ЖЛФ №9-10 Суспензии

1.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
трижды Лауреат премии Правительства
Российской Федерации в области
качества
РАЗДЕЛ 3. Жидкие лекарственные формы
Тема: Суспензии. Определение, свойства, случаи
образования. Изготовление суспензий методом
конденсации

2. План:

1. Определение. Свойства.
2. Случаи образования суспензий.
3. Факторы, влияющие на устойчивость суспензий.
4. Приготовление суспензий с гидрофильными и
гидрофобными веществами:
а) Дисперсионный способ
б) Конденсационный способ
5. Хранение и отпуск суспензий

3. Суспензии

- жидкая лекарственная форма,
представляющая собой гетерогенную
дисперсную систему, содержащую одно или
несколько твёрдых фармацевтических
субстанций, распределённых в жидкой
дисперсионной среде.
(ГФ XV ОФС.1.4.1.0014).

4.

5. Суспензия

Суспензии являются
микрогетерогенной системой, в
которой дисперсная фаза –
твердая, а дисперсионная среда
– жидкость. Величина частиц
дисперсной фазы до 100
микрометра.

6. Классификация суспензии по способу применения

Суспензии для внутреннего применения
Суспензии для наружного применения
Суспензии бывают для местного
применения– вагинальные, ректальные,
зубные,для ингаляций и т.д.
Суспензии встречаются в других
лекарственных формах (линиментах, мазях,
лекарственных формах для инъекций,
глазных каплях).

7. Фазы в суспензиях

1. Дисперсная фаза – измельченное вещество .
Вещества подразделяются на две группы:
а) гидрофильные (хорошо смачиваемые водой) –
цинка оксид,
магния оксид
магния карбонат
крахмал
белая глина,
висмута нитрат основной и др.

8.

б) гидрофобные (вещества плохо смачиваемые
водой)
ментол
камфора
терпингидрат
сера
фенилсалицилат и др.

9.

2. Дисперсионная среда – жидкость, в которой
распределено измельченное вещество.
Используется вода очищенная, масло, глицерин.
3. Стабилизаторы – вещества, которые
способствуют удержанию во взвешенном
состоянии частиц дисперсной фазы.

10. Случаи образования суспензий

1. Суспензии образуются, если вещества не растворимы в
данном растворителе (основной нитрат висмута,
камфора, цинка оксид и др.).
2. Если выписанное вещество растворимо в данном
растворителе, но превышен предел растворимости (н-р:
10% р-р кислоты борной (растворима в 25 частях
холодной воды и в 4 частях горячей).
3. Если выписаны два вещества, порознь хорошо
растворимы в воде, но при взаимодействии образуют
нерастворимое вещество).

11. Случаи образования суспензий:

4. При замене одного растворителя другим.
Возьми: спирта камфорного 10,0
раствора борной кислоты 4% 20мл
При смешивании данных растворов происходит
разбавление спирта и поэтому камфора выпадает в
осадок.
Также смена растворителя происходит при
смешивании настоек с водными растворами.

12. 3. Факторы, влиящие на устойчивость суспензий

Особенность суспензий – их способность отстаиваться,
поэтому в суспензиях не отпускают ядовитые и
наркотические
Устойчивостью дисперсных систем называют их
способность сохранять свое состояние и свойства
неизменными в течении определенного промежутка
времени, т.е.частицы должны оседать настолько
медленно, чтобы при приеме суспензию можно было
точно дозировать.

13. 3. Факторы, влиящие на устойчивость суспензий

1.Запас свободной поверхностной энергии:
а) величина частиц дисперсной фазы – чем меньше
частицы, тем легче частицы удерживаются во
взвешенном состоянии
б) вязкость среды – чем более вязкая среда, тем
медленнее движутся частицы.
2. Заряд частиц, который создается при растирании ЛВ.
3. Наличие сольватной оболочки вокруг частиц
(гидрофильные и гидрофобные)

14. 3. Факторы, влиящие на устойчивость суспензий

4. Образование адсорбционной оболочки стабилизатора.
Стабилизатор образует на поверхности частиц тонкую
мономолекулярную пленку, тем самым придает частицам
гидрофильные свойства.
В качестве стабилизатора используют:
а) в суспензиях с гидрофобными веществами – ПАВ, ВМС,
слизи, крахмал, желатоза, желатин.
Берут ½ кол-во стабилизатора (желатозы) от массы
вещества (терпингидрат, фенилсалицилат).
Для резко гидрофобных веществ (камфора, ментол)
берут равное количество стабилизатора. Исключение
сера (дальше)

15. 3. Факторы, влиящие на устойчивость суспензий

В суспензиях с гидрофильными
веществами стабилизаторы не
используются.
Нарушение устойчивости суспензий:
1.При добавлении электролитов
2.При повышении температуры

16. 4. Приготовление суспензий

Получают суспензии двумя методами:
1. Метод конденсации – заключается в
укрупнении частиц
2. Метод диспергирования – заключается в
раздроблении грубодисперсного вещества

17. Суспензии конденсационного типа

Метод укрупнения частиц может идти
за счет:
а) замена растворителя – переход
вещества из молекулярного –
дисперсного растворителя в состоянии
суспензии. Имеет место при
разбавлении спиртовых растворов
водой (при добавлении настоек,
жидких экстрактов).

18. Рецепт

Rp: Sol. Natrii benzoatis 2%-100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3
раза в день

19. Расчет

20. Рецепт

Rp: Sol. Natrii benzoatis 2%-100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой
ложке 3 раза в день
2,0
2,0
5ml
5ml
100ml воды
Vобщ 110ml

21. Суспензии конденсационного типа

Метод укрупнения частиц может идти за счет:
б) Укрупнение частиц идет за счет химической
реакции между двумя веществами.
Если в результате реакции образуется вещество в
форме крупных кристаллов, то нужно вещество
растирать в ступке и в процессе смешивания
добавлять жидкость по правилу приготовления
суспензий. В процессе растирания образуется
новое вещество, и оно измельчается:

22.

Возьми: Цинка сульфата
Свинца ацетата поровну 2,0
Воды очищенной 200 мл
Выдай. Обозначь: Для спринцевания.
При взаимодействии выписанных веществ
образуется свинца сульфат в форме острых
игольчатых кристаллов, которые при
растирании будут крошиться.

23.

2. В случае если образуется аморфный осадок, то
готовят по отдельности два раствора, затем их
сливают, фильтруя через разные тампоны.
Возьми: Раствора кальция хлорида 5% - 200,0
Натрия гидрокарбоната 5,0
Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 ст. ложке 3
раза в день.

24.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
трижды Лауреат премии Правительства
Российской Федерации в области
качества
РАЗДЕЛ 3. Жидкие лекарственные формы
Тема: Суспензии. Изготовление суспензий методом
диспергирования из лиофильных и лиофобных
веществ. Хранение и отпуск суспензий.

25. Суспензии методом диспергирования Приготовление суспензий из гидрофильных веществ

Согласно приказу № 249н суспензии
независимо от концентрации изготавливают по
массе.
Если в рецепте выписаны гидрофильные
вещества, то устойчивые суспензии получают
путем тщательного растирания твердой фазы в
ступке сначала в сухом виде, а затем с ½
количеством жидкости по отношению к
твердым веществам.

26.

Если в состав рецепта входит вязкая
жидкость, то порошки растирают с ½ их
массы вязкой жидкости, затем
добавляют остальное количество вязкой
жидкости, затем добавляют воду или
водный раствор.

27. Рецепт

Rp:
Zinci oxydi 2,0
2,0
Amyli 1,0
1,0
Glycerini 10,0
10,0
Aquae purificatae 100ml
100 мл
Misce. Da. Signa. Смазывать кожу М общ.= 113,0
Расчет:
M общ =113,0;
ДПС : 1,0 · 20 = 20,0 > 3,0 не завышен.

28. Рецепт

Rp:
Zinci oxydi 2,0
Amyli 1,0
Glycerini 10,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da. Signa.
2,0
1,0
10,0
100 мл
М общ.= 113,0
Цель: Приготовить суспензию с гидрофильными ЛС с
добавлением вязкой жидкости методом
диспергирования.

29. Рецепт

Rp:
Zinci oxydi 2,0
Amyli 1,0
Glycerini 10,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da. Signa.
2,0
1,0
10,0
100 мл
Техника: Отвешивают оксид цинка и затирают им поры ступки,
отвешивают и добавляют в ступку крахмал и смешивают порошки до
однородности. Отвешивают в старированный флакон для отпуска 10,0
глицерина и добавляют в ступку 1,5 глицерина ( половина от массы
порошков).Тщательно растирают. Добавляют остаток глицерина,
смешивают. Отмеривают 100мл воды очищенной, добавляют ее в ступку
небольшими порциями, диспергируя каждую часть. Суспензию сливают
во флакон, не фильтруя. Флакон укупоривают, маркируют
соответствующими этикетками.

30. Рецепт

Rp:
Zinci oxydi 20,0
20,0
Amyl 10,0
10,0
Glycerini 20,0
20,0
Aquae purificatae ad 150ml
100 мл
Misce. Da. Signa.
М общ.= 150,0
Расчет:
M общ =150,0;
ДПС : 10,0 · 20 = 200,0 > 30,0 не завышен.
Воды: 150 - (20,0+10,0+20,0)=100,0

31. Изготовление суспензий методом взмучивания

Если лекарственный препарат гидрофилен и обладает большой плотностью,
а в качестве дисперсионной среды используется вода или водный раствор,
то можно применить метод взмучивания.
Этот метод можно применить при изготовлении суспензий с основным
нитратом висмута, оксидом магния, крахмалом и т.д. Прием взмучивания
состоит в том, что к порошку, растертому, в ступке с ½ количеством жидкости
добавляют 5-10 кратное (от веса порошков) количества жидкости;
Смесь взмучивают пестиком, дают постоять 2-3 мин, крупные частицы при
этом осаждаются на дно, а тонкую взвесь сливают в отпускной флакон; затем
влажный осадок дополнительно растирают пестиком, снова добавляют 5-10
кратное количество жидкости и т.д.
Операцию повторяют до тех пор, пока все крупные частицы не превратятся в
тонкую взвесь.
Возьми: Висмута нитрата основного 2,0
Воды очищенной 100 мл
Выдай. Обозначь:

32. Суспензии методом диспергирования Суспензии из гидрофобных веществ

Для получения устойчивой суспензии прибегают к
помощи защитных веществ. В качестве стабилизатора
используют желатозу. Если в состав рецепта входит вязкая
жидкость, то стабилизатор не берут, т.к. вязкая жидкость
обладает стабилизирующим действием.
Возьми: Ментола 1,0
1,0 +1,0 желатозы
Натрия гидрокарбоната 1,0 1,0
Воды очищенной 100 мл
100 мл
Смешай.Дай.Обозначь.
М=103,0

33. Суспензии из гидрофобных веществ

Возьми: Ментола 1,0
Натрия гидрокарбоната 1,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай.Дай.Обозначь.
1,0 +1,0 желатозы
1,0
100 мл
Норма допустимых отклонений (пр. № 249н)
N = ± 3%; 100 мл – 100%
Х мл - 3% Х = ± 3 мл
Прирост объема раствора натрия гидрокарбоната 1,0 · 0,3 =
0,3 мл укладывается в норму допустимых отклонений.
Суспензию изготавливают по массе mобщ = 103,0

34. Суспензии из гидрофобных веществ

Возьми: Ментола 1,0
1,0 +1,0 желатозы
Натрия гидрокарбоната 1,0 1,0
Воды очищенной 100 мл
100 мл
Смешай.Дай.Обозначь.
Цель: Изготовить суспензию с резко гидрофобным
веществом на основе простого раствора методом
диспергирования.

35. Суспензии из гидрофобных веществ

Возьми: Ментола 1,0
1,0 +1,0 желатозы
Натрия гидрокарбоната 1,0 1,0
Воды очищенной 100 мл
100 мл
Смешай.Дай.Обозначь.
Техника:
Отмеривают 100 мл воды очищенной, помещают в подставку. Отвешивают и
растворяют в ней натрия гидрокарбоната 1,0; раствор фильтруют через марлевый
тампон во флакон для отпуска. Затем раствор возвращают в подставку.
Отвешивают ментола 1,0; помещают в ступку, измельчают с 10 каплями спирта
(труднопорошкуемое вещество), добавляют в ступку 1,0 желатозы, смешивают до
однородности. Добавляют в ступку раствора натрия гидрокарбоната около 1 мл
(1/2 от массы порошков), растирают. Затем добавляют остальной раствор по
частям, растирают пестиком каждый раз; готовую суспензию сливают во флакон,
не фильтруя. Флакон укупоривают и оформляют соответствующими этикетками.

36. Суспензии с серой

Сера - резко гидрофобное вещество, но вводить
стабилизатор не следует, т.к. сера проявляет свое
терапевтическое действие, только при
непосредственном контакте с кожей.
Сера хорошо смачивается спиртом и глицерином,
если они оба входят в состав рецепта, то серу
растирают с глицерином, а спирт добавляют в
последнюю очередь к готовой лекарственной
форме.

37.

38.

Rp.: Кислоты салициловой 0,15
Спиртового раствора борной кислоты 2%-50мл
Серы 3,5
Стрептоцида 3,5
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать кожу
Rp: Сера очищенная 3,0
Кислоты салициловой 1,0
Трихопола 5,0
Левомицетин 2,0
Спирт этиловый 50% 50мл
Смешай. Дай.
Обозначь. «Болтушка серное молоко». Смазывать кожу на ночь.
Rp: Борная кислота 1,0
Сера очищенная 2,0
Кислоты салициловой 2,0
Цинка оксида 3,0
Левомицетин 2,0
Спирт этиловый 90% 60мл
Воды очищенной 50 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. Смазывать кожу

39. Суспензии с анестезином , сульфаниламидами

• Если растворить анестезин в спирте, а затем смешать с водой,
получается плохая суспензия. Поэтому анестезин вводят в
смеси порошков, чтобы суспензия получилась тоньше.
• Для суспензий таких препаратов, как стрептоцид
сульфадимезин и др., которые являются гидрофобными
веществами, применяют в качестве стабилизатора 1% раствор
метилцеллюлозы и натрий карбоксиметилцеллюлозы, а также
растворы Твина 60 0,02% - 0,01%.

40. Хранение и отпуск суспензий

Суспензии оформляют дополнительной
употреблением взбалтывать».
этикеткой
«Перед
Срок хранения
суспензий, изготовленных с использованием
стабилизаторов – не более 7 суток;
суспензий, изготовленных без стабилизаторов – не более 2 суток.

41.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
трижды Лауреат премии Правительства
Российской Федерации в области
качества
РАЗДЕЛ 3. Жидкие лекарственные формы
Тема: Суспензии. Изготовление суспензий методом
диспергирования из лиофильных и лиофобных
веществ. Хранение и отпуск суспензий.