Радий-223 в радионуклидной терапии костных метастазов

1. Отделение радиологии ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ

2. Отделение радионуклидной терапии

6 радиологических (активных / «горячих» коек) круглосуточного стационара (1 этаж лучевого корпуса на С8)
• С 19.05.2025 по 11.02.2026 проведено 125 курсов радиойодтерапии
• 10 февраля 2026г – 1ое введение Ra-223

3. Понятие радионуклидной терапии

• Радионуклидная терапия (РНТ, терапия открытыми источниками) - способ
лечения различных заболеваний путём введения в организм больного лечебных
РФЛП, которые, накапливаясь в патологическом очаге в организме испускают
ионизирующее излучение с высокой энергией и коротким пробегом,
разрушающее патологическую ткань.
• РНТ является также частью тераностики - объединения диагностического и
терапевтического методов использования радионуклидов.
• Непосредственное воздействие РФЛП на мишень осуществляется благодаря их
избирательному связыванию с тканями на основе специфических биологических
особенностей.
• Растворы РФЛП непосредственно вводятся в организм через рот, в полость,
опухоль или сосуд.
• Действующим началом являются энергетические частицы, образующиеся в
результате радиоактивного распада (альфа-, бета-, электроны Оже, электроны
конверсии)
НМО «ОСТЕОТРОПНАЯ РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА И ТЕРАПИЯ КОСТНЫХ МЕТАСТАЗОВ»
(разработчик НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина)

4. ОСТЕОТРОПНАЯ РНТ

Остеотропные РФЛП – это
радиофармацевтические
лекарственные препараты,
эффективность которых зависит от
избирательного поглощения и
длительного удержания в местах
повышенной остеобластической
активности.

5. Радий–223 – радионуклид, имитирующий кальций

• Радий – это элемент, имеющий структуру,
сходную с кальцием и оказывающий
влияние на метаболизм костной ткани1.
• 95,3% энергии распада Радия-223
испускается в виде - частиц
1. Henriksen G, et al. Cancer Res 2002;62:3120-3125.

6. РНТ костных метастазов на основе альфа-излучающего радионуклида 223Ra

РНТ костных метастазов на основе альфаизлучающего радионуклида 223Ra
223Ra-дихлорид – единственный зарегистрированный в мире альфа-излучатель, используемый
в терапии прогрессирующих костных
предстательной железы (КРРПЖ).
метастазов
кастрационно-резистентного
рака
РФЛП обладает двойным механизмом действия: подавляет пролиферацию клеток и
патологическую активность остеобластов.
Радий-223 вызывает разрыв двухцепочечной молекулы ДНК, что приводит к летальному
повреждению раковых клеток.
Схема терапии:
- Вводимая активность: 55 кБк на кг массы тела пациента
- Путь введения: внутривенный
- Количество курсов: до 6
- Интервал между курсами: 4 недели
НМО «ОСТЕОТРОПНАЯ РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА И ТЕРАПИЯ
КОСТНЫХ МЕТАСТАЗОВ» (разработчик НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина)

7. 223Ra применяем правильно:

Для достижения преимуществ от терапии 223Ra важны:
1. Правильный подбор пациентов:
• последовательное применение максимально возможного числа линий терапии – залог
наибольшей продолжительности жизни пациента с мКРРПЖ;
• не пропустить «терапевтическое окно» для назначения 223Ra;
• 223Ra не ухудшает переносимость дальнейшего лечения ХТ и ИАР.
2. Проведение ≥5 циклов терапии, что возможно при применении 223Ra в 1-2 линиях терапии
3. Своевременный и полноценный контроль лечения
4. Сопроводительная терапия: применение ОМА при проведении терапии 223Ra снижает риск
патологических переломов
223Ra является препаратом выбора терапии 2 линии у пациентов с мКРРПЖ, входит в список ЖНВЛП,
стандарты терапии МЗ РФ, Российские и зарубежные клинические рекомендации
ХТ – химиотерапия.; ИАР-ингибиторы андрогеновых рецепторов; мКРРПЖ –метастатический кастрационнорезистентныйф рак предстательной железы мтс – метастазы ОМА –остеомодифицирующие агенты

8. РАДИЙ-223 в практических рекомендациях RUSSCO - 2025г

ПЕРВИЧНЫЙ МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫЙ РАК ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Первичный метастатический КРРПЖ служит показанием к назначению ХТ доцетакселом (в комбинации
с преднизолоном) или лечению ингибиторами андрогенного сигнального пути (абиратерон +
преднизолон или энзалутамид) или системной радионуклидной терапии радия хлоридом [223Ra] (при
метастазах в костях и отсутствии висцеральных метастазов) на фоне продолжающейся АДТ.
Прогрессирующий кастрационно-резистентный рак предстательной железы.
- Кастрационно-резистентный РПЖ, прогрессирующий после терапии доцетакселом.
Кабазитаксел, энзалутамид, абиратерон, радия хлорид [223Ra] или 177Lu-ПСМА радиолигандная
терапия являются возможными лечебными опциями.
- Кастрационно-резистентный РПЖ, прогрессирующий после ингибиторов андрогенного сигнального
пути. Возможно назначение доцетаксела, кабазитаксела (пациентам, получавшим доцетаксел), радия
хлорида [223Ra], радиолигандной ПСМА-направленной терапии или олапариба.
Кастрационно-резистентный РПЖ с изолированным поражением костей. Больным КРРПЖ с метастазами
в костях, наличием симптомов и при отсутствии висцеральных метастазов возможно проведение терапии РФП
дихлорид радия-223 (Ra-223).
Применение радия-223 не приводит к увеличению риска гематологической токсичности при назначении ХТ
в последующих линиях терапии.

9. Профиль пациентов: критерии для назначения Радия-223

морфологически верифицированный рак предстательной железы;
кастрационная резистентность;
наличие множественных костных метастазов ≥ 6 (при количестве метастазов от 2 до 5 терапия
возможна после оценки соотношения польза/риск врачом-радиологом);
наличие ≥ 2 метаболически активных по результатам остеосцинтиграфии костных метастазов;
отсутствие висцеральных метастазов, подтвержденное по КТ трёх зон или ПЭТ/КТ с ПСМА;
допустимы метастазы в региональные лимфатические узлы до 3 см;
наличие прогрессирования на предыдущей линии терапии;
количество предшествующих линий терапии метастатического РПЖ ≥ 1 (за исключением АДТ);
статус пациента ECOG 0 – 1 (при ECOG 2 проведение терапии возможно после оценки
соотношения польза/риск врачом-радиологом и при ожидаемой продолжительности жизни
пациента более 6 мес.);
гематологические показатели перед курсом РНТ:
Таблица 1. Гематологические показатели перед РНТ
Нейтрофилы, г/л
Тромбоциты, г/л
Гемоглобин, г/л
Перед 1-м курсом
≥ 1,5 109
≥ 100 109
≥ 100
При последующих курсах
≥ 1,0 109
≥ 50 109
≥ 80

10. Профиль пациентов: критерии для назначения Радия-223

1
мКРРПЖ с костными и
отсутствием висцеральных
метастазов
6
2
Костные метастазы ≥ 6*
5
Правильная диагностика /
лабораторные показатели
3
Отмена сопроводительной
терапии Сa и витамина D**
Статус по шкале ECOG 0-1
4
Сопутствующая терапия и
остеомодифицирующие
агенты
* - рассмотреть возможность терапии радием-223 возможно при наличие ≥ 2 костных метастазов;
** - отмена сопроводительной терапии Ca и витамина D должна осуществляться за 3-7 дней до первой инъекции радием-223, возобновление лечения возможно на 2 день после завершения терапии радием-223.
Клинические рекомендации Ассоциации Онкологов России по лечению пациентов с РПЖ 2020. Инструкция по лекарственному применению препарата

11. РНТ костных метастазов на основе альфа-излучающего радионуклида 223Ra

1. Остеосцинтиграмма перед 1-м курсом РНТ,
выполненная
с
целью
подтверждения
метаболической
активности
костных
метастазов.
Определяются множественные «активные» очаги
в костях.
2. Остеосцинтиграмма после завершения 6-го
курса РНТ.
«Активные»
патологические
очаги
не
определяются – полный метаболический ответ.
1
2
Из архива автора
НМО «ОСТЕОТРОПНАЯ РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА И ТЕРАПИЯ
КОСТНЫХ МЕТАСТАЗОВ» (разработчик НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина)

12. Пациент П. 76 лет

Анамнез заболевания:
Август 2012г: Инициальный ПСА 20 нг/мл, радикальная простатэктомия (pT3aN0M0) умереннодифференцированнная аденокарцинома, Глисон 5 (2+3)
06-12.2016г: Прогрессирование - рост ПСА до 2,5 нг/мл, мтс в подвздошном л/у (ПЭТ/КТ)
• 01.2017г лапароскопическая расширенная тазовая ЛАЭ – в 5 л/у без мтс
• 08.2017г метастазэктомия, тазовая ЛАЭ слева – в 1 из 9 л/у низкодифференцированная аденоСа
10.2017г: Прогрессирование: ПСА 3,6 нг/мл, мтс во внутренний подвздошный л/у слева и единичные
запирательные л/у справа (ПЭТ/КТ с холином)
АДТ с 10.2017г.
09.2019г: Прогрессирование, кастрационная резистентность - рост ПСА до 1,24 нг/мл, ПЭТ/КТ с ПСМА - очаг в
Th7 38х12 мм SUV 3,9
• 09.2019г ДЛТ на Th7 24 Гр
• 10.2019г терапия БФ
• С 07.2020г МАБ (МРНЦ Цыба)
05.2022г: Прогрессирование - количество ПСМА-позитивных л/у прежнее, НО появился остеобластический
очаг в крыле правой подвздошной кости SUVmax 12,68.
11.2022г ПСА 17 нг/мл
• 01.2023г старт гормонотерапии 2й линии – энзалутамид

13. Пациент П. 76 лет

Анамнез заболевания:
мКРРПЖ:
01.2023г – 12.2024г гормонотерапия 2й линии – энзалутамид
12.2024г – 08.2025г химиотерапия 1й линии – доцетаксел (10 курсов), надир ПСА 0,87 нг/мл (08.2025г)
12.2025г прогрессирование:
• ПСА 20,4 нг/мл и 26 нг/мл
• Появление болевого синдрома в проекции костей таза справа (с эффектом от НПВС 1 р/сут)
• 15.12.2025 ПЭТ/КТ с 18F-ПСМА (Коммунарка):
- зоны гиперэкспрессии ПСМА в забрюшинных, подвздошных, паховых л/у – от 7 до 12 мм с SUVmax=1,5-10
- в костях осевого скелета: очаг смешанной перестройки костной ткани в крыле правой подвздошной
кости 70х46 мм с экстраоссальным распространением (SUVmax 11,7), очаги повышенного захвата ПСМА
SUVmax=2 в позвонках С2-С7, Th1-Th4, Th6, Th12, L1, L5, в крестце, в подвздошных, левой седалищной, левой
лобковой костях; остеолитический очаг в дужке Th7 38х14 мм, без гиперэкспрессии ПСМА.
- в тяжистом уплотнении по ходу плевры левого легкого – SUVmax=2,5, без динамики.
• 28.01.2026 Остеосцинтиграфия (Тс-99м-пирфотех): признаки очаговых изменений лобной кости и крыла
правой подвздошной кости – изменения вторичного характера.

14. Пациент П. 76 лет

Процедура радионуклидной терапии:
21.01.2026 онкологический консилиум (ММКЦ Коммунарка ЦАОП): в 3й линии терапии мКРРПЖ
показано проведение системной РНТ Ra-223 (до 6 курсов), ДЛТ на костный метастаз в крыле правой
подвздошной кости с экстраоссальным распространением, на фоне АДТ и терапии ОМА.
ECOG-1
05.02.2026 ПСА 26 нг/мл
ЛДГ 262 МЕ/мл (до 248), ЩФ 150 МЕ/мл (до 120), СРБ 10,2 мг/л (до 5)
Гемоглобин 123 г/л, лейкоциты 4,55х10*9/л; тромбоциты 189х10*9/л
10.02.2026 выполнено однократное внутривенное (через периферический катетер) медленное введение
РФЛП: Радия хлорид [223 Ra], терапевтическая активность составила 5200 кБк (из расчета 55 кБк на кг
массы тела пациента при весе 94 кг).
2ое введение РФЛП запланировано на 10.03.2026
В интервале до 2го введения пациенту планируется проведение ДЛТ на костный метастаз.
Пациент в процессе АДТ и терапии ОМА.

15. Процедура РНТ Ra-223

16. РАДИЙ-223 (223Ra): Российский радиофармацевтический лекарственный препарат

25.03.2024 ООО «Простор Фарма»
зарегистрировала отечественный
радиофармацевтический лекарственный препарат
Радий-223 (Радия хлорид, 223Ra)
223Ra по составу, лекарственной форме,
медицинским показаниям - полностью
идентичен оригинальному препарату «Ксофиго»
«НЦЭСМП» МЗ РФ подтвердил безопасность,
эффективность и качество Радия-223 производства
ООО «Простор Фарма»

17. РАДИЙ-223 (223Ra): Российский радиофармацевтический лекарственный препарат

Все стадии производства проходят в России
Современная производственная площадка ООО
«Простор Фарма» находится в г. Екатеринбург
Расположена на территории ФГАОУ ВО
Уральского Федерального Университета им.
Первого Президента России Б.Н. Ельцина)

18. Спасибо за внимание!

«Горячая линия» для
обсуждения пациентов на радий
8-910-515-83-35
Гелиашвили Тамара Мамуковна