Изготовление многокомпонентных растворов

1.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Красноярский государственный медицинский
университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический колледж
КУРСОВАЯ РАБОТА
Тема: Изготовление многокомпонентных растворов
по специальности 33.02.01 Фармация
МДК.02.01 Технология изготовления лекарственных форм
Выполнила: Сенникова Марина Юрьевна
Руководитель: Ванчурина Наталья Александровна
Красноярск 2023

2.

Цель
работы:
изучить
особенности
изготовления
многокомпонентных растворов
Задачи:
1. Дать теоретическое обоснование многокомпонентных растворов;
2. Изучить методы и технологии изготовления многокомпонентных
растворов;
3. Ознакомиться с правилами введения различных веществ в
раствор.
2

3.

Многокомпонентный раствор - это жидкая лекарственная форма,
полученная растворением нескольких лекарственных веществ,
предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного
применения.
В аптеках изготавливают главным образом растворы твёрдых и
жидких веществ. Растворы газообразных веществ аптеки получают
в виде препаратов промышленного производства.
3

4.

Растворители – индивидуальные химические соединения или их
смеси, способные растворять различные вещества и образовывать с
ними однородные системы (растворы), состоящие из нескольких
компонентов.
Процесс растворения является основной стадией изготовления
раствора.
Так же важным аспектом является то, что растворимость многих
веществ различна. Существует таблица в ГФ, характеризующая
растворимость лекарственных веществ в зависимости от
количества растворителя.
Вода является основным растворителем для ЛВ. Если в рецепте не
указан растворитель, то готовят водные растворы.
Неводные растворители используются чуть реже, нежели водные.
4

5.

По массе обычно готовят растворы, в которых в качестве
растворителя используются жидкости с большой плотностью,
вязкие, летучие, а также эмульсии и некоторые лекарственные
формы по авторским прописям.
По объему готовят растворы спирта этилового различной крепости,
растворы стандартных фармакопейных жидкостей.
При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по
массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объёма
раствора.
5

6.

Процесс приготовления жидких лекарственных форм состоит
из следующих стадий:
- подготовительные работы;
- отвешивание и отмеривание лекарственных средств и
растворителей;
- смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование
или эмульгирование составных компонентов лекарственного
препарата;
- процеживание или фильтрование;
- оценка качества и оформление лекарственного препарата к
отпуску.
В массо-объёмной концентрации готовят водные и водноспиртовые растворы твёрдых лекарственных веществ.
6

7.

Водные растворы готовят по следующим правилам:
1.Общий
объём
жидкой
лекарственной
формы
определяется суммированием объёмов жидких ингредиентов.
2.Если лекарственных веществ прописано в микстуре менее 3%, то
растворяют эти вещества в прописанном количестве растворителя.
При этом объём микстуры увеличивается незначительно, не
превышая норм отклонения;
3.Если же их прописано 3% и более, то вещества растворяют в 2/3
объёма растворителя или применяют КУО (т.е. прирост объёма при
растворении 1,0 г вещества); для лекарственных веществ, чтобы
найти точный объём растворителя, в котором будут растворены ЛВ.
7

8.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
растворения
сухих
лекарственных
веществ
следует
руководствоваться такими правилами:
- первым всегда отмеривают в подставку рассчитанное количество воды
очищенной, в которой растворяют сухие лекарственные вещества:
сначала ядовитые и сильнодействующие, потом - общего списка с
учетом их растворимости и других физико-химических свойств. Такая
последовательность приготовления растворов необходима для
предотвращения
или
устранения
процессов
взаимодействия
лекарственных веществ, которые быстрее всего происходят в растворах
с высокой концентрацией;
- крупнокристаллические лекарственные вещества (меди сульфат,
квасцы, калия перманганат и др.) для ускорения процесса растворения
сначала измельчают в ступке с небольшим количеством растворителя;
8

9.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
растворения
сухих
лекарственных
веществ
следует
руководствоваться такими правилами:
- термостойкие вещества, которые медленно растворяются, растворяют
в горячем растворителе или при нагревании;
- чтобы ускорить процесс растворения, взбалтывают или перемешивают
раствор стеклянной палочкой.
9

10.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
смешивания или прибавления жидких компонентов следует
руководствоваться такими правилами:
- смешивание жидкостей проводят в порядке увеличения их количества;
- ароматные воды, настойки, жидкие экстракты, спиртовые растворы,
вкусовые и сахарные сиропы и другие жидкости добавляют к водному
раствору в последнюю очередь во флакон для отпуска в таком порядке:
водные непахучие и нелетучие жидкости; спиртовые растворы в
порядке увеличения концентрации спирта; пахучие и летучие
жидкости;
- жидкие лекарственные средства, содержащие эфирные масла
добавляют к микстуре путем смешивания с сахарным сиропом (при его
наличии в прописи) или с равным количеством микстуры;
10

11.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
смешивания или прибавления жидких компонентов следует
руководствоваться такими правилами:
- настойки, нашатырно-анисовые капли и другие летучие жидкости не
следует добавлять к теплым растворам;
- лекарственные средства с повышенной вязкостью (ихтиол, густые
экстракты и др.) предварительно смешивают в ступке с частью
растворителя и после прибавления остального его количества
переносят во флакон для отпуска.
11

12.

Если в состав жидкой лекарственной формы входят Нашатырно-анисовые капли,
Грудной эликсир, Настойка мяты, Раствор Цитраля, то эти жидкие препараты
добавляют в последнюю очередь, смешивая в подставке с равным объёмом
готовой микстуры, так как данные препараты при смешивании с водой и при
соприкосновении со стеклом образуют на нём осадки в виде молочных подтёков,
что вызывает у больного неприятные эмоции, как будто микстуру приготовили в
грязном флаконе.
Глюкоза – вещество очень гигроскопичное, она всегда содержит определённый
процент влаги, поэтому при отвешивании глюкозы её берут больше на
определённый процент влаги, чем прописано по рецепту.
В основном влажность глюкозы = 10% и рассчитывать её будем на 10% больше.
Расчёты:
Глюкозы:
2,5 + 0,25 (10%) = 2,75 г
12

13.

Объём микстуры определяют суммированием объёмов жидких
ингредиентов. Если в состав микстуры входит жидкость,
выписанная по массе, то её объём определяют с учётом плотности.
Если в прописи не указан растворитель, то готовят водный раствор.
Если в рецепте указано «ad» (до определённого объёма), то объём
будет равен указанному количеству (ad 100 ml).
После изготовления раствора надо обязательно его процедить через
ватно-марлевый тампон в отпускной флакон.
13

14.

Особенности приготовления неводных растворов на
летучих и нелетучих растворителях
К веществам растворимым в спирте относят: новокаин, резорцин, танин и
другие лекарственные вещества.
Учитывая летучесть растворителя, растворы готовят без нагревания, так
как спирт огнеопасен.
Растворы готовят сразу в отпускном флаконе без процеживания и
фильтрования. Флакон должен быть сухим. Первым во флакон всегда
высыпают сухое вещество, затем растворитель. При использовании
некоторых концентрации спирта часто, в аптеке используют уже заранее
приготовленные растворы спирта: 70% и 90% концентрации. Такой спирт
отмеривают по объему и сразу добавляют к ЛВ в отпускной флакон. На
обороте рецепта пишется вес крепкого спирта (95% концентрации),
содержащегося в данном объеме.
При изготовлении ЛФ спирт дозируют по объему, не уменьшая объем
указанный в рецепте на величину его прироста при растворении ЛВ.
14

15.

Заключение
Таким образом, можно сделать выводы:
1. Многокомпонентные растворы - это жидкая лекарсвенная форма,
полученная растворением нескольких лекарственных веществ,
предназначенная для иньекционного, внутреннего или наружного
применения.
2. Технология осуществляется с применением массо-объёмного метода
изготовления, который предполагает, в зависимости от характера
дисперсионной среды и дисперсной фазы, изготовление разных
лекарственных препаратов в концентрации по массе, по объёму или в
массо-объёмной концентрации.
3. Правила последовательности введения веществ в растворы зависит
от агрегатного состояния (твёрдое или жидкое) и от того, стоит ли оно
на ПКУ.
15

16.

Список литературы
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г.
В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; ред. И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова. - Москва :
ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. - Текст : электронный. - URL:
https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970447031.html
2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С.
Гаврилов. - 3-е изд., перераб. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 864 с. - Текст : электронный. - URL:
https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970464656.html
3. Фармацевтическая технология : учебник / Н. Д. Бунятян, Э. Ф. Степанова, В. В. Гладышев [и
др.]. - Москва : Медицинское информационное агентство, 2019. - Т. 1. - 256 с. : ил. - ISBN 978-5-99860338-9 : 1430.00
4. Технология изготовления лекарственных форм. Педиатрические и гериатрические
лекарственные средства : учебное пособие / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова. - Санкт-Петербург
: Лань, 2022. - 96 с. - Текст : электронный. - URL: https://reader.lanbook.com/book/206570#1
16

17.

Спасибо за внимание!
17