Профилактическая иммунизация против гриппа. Безопасность и эффективность вакцинации

1.

Профилактическая иммунизация
против гриппа:
безопасность и эффективность
вакцинации
Санитарно-эпидемиологическая служба г.Минска
2023 год

2.

О СОЗДАНИИ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА
в 1933 году советский микробиолог Анатолий Александрович Смородинцев
на основании лабораторных и клинико-эпидемиологических исследований
обосновал вирусную природу гриппа.
Его вывод в том же году был подтвержден британскими коллегами, которые
смогли выделить вирус гриппа от больного человека.
В 1936–1938 годах А.А. Смородинцев разработал первую в мире ослабленную живую одновалентную гриппозную
вакцину.
Она содержала всего 1 штамм гриппа, была «живого» типа, т.е. содержала ослабленный вирус, а не
его фрагменты. Избежать частых побочных эффектов в те времена не удалось, но тем не менее,
даже такая вакцина была прорывным шагом.
Еще одной сложностью стало то, что вирус быстро мутирует, но тогда ученые еще об этом не знали и грипп возвращался
снова и снова.

3.

О СОЗДАНИИ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА
Мировой опыт использования трехвалентных вакцин для профилактики гриппа
более 45 лет

4.

ТИПЫ ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА
• Вакцины для профилактики гриппа можно разделить на несколько поколений,
отражающих этапы совершенствования технологий их изготовления.
• С каждым поколением повышается степень безопасности, совершенствовалось
производство.
ВОЗ считает вакцинацию единственной социально и экономически оправданной мерой борьбы с гриппом, основным
звеном в программе профилактики и контроля данной инфекции.
Вакцинация при совпадении вакцинных и циркулирующих штаммов вируса гриппа в
целом снижает заболеваемость гриппом на 90% , другими ОРВИ на 56% , число
госпитализаций, связанных с осложнениями гриппа на 48%.
Источник: Ерофеева М. К., Стукова М. А., Шахланская Е. В., Бузицкая Ж. В., Максакова В. Л., Крайнова Т. И. и др. Оценка
профилактической эффективности гриппозных вакцин. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020, Т.20, №5, С.53.

5.

ТИПЫ ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА

6.

ТИПЫ ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА
Вакцины бывают: живые и инактивированные
На сегодняшний день против гриппа применяются только инактивированные вакцины
(расщепленные, (сплит-вакцины) и субъединичные)
Цельновирионные
вакцины
Субъединичные
вакцины
«ВаксигрипТетра»
«Инфлювак Тетра»
«Вакцина
для
профилактики
гриппа
[инактивированная]»
«Совигрипп»
«Ультрикс Квадри»
«Гриппол плюс
в состав добавлен
адъювант
(нет в Республике Беларусь)
Расщепленные, или
сплит-вакцины

7.

ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ВАКЦИН
1 этап – создание цельновирионных вакцин
• вакцины двух типов – живые и инактивированные.
• вирус гриппа искусственно ослабленный (живая вакцина)
или
прошедший
инактивацию
и
очистку
(инактивированная вакцина).
• цельновирионные
вакцины,
содержащие
много
компонентов вируса гриппа, создают дополнительную
нагрузку на иммунную систему.
• данные вакцины считаются наиболее реактогенными, что
резко ограничивает их использование, в первую очередь у
детей и беременных женщин.
• принцип действия таких вакцин: при вакцинации живой
вакциной человек становится на три недели носителем и
распространителем жизнеспособного вируса.
• эксперты ВОЗ в настоящее время рекомендуют
иммунизацию только инактивированными вакцинами.
Источник: Vidal. Иммунизация гриппа. С.496.

8.

ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ВАКЦИН
2 этап – создание сплит-вакцин (расщепленных).
• в сплит-вакцинах используются очищенные
поверхностные антигены вируса гриппа и
внутренних белков.
• сплит-вакцины содержат по 15 мкг антигена
каждого типа гриппа (А, В) актуальных
штаммов.
• обладают высокой иммуногенностью, и низкой
реактогенностью.
• содержат дополнительные примеси белков
внутренней части вируса.
• частота побочных эффектов ниже, чем у
цельновирионных.
• (Ваксигрип
Тетра,
инактивированная
вакцина против гриппа, Ультрикс Квадри)
Источник: Vidal. Иммунизация гриппа. С.496.

9.

ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ВАКЦИН
3 этап – создание субъединичных вакцин.
• Субъединичные вакцины - инактивированные (не содержат частиц
живого вируса).
• в отличие от сплит-вакцин, в них присутствуют только антигены вируса
гриппа (высокоочищенные поверхностные белки гемагглютинин и
нейраминидаза).
• эти вакцины содержат по 15 мкг антигена на каждый штамм, без
дополнительных примесей белков.
• вакцина, в которой содержатся лишь поверхностные антигены,
остается эффективной, при применении становится максимально
безопасной за счет снижения уровня побочных эффектов.
• с появлением субъединичных вакцин иммунопрофилактика гриппа
стала еще эффективнее и безопаснее, снизилась частота побочных
реакций.
• применяются среди пациентов, которым ранее вакцинация была
противопоказана, в том числе людям с аллергическими реакциями.
• (Гриппол Плюс, Инфлювак, Инфлювак Тетра, Совигрипп)
Источник: Vidal. Иммунизация гриппа. С.496-497.

10.

ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ВАКЦИН
4 этап – создание субъединичных адъювантных вакцин.
• включение
Полиоксидония,
в
состав
противогриппозной
субъединичной
вакцины
позволило
создать
новый
тип
вакцин
(субъединичные адъювантные).
• обладают высокой иммуногенностью и самым
высоким профилем безопасности.
• доза 5 мкг каждого штамма в сочетании с
адъювантом Полиоксидоний является достаточной
и эффективной.
• обеспечивает высокий иммунный ответ и
повышенный профиль безопасности за счет
снижения антигенной нагрузки на организм.
• (Гриппол Плюс)
Источник: Vidal. Иммунизация гриппа. С.497.

11.

12.

Безопасность вакцинации
• Каждая партия вакцины, прежде чем быть допущенной для
применения в стране, дополнительно проходит комплекс
лабораторных исследований в аккредитованной лаборатории
внутри страны.
• Применяемые сегодня вакцины используются уже на протяжении
нескольких десятилетий, и миллионы людей прививаются ими без
негативных последствий для здоровья.
• Процесс применения вакцины контролируется посредством
мониторинга выявления возможных побочных реакций
для
обеспечения безопасности прививаемых лиц.
Источник: ВОЗ. Вакцины и иммунизация: безопасность вакцин 30 марта 2020г. Редакция
от 30 августа 2021г.

13.

Вакцинация уязвимых групп населения
• ВОЗ: «Люди, которые остаются
незащищенными как от COVID-19,
так и от сезонного гриппа – в
особенности наиболее уязвимые и
подверженные риску категории
населения – должны принимать
любые предложения о вакцинации,
чтобы предотвратить или смягчить
воздействие
этих
совместно
циркулирующих
вирусов
респираторных инфекций».
Источник: ВОЗ. Защитить незащищенных. Вакцинация уязвимых групп населения
от COVID-19 и гриппа. Копенгаген, 9 октября 2023 г.

14.

Вакцинация против гриппа безопасна для
пациентов с болезнями системы
кровообращения
Многолетние накопленные
результаты рандомизированных исследований
показывают, что у пациентов с болезнями системы кровообращения (БСК),
вакцинированных против гриппа,
при наблюдении в течение 12 месяцев
выявлена тенденция к меньшему числу осложнений и эпизодов течения
данныхзаболеваний,
а совокупное число случаев мозгового инсульта, инфаркта миокарда, смерти от
этих осложнений и госпитализации по поводу БСК было достоверно
меньше, чем у невакцинированных.

15.

Вакцинация против гриппа безопасна для
пациентов с бронхообструктивным
синдромом
У пациентов с бронхообструктивным синдромом (далее – БОС) при введении
вакцины
против
гриппа
отмечались
легкие
кратковременные
поствакцинальные реакции, не потребовавшие усиления базисной терапии.
Вместе с тем вакцинация против гриппа не сопровождалась обострением
БОС.
Применение вакцин против гриппа у пациентов пульмонологического профиля
способствовало снижению частоты ОРЗ в 1,4 раза, обострений
бронхообструктивного синдрома – в 2,5 раза.
В поствакцинальном периоде ни у одного пациента не усилилась
тяжесть основного заболевания.
https://www.cdc.gov/
Gary J. Nabel. (2013). Designing Tomorrow's Vaccines. N Engl J Med. 368, 551-560.
https://pharmadvisor.ru/document/tr3685/

16.

Вакцинация против гриппа безопасна
для лиц 60 лет и старше
Результаты многолетних клинических исследований в разных странах
мира доказали высокий профиль безопасности, ареактогенности,
иммунологической и клинико-эпидемиологической эффективности
вакцин против гриппа при иммунизации населения старше 60 лет.
Заболеваемость ОРИ в группе лиц 60 лет и
старше, привитых против гриппа, была в два
раза ниже, чем среди непривитых, разница
статистически достоверна.

17.

Возможные реакции после вакцинации против гриппа
Современные вакцины против гриппа хорошо переносятся.
• Из 100 привитых: у 5-8 человек может повыситься температура до 37,5°С;
у 8-15 человек может появиться уплотнение или
болезненность в месте укола.
• Такие местные и общие физиологические реакции, как покраснение и
уплотнение в месте инъекции до 5 см, повышение температуры тела
до 37,9 градусов по Цельсию, ломота в теле, которые не требуют лечения
и проходят через 2-4 дня.
• Они являются закономерными, свидетельствуют о начале
формирования защиты.
Вакцинация не нарушает работоспособность привитых!

18.

Роль вакцинопрофилактики
Современные гриппозные вакцины, по средней оценке ВОЗ,
при совпадении вакцинных и циркулирующих штаммов
обеспечивают снижение:
заболеваемости гриппом среди взрослых людей на 70–
90%,
снижение риска осложнений в первую очередь у пожилых
– на 70–85%,
Снижение заболеваемости другими ОРВИ на 56%
Снижение числа госпитализаций на 48,0%, связанных с
осложнениями гриппа.

19.

ОПАСНОСТЬ ГРИППА ДЛЯ НЕПРИВИТЫХ
• Тяжелое течение
• Осложнения
• Летальность
В РФ из числа 93 погибших детей (за 2013-2018гг.) - 95% не были привиты.
Большинство летальных исходов отмечалась при гриппе А:
43 случая А(Н1N1),
25 случаев А(Н3N2);
17 случаев вирус А без определения типа.
С вирусом В было ассоциировано 8 летальных случаев.
Согласно данным по госпитализациям с 2013/2014 по 2016–2017 г., показатель госпитализаций
на 100 000 составил
72 для детей в возрасте 0–4 лет
20 — для детей 5–17 лет.
Из 1113 госпитализированных по поводу гриппа 45% имели преморбидные заболевания, чаще всего
бронхиальную астму или обструктивный бронхит (17,7%) и ожирение (11,4%).
https://www.lvrach.ru/2020/05/15437563

20.

ОПАСНОСТЬ ГРИППА
ДЛЯ ДЕТЕЙ
У маленьких детей грипп может привести к злокачественной
гипертермии, когда температуру не удается снизить
лекарственными средствами.
На фоне высокой температуры могут возникать судороги и потеря
сознания.
Дети также относятся к группе риска по развитию таких страшных
осложнений гриппа, как менингит и энцефалит.
Справочно: в развивающихся странах высока детская смертность от
осложнений гриппа в виде инфекций нижних дыхательных путей. По оценкам
некоторых исследований доля развивающихся стран в общей смертности
детей до 5 лет от инфекций нижних дыхательных путей, связанных с
гриппом, достигает 99%.