Руководство по работе с репринтом Дикке ГБ (Блиссель)

1.

Руководство по работе с репринтом Дикке ГБ
(Блиссель)
Во время визита обязательно берем ручку и подчеркиваем при докторе таблицы, графики ,
важный текст, чтобы у врача осталась статья с Вашими пометками !!
Только для внутреннего использования!

2.

Начало визита
Уважаемый доктор!
Сегодня я поделюсь с вами исследованием,
которое опубликовано в научно-практическом
журнале «Акушерство и гинекология» под
редакцией профессора кафедры акушерства и
гинекологии Дикке Галины Борисовны
Только для внутреннего использования!

3.

Что за исследование и какая цель?
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование под руководством
Министерства здравоохранения РФ с целью сравнения эффективности и безопасности двух препаратов,
содержащих эстриол:
Гель Блиссель в ОПТИМАЛЬНОЙ дозе 50 мкг/г
И крем 500 мкг/0,5 г – Овестин (доза в 10 раз выше!)
Только для внутреннего использования!

4.

Актуализация проблемы
Только для внутреннего использования!
Почему Министерство здравоохранения РФ инициировало это
исследование?
На российский рынок вышел уникальный инновационный препарат с
эстриолом в форме геля в оптимальной дозировке – Блиссель. Необходимо
было доказать его НЕ МЕНЬШУЮ эффективность в лечении ВВА и ГУМС ,
поэтому было проведено сравнительное исследование совместно с
препаратом ПРЕДЫДУЩЕГО (старого) поколения со стандартной высокой
дозой (Овестин)
Почему возникла потребность выводить на рынок препарат с более низкой
дозой эстриола?
Имеется сообщение, что использование высоких доз эстрогенов может
вызывать ПОБОЧНЫЕ эффекты, связанные с избыточной эстрогенизацией
(болезненность молочных желез, гиперплазия эндометрия, вагинальное
кровотечение, повышенное АД и т д)
Поэтому мировое сообщество пришло к выводу , что современный препарат,
содержащий эстроген для лечения ГУМС должен уменьшать симптомы при
отсутствии системного действия и обладать минимальным риском побочных
эффектов
Именно поэтому одним из направлений поиска лекарственных средств,
отвечающим этим требованием, является снижение дозы эстрогена!

5.

Дизайн исследования
В чем заключалось исследование?
Были отобраны пациентки возраста от 40 до 65 лет в
постменопаузе не менее 1 года , имеющие не менее 1
субъективного симптома ВВА (сухость, зуд, дизурия и т д)
Только для внутреннего использования!

6.

Дизайн исследования
Всего было 120 пациенток с ВВА, которых случайным образом
разделили на 2 равные группы по 60 чел:
1 группа: принимали гель Блиссель в оптимальной дозе 50 мкг/г
2 группа: принимали крем Овестин в дозе в 10 раз выше 500 мкг/0,5
Схема применения препаратов в двух группах была абсолютно
идентичная:
Начало курса: 3 недели ежедневно 1 доза в день на ночь
Поддерживающая терапия: 9 недель 1 доза на ночь 2 раза в неделю
Общая продолжительность курса: 12 недель
Только для внутреннего использования!

7.

Критерии эффективности и безопасности
Министерство здравоохранения РФ определило следующие
критерии эффективности и безопасности препарата:
1. Динамика увеличения ЗЗВЭ (значения зрелости
вагинального эпителия) - эффективность
2. Динамика уменьшения PH влагалища -эффективность
3. Частота облегчения или исчезновения симптомов ВВА эффективность
4. Количество нежелательных реакций (побочных эффектов) безопасность
Уважаемый доктор, давайте посмотрим на результаты
исследования по каждому критерию
Только для внутреннего использования!

8.

1 критерий : динамика ЗЗВЭ
Только для внутреннего использования!
Уважаемый доктор, давайте посмотрим на первый критерий: сравнение динамики увеличения ЗЗВЭ до лечения и
после 12 недель терапии
Как вы можете увидеть в таблице (показываем таблицу - разницу!) в группе №1 (Блиссель) этот показатель увеличился
значительно быстрее (до лечения и после 12 недель) – на 21,4%, в то время как при лечении Овестином (группа №2)
ЗЗВЭ увеличилось всего на 18,9%
ВАЖНО!! ВОПРОС ВРАЧУ: Уважаемый доктор, подскажите , пожалуйста, сколько у Вас сейчас пациентов принимают
Овестин?
FAB:
Гель Блиссель обладает более высокой эффективностью в увеличении ЗЗВЭ , по сравнению с Оветином, а значит, ваши
пациенты быстрее избавятся от неприятных симптомов, а вы можете быть уверены в результативности терапии
Блиссель
Овестин
Стр. №7

9.

2 критерий : динамика уменьшения PH
Уважаемый доктор, давайте посмотрим на второй критерий:
сравнение динамики уменьшения ph через 3 недели и 12 недель
терапии
Как вы можете увидеть на графике (показываем рисунок: фиолетовая
линия – Блиссель, голубая - Овестин) в группе №1 (Блиссель) ph
снизился значительно быстрее уже на 3 неделе, а к 12 неделе
снизился на 0,95 ед, в то время как Овестин на 0,90 ед на (12 неделе)
Снижение ph очень важно в терапии ВВА для создания кислой среды
влагалища, нормализации микрофлоры и создания благоприятной
среды для роста лактобактерий
Стр. №9
Только для внутреннего использования!
FAB:
Гель Блиссель обладает более высокой эффективностью в динамике
уменьшения ph влагалища, по сравнению с Оветином, а значит,
назначая Блиссель, у ваших пациентов быстрее нормализуется
микрофлора влагалища и уменьшится риск возникновения
вагинальных инфекций, а вы можете быть уверены в быстром
достижении положительных лабораторных показателей.
Поэтому зачем назначать более высокую дозировку?

10.

3 критерий : частота исчезновения или облегчения жалоб на симптомы и клинические признаки ВВА
Уважаемый доктор, давайте посмотрим на третий
критерий: уменьшение субъективных жалоб на ВВА и
исчезновение клинических признаков
Как вы можете увидеть (показываем таблицы) в обеих
группах субъективные жалобы на ВВА (зуд, сухость,
дизурия и т д) и клинические признаки уменьшились
абсолютно АНАЛОГИЧНО
FAB:
Гель Блиссель обладает не меньшей эффективностью в
устранении симптомов и клинических признаков ВВА, по
сравнению кремом с более высокой дозировкой, а
значит, ваши пациенты получат успешную терапию, а вы
можете быть уверены в результативности лечения
Стр. №8
Только для внутреннего использования!

11.

4 критерий : безопасность
Уважаемый доктор, также не менее важна безопасность проводимой терапии
Поэтому МЗ РФ оценивало количество нежелательных явлений
Показываем текст
Всего в ходе исследования было зарегистрировано 15 нежелательных явлений,
НО:
В группе Блиссель было зарегистрировано всего 5 нежелательных реакций, и
они не были связаны с применением препарата (пациентка сломала ногу и т д)
А вот в группе Овестин было выявлено 10 нежелательных реакций, и
большинство из них были связаны с избыточной эстрогенизацией !!
(нагрубание молочных желез, повышенное АД и т д)
Стр. №8
То есть на Блиссель в 2 РАЗА МЕНЬШЕ НЯ!
FAB:
Гель Блиссель обладает более высоким профилем безопасности, по сравнению
кремом Овестин, а значит, используя гель Блиссель, ваши пациенты не будут
прерывать лечение, а вы можете быть уверены в низком риске побочных
эффектов
Только для внутреннего использования!

12.

Заключение
Уважаемый доктор, Для ваших пациенток, страдающих от симптомов
ВВА, рекомендую назначить инновационный гель Блиссель с
ОПТИМАЛЬНОЙ дозой эстриола, так как в отличии от Овестина, в
котором доза эстриола в 10 раз выше, Блиссель в сравнительном
клиническом исследовании показал БОЛЕЕ ВЫСОКУЮ эффективность.
Назначая гель Блиссель, вы можете быть уверены в быстром достижении
положительных лабораторных показателей и разрешению симптомов
ВВА, а ваши пациенты будут Вам благодарны.
Заключение КОНКРЕТНЫХ договоренностей!!!!
(вспоминаем, сколько у врача пациентов сейчас на Овестине?)
Обложка
Только для внутреннего использования!