Органы управления фармацевтической службой

1. Органы управления фармацевтической службой

ПМ.03 Организация деятельности аптек и
ее структурных подразделений

2.

Организация охраны здоровья
основывается на функционировании
и развитии государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения.
Нормативно-правовое регулирование Федеральный закон от 21 ноября 2011 г.
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», статья
29

3. Системы здравоохранения в зависимости от вида собственности

Государственная
Системы
ЗО
Муниципальная
Частная

4.

Государственная система ЗО
Федеральные органы
исполнительной власти
(ФОИВ) и их
территориальные
органы
Исполнительные органы
государственной власти
(ИОГВ) субъектов
Российской Федерации
Подведомственные
ФОИВ и ИОГВ субъектов
РФ

5. Государственная система ЗО

Федеральные органы исполнительной власти
(ФОИВ) и их территориальные органы:
Минздрав РФ
ФМБА
Росздравнадзор
ФОМС
Роспотребнадзор

6. Государственная система ЗО

Исполнительные органы государственной
власти
(ИОГВ)
субъектов
Российской
Федерации в сфере охраны здоровья:
Минздравы республик в составе РФ,
округов, краев
Минздравы автономных областей и их
территориальные отделы
Минздравы г.Москвы, г.Санк-Петербурга

7. Государственная система ЗО

Подведомственные ФОИВ и ИОГВ субъектов РФ:
Медицинские организации
Фармацевтические предприятия
Аптечные организации
Образовательные учреждения
Научно-исследовательские институты
Производители медицинской техники

8. Государственная система ЗО

Предприятия, учреждения и организации
государственной системы здравоохранения
независимо
от
их
ведомственной
подчиненности являются юридическими
лицами и осуществляют свою деятельность
в соответствии с 323-ФЗ, другими актами
законодательства Российской Федерации

9. Муниципальная система ЗО

органы
местного
самоуправления
муниципальных районов и городских
округов, осуществляющие полномочия в
сфере охраны здоровья
подведомственные
органам
местного
самоуправления
фармацевтические
организации (муниципальные унитарные
аптечные предприятия).

10. Частная системы ЗО

Создаваемые юридическими и физическими
лицами медицинские организации,
фармацевтические организации и иные
организации, осуществляющие
деятельность в сфере охраны здоровья.

11. Уровни управления фармацевтической службой

Федеральный
Региональный
Муниципальный
Внутри организации

12. Федеральный уровень

Правительство
РФ
ФМБА
Минздрав РФ
Роспотребнадзор
Росздравнадзор
ФОМС

13. Министерство здравоохранения Российской Федерации

Постановление Правительства РФ от
19.06.2012г.
№
608
«Об
утверждении
положения
о
Министерстве
здравоохранения
Российской Федерации».

14. Функции МЗ РФ

МЗ РФ принимает нормативно-правовые акты,
регламентирующие:
виды аптечных организаций
правила отпуска ЛП
правила хранения ЛП
утверждает формы рецептурных бланков
квалификационные требования к фармацевтическим
работникам
◦ порядок проведения обязательных медицинских
осмотров
◦ порядок
проведения
экспертизы
качества
медицинской помощи
◦ правила оптовой торговли ЛП
◦
◦
◦
◦
◦

15. Функции МЗ РФ

нормативно-правовое регулирование в
сфере:
◦ здравоохранения
◦ ОМС
◦ обращения ЛС
◦ медицинского и
фармацевтического образования.

16. Функции МЗ РФ

МЗ РФ осуществляет:
Издание ГФ
Утверждение фармакопейных статей
Государственную регистрацию ЛП
Ведет ГРЛС
Регистрацию предельных отпускных
цен на ЖНВЛП

17. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Постановление Правительства РФ №323 от
30.06.2004 «Об утверждении положения о
РОСЗДРАВНАДЗОРЕ».

18. Функции Росздравнадзора

надзор за:
◦ фармацевтической деятельностью
◦ качеством ЛП
◦ безопасностью ЛП
◦ производством ЛП
◦ использованием ЛП
◦ проведением клинических исследований ЛП
◦ производством медицинских изделий
◦ оборотом медицинских изделий
◦ осуществляет государственную регистрацию
медицинских изделий.

19. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)

Постановление Правительства РФ №206 от
11.04.2005г. «О Федеральном медикобиологическом агентстве».

20. Функции ФМБА

управление имуществом
государственных организаций
контроль и надзор в сфере донорства
крови и ее компонентов
надзор за санитарноэпидемиологическим благополучием в
отраслях с особо опасными условиями
труда

21. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)

Постановление
Правительства
РФ
от
30.06.2004 N 322 «Об утверждении
Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека»

22. Функции Роспотребнадзора

◦ надзор за соблюдением правил продажи
отдельных видов товара
◦ регистрация БАДов
◦ проверка выполнения требований
санитарного законодательства
◦ надзор за соблюдением защиты прав
потребителей

23. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС)

Постановление
Правительства
РФ
от 29 июля 1998 г. № 857
Об
утверждении
устава
федерального
фонда обязательного медицинского
страхования

24. Функции ФОМС

Реализует государственную политику в
области обязательного медицинского
страхования граждан как составной части
государственного социального
страхования.

25. Региональный уровень – Министерство здравоохранения Свердловской области

Постановление Правительства Свердловской
области от 13.01.2016 г. № 16-ПП «Об
утверждении Положения, структуры,
предельного лимита, штатной численности и
фонда по должностным окладам в месяц
Министерства здравоохранения Свердловской
области»
Место
нахождения
Министерства:
г.Екатеринбург, ул.Вайнера, 34б.

26. Минздрав СО

подчиняется Губернатору Свердловской
области и Правительству Свердловской области
и подотчетно по вопросам исполнения законов
Законодательному Собранию Свердловской
области.
является правопреемником Департамента
здравоохранения Свердловской области в
соответствии с указом Губернатора
Свердловской области от 23 июля 1998 года N
320 "О структуре исполнительной власти
Свердловской области"

27. В систему Минздрава СО входят:

◦ Государственные
учреждения
здравоохранения Свердловской области (в
том числе МО);
◦ Государственные
образовательные
учреждения
Свердловской
области,
относящиеся к государственной системе
здравоохранения (в том числе СПО);
◦ Иные организации

28. Министерство здравоохранения Свердловской области

является областным ИОГВ Свердловской области,
участвующим
в
выработке
государственной
политики Свердловской области в сфере охраны
здоровья граждан, в сфере функционирования,
развития и охраны лечебно-оздоровительных
местностей
и
курортов
на
территории
Свердловской
области,
и
осуществляющим
реализацию в указанных сферах государственной
политики
Свердловской
области
и
единой
государственной политики Российской Федерации,
а также реализующим отдельные государственные
полномочия Российской Федерации, переданные
для осуществления органам государственной
власти субъектов Российской Федерации.

29. Функции Минздрава СО

разрабатывает и реализует программы
развития здравоохранения, обеспечения
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения, профилактики
заболеваний
разрабатывает и реализует
Территориальную программу
государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи

30. Функции Минздрава СО

организует оказание населению СО санитарной
помощи, специализированной, скорой и паллиативной
медицинской помощи
организует обеспечение граждан лекарственными
препаратами, специализированными продуктами
лечебного питания и медицинскими изделиями, в том
числе граждан, страдающих орфанными заболеваниями
проводит в соответствии с законодательством РФ
аттестацию медицинских работников и
фармацевтических работников
лицензирование медицинской и фармацевтической
деятельности