Самостоятельная работа "Изготовление многокомпонентных растворов"

1.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Красноярский государственный медицинский
университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический колледж
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА
Тема: Изготовление многокомпонентных растворов
по специальности 33.02.01 Фармация
МДК.02.01 Технология изготовления лекарственных форм
Выполнила: Сенникова Марина Юрьевна
Руководитель: Дроздова Ирина Владимировна
Красноярск 2023

2.

Многокомпонентный раствор - это жидкая лекарственная форма,
полученная растворением нескольких лекарственных веществ,
предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного
применения.
В аптеках изготавливают главным образом растворы твёрдых и
жидких веществ. Растворы газообразных веществ аптеки получают
в виде препаратов промышленного производства.

3.

Растворители – индивидуальные химические соединения или их
смеси, способные растворять различные вещества и образовывать с
ними однородные системы (растворы), состоящие из нескольких
компонентов.
Процесс растворения является основной стадией изготовления
раствора, поэтому к растворителям предъявляют такие требования,
как:
1) Хорошая активная растворяющая способность;
2) Инертность к растворяемому веществу и аппаратуре;
3) Минимальная токсичность, устойчивость к огню;
4) Фармакологическая индифферентность;
5) Микробиологическая устойчивость.

4.

Так же важным аспектом является то, что растворимость многих
веществ различна. Существует таблица в ГФ, характеризующая
растворимость лекарственных веществ в зависимости от
количества растворителя.
Вода является основным растворителем для ЛВ. Если в рецепте не
указан растворитель, то готовят водные растворы.
Неводные растворители используются чуть реже, нежели водные.

5.

По массе обычно готовят растворы, в которых в качестве
растворителя используются жидкости с большой плотностью,
вязкие, летучие, а также эмульсии и некоторые лекарственные
формы по авторским прописям.
По объему готовят растворы спирта этилового различной крепости,
растворы стандартных фармакопейных жидкостей.
При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по
массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объёма
раствора.
5

6.

Процесс приготовления жидких лекарственных форм состоит
из следующих стадий:
- подготовительные работы;
- отвешивание и отмеривание лекарственных средств и
растворителей;
- смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование
или эмульгирование составных компонентов лекарственного
препарата;
- процеживание или фильтрование;
- оценка качества и оформление лекарственного препарата к
отпуску.
В массо-объёмной концентрации готовят водные и водноспиртовые растворы твёрдых лекарственных веществ.
6

7.

Водные растворы готовят по следующим правилам:
1.Общий
объём
жидкой
лекарственной
формы
определяется суммированием объёмов жидких ингредиентов.
2.Если лекарственных веществ прописано в микстуре менее 3%, то
растворяют эти вещества в прописанном количестве растворителя.
При этом объём микстуры увеличивается незначительно, не
превышая норм отклонения;
3.Если же их прописано 3% и более, то вещества растворяют в 2/3
объёма растворителя или применяют КУО (т.е. прирост объёма при
растворении 1,0 г вещества); для лекарственных веществ, чтобы
найти точный объём растворителя, в котором будут растворены ЛВ.
7

8.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
растворения
сухих
лекарственных
веществ
следует
руководствоваться такими правилами:
- первым всегда отмеривают в подставку рассчитанное количество воды
очищенной, в которой растворяют сухие лекарственные вещества:
сначала ядовитые и сильнодействующие, потом - общего списка с
учетом их растворимости и других физико-химических свойств. Такая
последовательность приготовления растворов необходима для
предотвращения
или
устранения
процессов
взаимодействия
лекарственных веществ, которые быстрее всего происходят в растворах
с высокой концентрацией;
- крупнокристаллические лекарственные вещества (меди сульфат,
квасцы, калия перманганат и др.) для ускорения процесса растворения
сначала измельчают в ступке с небольшим количеством растворителя;
8

9.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
растворения
сухих
лекарственных
веществ
следует
руководствоваться такими правилами:
- термостойкие вещества, которые медленно растворяются, растворяют
в горячем растворителе или при нагревании;
- чтобы ускорить процесс растворения, взбалтывают или перемешивают
раствор стеклянной палочкой.
9

10.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
смешивания или прибавления жидких компонентов следует
руководствоваться такими правилами:
- смешивание жидкостей проводят в порядке увеличения их количества;
- ароматные воды, настойки, жидкие экстракты, спиртовые растворы,
вкусовые и сахарные сиропы и другие жидкости добавляют к водному
раствору в последнюю очередь во флакон для отпуска в таком порядке:
водные непахучие и нелетучие жидкости; спиртовые растворы в
порядке увеличения концентрации спирта; пахучие и летучие
жидкости;
- жидкие лекарственные средства, содержащие эфирные масла
добавляют к микстуре путем смешивания с сахарным сиропом (при его
наличии в прописи) или с равным количеством микстуры;
10

11.

При приготовлении жидких лекарственных форм путем
смешивания или прибавления жидких компонентов следует
руководствоваться такими правилами:
- настойки, нашатырно-анисовые капли и другие летучие жидкости не
следует добавлять к теплым растворам;
- лекарственные средства с повышенной вязкостью (ихтиол, густые
экстракты и др.) предварительно смешивают в ступке с частью
растворителя и после прибавления остального его количества
переносят во флакон для отпуска.
11

12.

Если в состав жидкой лекарственной формы входят Нашатырно-анисовые капли,
Грудной эликсир, Настойка мяты, Раствор Цитраля, то эти жидкие препараты
добавляют в последнюю очередь, смешивая в подставке с равным объёмом
готовой микстуры, так как данные препараты при смешивании с водой и при
соприкосновении со стеклом образуют на нём осадки в виде молочных подтёков,
что вызывает у больного неприятные эмоции, как будто микстуру приготовили в
грязном флаконе.
На стенках флакона образуются осадки за счёт того, что из Нашатырно-анисовых
капель выкристаллизовывается Анетол (из анисового масла), а из настойки
Мяты – Ментол.
Глюкоза – вещество очень гигроскопичное, она всегда содержит определённый
процент влаги, поэтому при отвешивании глюкозы её берут больше на
определённый процент влаги, чем прописано по рецепту.
В основном влажность глюкозы = 10% и рассчитывать её будем на 10% больше.
Расчёты:
Глюкозы:
2,5 + 0,25 (10%) = 2,75 г
12

13.

Объём микстуры определяют суммированием объёмов жидких
ингредиентов. Если в состав микстуры входит жидкость,
выписанная по массе, то её объём определяют с учётом плотности.
Если в прописи не указан растворитель, то готовят водный раствор.
Если в рецепте указано «ad» (до определённого объёма), то объём
будет равен указанному количеству (ad 100 ml).
После изготовления раствора надо обязательно его процедить через
ватно-марлевый тампон в отпускной флакон.
13

14.

Водно - спиртовые растворы.
Водно – спиртовые растворы твёрдых ЛВ готовят в массо – объемной
концентрации.
Спирт бывает различной крепости, если в рецепте крепость спирта не указана,
то берут 90% спирт. Для ушных капель 70% спирт, т.к. спирт более высокой
концентрации может вызвать ожог и боли во внутреннем ухе. Рецепты,
содержащие спирт этиловый, выписываются на бланке формы №148-1/у-88.
Учет спирта производится по весу, т.к. с изменением температуры меняется
его объем. Изготовление спиртовых растворов ЛВ, в условиях аптек
регламентируется приказом № 249н.
Выписанное в рецепте количество спирта соответствует объемным единицам
измерения. Норма отпуска спирта учетной концентрации, в пересчете на
массу, составляет 50,0, а в случае указания в рецепте «по специальному
назначению» отпуск спирта производится не более 100,0 грамм.

15.

При разбавлении спирта водой, для получения слабой
концентрации, происходит сжатие спирта и его объем изменяется, т.е.
и сам объем спирта и воды уменьшается, нужный объем не
получается. При смешивании 500 мл воды и 500 мл спирта 95%
концентрации, полученный объем раствора будет равен 950 мл. Это
называется сжатие или контракция.
Спирт летуч, огнеопасен, неиндифферентен для организма
поэтому его выписывает в рецептах для наружного применения:
втирания, компрессы, ушные капли. Разные ЛВ имеют различную
растворимость в спирте слабой концентрации: касторовое масло не
растворяется в 45% спирте, лучше в 75%.

16.

Особенности приготовления неводных растворов на летучих и
нелетучих растворителях
К веществам растворимым в спирте относят: новокаин, резорцин, танин и
другие лекарственные вещества.
Учитывая летучесть растворителя, растворы готовят без нагревания, так
как спирт огнеопасен.
Растворы готовят сразу в отпускном флаконе без процеживания и
фильтрования. Флакон должен быть сухим. Первым во флакон всегда
высыпают сухое вещество, затем растворитель. При использовании
некоторых концентрации спирта часто, в аптеке используют уже заранее
приготовленные растворы спирта: 70% и 90% концентрации. Такой спирт
отмеривают по объему и сразу добавляют к ЛВ в отпускной флакон. На
обороте рецепта пишется вес крепкого спирта (95% концентрации),
содержащегося в данном объеме.
При изготовлении ЛФ спирт дозируют по объему, не уменьшая объем
указанный в рецепте на величину его прироста при растворении ЛВ.
16

17.

Спасибо за внимание!
17