Положению об организации и проведении пилотных тестирований инновационных решений в городе Москве

1.

Приложение 4 к Положению об организации и проведении пилотных тестирований
инновационных решений в городе Москве
ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ
Системы для проведения нагрузочного ЭКГтестирования
(ЭКГ-стресс-теста)
с
мониторированием показателей сердечного
ритма и артериального давления
ООО Моснейро
«ЭРГОПОЙНТ» С ВЕЛОЭРГОМЕТРОМ
профессиональная ЭКГ-система для нагрузочного тестирования с
велоэргометром и беспроводным электрокардиографом

2.

ОПИСАНИЕ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
«Эргопойнт» — наше комплексное решение для проведения диагностических тестов. Он
:
поставляется с простым и удобным, при этом многофункциональным программным обеспечением
«Поли-Спектр.NET», включающим набор типовых протоколов для проведения нагрузочного тестирования
на велоэргометре(рамповый, многоступенчатая нагрузка (+25 Вт и +50 Вт), PWC170, Astrand) и на
тредмиле(рамповый, Bruce, Cornell, Naughton, Kattus,Balke). Этим количество возможных тестов не
ограничивается — вы можете создавать собственные протоколы.
Основные функции:
нагрузочное тестирование с непрерывной регистрацией от 1 до 12 ЭКГ-отведений
беспроводная передача ЭКГ — запись без помех
протоколы типовых нагрузочных тестов, в том числе рамповые
автоматический и ручной режимы контроля за нагрузкой
возможность проведения тренировки с биологической обратной связью
комплектации с велоэргометром и тредмилом Lode
КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ:
• оценка динамики ST-сегмента для диагностики ишемической болезни сердца (ИБС);
• динамическое наблюдение пациентов после реваскуляризации миокарда;
• определение пороговой частоты сердечных сокращений (ЧСС) для составления протоколов кардиореабилитации;
• оценка толерантности к физической нагрузке;
• оценка связи нарушений ритма и проводимости с физической нагрузкой;
• динамическое наблюдение за изменением артериального давления (АД) на фоне физической активности;
• прогноз сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС.
2

3.

АКТУАЛЬНОСТЬ И ЭФФЕКТЫ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
• Нагрузочное тестирование с непрерывной регистрацией от 1 до 12
ЭКГ-отведений
• Беспроводная передача ЭКГ — запись без помех
Электрокардиограф передает ЭКГ по каналу Bluetooth на расстояние до
7 метров и питается при этом от двух аккумуляторов АА. Передаваемая
по Bluetooth ЭКГ защищена от низкочастотных помех, вызываемых
колебаниями кабеля обычного кардиографа.
• Протоколы типовых нагрузочных тестов, в том числе рамповые
Программа «Поли-Спектр.NET» включает набор типовых протоколов для
проведения нагрузочного тестирования на велоэргометре (рамповый,
многоступенчатая нагрузка (+25 Вт и +50 Вт), PWC170, Astrand). Этим
количество возможных тестов не ограничивается — вы можете
создавать собственные протоколы!
Динамический контроль всех параметров теста во время обследования
•отображение
на
экране
динамически
усредняемого
кардиокомплекса, наложенного со смещением на усредненную ЭКГ
покоя;
•отображение на экране во время теста графиков изменения частоты
сердечных сокращений (ЧСС), нагрузки, артериального давления,
амплитуды ST.
В программе имеется цветовая и звуковая индикация,
информирующая о выходе физиологических параметров пациента за
индивидуальные пределы, о появлении частых экстрасистол, депрессии
ST или аритмических событий.
Автоматический и ручной режимы контроля за нагрузкой в процессе
тестирования
Программа «Поли-Спектр.NET» автоматически контролирует уровень
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
повышаться плавно, как во время протокола ramp, или увеличиваться
на определенную ступень.
Врач в любой момент может изменить нагрузку, задав ее значение с
клавиатуры, перевести тестирование в ручной режим.
Возможность проведения тренировки с биологической обратной
связью
В программу «Поли-Спектр.NET» встроена функция изменения
нагрузки в зависимости от физиологических параметров пациента —
режим работы с биологической обратной связью. Например,
программа может поддерживать ЧСС пациента на заданном уровне.
Велоэргометр Lode с модулем измерения артериального давления
Один из самых популярных велоэргометров в мире Lode Corival
обладает расширенным диапазоном нагрузки 7–1000 Вт. Для
повышения информативности результатов тестирования и для удобства
проведения мы можем предложить вам модификацию велоэргометра
Lode Corival с модулем автоматического измерения артериального
давления.
3

4.

АКТУАЛЬНОСТЬ И ЭФФЕКТЫ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
Информация по анализу целевого сегмента рынка
Комплекс «Эргопойнт» необходим для корректной оценка нагрузочных ЭКГ проб
испытуемого и для правильного расчета допустимой нагрузки и эффективности
проведения тренировок.
В большинстве случаев поставляется в :
Научно-практические,лечебные учреждения по профилю «спортивная медицина» и
осуществляет медицинскую помощь лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в
том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных
мероприятий), включая медицинские осмотры лиц, желающих пройти спортивную подготовку,
заниматься физической культурой и спортом.
Комплекс “Эргопойнт”входит в стандарт оснащения отделений функциональной диагностики.
Приказ МЗ РФ от 26.12.2016 №997н “Об утверждении Правил проведения функциональных
исследований”
Комплекс “Эргопойнт” входит в Порядок оказания медицинской помощи больных с сердечнососудистыми заболеваниями ,утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №
918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями"

5.

КОНКУРЕНТНОСПОСОБНОСТЬ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
Сильные стороны “Эргопойнта”
Поддержка любого ЭКГ-регистратора производства ООО «Нейрософт»
(рекомендуется «Поли-Спектр-8/EX»)
Широкий список поддерживаемых нагрузочных устройств
Предустановленные протоколы нагрузочных тестов, включая Ramp
Запись SpO2
Автоматическая запись АД
ИЧЕСКИЕ
АТКИ
ЕНТА
4

6.

КОНКУРЕНТНОСПОСОБНОСТЬ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
Пример аналогичных решений:
Schiller Cardiovit AT-104 PC, Shiller AG, Германия
Преимущества “Эргопойнта” перед Schiller :
Возможность интеграции в РМИС, МИС, внешнее ПО по протоколам
HL7,DICOM, GDT, файловый обмен данными XML и др.
Сохранение неограниченного количества ЭКГ в защищенную локальную БД.
Автоанализ ЭКГ (функция поддержки принятия врачебного решения)
Передача ЭКГ в центр для консультации
Прием результатов расшифровки
Функции интеграции в РМИС
Создание своей сети с использованием наших «облачных» решений
Возможность работы комплекса с разными нагрузочными устройствами
Производство Россия, что обеспечивает конкурентоспособную цену и
упрощает закупку необходимым комплектующих и расходных материалов
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ

7.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ
СОБСТВЕННОСТЬ:
:
Свидетельство на товарный знак № 546384 от 03.04.2014
Свидетельство на товарный знак № 548587 от 03.04.2014
СЕРТИФИКАТЫ, РАЗРЕШЕНИЯ, ЛИЦЕНЗИИ:
Лицензия ФС-99-04-003147 от 28.10.2015
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕД.ИЗДЕЛИЕ:
РЗН 2019/8689 от 11.07.2022
СТРАНА ПРОИСХОЖДЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ/ИСПОЛЬЗУЕМЫХ КОМПОНЕНТОВ/ПРОГРАММНОГО
КОДА: Россия
Стоимость: 2 035 000 рублей
5

8.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
Успешный опыт использования Эргопойнт
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
ФГБУ ФНКЦ МРИК ФМБА России Московская область, пос. Голубое;
ГБУЗ ГП 134/11/12/46/68/212/ ДЗМ, г. Москва;
ГБУЗ КДЦ № 6 ДЗМ г. Москва;
ГБУЗ МОДКТОБ г. Москва;
РТУ МИРЭА г. Москва;
ГБУЗ МО Домодедовская центральная городская больница г.
Домодедово;
ГБУЗ МО Жуковская Городская Клиническая Больница г. Жуковский;
ГБУЗ МО Красногорская городская больница №2 г. Красногорск и
другие лпу Мос.Области;
Детская поликлиника ГБУЗ МО Наро-Фоминская областная
больница г. Наро-Фоминск;
ГБУЗ МО Электростальская центральная городская больница г.
Электросталь;
ФГБУ 3-й ЦВКГ имени А. А. Вишневского 1 филиал г. Красногорск
ГБУЗ СО "ТГКБ № 5 г. Тольятти;
Санаторий-профилакторий
Шифалы
УСО
Татнефть
им. В.Д. Шашина г. Нижнекамск;
ГБУЗ РБ Туймазинская Центральная Районная Больница г. Туймазы.
6

9.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ПИЛОТНЫЕ
ТЕСТИРОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ
РЕШЕНИЙ
Информация по безопасности применения “Эргопойнта”
• Электромагнитная совместимость изделий комплекса обеспечивается
выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
• Комплекс предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитной
обстановки, особенности которой указаны в руководстве по эксплуатации
• По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ ISO 9919.
• Комплекс оборудован кнопкой экстренной остановки для обеспечения
безопасности пациента.
• Комплекс оборудован модулем АД (обеспечивает динамическое
наблюдение за изменением артериального давления (АД) на фоне
физической активности)