Организационная структура. Системы здравоохранения и фармацевтической службы

1. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

Лекция №2
1

2.

Организация охраны здоровья
основывается на функционировании
и развитии:
1.
государственной;
2.
муниципальной;
3.
частной систем здравоохранения.
(Ст. 29 Организация охраны здоровья
ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
21.11.2011 г).
2

3. Государственную систему здравоохранения составляют:

1.
2.
3.
федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны
здоровья и их территориальные органы
исполнительные органы государственной власти субъектов РФ в
сфере охраны здоровья, органы управления в сфере охраны
здоровья иных федеральных органов исполнительной власти (за
исключением федеральных органов исполнительной власти,
указанных в пункте 1);
подведомственные федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук и исполнительным органам
государственной власти субъектов РФ медицинские организации и
фармацевтические организации, организации здравоохранения по
обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные
организации и их обособленные подразделения, осуществляющие3
деятельность в сфере охраны здоровья.

4. Структура государственной власти Ст. 10 Конституции, принятой всенародным голосованием 12.12.1993 г:

Судебная
Государственная
власть
Законодательная
Субъекты
государственной
власти:
Исполнительная
Президент
РФ
(ст. 11 Конституции России):
Суды РФ
Федеральное
Собрание
Совет
Федерации
Правительство
РФ
Государственная
Дума
4

5. Президент РФ – высшая государственная должность РФ, является:

главой государства;
гарантом Конституции Российской Федерации,
прав и свобод человека и гражданина;
Верховным Главнокомандующим
Вооружёнными Силами Российской
Федерации.
5

6. Высшие судебные органы:

Конституционный Суд
Верховный Суд
Высший Арбитражный Суд.
Судьи назначаются Советом
Федерации по представлению
Президента.
Фемида
древнегреческая богиня
правосудия
6

7. Законодательная власть:

Верхняя палата парламента
по 2 представителя от
каждого субъекта РФ:
1 - от исполнительного,
1 - законодательного органа
власти субъекта.
Нижняя палата парламента
450 депутатов
Депутатом может быть избран
гражданин РФ, достигший 21
года и имеющий право
участвовать в выборах.
Срок полномочий ГД — 5 лет.
7

8. Процедура законотворчества Федеральных законов:

Президент
РФ
Подписывается
(в течение 14 дней)
Совет
Федерации
Государственная
Дума
Одобряется
(не менее ¾ голосов)
Принимается
Последовательность действий
Федеральное
Собрание
(не менее 2/3 голосов)
8

9. Исполнительная власть осуществляется Правительством РФ.

http://www.government.ru/
Исполнительная власть
осуществляется
Правительством РФ.
Состав Правительства:
Дом правительства РФ (Белый дом)
г. Москва, вид с Новоарбатского моста
Председатель Правительства (назначается
Президентом с согласия Государственной Думы);
заместители («вице-премьеры»);
федеральные министры.
Министры возглавляют Федеральные министерства
9

10.

Руководство осуществляется
Президентом Российской Федерации
1.
2.
3.
4.
5.
Министерство внутренних дел
Министерство по делам гражданской обороны, чрезвычайным
ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий
Министерство иностранных дел
Министерство обороны
Министерство юстиции
Руководство Правительством РФ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Министерство здравоохранения
Министерство культуры
Министерство образования и науки
Министерство природных ресурсов и экологии
Министерство промышленности и торговли
……
10

11. http://www.rosminzdrav.ru/

Федеральным органом
исполнительной власти в сфере
охраны здоровья является
Статья 29 п.1.
http://www.rosminzdrav.ru/
11

12. Министр здравоохранения России Мурашко Михаил Альбертович

http://www.rosminzdrav.ru/
Министр
здравоохранения
России
Мурашко Михаил
Альбертович
12

13.

http://www.rosminzdrav.ru/
Функции:
1. реализация государственной политики и нормативно-правовое
регулирование в сферах:
здравоохранения,
обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая
вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных
заболеваний и СПИДа,
медицинской помощи и медицинской реабилитации,
фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского
применения, обращения медицинских изделий,
курортного дела,
…
2. управление государственным имуществом в сфере
здравоохранения
3. оказание государственных услуг:
оказание медицинской помощи,
внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения,
организацию среднего, высшего, послевузовского и дополнительного
медицинского и фармацевтического образования,
…
13

14.

координирует
Минздравсоцразвития
России:
Подведомствен. органы
исполнительной власти
Федеральная служба
по надзору в сфере
Здравоохранения
(Росздравнадзор)
Федеральное
медико-биологическое
Агентство
(ФМБА России)
Подведомственные
учреждения
Учреждения
здравоохранения
Учреждения
образования
Учреждения
социальной сферы
Учреждения науки
Иные учреждения
Подведомственные
предприятия
Федеральные
государственные
унитарные
предприятия
Федеральный фонд
обязательного
медицинского
страхования (ФФ ОМС)
14

15. Ст 29 п. 2: Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья – Министерство здравоохранения

Омской области
Министр здравоохранения
Омской области –
Мураховский Александр
Григорьевич
15

16.

Структурные подразделения
Министерства здравоохранения Омской области
Шукиль Людмила Владимировна
Руководитель департамента лицензирования медицинской
и фармацевтической деятельности, организации
лекарственного обеспечения и ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности
Управление лицензирования
медицинской и
фармацевтической
деятельности и
ведомственного
контроля качества и
безопасности медицинской
деятельности
Управление по
организации
лекарственного
обеспечения
Управление
организации
оказания медицинской
помощи женщинам
и детям
…
16

17. Из более 30 подведомственных Министерству здравоохранения Омской области организаций государственную фармацевтическую службу

составляют:
Подведомственные учреждения
Омской области фармацевтической сферы:
Государственное Омское
оптово-розничное производственное
Предприятие «Фармация»
ГООРПП «Фармация»
Бюджетное учреждение Омской области
«Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области»
(ТЦСКК лекарств»)
Областное государственное Унитарное
Предприятие «Омская фармацевтическая
17
фабрика» (объявлено банкротом)

18. ГООРПП «Фармация»

Основной задачей деятельности предприятия - удовлетворение
потребностей ЛПУ города и области и населения в ЛС и ИМН.
Ассортимент ЛС: 1000-1100 наименований, в том числе более 50 –
субстанции для изготовления ЛП.
Розничная сеть представлена 3 аптеками:
Аптека №9 (ул. Труда 21);
Аптека №65 (ул. Краснознаменная 2г)
Аптека №132 (ул. Челюскинцев 4-я, 97).
18

19. БУОО «ТЦСКК лекарств» осуществляет деятельность, связанную с анализом и мониторингом лекарственных средств, ввозимых на

http://www.omdrug.ru/index.php
БУОО «ТЦСКК лекарств» осуществляет
деятельность, связанную с анализом и мониторингом лекарственных
средств, ввозимых на территорию Омской области.
19

20.

Виды деятельности:
анализ ЛС, ввозимых на территорию Омской области;
контроль качества ЛС по поручению и указанию
Управления Росздравнадзора по Омской области и
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
(Росздравнадзор);
химические и микробиологические исследования в
различных видах продукции;
оказание организационно-методической и
консультационно-информационной помощи и услуг
организациям по вопросам качества и обращения ЛС;
анализ ЛС, вызывающих сомнение в качестве, по
обращениям населения(!) Омской области.
20

21. На базе Центра имеется:

1.
2.
справочное бюро «Аптека-Справка» (информация о наличии и
ценах на ЛП в аптечных учреждениях города).
Региональный центр по изучению побочных действий лекарств,
(осуществляет сбор информации по картам-извещениям о
побочных действиях ЛС и парафармацевтической продукции.
Неблагоприятные побочные реакции (НПР):
могут стать причиной критических для жизни и здоровья
пациента состояний;
ведут к дополнительным расходам на госпитализацию,
реабилитацию и лечение пациентов с осложнениями,
спровоцированными приемом лекарственных средств.
21

22. В Российской Федерации необходимость информирования о НПР подтверждена законодательно:

субъекты обращения ЛС обязаны сообщать:
обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по
применению ЛП,
о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных
реакциях при применении ЛП,
об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП ,
которые были выявлены при проведении клинических исследований и
применении ЛП.
За несообщение или сокрытие сведений, лица, которым они стали известны по
роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в
соответствии с законодательством РФ
(п. 3, 4 главы 13 ФЗ № 61«Об обращении ЛС»).
22

23. Муниципальную систему здравоохранения составляют:

1.
органы местного самоуправления муниципальных районов и городских
округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
2.
подведомственные органам местного самоуправления медицинские
организации и фармацевтические организации.
Решением депутатов Омского горсовета с 01.01.2012
Департамент здравоохранения г. Омска (орган местного
самоуправления, осуществляющий полномочия в сфере охраны
здоровья) упразднен, а все муниципальные учреждения перешли в
подчинение Минздрава Омской области.
23

24. Частную систему здравоохранения составляют:

создаваемые юридическими и
физическими лицами медицинские
организации, фармацевтические
организации и иные организации,
осуществляющие деятельность в сфере
охраны здоровья.
24

25.

медицинская организация - юридическое лицо независимо
от организационно-правовой формы, осуществляющее в
качестве основного (уставного) вида деятельности
медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной
в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации. К медицинским организациям приравниваются
индивидуальные предприниматели, осуществляющие
медицинскую деятельность;
фармацевтическая организация - юридическое лицо
независимо от организационно-правовой формы,
осуществляющее фармацевтическую деятельность
(организация оптовой торговли лекарственными средствами,
аптечная организация). К фармацевтическим организациям
приравниваются индивидуальные предприниматели,
осуществляющие фармацевтическую деятельность;
25

26.

фармацевтическая деятельность - деятельность,
включающая в себя оптовую торговлю лекарственными
средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную
торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение,
перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
26

27. ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств»:

организация оптовой торговли
лекарственными средствами организация, осуществляющая оптовую
торговлю лекарственными средствами,
их хранение, перевозку;
27

28. ФЗ № 61«Об обращении ЛС»:

аптечная организация - организация, структурное подразделение
медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю
лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
28

29. ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств»:

производство лекарственных средств - деятельность по производству
лекарственных средств организациями - производителями лекарственных
средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического
процесса, а также по хранению и реализации произведенных
лекарственных средств;
производитель лекарственных средств - организация,
осуществляющая производство лекарственных средств.
29

30.

ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств»:
лекарственные средства - вещества или их комбинации,
вступающие в контакт с организмом человека или животного,
проникающие в органы, ткани организма человека или
животного, применяемые для профилактики, диагностики (за
исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с
организмом человека или животного), лечения заболевания,
реабилитации, для сохранения, предотвращения или
прерывания беременности и полученные из крови, плазмы
крови, из органов, тканей организма человека или животного,
растений, минералов методами синтеза или с применением
биологических технологий.
К лекарственным средствам относят:
фармацевтические субстанции;
лекарственные препараты.
30

31.

ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств»:
К лекарственным средствам относят фармацевтические
субстанции и лекарственные препараты:
1. фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде
одного или нескольких обладающих фармакологической активностью
действующих веществ вне зависимости от природы происхождения,
которое предназначено для производства, изготовления
лекарственных препаратов и определяет их эффективность;;
2.
лекарственные препараты - лекарственные средства в виде
лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики,
лечения заболевания, реабилитации, для сохранения,
предотвращения или прерывания беременности;
лекарственная форма - состояние лекарственного препарата,
соответствующее способам его введения и применения и
обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
31

32.

международное непатентованное
наименование (МНН) лекарственного
средства - наименование действующего
вещества фармацевтической субстанции,
рекомендованное Всемирной организацией
здравоохранения;
(МНН: дротаверин)
торговое наименование лекарственного
средства - наименование лекарственного
средства, присвоенное его разработчиком,
держателем или владельцем
регистрационного удостоверения
лекарственного препарата;
(Но-Шпа, Дротаверин, Дротаверин форте)
32

33.

группировочное наименование
ЛП - наименование ЛП, не
имеющего МНН, или
комбинации лекарственных
препаратов, используемое в
целях объединения их в группу
под единым наименованием
исходя из одинакового
состава действующих
веществ;
Эссенциале форте Н
33