Вакцинация против ВПЧ как путь к снижению заболеваемости злокачественными новообразованиями

1. Федеральное государственное научное учреждение Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека  Вакцинация против

Федеральное государственное научное учреждение
Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека
Вакцинация против ВПЧ как путь к
снижению заболеваемости
злокачественными новообразованиями
Храмова Е.Е.
21.06.2024
г. Иркутск

2.

Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 "О
национальных целях и стратегических задачах
развития Российской Федерации на период до
2024 года”
Правительству
Российской
Федерации
при
разработке
национального проекта в сфере здравоохранения исходить из того,
что в 2024 году необходимо обеспечить:
а) достижение следующих целей и целевых показателей: снижение
показателей смертности населения трудоспособного возраста (до
350 случаев на 100 тыс. населения), смертности от болезней
системы кровообращения (до 450 случаев на 100 тыс. населения),
смертности от новообразований, в том числе от
злокачественных (до 185 случаев на 100 тыс. населения, 2021224,7), младенческой смертности (до 4,5 случая на 1 тыс.
родившихся детей).

3. Распространенность рака шейки матки в России

• Рак шейки матки (РШМ) является четвертым наиболее
распространенным видом рака среди женщин во всем мире.
• В РФ РШМ занимает 2-е место по распространенности среди
онкологических заболеваний у женщин в возрасте 14-45 лет и 1
место в структуре смертности от ЗНО у женщин до 45 л.
• В РФ в 2023 г. зарегистрировано 15303 новых случаев РШМ и
5285 летальных исходов, в ИО 366 и 124 соответственно.
• В ИО распространенность РШМ составляет 160,2 на 100 т
населения (СФО 137,3, РФ 128,7).
• 84% всех случаев РШМ– это следствие инфицирования
ВПЧ.
• Пик инфицирования ВПЧ у женщин приходится на возраст 1625 лет

4. Летальность одногодичная при раке шейки матки в ИО, Иркутске и СФО

30
25
20
23,6 25,6
21,1
29,7
21,6
27,6
15
29,6
19,7
10,8
19,7
30,0
17,6
29,5
13,6
10
34,1
17,9
31,0
34,2
16,9
17,9
16
19,1
11,1
5
0
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
Иркутская обл
Иркутск
2017
СФО
2018
2019
2020
2023

5. Профилактика РШМ

• Первичная профилактика РШМ предполагает
проведение мероприятий в отношении лиц, не
имеющих
признаков
заболевания,
с
целью
предотвращения
его развития в дальнейшем.
Классическим примером первичной профилактики
является вакцинация
• Вторичная профилактика предполагает
проведение скрининга для раннего обнаружения,
диагностики и лечения ВПЧ-ассоциированных поражений
шейки на ранних стадиях для предотвращения
прогрессирования неоплазии в инвазивный рак
Третичная профилактика- лечение инвазивного рака

6. Вакцинопрофилактика

• Вакцинопрофилактика является наиболее
эффективным и экономически выгодным из всех
медицинских вмешательств1
• По крайней мере 26 заболеваний можно сейчас
предотвратить с помощью
вакцинопрофилактики2,3
• Ежегодно 3 миллиона смертельных исходов
750 000 случаев инвалидности предотвращается с
помощью вакцинации
1. National Immunization Program, CDC. MMWR Weekly 2006; 55(18): 511-515 2. National Immunization Program, CDC.
MMWR Weekly 1999; 48: 243 8;
3. Andre FE. Vaccine 2003; 21: 593-595.

7. ВПЧ вакцинация рекомендации ВОЗ

ВПЧ вакцинация должна быть включена в
национальные программы
84% всех цервикальных раков связаны с ВПЧ
Предупреждение цервикального рака лучше всего
достигнуть иммунизацией до сексуального дебюта.
Все три вакцины имеют великолепную безопасность
и эффективность

8.

Москва, 2021
Предназначены для:
• врачей-педиатров
• акушеров-гинекологов
• инфекционистов
• аллергологов-иммунологов
• студентов медВУЗов
Стандартная схема:
Девушки/женщины от 14 до 45 лет и
юноши/мужчины от 14 до 45 лет – 3
дозы (0-2-6 мес)
Альтернативная схема:
Девочки и мальчики от 9 до 13 лет – 2
дозы (0-6 мес)
Методические рекомендации «Вакцинопрофилактика заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека» / О. И. Аполихин, А. А. Баранов, А. А. Барчук и др. ; Союз педиатров
России ; Москва : ПедиатрЪ, 2021., 72 с.

9. НАСКОЛЬКО В МИРЕ РАСПРОСТРАНЕНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА?

стран
из них в
странах
WHO, Introduction of HPV vaccine in the national immunization programme, 2020 https://immunizationdata.who.int/pages/vaccine-intro-by-antigen/hpv.html?ISO_3_CODE=&YEAR=

10. 126 стран включили вакцинацию против ВПЧ в национальные календари прививок, 39 стран дополнили вакцинацией мальчиков

• В РФ 2008-2015 гг в 21 субъектах федерации (Московская обл,
Москва, Ярославль, Новосибирск, Смоленск, Сахалинская ,
Свердловская обл, Пермский край) была поведена вакцинация
ВПЧ около 160 тыс пациенток. В 6 территориях вакцинируют
девочек и мальчиков, в том числе в Свердловской и
Челябинской областях доступность программ охватывает
взрослое население (до достижения возраста 45 лет)
• Число привитых девочек –подростков в возрасте 12-13 лет в
Московской области в настоящее время более 30 тыс.
• С 2015 года начата вакцинация девушек до 17 л.
• В 14 субъектах планируется реализация программ
вакцинопрофилактики ВПЧ в 2021-2024 гг

11. В Новосибирской области ежегодно регистрируется более 350 случаев возникновения ВПЧ-ассоциированных злокачественных

новообразований, превалирующую долю
среди которых занимает рак шейки матки (более 80%).
Заболеваемость РШМ составляет 21,61 на 100 тысяч
населения
В программу вакцинации включены девочки – подростки
11-12 лет. Вакцинация проведена в 21 районе
Новосибирской области с 01.09.2012 года
Трехкратно провакцинировано 3840 девочек
в
возрасте 11-12 лет.
Сейчас проводится мониторинг ВПЧ-ассоциированных
заболеваний у девочек

12.

Безопасность
вакцинации
В результате проведенного анализа
не выявлено повышенного риска
возникновения аутоиммунных,
неврологических
и
тромбоэмболических
нежелательных явлений после
вакцинации 4ВПЧ вакциной.
• Безусловно, необходимо
продолжать мониторинг
за вакцинированными против
ВПЧ на протяжении более
длительного времени с учетом
увеличивающегося количества
вакцинированных.
Autoimmune, neurological, and venous thromboembolic adverse events after immunisation of adolescent girls with quadrivalent human papillomavirus vaccine in Denmark and Sweden:
cohort study. Lisen Arnheim-Dahlström et al. BMJ. 2013; 347: f5906

13. В отношении безопасности ВПЧ вакцин позиции регуляторных и рекомендующих органов остаются неизменными

• Все рандомизированные контролируемые клинические
исследования квадривалентной вакцины подтверждают
превосходный профиль безопасности вакцины.
• На основании обзора FDA и CDC имеющейся информации,
вакцинация остается безопасной и эффективной, польза от
вакцинации продолжает превышать возможные риски, с момента
регистрации в 2006 г, использовано более 270000000 доз вакцин
против ВПЧ. Риск анафилаксии – 1,7 случая на 1000000 доз
вакцин.
• Установлено, что обморок- общетревожное состояние или
связанная со стрессом реакция на путь введения(инъекция)
• Не зарегистрировано никаких врожденных и структурных
аномалий при непреднамеренном назначении ВПЧ вакцин при
беременности

14. Основные сложности вакцинопрофилактики против ВПЧ

• Недостаточность знаний о ПВИ и недооценка ее
последствий в обществе
• Антивакцинальное движение в обществе
• «Сопротивление» со стороны общеобразовательных
учреждений к проведению образовательных программ
среди подростков
• Восприятие программ вакцинопрофилактики РШМ у
девочек как «эксперимент», т.к. вакцинация от ВПЧ не
включена в календарь прививок .
• Разобщенность специалистов акушеров-гинекологов,
педиатров, онкологов, семейных врачей, эпидемиологов в
реализации программы вакцинации

15. Вакцины против ВПЧ

Бивалентная
Четырехвалентная
Девятивалентная
16 и 18 типы
6,11,16,18 типы
6,11,16,18,31,33,45,52,58 типы
Защищает от
Защищает от
рака шейки матки Рака шейки матки
ВПЧ-инфекции
Рака вульвы
Рака влагалища
Анального рака
Аногенитальных
кондилом
ВПЧ -инфекции
Защищает от
Рака шейки матки
Рака вульвы
Рака влагалища
Анального рака
Рака пениса
Орофарингиального рака
Аногенитальных кондилом
ВПЧ -инфекции
Возраст
Женщины 10-25 л
Возраст
Женщины 9-26 л
Мужчины 9-15 и старше
Возраст
Женщины 9-45 л
Мужчины 9-26 л

16. Схемы вакцинации

17. Цель программы профилактики ВПЧ

снижение бремени ВПЧ-инфекции, в том числе
рака и предраковых поражений аногенитальной
области, а также аногенитальных кондилом среди
женщин и мужчин, с последующим снижением
общей смертности, смертности от
новообразований (в том числе от
злокачественных), увеличением ожидаемой
продолжительности жизни при рождении и
защитой репродуктивного здоровья населения.

18. Задачи программы профилактики ВПЧ

• вакцинация подростков обоих полов в возрасте
12 лет (и нагоняющая когорта 13-14) лет (до
полового дебюта в соответствии с рекомендациями
Всемирной Организации Здравоохранения) с
достижением охвата не менее 70% с целью
максимизации
медико-экономической
эффективности программы;
• применение зарегистрированных в Российской
Федерации вакцин с возможностью защиты от
наибольшего спектра ВПЧ-ассоциированных
онкологических и других заболеваний;
• осуществление контроля за эффективностью
реализации
программы
с
мониторингом
результатов

19. Объем затрат на реализацию программы вакцинопрофилактики

Целевой охват
вакцинацией
Девочки 12
лет (3826чел.)
Количество
доз (2-кратно)
Стоимость ,
млн. руб.
(стоимость 1
дозы 10т.р.)
30%
50%
70%
1275
1913
2678
2550
3826
5356
25500
38260
53560

20. Экономические аспекты вакцинопрофилактики

Вакцинация позволит:
Снизить заболеваемость и смертность от ЗНО рака шейки матки;
что приведет к значительному снижению финансовых расходов,
связанных с лечением и социальным обеспечением женщин.
Суммируя затраты на лечение ВПЧ-ассоциированных заболеваний
и потери внутреннего валового продукта в результате временной
нетрудоспособности или смерти пациенток, определен объем
финансовых потерь на 100 тыс. человек, которые составили 22,6
млн. руб. в год. Вакцинация квадривалентной вакциной против
ВПЧ при максимальном охвате когорты девочек-подростков
позволит снизить финансовое бремя в масштабах страны на 24,2
млрд., или на 16,5 млн. в пересчете на 100 тыс. населения в год.
Кроме того, своевременная вакцинация может способствовать
увеличению рождаемости в России более чем на 20 тыс. детей.

21. ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от 29 марта 2021 г. № 774-р МОСКВА

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 29 марта 2021 г. № 774-р МОСКВА
Наименование мероприятия
Вид документа
Сроки
реализац
ии
Ответственные
исполнители
Проработка вопроса производства готовых
лекарственных форм вакцин против вируса
папилломы человека на территории
Российской Федерации
Информационноаналитический материал
(представляется в
Минздрав России)
09.2023 г.
Минпромторг России,
ФМБА России
Подготовка обоснованных предложений,
в том числе предложений по определению
подлежащего вакцинации контингента и
схем
вакцинации, а также по необходимому
финансовому обеспечению закупок вакцин
против вируса папилломы человека
Доклад в
Правительство РФ
11.2023
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,
Роспотребнадзор,
ФМБА России
Внесение изменений в Федеральный
закон "Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней" в части
вакцинации против вируса папилломы
человека в рамках национального
календаря
Проект ФЗ
2024*
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,
Минэкономразвития
России,
Роспотребнадзор, ФМБА
России
Внесение изменений в национальный
календарь в части вакцинации против
вируса папилломы человека
Ведомственный акт
2024*
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,

22.

*При
условии
необходимого
финансового
обеспечения, а также производства готовых
лекарственных
форм
соответствующих
иммунобиологических лекарственных препаратов
для
иммунопрофилактики
на
территории
Российской Федерации и возможности обеспечения
поэтапной организации производства указанных
вакцин российскими производителями до полного
цикла на территории Российской Федерации в
необходимых для вакцинации объемах

23. В ожидании национальной программы рекомендовано внедрение региональных программ вакцинации против ВПЧ

Нормативно-правовая база для реализации региональных
программ по вакцинации:
ФЗ 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней» ст.2, ст.4 «В области иммунопрофилактики
государство гарантирует: разработку и реализацию
федеральных целевых программ и региональных программ».
Ст.6 Финансовое обеспечение иммунопрофилактики: органы
государственной власти субъектов РФ устанавливают
расходные обязательства субъектов РФ по реализации мер в
целях предупреждения, ограничения распространения и
ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта
РФ в пределах своих полномочий

24. Нормативно-правовая база для реализации региональных программ по вакцинации

ФЗ от 21.11.2011№323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
ст.7 Приоритет охраны здоровья детей: органы государственной
власти РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы
местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями
разрабатывают и реализуют программы, направленные на
профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение
материнской и младенческой смертности.
Ст.12 Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья
обеспечивается путем: осуществления мероприятий по
предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в то числе
предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с
ними.
Ст.16 Полномочия органов государственной власти субъектов РФ в
сфере охраны здоровья
Ст.30 Профилактика заболеваний и формирование здоровго образа
жизни

25. Спасибо за внимание