Стандартная операционная процедура при изготовлении настоев

1.

Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии
Зав. кафедрой фармацевтической технологии и биотехнологии
к.б.н., Д.В. Тупикин
КУРСОВАЯ РАБОТА
на тему: Стандартная операционная процедура при
изготовлении настоев
Студента 4 курса 2 группы Фармацевтического
факультета очной формы обучения
Озерова Владислава Сергеевича
Научный руководитель: Ильина Т.В.

2.

Актуальность данной работы обусловлена вступлением в силу с 1 сентября
2023 года приказа Минздрава от № 249н, утвердивший новые правила
внутриаптечного изготовления и отпуска лекарственных препаратов и
заменивший действующий ранее приказ Минздрава № 751н.
Также актуальность данной работы заключается в том, что в наше время
лекарственное растительное сырье широко применяется в научной и народной
медицине. Настои – простейшие извлечения, не требующие ни сложной
аппаратуры, ни дорогостоящих или дефицитных экстрагентов.
Цель работы: изучить и проанализировать значение стандартных
операционных процедур на примере изготовлении настоев в аптечных условиях.
Задачи:
1. Проанализировать соответствующие теме источники
2. Описать алгоритм СОП при изготовлении настоев
3. Изготовить и проанализировать 5 лекарственных форм настоев, следуя
СОП.
Предмет: настои.
Объект: СОП при изготовлении настоев.

3.

ГЛАВА 1
1.2. Историческая справка
Настои считают одной из древнейших
лекарственных форм. Применение
лекарственных растений описано в
медицине цивилизаций древности:
египетской, греческой, китайской.
Известно о применении водных вытяжек
из лекарственного растительного сырья в
Древнем Риме. Так, древнеримский врач
Гален разрабатывал не только способы
приготовления самых разных
лекарственных форм, но и
усовершенствовал оборудование для их
создания.
Гален
д.р. 129 год – д.с. около 216 года

4.

1.3. Общая характеристика
Настой (лат. Infusum) – жидкая лекарственная форма,
представляющая собой водное извлечение из лекарственного
растительного сырья, а также водные растворы сухих или
жидких экстрактов-концентратов.
По своим физико-химическим свойствам настои представляют
собой сочетание истинных коллоидных растворов и растворов
высокомолекулярных соединений, полученных из растительного
сырья. Для изготовления этой лекарственной формы в качестве
экстрагирующей жидкости применяют дистиллированную воду,
которая хорошо извлекает большинство действующих веществ
из сырья.

5.

Классификация настоев
По составу различают однокомпонентные (содержащие водные
извлечения из одного растения) и сложные настои (приготовленные
из нескольких видов растений или сборов).
По режиму приготовления выделяют настои, изготовленные
методом горячего настаивания и настои холодного
экстрагирования.
По способу применения выделяют настои для приёма внутрь и для
наружного применения (примочки, компрессы, полоскания).
По исходным продуктам различают водные извлечения,
получаемые настаиванием растительного сырья, и настои,
получаемые растворением экстрактов-концентратов.

6.

Преимущества настоев:
простота и удобство изготовления и применения;
малая токсичность, возможность длительного применения без существенных побочных эффектов;
высокая приверженность пациентов лечению благодаря устоявшемуся мнению о безопасности
лекарственных препаратов из растительного сырья в противовес лекарственным препаратам,
действующие вещества которых получены химическим синтезом;
ценовая доступность
Недостатки настоев:
нестойкость и короткий срок годности (не
более 4–5 дней);
малочисленность доказательных исследований
эффективности;
необходимость специального режима хранения
(в прохладном, защищённом от света месте);
сложность количественного определения
действующих и сопутствующих (балластных)
веществ;
невозможность применения большинства
водных извлечений в период интенсивной терапии,
для купирования приступов.

7.

1.5. Механизм извлечения действующих
веществ из растительного сырья
Процесс экстрагирования проходит в три стадии:
Смачивание сырья
Образование первичного сока
Массообмен
Факторы, влияющие на скорость, полноту
экстракции и качество водных извлечений:
Стандартность ЛРС
Измельченность ЛРС
Физико-химический состав сырья
Режим экстракции
pH экстрагента и его природа
Влияние ферментов и микроорганизмов
Разность концентраций

8.

1.6. Расчеты: масса сырья и коэффициент
водопоглощения
Соотношение количества сырья и экстрагента зависит от активности
ЛРС, регламентирующейся общей статьей на водные извлечения в
ГФ XV.
Поглощение экстрагента растительным материалом следует учесть
при расчетах объема экстрагента. Для этого используют
коэффициент водопоглощения, который является величиной,
показывающей объем воды, мл, удерживаемый 1 г измельченного
растительного сырья после отжима его в перфорированном стакане
инфундирки. Значения коэффициентов водопоглошения
представлены в таблице ОФС «Определение коэффициента
водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного
растительного сырья».

9.

Объем экстрагента VЭ, мл, рассчитывают по формуле: