Нормативная база аудита систем менеджмента качества

1.

ЛЕКЦИЯ
Тема: Нормативная база аудита систем
менеджмента качества.

2.

Нормативная база аудита систем
менеджмента качества
Единообразие в понимании сущности аудита, порядка его
проведения и совокупности предъявляемых требований
обеспечивается наличием нормативной базы. Аудит является
процедурой
по
определению
соответствия
системы
менеджмента качества по отношению к определенной
совокупности требований, которые предъявляются к объекту
аудита. Исходя из этого нормативная база аудита включает
документы, которые:
- во-первых, определяют различные организационные стороны
аудита;
- во-вторых, определяют систему требований к проверяемой
области применения системы менеджмента качества.

3.

Нормативная база аудита систем
менеджмента качества
К
документам,
определяющим
порядок
планирования,
подготовки, проведения и оформления процедур и результатов
аудита, а также под-готовки и оценки аудиторов, относятся:
ГОСТ ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь;
ГОСТ ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества.
Требования;
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту
систем менеджмента;

4.

Нормативная база аудита систем
менеджмента качества
ГОСТ Р 40.003-2005. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр
систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента
качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 (ИСО 9001);
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008. Оценка соответствия.
Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию
систем менеджмента;
документированная
процедура
(процедуры)
по
планированию, подготовке и проведению внутреннего аудита,
которые разработаны в организации.

5.

Нормативная база аудита систем
менеджмента качества
Совокупность документов, определяющих требования к
проверяемой области, намного обширнее и может включать (в
зависимости от особенностей области аудита) следующие виды
документов:
законы РФ, в том числе технические регламенты;
постановления правительства РФ;
стандарты
(национальные,
межгосударственные,
международные и стандарты организаций);
нормативные документы федеральных служб и агентств;
внутренние документы организации, в том числе и
документы системы менеджмента качества.

6.

Нормативная база аудита систем
менеджмента качества
Таким образом, для полноценного планирования, подготовки и
проведения аудита необходимо знание и использования
большого количества документов, имеющих различную природу.
Знание и правильное применение нормативной базы аудита
обусловлены не только собственно потребностями оценки
соответствия системы менеджмента качества предъявляемым
требованиям, но также и юридическими аспектами
предъявления потребителю несоответствующей продукции.

7.

Анализ ГОСТ Р ИСО 19011

8.

Тема: Виды и цели аудитов (проверок)

9.

Виды и цели аудитов (проверок)
В соответствии с документами в области стандартизации,
регламентирующими порядок проведения аудита систем
менеджмента качества, могут быть выделены следующие
основания для классификации аудитов:
•по организации проведения;
•по привлекаемым к аудиту сторонам;
•по объекту аудита;
•по условиям проведения;
•по периодичности.

10.

Классификация аудитов по признакам
Сколько типов аудита?

11.

Виды аудитов (проверок)
Внутренний, или первой стороны. Сотрудники организации
проверяют деятельность своей организации.
Аудит второй (заинтересованной) стороны. Потребитель
проверяет поставщика в различных точках цепочки поставок
(производственной цепочки) (либо проверяется деятельность
поставщиков, либо потребители – деятельность производителей).
Аудит третьей стороны. Этот аудит обычно проводится с целью
сертификации представителями независимых организаций.

12.

Виды аудитов (проверок)
В каждом из этих трех случаев проходящие аудит
заинтересованы в одном и том же: чтобы аудит добавил ценность
в их деятельность (чтобы аудит принес пользу). Насколько
необходимо разместить акценты на адекватности и
результативности системы менеджмента качества, настолько же
и на строгом следовании принятым документам по процедурам и
процессам.

13.

Виды аудитов (проверок)
АУДИТ
Внутренний аудит
представляет собой
независимую
деятельность в
организации по
проверке и оценке ее
работы в интересах
руководителей
Внешний аудит
проводится на
договорной основе
аудиторскими фирмами
или индивидуальными
аудиторами

14.

Цель внутреннего аудита
Проводимый в целях сертификации системы менеджмента
качества проверяемой организации, и периодический
инспекционный контроль сертифицированной системы
менеджмента качества.
Сертификационный аудит и инспекционный контроль
проводятся независимыми организациями (третьей стороной).
Особенностью
взаимосвязи
сертификационного
и
инспекционного аудита является то, что инспекционный контроль
проводится
только
организацией,
проводившей
сертификационный аудит.

15.

Внутренний аудит
В зависимости от
объекта аудита
аудит системы
менеджмента
качества
аудит продукции
аудит процессов

16.

Аудит системы менеджмента качества
Аудит системы менеджмента качества предполагает
проведение всеобъемлющей проверки системы с целью оценки
ее работоспособности и степени выполнения планов
организации в области качества. Этот вид аудита проводится при
сертификации и может проводиться в предконтрактных условиях
(при внешнем аудите), а также в ходе внутреннего аудита. Аудит
СМК характеризуется наибольшей трудоемкостью. Сокращенным
вариантом аудита системы менеджмента качества является аудит
отдельно выделенных для проверки элементов, совокупность
которых определяется назначаемой целью проверки. Такие
проверки
проводятся
при
инспекционном
контроле
сертифицированной системы менеджмента качества, в
контрактных условиях, а также после проведения значительных
изменений в организации.

17.

Аудит процессов
В ходе аудита процессов проверяется система менеджмента
качества в рамках оценки функционирования процесса и является
наиболее широко используемым видом аудита. Этот вид аудита
широко применяется пред контрактных и контрактных условиях и
в ходе внутреннего аудита. Аудит процесса при меньших затратах
зачастую бывает более плодотворным, поскольку в этом случае
проводится целенаправленный анализ процесса.
Аудит процессов составляет основу внутреннего аудита
системы менеджмента качества.

18.

Аудит продукции
Аудит продукции может проводиться как самостоятельно, так и
в ходе аудита процесса и аудита СМК. Как целенаправленный
аудит этот вид в организации с эффективно функционирующей
СМК используется редко, поскольку в такой организации
персонал предпринимает все меры к выпуску продукции,
отвечающей установленным требованиям.

19.

Виды аудита
Классификация видов аудита определяется основаниями
классификации. Наиболее часто в интересах обсуждаемого
вопроса используются следующие формулировки:
сертификационный аудит;
инспекционный контроль;
внутренний аудит;
внешний аудит;
аудит, проводимый первой стороной;
аудит, проводимый второй стороной;
аудит, проводимый третьей стороной.

20.

Внутренний аудит
Рассматривая виды аудитов, необходимо подчеркнуть особую
значимость внутреннего аудита. Внутренний аудит является
важным
элементом,
обеспечивающим
эффективное
функционирования системы менеджмента качества организации.
Мировой
практикой
признана
важность
надлежащей
организации системы внутреннего аудита для эффективного
функционирования системы менеджмента качества, и это
закреплено в действующих стандартах серии ИСО.
Внутренний аудит, как правило, проводится персоналом
организации и в связи с этим имеет ряд положительных и
отрицательных сторон.

21.

Достоинства внутреннего аудита
К достоинствам внутреннего аудита относятся следующие:
•аудиторы знают особенности организации изнутри и владеют
при этом такой информацией, как: формальные и неформальные
связи между подразделениями и должностными лицами,
источники дополнительного получения информации (в том числе
и конфиденциальной);
•возможность более целенаправленного и заблаговременного
изучения объекта аудита;
•более глубокий и заинтересованный анализ проверяемого
объекта. Внутренние аудиторы обнаруживают в десятки раз
больше отклонений, чем внешние аудиторы;
•затраты на внутренний аудит, как правило, меньше затрат на
проведение внешнего аудита.

22.

Недостатки внутреннего аудита
Недостатками внутреннего аудита являются:
•объективно обусловленная возможность предвзятости при
оценке как объектов проверки, так и некоторых сотрудников
организации;
•болезненное восприятие недостатков, выявленных коллегой,
который во время проверки является проверяющим;
•заниженная оценка значимости результатов внутренних
проверок по сравнению с результатами внешнего аудита;
•недостаточная значимость результатов внутреннего аудита для
рекламы организации;
•низкая точность определения затрат на проведение
внутренних проверок.

23.

Домашние задание
1. Анализ конспекта лекций.
2. Составление глоссария.