Нормативное_регулирование_профессиональной_деятельности_специалиста

1. Нормативное регулирование профессиональной деятельности специалиста в области лабораторной диагностики

2. Уровни нормативного регулирования:

•международные нормы и стандарты
•федеральное законодательство РФ
•подзаконные акты Минздрава России
•санитарные правила
•локальные документы медицинских организаций

3. Основу правового регулирования составляет:

Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Определяет:
• права и обязанности медработников;
• требования к качеству и безопасности медицинской помощи;
• понятие медицинской услуги.

4. Федеральный закон № 152-ФЗ

«О персональных данных»
Основные положения:
•Определяет, что такое персональные данные и их виды
•Устанавливает правила сбора, хранения, использования и передачи данных
•Закрепляет права субъектов персональных данных
•Обязывает операторов обеспечивать защиту информации

5. Трудовой кодекс РФ

Устанавливает:
•трудовые отношения
•ответственность работников
•требования к условиям труда

6. Федеральный закон № 99-ФЗ

«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Что регулирует?
•Устанавливает перечень лицензируемых видов деятельности
•Определяет порядок получения, переоформления и аннулирования лицензий
•Закрепляет требования к лицензиатам
•Контролирует соблюдение лицензионных условий

7. Приказ Минздрава РФ № 464н от 18.05.2021

Ключевую роль играет именно этот приказ Минздрава РФ
«Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю клиническая
лабораторная диагностика»
Суть документа?
•Утверждает порядок прохождения аккредитации специалистов в сфере здравоохранения.
• Регулирует допуск медицинских работников к профессиональной деятельности.

8. Виды аккредитации

Первичная
Проводится после получения базового образования
Первичная специализированная
После ординатуры или профпереподготовки
Периодическая
Для подтверждения квалификации действующих специалистов каждые 5 лет

9. Приказ Минздрава РФ № 541н

«Единый квалификационный справочник должностей работников здравоохранения»
Что регулирует?
•Требования к квалификации медицинских работников
•Должностные обязанности специалистов
•Необходимый уровень образования и стажа
•Перечень должностей в здравоохранении

10. Приказ Минздрава РФ № 785н

«Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»
Суть документа:
•Регламентирует порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических
работников в РФ.

11. Приказ Минздрава РФ № 198н

«О временном порядке организации работы медицинских организаций в условиях
распространения COVID-19»
Основная цель:
Обеспечение готовности системы здравоохранения к оказанию помощи пациентам с
новой коронавирусной инфекцией
Значение приказа:
• стал основой организации медпомощи в период пандемии
• определил экстренные меры для всей системы здравоохранения
• регулярно дополнялся и обновлялся по мере развития ситуации

12. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 марта 2018 г. № 145н

Приказ Министерства труда и социальной
защиты РФ от 14 марта 2018 г. № 145н
Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист в области клинической лабораторной диагностики»
Основные трудовые функции:
•проведение лабораторных исследований биологического материала
•интерпретация результатов анализов
•контроль качества лабораторных исследований
•внедрение и применение новых методов диагностики
•ведение медицинской документации

13. Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021

Это ключевой нормативный акт, регулирующий лицензирование медицинской
деятельности в России.
Что устанавливает?
•порядок получения лицензии на медицинскую деятельность
•перечень работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность
•лицензионные требования к организациям и ИП
•требования к персоналу, оборудованию и помещениям
•порядок контроля за соблюдением лицензии

14. ГОСТ ISO 15189

Это международный стандарт, внедрённый в России как национальный, который
устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Назначение стандарта
• обеспечивает достоверность лабораторных исследований
• повышает безопасность пациентов
• подтверждает компетентность лаборатории
• используется при аккредитации (в РФ через Росаккредитацию)

15. Организация и контроль деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала

16. К находящемуся в распоряжении персоналу относятся:

•врачи
•средний медицинский персонал
•младший медицинский персонал
•вспомогательные сотрудники

17. Организация деятельности включает:

•планирование работы подразделения
•распределение обязанностей
•составление графиков смен и дежурств
•обеспечение условий труда
• внедрение стандартов и клинических рекомендаций

18. При распределении обязанностей важно учитывать:

•квалификацию сотрудников
•опыт работы
•сложность медицинских задач
•текущую нагрузку
Недопустимо поручать выполнение медицинских манипуляций сотрудникам без
соответствующей подготовки.

19. Контроль деятельности осуществляется через:

• внутренний аудит
• наблюдение за выполнением процедур
• анализ медицинской документации
• оценку качества оказанной помощи
Контроль должен быть регулярным, объективным и направленным на улучшение
качества работы.

20. Формы контроля:

• текущий контроль в процессе работы
• итоговый контроль по результатам деятельности
• выборочный контроль
• внеплановые проверки
Особое внимание уделяется соблюдению стандартов безопасности и санитарноэпидемиологических требований.

21. Правильное ведение документации является обязательным

•журналы учета
• отчеты о работе
• протоколы процедур
Ошибки в документации могут привести к юридической ответственности.

22. Ответственность руководителя

• обеспечивать организацию работой
• контролировать соблюдение стандартов
• обучать персонал
• принимать меры при выявлении нарушений

23. Повышение эффективности работы

•регулярное обучение персонала
• внедрение современных технологий
• мотивация сотрудников
• анализ ошибок и их предотвращение

24. Учет и отчетность деятельности специалиста в области лабораторной диагностики

25. Цели учета и отчетности

• контроль объема и качества выполненных исследований
• обеспечение достоверности данных
• анализ эффективности работы лаборатории
• соблюдение нормативных требований
• формирование статистической информации

26. Виды учета в лаборатории

•Оперативный учет
Включает регистрацию поступивших образцов, выполненных анализов, времени выполнения и
результатов.
•Статистический учет
Используется для анализа деятельности лаборатории за определенный период. Позволяет выявить
тенденции и нагрузку.
•Материальный учет
Отражает движение реактивов, расходных материалов и оборудования. Важен для планирования
закупок и предотвращения дефицита.
•Кадровый учет
Фиксирует данные о сотрудниках, их квалификации, нагрузке и аттестации.

27. Документация лаборатории

•журналы регистрации
•направления на исследования
•протоколы результатов
•журналы контроля качества
•акты списания материалов
•электронные базы данных

28. Отчетность лабораторного специалиста

• ежедневная — объем выполненных исследований
• ежемесячная — статистика по видам анализов
• квартальная и годовая — обобщенные данные, показатели эффективности
• отчетность по контролю качества
Отчеты направляются руководству, контролирующим органам и используются для
внутреннего анализа.

29. Охрана труда и техника безопасности в гистологической лаборатории патолого-анатомического отделения

30. Основные опасные факторы

• биологические материалы с потенциальной инфекцией
• химические вещества формалин, ксилол, спирты, красители
• острые инструменты микротомы, скальпели, иглы
• физические факторы температура, пары, вентиляция
• электроприборы и оборудование

31. Требования к помещению

•зонирование чистых и загрязненных участков
• использование вытяжных шкафов при работе с реагентами
• достаточное освещение и соблюдение температурного режима

32. Средства индивидуальной защиты

• халат, шапочка, сменная обувь
• перчатки устойчивые к химическим веществам
• защитные очки или щитки
• маски или респираторы при работе с парами формалина

33. Безопасность при работе с биоматериалом

• обязательная маркировка образцов
• использование герметичных контейнеров
• запрет на прием пищи и напитков в лаборатории
• обработка рук и поверхностей дезсредствами

34. Безопасность при работе с химическими веществами

• хранение реагентов в подписанных емкостях
• работа с летучими веществами только под вытяжкой
• соблюдение инструкций по концентрациям и утилизации
• наличие паспортов безопасности веществ

35. Работа с оборудованием

• использование микротомов с защитными механизмами
• регулярная проверка исправности приборов
• отключение оборудования после работы
• обучение персонала правилам эксплуатации

36. Пожарная безопасность

• наличие огнетушителей и знание их использования
• хранение легковоспламеняющихся веществ отдельно
• запрет открытого огня
• соблюдение правил электробезопасности

37. Утилизация отходов

• разделение отходов
• использование специальных контейнеров
• обеззараживание перед утилизацией
• соблюдение санитарных норм

38. Обучение и контроль

• обязательный инструктаж при приеме на работу
• регулярные повторные инструктажи
• ведение журналов учета инструктажей
• контроль соблюдения правил

39. Действия при аварийных ситуациях

40. Состав аварийной аптечки

• Йод 5% раствор для наружного применения
•Этанол 70% раствор для наружного применения (2 фл. по 100 мл.)
•Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) -2шт
•Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см)-3шт
•Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см x 14 см, № 10) –1 уп.

41. В случае порезов и проколов

•немедленно снять перчатки,
•вымыть руки с мылом под проточной водой,
•обработать руки 70%-м спиртом,
•смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода,
•заклеить пластырем,
•сообщить старшему лаборанту и заведующему, главной медсестре/эпидемиологу

42.

Зарегистрировать в ЖУРНАЛЕ учета аварийных ситуаций при проведении медицинских
манипуляций в отделении
Заполнить:
АКТ о медицинской аварии в медицинской организации в 3-х экземплярах:
•1-й экземпляр отдать врачу –эпидемиологу отделения медицинской профилактики +
объяснительная пострадавшего медработника;
•2-й экз. -хранится в журнале учета аварийных ситуаций отделения;
•3-й экз. остается пострадавшему;
Оформить:
ЗАЯВЛЕНИЕ о микроповреждени и отдать главной медсестре

43.

44. Если риск инфицирования ВИЧ высокий

пострадавший, в день аварии, должен быть направлен в Центр СПИД (либо к
уполномоченному инфекционисту кабинета инфекционных заболеваний поликлиники по
месту жительства) для диспансерного наблюдения и корректирования схем
химиопрофилактики ВИЧ-инфекции.
В день аварийной ситуации:
•Сдача крови методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ;
•Начало приема антиретровирусных препаратов
Диспансерное наблюдение 1 год с исследованием крови –каждые 3, 6, 12 месяцев после
аварии.

45. При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы

•это место обрабатывают 70%-м спиртом,
•обмывают водой с мылом,
•повторно обрабатывают 70%-м спиртом.

46. При попадании крови и других биологических жидкостей пациента на слизистую глаз, носа и рта

•ротовую полость, слизистую оболочку носа и глаз
обильно промывают водой (НЕ ТЕРЕТЬ)

47. При попадании крови и других биологических жидкостей пациента на халат, одежду

•снять рабочую одежду
•погрузить в дезинфицирующий раствор или в бикс (бак) для автоклавирования.