HIFU новые технологии в онкологии (1) (2)

1. Сравнительный анализ отдаленных результатов лечения рака предстательной железы высокоинтенсивной ультразвуковой абляцией и

радикальной
простатэктомией
Докладчик:
врач-ординатор Федулов А.А.
Соавторы:
д.м.н., проф. Каганов О.И., д.м.н., проф. Соловов В.А., Тюрин А.А.

2. Актуальность

1.
2.
Рак предстательной железы является
наиболее частым злокачественным
новообразованием солидных органов
среди мужчин в мире1 и в России2, а также
второй причиной смертности от рака среди
мужчин в всем мире1 и четвертой в
России2.
Общепринятые варианты лечения
варьируют от активного наблюдения до
простатэктомии и дистанционной лучевой
терапии (ДЛТ), которые, несмотря на свои
преимущества, все же связаны со
значительным риском, и имеют высокий
процент осложнений.
Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49. doi: 10.3322/caac.21820. Epub 2024 Jan 17. Erratum in: CA Cancer J Clin. 2024 MarApr;74(2):203. doi: 10.3322/caac.21830. PMID: 38230766.
Хайлова Ж. В., Каприн А. Д., Иванов С. А., Комаров Ю. И., Шахзадова А. О., Михайлов И. А., Омельяновский В. В. Результаты эпидемиологического мониторинга заболеваемости,
смертности, распространенности злокачественных новообразований на основе действующего государственного ракового регистра. // Менеджер здравоохранения. 2024. №11.

3. Преимущества HIFU

Высокая эффективность и
неинвазивность;
Отсутствие ионизирующего
излучения;
Не требует общей анестезии;
Минимальное количество побочных
эффектов;
Короткий период реабилитации;
Вызывает стимуляцию
противоопухолевого иммунного
ответа

4. История

Первые упоминания о HIFU относятся к 20-м годам XX века, когда американские исследователи
Wood и Loomis описали воздействие сфокусированного ультразвука на одноклеточные
организмы и образцы тканей рыб
Группа исследователей из технологического института Иллинойса, США, в 1957 году подробно
описала эффекты воздействия сфокусированного ультразвука на животные ткани, тем самым
заложили теоретические основы внедрения HIFU в клиническую практику.
Опубликованные в 1960 году советскими учеными Л. Д. Розенбергом и М. Г. Сиротюком
наблюдения об излучении звука в жидкость при наличии кавитации, а также разработка
устройств измерения ультразвуковых полей в средах при наличии кавитации, позволило сделать
большой шаг в развитии метода и общем понимании физики воздействия ультразвука на ткани
В 1995 году Madersbacher впервые сообщил о влиянии HIFU в экспериментальном исследовании
на 10 больных раком предстательной железы. Gelet и др. сообщил о трансректальной HIFU РПЖ,
как оэффективной альтернативе в лечении больных с аденокарциномой простаты, обладающей
существенными преимуществами в сравнении с существующими методами
В 2015 году FDA, совместно с American Urological Association, включила HIFU в национальные
рекомендации по лечению локализованного РПЖ

5. Физические основы

Цитолитический эффект достигается
благодаря каскаду процессов, вызванных
механическим и термическим
воздействиям ультразвука. За счет
поглощения тканями акустической энергии
происходит их локальный нагрев до 85 ºС,
и как следствие, возникает
коагуляционный некроз.
При применении сфокусированного
ультразвука можно наблюдать три
различных физических механизма:
механический, тепловой и кавитационный
эффекты.

6. Влияние на иммунный ответ

Стимуляция иммунологического ответа,
вызванная кавитационным эффектом
сфокусированного ультразвука, значительно
повышает проницаемость кровеносных сосудов,
изменяет микроокружение опухолевой ткани,
улучшает проникновение инфильтрирующих
опухоль лимфоцитов в опухолевую ткань
Термическая абляция, механическое разрушение
и легкая гипертермия индуцируют системный
иммунный противоопухолевый ответ
Опухолевые ассоциированные антигены из
обработанной области распознаются
дендритными клетками, которые создают
опосредованный Т-клетками ответ на рак

7.

Focused Ultrasound
Foundation | 2024
Year in Review

8.

9.

10. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940 "О Программе государственных гарантий бесплатного

Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"

11. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940 "О Программе государственных гарантий бесплатного

Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"

12. Материалы и методы

Был проведен одноцентровой ретроспективный
анализ результатов лечения пациентов,
получивших HIFU-терапию (основная группа) на
базе отделения интервенционных методов
диагностики и лечения ГБУЗ СОКОД и РПЭ
(контрольная группа) на базе отделения
онкоурологии ГБУЗ СОКОД в 2007-2009 гг.
Критерии включения: верифицированный рак
предстательной железы cT1N0M0-cT3N0M0.
Критерии исключения: метастатический РПЖ,
обширные оперативные вмешательства на
прямой кишке в анамнезе.
1.
https://can-amhifu.com/sonablate-vs-ablatherm-hifu-device-comparison/

13. Материалы и методы

P
Показатель
HIFU (основная группа)
РПЭ (контрольная группа)
Количество пациентов
197
154
Возраст медиана, лет
67 (51-85)
68 (52-81)
Метод лечения
HIFU абляция
Позадилонная РПЭ
Анестезия
Спинальная анестезия
Эндотрахеальный наркоз
Среднее время операции
142 мин (60-225).
185 мин (80-245)
<0,05
Средняя продолжительность
госпитализации
6 дней
14 дней
<0,05
Удаление уретрального
катетера
На 5 сутки
На 12 сутки
<0,05
>0,05

14. Материалы и методы

Показатель
HIFU (основная группа), n=197
РПЭ (контрольная группа, n=154
Всего n=351
P
<10
106 (53,8%)
70 (45,5%)
176 (50,1%)
>0,05
10 - <20
69 (35,0%)
53 (34,4%)
123 (35,1%)
>0,05
≥20
Сумма Глисон
22 (11,2%)
31 (20,1%)
52 (14,8%)
>0,05
≤6
144 (73,1%)
124 (80,5%)
268 (76,4%)
>0,05
7
32 (16,2%)
19 (12,4%)
51 (14,5%)
>0,05
≥8
Стадия Т
21 (10,7%)
11 (7,1%)
32 (9,1%)
>0,05
T1
42 (21,3%)
52 (33,8%)
93 (26,5%)
>0,05
T2
86 (43,7%)
63 (40,9%)
150 (42,7%)
>0,05
T3
Группа риска
69 (35,0%)
39 (25,3%)
108 (30,8%)
>0,05
Низкий
54 (27,4%)
49 (31,8%)
103 (29,4%)
>0,05
Промежуточный
73 (37,1%)
58 (37,7%)
131 (37,3%)
>0,05
Высокий
70 (35,5%)
47 (30,5%)
117 (33,3%)
>0,05
ПСА до лечения, нг/мл

15. Результаты

Показатель
HIFU (основная группа)
РПЭ (контрольная
группа)
P
Средняя
продолжительность
наблюдения, лет
15,1
14,8
<0,05
15-летняя общая
выживаемость
47,9%
28,8%
<0,05
15-летняя канцерспецифическая
выживаемость
79,5%
77,4%
<0,05
15-летняя
безрецидивная
выживаемость
69,3%
54,1%
>0,05

16. Кривые общей выживаемости Каплана-Мейера

17. Кривые безрецидивной выживаемости Каплана-Мейера

Кривые безрецидивной выживаемости КапланаМейера

18. Общая, безрецидивная, канцер-специфическая выживаемость в группе HIFU

Группа риска
Общая
выживаемость,%
Безрецидивная
выживаемость, %
Канцерспецифическая
выживаемость, %
Низкий риск
прогрессии
56,1
93,75
85,42
Промежуточный
риск прогрессии
52,1
92,98
80,70
Высокий риск
прогрессии
37,9
84,85
69,70

19. Заключение

HIFU-терапия может рассматриваться в качестве альтернативного метода
лечения рака предстательной железы у пациентов с низким и
промежуточным риском прогрессии, которые имеют противопоказания к
хирургическому лечению или отказываются от него
Для пациентов с высоким риском важно учитывать возможность повторных
сеансов HIFU и/или дополнительного адъювантного лечения
При длительном (15-летнем) наблюдении HIFU демонстрирует
онкологические результаты, сопоставимые с РПЭ, что делает его
перспективным направлением в лечении данной патологии

20. Спасибо за внимание!