3 лекция

1. «Астана медицина университеті» «Қоғамдық денсаулық және менеджмент» кафедрасы

Тема: Этическое и правовое регулирование в области биоэтики
Дисциплина: «Биоэтика»

2.

Этическое и правовое регулирование в области биоэтики — это система
моральных норм и правовых правил, связанных с жизнью человека, его
здоровьем, научными исследованиями, а также применением новых
медицинских технологий.
Она охватывает этические вопросы медицины, биологии, генетики,
фармацевтики, трансплантологии и других смежных областей.

3. Этическое регулирование Этическое регулирование в первую очередь направлено на защиту прав человека и его достоинства

Основные принципы:
Защита прав человека
Право каждого человека на жизнь
Уважение личной автономии и человеческого достоинства
Запрет проведения медицинских вмешательств без согласия пациента
Регулирование медицинской практики
Добровольное участие в научных исследованиях
Получение информированного согласия
Опора на международные документы (Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация)
Медицинская тайна и защита данных
Сохранение конфиденциальности информации о пациенте
Недопущение незаконного использования генетических и биомедицинских данных

4.

Вопросы жизни и смерти
Рассмотрение эвтаназии, аборта, трансплантологии с этико-правовой точки зрения
Принципы искусственного продления жизни
Паллиативная помощь
Регулирование биотехнологий и генной инженерии
Соблюдение прав человека при клонировании, генных изменениях, искусственном оплодотворении
Защита безопасности будущих поколений
Справедливость и равный доступ
Обеспечение равного доступа всех групп населения к медицинской помощи
Равная доступность инновационных методов лечения
Этическое регулирование в основном реализуется через биоэтические комитеты и этические
советы, которые рассматривают клинические исследования и новые медицинские методы.

5.

Инструменты этического контроля:
Этические комитеты — действуют в научных институтах,
университетах и больницах, выдают разрешения на клинические
исследования
Деонтология — нормы профессионального поведения врача
Общественное мнение и профессиональные сообщества —
способствуют соблюдению этических стандартов

6. Правовое регулирование в области биоэтики Правовое регулирование в области биоэтики — это система законодательного контроля и

регулирования
этических проблем, возникающих в результате развития медицины, биологии, генетики и других наук о
жизни.
• Основная цель
Защита прав человека
Этическое регулирование основывается на признании фундаментальных прав человека, в том числе:
права на жизнь и здоровье;
права на уважение человеческого достоинства;
права на личную автономию и свободу принятия решений;
недопустимости медицинских вмешательств без добровольного согласия.
Регулирование медицинской практики
Этические нормы определяют допустимые формы медицинской деятельности и научных исследований, включая:
добровольное участие человека в исследованиях;
обязательность получения информированного согласия;
недопустимость принуждения, обмана или манипуляции;
соблюдение принципов гуманизма и профессиональной ответственности врача.
Конфиденциальность и медицинская тайна
Одним из ключевых элементов этического регулирования является защита персональной информации пациента:
сохранение врачебной тайны;
ограничение доступа к медицинским данным;
защита генетической и биомедицинской информации;
предотвращение дискриминации и стигматизации пациентов.

7.

•.
Этические аспекты, связанные с началом и завершением жизни человека.
Этические и правовые аспекты аборта; проблемы эвтаназии и отказа от поддерживающей терапии;
вопросы трансплантации органов и тканей;
паллиативная помощь и качество жизни пациентов с неизлечимыми заболеваниями
Регулирование биотехнологий и генной инженерии.
ограничения на клонирование человека; этические рамки генетических вмешательств; применение
вспомогательных репродуктивных технологий; оценка рисков долгосрочных последствий
биомедицинских инноваций.
Справедливость и равный доступ
Принцип справедливости в биоэтике предполагает обеспечение равного доступа всех групп
населения к медицинской помощи и достижениям современной медицины.
недопущение дискриминации по социальным, экономическим, возрастным и иным признакам;
справедливое распределение медицинских ресурсов; равную доступность инновационных
методов диагностики и лечения.
Данный принцип направлен на защиту социально уязвимых групп населения.

8.

Инструменты этического контроля:
• Этическое регулирование в биоэтике реализуется через систему профессионального и
общественного контроля, включающую:
• Этические комитеты — коллегиальные органы, действующие при медицинских и научных
учреждениях, осуществляющие экспертизу клинических и биомедицинских исследований;
• Медицинскую деонтологию — нормы профессионального поведения медицинских
работников;
• Профессиональные и общественные организации, способствующие соблюдению
этических стандартов.

9. Правовое регулирование в области биоэтики

Правовое регулирование в области биоэтики представляет собой систему
законодательных норм, направленных на урегулирование этических проблем,
возникающих в результате развития медицины, биологии, генетики и других наук о жизни.
Основной целью правового регулирования является:
• защита жизни и здоровья человека;
• обеспечение соблюдения прав пациента;
• установление правовых ограничений при применении новых медицинских технологий.

10. Международные правовые документы

• Нюрнбергский кодекс (1947) — установление этических принципов
экспериментов на человеке;
• Хельсинкская декларация (1964) — международные этические стандарты
биомедицинских исследований;
• Овьедская конвенция (1997) — защита прав человека в биомедицине;
• Декларации ЮНЕСКО — регулирование генетических исследований и
биоэтики.

11. Национальное законодательство Республики Казахстан

1. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
2. законодательства о лекарственных средствах и медицинских
изделиях;
3. Нормы, обеспечивающие защиту прав пациента и медицинскую
тайну.
4. нормативные акты, регулирующие репродуктивные технологии,
трансплантологии, генную инженерию, клинические и
биомедицинские исследования

12.

Цели правового регулирования
Основными целями правового регулирования в области биоэтики являются:
1. защита человека и общества от негативных последствий научно-технического прогресса;
2. контроль применения новых медицинских технологий;
3. обеспечение ответственности за нарушение прав пациента.
Виды юридической ответственности:
1. а нарушение норм биоэтики и законодательства в сфере здравоохранения предусмотрены
следующие виды юридической ответственности:
2. Уголовная ответственность — за незаконные медицинские эксперименты, торговлю органами,
незаконный аборт, причинение тяжкого вреда здоровью.
3. Административная ответственность — за нарушение правил оказания медицинской помощи,
ведения медицинской документации, деятельность без лицензии.
4. Гражданско-правовая ответственность — возмещение материального и морального вреда
пациенту.
5. Дисциплинарная ответственность — меры воздействия в отношении медицинских работников
за нарушение профессиональных обязанностей.

13. Основные направления правового регулирования:

1. Защита права на жизнь человека
— правовые ограничения в вопросах эвтаназии, аборта, искусственного продления жизни.
2. Регулирование медицинской практики и клинических исследований
— обязательное информированное согласие, этическая экспертиза, контроль
безопасности.
3. Генетические исследования и биотехнологии
— правовые и этические ограничения вмешательства в геном человека.
4. Трансплантация органов и тканей
— добровольность донорства, запрет коммерциализации.
5. Защита прав пациента
— право на информацию, выбор и отказ от лечения, конфиденциальность.

14.

Трансплантация органов и тканей
Трансплантация органов и тканей является одной из наиболее сложных и чувствительных сфер биоэтики и требует
строгого этического и правового регулирования.
Согласие на донорство и запрет незаконной торговли органами являются важнейшими элементами правового
регулирования в данной области.
Согласно законодательству Республики Казахстан, трансплантация допускается исключительно на основании
добровольного согласия человека, выраженного при жизни, либо с разрешения его близких родственников в
случаях, предусмотренных законом.
Защита прав пациента
Каждый человек имеет право на:
сохранение конфиденциальности;
неразглашение медицинской информации;
защиту персональных данных о состоянии здоровья.
Право пациента на выбор метода лечения, а также на отказ от медицинского вмешательства закреплено
законодательством и должно уважаться медицинскими работниками.
Международно-правовые основы
К основным международно-правовым документам в области биоэтики относятся:
Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (ЮНЕСКО, 2005 г.);
Конвенция о защите прав человека и достоинства личности в связи с применением достижений биологии и
медицины (Овьедская конвенция, 1997 г.);
Данные документы определяют международные стандарты правового регулирования в сфере охраны здоровья
человека и биомедицинской практики.

15. Актуальные проблемы современной биоэтики

Эвтаназия — в ряде стран она законодательно разрешена, в то время как в
других государствах находится под строгим запретом.
Клонирование и генная инженерия — вопросы допустимых границ
вмешательства в геном человека.
Трансплантация органов и тканей — проблемы донорства и
противодействие незаконной торговле органами.
Искусственное оплодотворение и суррогатное материнство — сложные
этические и правовые дилеммы.
Использование животных в биомедицинских исследованиях —
соотношение прав животных и научного прогресса.
Искусственный интеллект и цифровые технологии в медицине — вопросы
конфиденциальности данных, ответственности и этических рисков.

16.

Подводя итог, правовое регулирование в области биоэтики
представляет собой совокупность международных и национальных
законодательных мер, направленных на защиту человеческого
достоинства, права на жизнь и охрану здоровья. Оно обеспечивает
баланс между развитием науки и соблюдением прав человека.

17. Врач и пациент: этические аспекты взаимоотношений. Права пациентов

18. Этические основы взаимоотношений врача и пациента

Взаимоотношения между врачом и пациентом являются одной из важнейших морально-этических
категорий в медицине. Их сущность основана на доверии, взаимном уважении и профессиональной
ответственности медицинского работника.
Основные принципы:
1. Уважение к человеку — признание пациента как личности и субъекта медицинского
вмешательства;
2. Благодеяние (beneficence) — стремление к улучшению состояния здоровья пациента и его
благополучия;
3. Непричинение вреда (non-maleficence) — постановка обоснованного диагноза и применение
доказательных методов лечения;
4. Справедливость — оказание медицинской помощи всем пациентам на равных условиях;
5. Конфиденциальность — соблюдение медицинской тайны и защита персональной информации
пациента.

19. Этические аспекты общения врача и пациента

1. Доверие и открытость — врач обязан предоставлять пациенту полную и
понятную информацию о диагнозе, методах лечения и прогнозе заболевания;
2. Автономия — признание права пациента на самостоятельное принятие решений,
включая право отказаться от лечения или выбрать альтернативный метод;
3. Культура коммуникации — вежливость, сдержанность, эмпатия и уважительное
отношение к пациенту;
4. Профессионализм и добросовестность — недопустимость корыстных мотивов
и злоупотребления профессиональным положением со стороны врача;
5. Этические дилеммы — сложные моральные вопросы, возникающие во
взаимоотношениях врача и пациента в ситуациях продления жизни, эвтаназии,
донорства и применения репродуктивных технологий.

20. Права пациентов

На основании законодательства Республики Казахстан и международных нормативных актов
пациентам гарантируются следующие права:
Право на доступ к медицинской помощи;
Право на получение безопасного и качественного лечения;
Право на получение информации — о диагнозе, методах лечения, прогнозе заболевания и
возможных альтернативных вариантах;
Право на согласие или отказ — любое медицинское вмешательство допускается только после
получения добровольного согласия пациента;
Право на сохранение медицинской тайны и конфиденциальности персональных данных;
Право на уважение чести и достоинства;
Право на подачу жалобы в случае неудовлетворённости качеством медицинской помощи;
Право на участие — активное участие пациента в процессе лечения и принятии решений,
касающихся его здоровья.

21.

Медицинский инцидент — это неблагоприятное событие, возникающее в процессе оказания
медицинской помощи, которое может причинить или причинило вред здоровью пациента. При
этом медицинский инцидент не обязательно связан с ошибкой врача.
К медицинским инцидентам относятся:
1. неправильное назначение или выдача лекарственных средств;
2. задержки в постановке диагноза;
3. неисправность медицинского оборудования;
4. внутрибольничные инфекции;
5. непредвиденные ситуации, такие как падение пациента.

22.

Ятрогения (от греч. iatros — врач, gennao — порождать) — это неблагоприятные явления,
возникшие в результате действий или слов медицинского работника. Иными словами,
ятрогения является прямым следствием конкретных действий врача или другого
медицинского персонала.
Примеры ятрогении:
осложнения, возникшие вследствие ошибочной операции или медицинской манипуляции;
отравление в результате назначения лекарственного средства в неправильной дозировке;
развитие психологического стресса, тревоги или страха у пациента вследствие
неосторожных высказываний врача.