ООО «БИОСОФТ-М». Портативное перфузионное устройство (ППУ) для экстренного восстановления кровообращения и оксигенации крови

1.

Портативное перфузионное устройство
(ППУ) для экстренного восстановления
кровообращения и оксигенации крови
www.biosoft-m.ru
Устройство разработано ООО «БИОСОФТ-М» совместно с ООО «ТрансБиоТек»

2.

Назначение устройства
Экстренное восстановление кровообращения и оксигенации крови в условиях
реанимации, медицины катастроф, кардиохирургии, трансплантации. Регионарная
перфузия органов ex vivo и in situ в донорстве и онкологии
Лечение больных с острой кардиореспираторной недостаточностью различной
этиологии, как в условиях стационара, так и при транспортировке пациента
аэромобильными средствами.
При проведении операции, реанимации, интенсивной терапии, реабилитации и
транспортировки в целях снижения летальности и риска осложнений на всех этапах
лечения и сопровождения пациента
На период поиска донорского органа и стабилизации состояния пациента для
ургентных больных, находящихся в листе ожидания на пересадку сердца или
комплекса сердце-легкие,

3.

Научно-техническая новизна
Разработан и произведён опытный образец отечественного
устройства для экстракорпоральной аппаратной перфузии и оксигенации
крови для лечения пациентов с острой кардиореспираторной
недостаточностью.
Разработан новый способ экстракорпоральной аппаратной перфузии
донорских органов внутри тела донора.
Разработана система дистанционного управления
перфузии и мониторинга основных параметров устройства.
режимами
Проведены доклинические испытания ППУ для экстракорпоральной
нормотермической гемоперфузии в теле донора
и изолированной
нормотермической гемоперфузии донорского органа вне тела донора
Получены оригинальные
свидетельствами.
решения,
защищённые
патентами
и

4.

Контур перфузии при вено-артериальной канюляции
Вено-артериальная перфузия и
оксигенация крови пациентов
Автоматическая и ручная
регулировка перфузии
Дистанционная система управления
Настройка режима автоматической
перфузии по сигналам обратной
связи на входе и выходе насоса
крови
Индикация параметров перфузии и
аварийных сообщений о
внештатных режимах
Изменение конфигурации контура
перфузии и настройки параметров
оборудования

5.

Сенсорный режим управления и настройки
Простота и удобство
эксплуатации устройства за счёт
реализации сенсорного экрана и
дистанционного режима
управления.
3 экрана:
- основной для отображения всех
параметров системы и
управления режимами перфузии;
- настройки параметров системы
автоматического управления
перфузией;
- отображения ресурса системы
автономного электропитания и
состояния канала дистанционной
связи

6.

Результаты исследований
Проведены доклинические
испытания разработанного
устройства для
экстракорпоральной
нормотермической
гемоперфузии в теле донора и
изолированной
нормотермической
гемоперфузии донорского
органа вне тела донора,
проведены стендовые и
доводочные испытания.
Результаты исследований
опубликованы в
реферируемой отечественной
и зарубежной печати и
представлены на научнопрактических конференциях.

7.

Конкурентноспособность
Существующие решения на рынке
Наименование модели/
продукта
Стадия
Вес
основного
блока, кг
CardioHelp-i, Maquet,
Германия
[На рынке/ в
разработке]
25
Не менее 20
LifeBox (Sorin Group AG, ФРГ)
[На рынке/ в
разработке]
25
Не менее 30
Недостаток импортных изделий состоит
в
высокой стоимости, как самих аппаратов, так и
расходных материалов к ним.
Большинство
современных перфузионных устройств зарубежного
производства - это крупногабаритные аппаратные
комплексы, с большим количеством дополнительных
комплектующих, для монтажа которых требуется
время, аппараты сложны в подготовке к работе и
эксплуатации. Управлять аппаратом вспомогательного
кровообращения
может
только
специально
подготовленный персонал - перфузиолог.
Время
подготовки
устройства
к работе
Сетевое
питание, В
Питание от
аккумуляторо
в, час ]
Цена/ стоимость владения,
[Евро (Евро)]
220± 10
1,5
~ 150 000 (расходник 6000)
90 - 220
1-3
~150 000 (расходник 2000)
Функциональные и технические характеристики
отечественной разработки ППУ не только не уступают, а по
большинству параметров превосходят
зарубежные
аналоги.
Изделие
полностью
соответствует
целевой
программе правительства РФ по импортозамещению, так
как
в
производстве
используется
менее
30%
комплектующих и материалов, импортируемых из-за
границы, а организация производства реализована на базе
мощностей российской компании ООО «БИОСОФТ-М».
Планируемая цена отечественного ППУ 2.3 млн. руб., а цена комплекта расходных материалов 120
тыс. руб. Цена наиболее распространённого в России аналога ЭКМО фирмы Maquet AG (ФРГ)
составляет 150 000 евро или по текущему курсу 10.5 млн.руб., а комплект расходных материалов
6 000 евро или 420 тыс. руб.

8.

Готовность ППУ к реализации
Проведены научные и технические исследования, разработан и выпущен
опытный образец ППУ для экстренного восстановления кровообращения
и оксигенации крови.
Подготовлен комплект эскизной конструкторской и технологической
документации на производство Изделия.
Разработан
способ
экстракорпоральной
гемоперфузии в теле донора на ППУ.
Основные результаты интеллектуальной
патентами и свидетельствами Роспатента.
нормотермической
деятельности
защищены
Проведены доклинические исследования опытного образца на базе НИИ
скорой помощи
им. И.И. Джанелидзе,
С-Петербург. Результаты
исследований показали высокую клиническую эффективность опытного
образца ППУ .

9.

Контакты
СКВОРЦОВ АНДРЕЙ ЕВГЕНИЕВИЧ
Моб. тел. 8-981-851-30-41
Моб. тел. 8-905-253-51-66
E-mail: [email protected]
РЕЗНИК ОЛЕГ НИКОЛАЕВИЧ
Моб. тел. 8-921-935-51-91
E-mail: [email protected]
ФИЛАТОВ ИГОРЬ АЛЕКСЕЕВИЧ
Моб. тел. 8-985-998-74-41
E-mail: [email protected]