Хранение нс и пв в аптеке

1. Медицинский университет «Реавиз» Дисциплина: «Управление и экономика фармации Тема: Хранение нс и пв в аптеке.

Выполнила:
студентка 533гр
Норбоева С.Г.
Проверила:
Бельчикова Г.В.
Самара 2015 г

2.

от 08 января 1998 года 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Постановления Правительства РФ «Об утверждении
Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом НС и ПВ» (648 от 04.11.2006)
«О порядке предоставления сведений о деятельности,
связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией
операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их
прекурсоров» (644 от 04.11.2006) «О лицензировании
деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений» (1085
от 22.12.2011) «Об утверждении типовой формы
лицензии» (826 от 06.10.2011) «О мерах контроля в
отношении препаратов, которые содержат малые
количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в
перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ» (599 от 20.07.2011)

3.

наркотические средства - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской
Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе
Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
психотропные вещества - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством
Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации,
в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;

4. Хранение наркотических средств и психотропных веществ

Хранение наркотических средств и психотропных веществ
осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных
помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых
количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным
законом, запрещается.

5. Категория помещений прекурсоров для хранений нс и пв, их прекурсоров

1ая категория помещения производителей и изготовителей (за искл аптечных учреждений) нс и
пв, и их прекурсоров,предназначенные для хранения исходных материалов и готовой
продукции (за искл продукции находящейся в незавершенном состоянии)
помещения организаций, осущ. Оптовую торговлю нс и пв и прекурсорами и (или) переработку
нс и пв и прекурсоров, предназначенные для хранения нс и пв
2ая категория помещения аптечных учреждений предназначенные для хранения месячного
запаса нс и пв используемые в медецинских целях
3я категорияпомещения учреждений здравоохранения предназначенные для хранения 5
дневного и (или) 3идневного запасанс и пв, и нс и пв, сданных родствениками умерших
больных
Помещения юр лиц предназначенные для хранения, используемые в ветиринарных, научных,
учебных и экспертных целях
4ая помещения учр.здравоохранения предназначенные для хранения суточного запаса нс и пв
Места временного хранения, используемые в мед.целях(скорая мед.помощь,ассистенские
комнаты аптечных учреждений и др.)

6. Базовые требования к помещениям 1 категории

Система охранной сигнализации:
1. обязательно наличие тревожной сигнализации;
2. по периметру охраняемой территории – вывод на внутренний пост охраны обязателен
(вывод на ПЦО – на усмотрение руководства объекта);
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на
внутренний пост охраны и на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1. НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах 2.
Допускается хранение НС, ПВ прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой
(неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае
хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не
позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
3. В запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения
металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью

7.

Категория 2
Система охранной сигнализации:
1. обязательно наличие тревожной сигнализации;
2. по периметру охраняемой территории - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – на
усмотрение руководства объекта;
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний
пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны на усмотрение руководства
объекта, на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1 Запирающиеся сейфы или металлические шкафы.
2. В запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью

8.

Категория 3
Система охранной сигнализации:
тревожная сигнализация устанавливается на усмотрение руководства объекта;
2. по периметру охраняемой территории - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – не
рекомендуется;
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний
пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО –
обязателен
1.
Места хранения НС и ПВ
1. Запирающиеся насыпные или прикрепленные к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса
устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или
стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
2. В специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от
основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью

9.

Категория 4
Система охранной сигнализации: 1. тревожная сигнализация устанавливается на
усмотрение руководства объекта; 2. по периметру охраняемой территории вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – не рекомендуется; 3. периметр
зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на
внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение
руководства объекта; 4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост
охраны не рекомендуется, на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1. Запирающиеся насыпные или прикрепленные к полу (стене) сейфах не ниже 3-го
класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов
прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью
анкерного крепления.
2. В термоконтейнерах, размещенных в сейфах

10. Базовые требования к местам временного хранения

Порядка хранения НС и ПВ в местах временного хранения НС и
ПВ хранятся:
в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к
взлому или металлических либо изготовленных из других
высокопрочных материалов контейнерах,в
термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в
металлических или изготовленных из других высокопрочных
материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

11.

Медицинские (фармацевтические) организации после окончания рабочего дня
обязаны опечатать (пломбировать) и сдать под охрану сейфы, металлические
шкафы и помещения. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие
круглосуточный режим работы.
Руководитель медицинской (фармацевтической) организации обязан издать
приказ:
О назначении лиц, допущенных к работе с НС и ПВ и утверждении списка таких
лиц;
Об утверждении списка работников, имеющих право доступа в помещения
хранения НС и ПВ (может быть шире первого списка);
О назначении лиц, ответственных за хранение НС, ПВ и прекурсоров;
Об установлении порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и
помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей
и пломбировочных устройств.

12.

Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ в отношении:
НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научноисследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами. Такие специальные требования утверждены Приказом
Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в
качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, в ветеринарных аптечных
и ветеринарных организациях - устанавливаются Приказом Минсельхоза РФ от 18 февраля
2005 г. № 19 «Об утверждении Порядка выдачи, учета, проведения инъекций наркотических
средств и психотропных веществ в ветеринарии».
Особенности хранения НС и ПВ, предназначенных для обеспечения деятельности в
системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа
исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах
Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами
исполнительной власти.