Обзор нормативных документов, регламентирующих хранение препаратов подлежащих ПКУ

1.

Обзор нормативных документов,
регламентирующих хранение
препаратов подлежащих ПКУ

2.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметно-количественному
учету»
Группы лек. ср-в, подлежащих ПКУ
1.Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры,
включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров (списки, утвержденные
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г.
N 681)
2. Сильнодействующие и ядовитые вещества (списки утвержденные
постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря
2007 г. N 964)
3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме
малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров другие фармакологические активные вещества. (списки
утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н )
4.
Иные
лекарственные
средства,
подлежащие
предметноколичественному учету

3.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметно-количественному
учету»
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681
"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации"
1 ГРУППА
1.Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры,
включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров (списки, утвержденные
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г.
N 681)
I список
Оборот
запрещен в
РФ
II список
НС
ПВ
-промедол
-морфин
-фентанил
и др.
-кетамин
III список
Натрия оксибутират
Диазепам (сибазон, реланиум)
Нитразепам
Фенобарбитал
Мидазолам и.т.д
IV список
Метилметакрилат
15% и более

4.

ХРАНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ
1 группа
• Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах» - ДЕЙСТВУЮЩЕЕ
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148"О порядке хранения наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров» -ДЕЙСТВУЮЩЕЕ
Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н – ОТМЕНЕН
Приказ МЗ РФ от 26 ноября 2021 года №1103н «Об утверждении специальных требований к
условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения» – УТВЕРЖДЕН, ДЕЙСТВУЕТ С 1 марта 2022 г.
Приказ Федеральной службы войск национальной гвардии РФ и МВД России от 9 января
2018 г. N 1/5 "Об утверждении Требований к оснащению инженернотехническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование – ОТМЕНЕН
Федеральная службы войск национальной гвардии РФ N 335 МВД РФN 677 ПРИКАЗ от 15
сентября 2021 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно – техническими
средствами охраны объектов и помещений., в которых осуществляется деятельность, связанная с
оборотом НС И ПВ и их прекурсоров внесенных в список I перечня НС и ПВ и их прекурсоров ,
подлежащих контролю в РФ» - УТВЕРЖДЕН, ДЕЙСТВУЕТ С 1 марта 2022 г.

5.

ВНИМАНИЕ!!!
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НАРКОЗА:
•МЫШЕЧНЫЕ РЕЛАКСАНТЫ
•ПРОПОФОЛ (диприван)
•СЕВОРАН (севофлюран)
НЕ ПОДЛЕЖАТ ПРЕДМЕТНО_
КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
!!!Хранение данных препаратов регламентируется
приказом: Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010г.«Об утверждении
правил хранения лекарственных средств»;
!!!Списание данных препаратов регламентируется
приказом главного врача!!!
!!!Форма журнала произвольная!!!

6.

ВНИМАНИЕ!!!
АТРОПИН, СТРОФАНТИН, ПРОЗЕРИН
НЕ ПОДЛЕЖАТ ПРЕДМЕТНО_
КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
ГРУПП ПРЕПАРАТОВ списка А и Б НЕТ !!!
!!!Хранение данных препаратов регламентируется
приказом: Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010г.«Об утверждении
правил хранения лекарственных средств»;

7.

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148
"О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Помещения подразделяются на 5 категорий. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к
условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций)
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов
и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения
организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или)
переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих
хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных
последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от
населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных
аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных
веществ.
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса
психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций, предназначенные для
хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения
суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного
запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций,
предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших
больных.(
К 5-й категории относятся предназначенные для хранения месячного запаса наркотических лекарственных препаратов и
психотропных лекарственных препаратов помещения обособленных подразделений медицинских организаций,
производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи
25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

8.

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148
"О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
В помещении, относящемся к 1-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и
прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах
(поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной
таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества
хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и
прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже
3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или
стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся
в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса
устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо
встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В помещении, относящемся к 5-й категории, наркотические лекарственные препараты и психотропные
лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене)
сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
В местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в
запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо
изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах

9.

Приказ МЗ РФ от 26 ноября 2021 года №1103н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения»
ХРАНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного
применения должны храниться раздельно (на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или
металлического шкафа)
на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется
хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки
хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых
и высших суточных доз; в местах хранения должны размещаться таблицы противоядий при
отравлениях указанными средствами.
наркотические средства и психотропные вещества, требующие защиты от повышенной
температуры: 1. в помещениях, относящихся к 3-й категории , в специальной зоне для размещения
холодильников , отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся
решетчатой дверью;
2. в помещениях, относящихся к 4-й категории и местах временного хранения - в
термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других
высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от
повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо
оборудовать приборами для регистрации температуры.
Требования к опечатыванию распространяются в том числе на холодильники (холодильные камеры)
или на специальные зоны для размещения холодильников (холодильных камер) -
В ПОМЕЩЕНИЯХ НЕ РАБОТАЮЩИХ В КРУГЛОСУТОЧНОМ РЕЖИМЕ

10.

Федеральная службы войск национальной гвардии РФ N 335 МВД РФN 677 ПРИКАЗ от 15
сентября 2021 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно – техническими средствами
охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС И ПВ и
их прекурсоров внесенных в список I перечня НС и ПВ и их прекурсоров , подлежащих контролю в РФ»
ВСТУПИЛ В СИЛУ с 01.03.2022
III КАТЕГОРИЯ
Усиление решеткой
дверной
2 класс
защиты
Световое оповещение
в ночное время
Сейф для хранения
журналов
Охранная сигнализация
с выходом на ПЦО
Кнопка мобильного телефона
Холодильник для
хранения НС и ПВ

11.

Федеральная службы войск национальной гвардии РФ N 335 МВД РФN 677 ПРИКАЗ
от 15 сентября 2021 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно –
техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом НС И ПВ и их прекурсоров внесенных в список I
перечня НС и ПВ и их прекурсоров , подлежащих контролю в РФ»
IV КАТЕГОРИЯ ВСТУПИЛ В СИЛУ с 01.03.2022
Сейф для хранения
журналов
Сейф для
хранения
препаратов
2 класс
защиты
Световое оповещение
не требуется
Усиление решеткой
дверной, если дверь
ниже 2 класса
Кнопка мобильного телефона
Сейф для
хранения
препаратов

12.

Федеральная службы войск национальной гвардии РФ N 335 МВД РФN 677 ПРИКАЗ
от 15 сентября 2021 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно –
техническими средствами охраны объектов и помещений., в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом НС И ПВ и их прекурсоров внесенных в список I
перечня НС и ПВ и их прекурсоров , подлежащих контролю в РФ»
П.6 Класс защиты от проникновения и взлома (устойчивости к взлому) дверных и оконных конструкций
запирающих устройств содержится в паспорте, сертификате соответствия, иной технической
документации на указанные элементы инженерно – технической укрепленности объектов и помещений
2 класс
защиты

13.

ВНИМАНИЕ!!!
ВСЕ ДЕЙСТВИЯ СВЯЗАННЫЕ С ХРАНЕНИЕМ,
ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В
ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ РЕГЛАМЕТИРУЮТСЯ
ПРИКАЗАМИ ГЛАВНОГО ВРАЧА!!!

14.

Федеральная службы войск национальной гвардии РФ N 335 МВД РФN 677 ПРИКАЗ
от 15 сентября 2021 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно –
техническими средствами охраны объектов и помещений., в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом НС И ПВ и их прекурсоров внесенных в список I
перечня НС и ПВ и их прекурсоров , подлежащих контролю в РФ»
Управление по
контролю за оборотом
наркотиков
8-302-33-73-64

15.

РАЗЪЯСНЕНИЯ
Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205
"О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330»
ОТМЕНЕН!!!
Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и
психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной)
медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной
инъекции истории болезни и листке назначения, заверенной подписями
медицинской сестры и врача";
Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных
веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской
сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории
болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и
врача";
ОТМЕНЕНО
!!! ПРОЦЕДУРА ПОСТАНОВКИ НС и ПВ
РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ ПРИКАЗОМ ГЛАВНОГО
ВРАЧА !!!

16.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметноколичественному
учету»
2 ГРУППА
2. Сильнодействующие и ядовитые вещества
(списки утвержденные постановлением Правительства
Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964)

17.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 августа 2016 г. N 646н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
2 ГРУППА
Находящиеся под международным
контролем
Фенозепам
- Хранение лекарственных препаратов, содержащих
сильнодействующие и ядовитые вещества, находящихся под
контролем в соответствии международными правовыми нормами,
осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и
техническими средствами охраны, аналогичными
предусмотренным для хранения наркотических и психотропных
лекарственных средств.
- Допускается хранение в одном технически укрепленном
помещении лекарственных препаратов, предусмотренных
пунктом 32 настоящих Правил, и лекарственных препаратов,
содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При
этом хранение таких лекарственных препаратов должно
осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных
полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах
(металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в
конце рабочего дня.
Не находящиеся под международным
контролем
-Трамадол
-Бензонал
-Циклодол
-Тиопентал натрия
- Спирт этиловый и.т.д.
-Тропикамид
-Прегабалин
Должны храниться в металлических шкафах,
опечатываемых и пломбируемых в конце рабочего дня.
Допускается хранение СД и ядовитых веществ в
одном технически укрепленном помещении для
хранения НС и ПВ. При этом хранение таких
лекарственных препаратов должно осуществляться (в
зависимости от объема запасов) на разных полках
сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах
(металлических шкафах.
Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н от
23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения лекарственных
средств»

18.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметноколичественному
учету»
3 ГРУППА
Комбинированные
лекарственные
препараты,
содержащие кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров
другие фармакологические активные вещества.

19.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметноколичественному
учету»
3 ГРУППА
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств
наркотических средств, психотропных веществв и их прекурсоров другие
фармакологические активные вещества.
Седал М
Коделак
Терпинкод
Пенталгин Н
Седалгин-Нео
Тетралгин
Хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых и
пломбируемых в конце рабочего дня
Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

20.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметноколичественному
учету»
4 ГРУППА
Иные лекарственные средства

21.

Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств подлежащих предметноколичественному
учету»
4 ГРУППА
Иные лекарственные средства
Циклопентолат
Хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых и
пломбируемых в конце рабочего дня
Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

22.

ХРАНЕНИЕ и УЧЕТ ПКУ
Перечень ПКУ
Хранение
Учет
Наркотические средства и
психотропные вещества
- Постановление Правительства РФ
от 31.12.2009 N 1148;
- Приказ МЗ РФ от 26 ноября 2021
года №1103н ПРИКАЗ НОВЫЙ!!!
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 ноября 2021 г. N 2117
ПРИКАЗ НОВЫЙ!!!
Прекурсоры наркотических
средств
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 28 октября 2021 г. N 1846
ПРИКАЗ НОВЫЙ!!!
Постановление Правительства Российской
Федерации от 15 октября 2021 г. № 1752
ПРИКАЗ НОВЫЙ!!!
Сильнодействующие ядовитые
препараты находящиеся
под международным контролем
Постановление Правительства РФ
от 31.12.2009 N 1148
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N
378н
Сильнодействующие и ядовитые
препараты НЕ находящиеся
под международным контролем
Приказ Минздравсоцразвития РФ
№706н от 23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N
378н
Комбинированные лекарственные
препараты, содержащие кроме
малых количеств наркотических
средств, психотропных веществв и
их прекурсоров другие
фармакологические активные
вещества.
Приказ Минздравсоцразвития РФ
№706н от 23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N
378н
Иные лекарственные средства
Приказ Минздравсоцразвития РФ
№706н от 23.08.2010г.
«Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N
378н

23.

СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ!!!