сем медотходы и экология 21 спбгу (2)

1. Санитарные и экологические требования к системе обращения с медицинскими отходами в свете требований новой нормативной базы

Мироненко Ольга Васильевна –
Доктор медицинских наук, профессор кафедры
коммунальной гигиены

2. Федеральные законы

• № 7-ФЗ 2002 г. «Об охране окружающей природной среды».
• №309-ФЗ 2008 г. «О внесении изменений в ст.16 ФЗ «Об охране
окружающей среды» и отдельные законодательные акты РФ»
• ФЗ- 96 от 04.05.1996 г «Об охране атмосферного воздуха»
• №416-ФЗ 2012 г. «О водоснабжении и водоотведении», п.10.
• № 89-ФЗ 1998 г. «Об отходах производства и потребления»
• 18.07.2014 N 445 «"Об утверждении федерального классификационного
каталога отходов (ФККО)“
• от 29 декабря 2015 года № 404-ФЗ «О внесении изменений в
федеральный закон «Об охране окружающей среды»
• Приказ МПР №536 от 04.12.2014 г. (зарег. 29.12.2015 г.) « Об
утверждении критериев отнесения отходов к I –V классам опасности по
степени негативного воздействия на окружающую среду».
• МПР и экологии РФ Письмо от 08.07.2016 г. №АА-03-03-32/13510 «О
рассмотрении обращения»

3. продолжение

ФЗ- 96 от 04.05.1996 г «Об охране атмосферного воздуха»
Проект ПДВ, лимиты на выброс, предварительное мониторирование
источников выбросов - вентсистемы, КДЛ, автомобили,
котельные, автономные (резервные) системы генерации тепла.
ФЗ-416 2012 г «О водоснабжении и водоотведении», п.10.
Разработка проектов ОДС, лимиты, платежи
Особое значение – лекарственные препараты, реактивы и
дезинфектанты
№ 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»
Проект ПНООР, лимиты, паспорта, платежи, лицензирование
Малый и средний бизнес – декларирование
18.07.2014 N 445 «"Об утверждении федерального
классификационного каталога отходов (ФККО)“
ФЗ-309 и ФЗ-404 – выводят ООМД из-под действия экологического
законодательства

4. Законодательная база

• 21.11.2011 г. с изм 2015 г. № 323-фз «Об основах охраны здоровья
граждан в РФ»
• ч.3 ст.49 ФЗ-323 медицинские отходы подлежат сбору,
использованию обезвреживанию, размещению, хранению,
транспортировке, учету и утилизации в порядке, утвержденном ФЗ52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• № 52-ФЗ 1999 г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения»;
• Положение о Федеральной службе , утвержденное постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 г. №322, контроль за
соблюдением санитарных правил осуществляется Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителя и
благополучия человека – Роспотребнадзором .

5. Категории объектов по ФЗ-219

Ведение государственного учета объектов, оказывающих негативное
воздействие на окружающую среду и подлежащих региональному
государственному экологическому надзору – постановка на госуд.
учет до 01.01.2017 г – штрафы до 100 тыс. руб на юрлицо
• Объекты, оказывающие значительное негативное воздействие на
окружающую среду и относящиеся к областям применения наилучших
доступных технологий, - объекты I категории (нормативы и лимиты ,
комплексное экологическое разрешение);
• объекты, оказывающие умеренное негативное воздействие на
окружающую среду, - объекты II категории (Декларирование);
• объекты, оказывающие незначительное негативное воздействие на
окружающую среду, - объекты III категории (в уведомительном порядке,
декларация не требуется);
• объекты, оказывающие минимальное негативное воздействие на
окружающую среду, - объекты IV категории (установление нормативов
и лимитов не требуется).

6. Постановка на учет регулируется:

• Приказ Росприроднадзора №756 От 24.11.2016 « Об исполнении
Постановления Правительства РФ №572 от 23.06. 2016 «МР по
заполнению формы заявки о постановке объекта… на госучет»
• Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих
негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I,II,III,IV
категории. Постановление Правительства № 1029 от 28.09.2015
• Об утверждении критериев определения объектов, подлежащих
федеральному государственному экологическому надзору.
Постановление Правительства РФ № 903 от 28.08.2015
• некоторые МО, как объекты по сбору, обработке и утилизации
отходов в части обеззараживания и (или) обезвреживания
биологических и медицинских отходов, если они осуществляют
эту деятельность с проектной мощностью более 10 т/сутки, а
также осуществляют сброс загрязняющих веществ в составе
сточных вод в централизованные системы отведения и очистки
сточной воды, осуществляют выброс загрязняющих веществ
массой более 10т/год, в выбросах в атмосферный воздух требуют
постановки на учет

7. Продолжение

• Приказ МПР № 349 от 05.08. 2014 – предоставление
технологического отчета о неизменности процесса
• Ст.26 № 89 ФЗ – требование наличия программы
экологического производственного контроля

8. Лицензирование деятельности по обращению с опасными отходами

• Федеральным законом от 29 декабря 2015 года № 404-ФЗ «О
внесении изменений в федеральный закон «Об охране
окружающей среды» и отдельные законодательные акты РФ»
перенесены сроки получения юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, которые осуществляют
деятельность по сбору, транспортировке, обработке и
утилизации отходов I-IV классов опасности лицензии до 1 июля
2016 года.
• В соответствии с пунктом 30 части 1 статьи 12 Федерального
закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности" деятельность по обезвреживанию и
размещению отходов I-IV классов опасности подлежит
лицензированию.

9. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 49. Медицинские отходы
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патологоанатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе
осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по
производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области
использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных
организмов в медицинских целях.
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической,
радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с
критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым
бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы.
3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению,
хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в
области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
(часть 3 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

10.

ФККО 18.07.2014 N 445
20 000 00 00 0 ОТХОДЫ ОБСЛУЖИВАНИЯ И РЕМОНТА ТРАНСПОРТНЫХ
СРЕДСТВ
8 00 000 00 00 0 ОТХОДЫ СТРОИТЕЛЬСТВА И РЕМОНТА
7 47 800 00 00 0 Отходы при обезвреживании биологических и медицинских отходов
7 36 100 01 30 5 пищевые отходы кухонь и организаций общественного питания
Несортированные
7 33 390 02 71 5 смет с территории предприятия практически неопасный
7 33 100 01 72 4 мусор от офисных и бытовых помещений организаций
несортированный (исключая крупногабаритный)
4 71 101 01 52 1 лампы ртутные, ртутно-кварцевые, люминесцентные, утратившие
потребительские свойства
4 51 102 00 20 5 тара стеклянная незагрязненная
4 05 183 01 60 5 отходы упаковочного картона незагрязненные
4 02 131 99 62 5 прочие изделия из натуральных волокон, утратившие потребительские
свойства, пригодные для изготовления ветоши
7 41 120 00 00 0 Отходы сортировки лома и отходов черных металлов
7 41 130 00 00 0 Отходы сортировки лома и отходов цветных металлов
4 17 140 01 29 4 отходы фотобумаги
4 17 150 01 29 4 отходы фото- и кинопленки

11. Классификация опасных отходов (№ 89-ФЗ 1998 г. «Об отходах производства и потребления»)

Факторы опасности:
• Радиоактивность (согласно СП
2.6.6.1168-02 )
• Токсичность (классификация в
соответствии с Приказом №511 и
СанПиНом СП 2.1.7.1386-03 )
• Инфекционность (согласно СанПиН
2.1.7.728-99)

12. Классификация по санитарному законодательству

Отходы по степени воздействия на
человека и окружающую среду
распределяются на четыре класса
опасности:
• - 1 класс - чрезвычайно опасные,
• - 2 класс - высоко опасные,
• - 3 класс - умеренно опасные,
• - 4 класс - мало опасные.

13. Классификация по экологическому законодательству

Отходы по степени воздействия на
окружающую природную среду
распределяются на пять классов
опасности:
• - 1 класс - чрезвычайно опасные,
• - 2 класс - высоко опасные,
• - 3 класс - умеренно опасные,
• - 4 класс - мало опасные
• - 5 класс – практически неопасные

14. Лекарственные препараты

Письмо МЗ РФ от 20 ноября 2015 г. N 2087488/25-1 « О соблюдении
требований к уничтожению лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ №674 от 03.09.2010 г.
«Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных
препаратов»).
Уничтожение
недоброкачественных
лекарственных
средств,
фальсифицированных
лекарственных
средств
и
контрафактных
лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию
на
деятельность
по
сбору,
использованию,
обезвреживанию,
транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности (далее организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на
специально оборудованных площадках, полигонах и в специально
оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране
окружающей среды в соответствии с законодательством Российской
Федерации
П.4.29 СанПиН 2.1.7.2790-10 вывоз отходов класса Г, к которым в том числе
относятся лекарственные средства, не подлежащие использованию, для
обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
.

15. Этапы работы

• Разработка проекта ПНООРЛ, лимитов
• Разработка паспортов в соответствии с
технологическим процессом и
кодификатором отходов
• Утверждение лимитов и паспортов на
опасные отходы в Ростехнадзоре
• Расчет платежей в бюджет за размещение
отходов
• Отчетные формы – 2 тп-отходы
• Постановка на учет, присвоение
категорийности объекту в Ростехнадзоре

16. Санитарное законодательство

СанПиН2.1.7.3684-21Санитарно-эпидемиологичес-кие
требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, водным объектам, питьевой
воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, организации и
проведению
санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
2 СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной
безопасности (НРБ-99/2009)»
3. СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по
определению класса опасности токсичных отходов
производства и потребления»
4. Постановление Правительства РФ №674 от
03.09.2010 г «Об утверждении правил уничтожения
недоброкачественных лекарственных средств и

17. Основные положения санитарных правил

• Раздельный сбор по классам, недопустимость смешивания
отходов разных классов
• Герметичность сбора в маркированные емкости
• Отказ от химической дезинфекции и переход к термическим
методам обезвреживания, только в случае наличия участка
в МО, централизованного метода в регионе, в остальных
случаях химическая дезинфекция
• Доставка необеззараженных отходов класс Б из
отдаленных мест на участок обезвреживания
• Хранение
- 24 часа, в холодильной камере -7 суток, в
морозильной камере – не более месяца
• Ведение системы учета движения отходов
• Класс В (возбудители 1-2 групп патогенности и
туберкулезные учреждения) обезвреживание на месте в
МО

18. Продолжение

Пакеты и контейнеры для класса А – любого цвета
Пищевые отходы – срок хранения не более 24 часов, в холодильнике – 7 дней, сбор в многоразовые
емкости или одноразовые пакеты
Контейнерная площадка для отходов класса А должна иметь ограждение по 0,5 м с каждой стороны и
находиться на расстоянии не менее 25 м от лечебных корпусов и пищеблока .
После термического обезвреживания отходы класса Б и В могут быть объединены с отходами класса
А
После утраты товарного вида (измельчение, прессование, спекание) отходы классов Б и В могут быть
складированы на полигоне
Жидкие отходы Б помещаются в одноразовые жесткие герметичные контейнеры
Моча, фекалии и рвотные массы от всех пациентов, включая больных туберкулезом допускается
сливать в канализацию без обеззараживания в случае наличия на городской станции системы
обеззараживания сточных вод
Жидкие отходы класса В (выделения пациентов, пищевые отходы) подлежат предварительному
обеззараживанию химическим методом
Физический метод обезвреживания(дезинфекция) – пар под давлением, температура, микроволновое
излучение
В случае использования термического обезвреживания химическая дезинфекция отходов классов Б и
В на местах образования не производится
Вторичное использование (утилизация отходов классов Б и В возможна только после термического
обезвреживания

19. Продолжение

В случае наличия аппаратных методов – сбор всех видов
отходов класса Б и В вместе в один пакет за исключением
острых предметов
Разрешена транспортировка без обезвреживания отходов
класса Б из отделенных ЛПУ
Жесткие контейнеры для острых предметов разрешено
заполнять в течении 3 дней
Патологоанатомические отходы не требуют
обеззараживания, поступают на кремацию или захоронение
на кладбища
Отходы класса В подвергаются термическому
обезазраживанию только в МО без вывоза
Отходы класса Г собираются в маркированную одноразовую
упаковку и сдаются в лицензированную организацию по
договору
Заполнение пакета не более 10 кг на 3\4

20. Основные положения санитарных правил

• Предметы ухода за неинфекционными пациентами
относятся к отходам класса А
• К классу А те же требования санитарных правил как к ТКО
• После аппаратных методов и изменения внешнего вида
обезвреживания отходов классов Б и В на упаковке
указывать
«Отходы
класса
Б
или
В
после
обезвреживания», далее обращение как с классом А
• Дезинфекция многоразовых емкостей должна выполняться
ежедневно
• Класс В – только физические методы обезвреживания, но в
очагах инфекционных заболеваний – предварительная
химическая дезинфекция
• В небольших МО разрешено хранение отходов классов Б и
В в подсобных помещения

21. Классификация больничных отходов Класс А. Неопасные отходы МО (приравнены к ТКО). Класс Б. Опасные (рискованные) отходы МО.

Класс В. Чрезвычайно опасные отходы МО.
Класс Г. Отходы МО, по составу близкие к
промышленным.
Класс Д. Радиоактивные отходы МО.

22.

23.

Ориентировочные величины образования
отходов для стационаров и АПУ
(на единицу мощности, по классам)
Количество отходов на 1 койку в сутки
/ на одно посещение для АПУ, кг
Класс
отходо Уд. вес, кг/м3
в
Смоленс
к
СанктПетербург
Сургут
Класс
«Б»
100
0,146 /
0,032
0,156 / 0,02
0,25 /
0,032
Класс
«В»
100
–
0,910 / 0,107
–
Общее
330
кол-во (стационары
отходо
)
в
250 (АПУ)
1,25 /
0,11
1,3 / 0,153
1,36 /
0,168

24. Классификация методов обеззараживания\обезвреживания отходов

1. Химическое обеззараживание
2. Физические методы обеззараживания
• Температура
• Низкотемпературное обеззараживание – СВЧ,
пар под давлением, температура
• Высокотемпературное – классическое
сжигание, пиролиз(применение после
заключения экологической госэкспертизы,
• Другие физфакторы, в том числе
комбинированные

25. Технологии, представленные на российском рынке Термическая обработка отходов паром под давлением с измельчением

(автоклавирование):
Встроенный измельчитель:
-«Стерикомат» Германия (без регистрации),
-«Экос-Экодас» Франция - Россия
«Стерифлеш» Франция
Внешний измельчитель или пресс:
«МедКлинер-И», «Тутнауер» Израиль, «Балтнер» Россия
Термическая обработка с измельчением:
-«Ньюстер» модели 5 и 10, «Конвертер» Италия, САМот-1/150
Микроволновая обработка без измельчения
-Установка «УОМО», Россия , «Медистер» Австрия
«Стериус» Россия, SterilWave (Швейцария), Медисота (Россия)
Химическая дезинфекция с измельчением:
-«Стеримед» Израиль
Сжигающие установки

26. Особенности технологий

• Метод обеззараживания
• Наличие измельчителя
• Мощность
• Соотношение стоимости технологии и ее
мощности
• Эксплуатационные затраты
• Система экологической защиты
• Требуемые строительные мероприятия
• Время возможной эксплуатации
• Стоимость переработки 1 т отходов

27. Установки для дезинфекции отходов

28. «Стериус» Россия

29. Данные по Санкт-Петербургу 2012-2013 гг

• На долю химической дезинфекции – 5204
т/год, термическое обеззараживание на
локальных установках - 571 т/год (Класс Б
– 462 т/год, Класс В – 109 т/год),
• в двух центрах по сжиганию – 369 т/год.
• В ЛПУ СПб на долю химической
дезинфекции приходится 77,9%, и только
22,1% - на термическое.

30. Характеристика системы обращения с медицинскими отходами в СПб

31. Процентное распределение фракции полимерных отходов в составе отходов классов Б и В

32. Система документации

Инструкция (приказ главного врача)
Схема обращения
Договора на вывоз отходов класса А, Г и Д
Технологический журнал образования отходов
классов Б и В в подразделении
Технологический журнал движения отходов
(транспортировка, вывоз), накладные, талоны
Технологический журнал учета отходов на участке
обезвреживания
Программа производственного контроля ,договора,
протоколы лабораторных исследований
Журнал учета аварийных ситуаций

33. Перечень показателей программы производственного контроля (не реже 1 раза\год)

• Микробиологические исследования
(эффективность дезинфекции)Шум и
вибрация
• Воздух рабочей зоны
• Воздух окружающей среды

34. Требования к участку

• Размещение как в составе лечебно-диагностического
корпуса (хозблок, подвал), так и в отдельном здании
(модуле)
• Канализация, водоснабжение, трап напольный,
приточно-вытяжная вентиляция – автономная с
преобладанием вытяжки
• Зонирование помещений на «чистые» и «грязные»
• Набор помещений (помещение хранения отходов,
рабочее помещение, склад обеззараженных отходов,
бытовые помещения персонала)
• Высота помещения не менее 2,6 м
• Оснащение – бактерицидная лампа, весы, локтевые
дозаторы с антисептиком, уборочный инвентарь
• Холодильник при хранении более 24 часов