Лекарственные средства

1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

2. ВЗАИМОСВЯЗЬ ОСНОВНЫХ ПОНЯТИЙ И ТЕРМИНОВ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ

ВЗАИМОСВЯЗЬ
ОСНОВНЫХ
ПОНЯТИЙ
ТЕРМИНОВ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
И

3. ВЗАИМОСВЯЗЬ ОСНОВНЫХ ПОНЯТИЙ И ТЕРМИНОВ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ

4.

Фармакологическое
средство
☻ Фармакологическое
средство — это
вещество или смесь
веществ с
установленной
фармакологической
активностью. После
получения
положительных
результатов
клинических испытаний
и разрешения
уполномоченного на то
органа к медицинскому
применению оно
получает название
лекарственного
средства.
Лекарственное
средство
☻ Лекарственное
средство (действующее
вещество, активное
вещество, лекарственное
вещество) - это
фармакологическое
средство,
разрешенное для
применения с целью
лечения,
предупреждения или
диагностики
заболевания у
человека или
животного.

5. Лекарственная форма

— это
придаваемое
лекарственному
средству удобное для
применения состояние
(порошок, раствор,
мазь, таблетки и
т.д.), при котором
достигается
необходимый лечебный
эффект
Вспомогательное
Фармакологическое
средство
вещество
Лекарственное средство
Лекарственная
форма
Вспомогательное
вещество — это
дополнительное
вещество, используемое
для изготовления
лекарственной формы,
разрешенное для
медицинского
применения с целью
получения
лекарственной формы,
придания или сохранения
определенных свойств
лекарственного
препарата.

6.

Лекарственный препарат
Лекарственный
препарат — это
лекарственное средство в виде определенной
лекарственной формы. Это готовый
упакованный продукт, который используется
с лечебной или профилактической целью.

7. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

8. Классификация лекарственных средств по происхождению

1. Природные сырьевые материалы
минерального, растительного, и животного
происхождения, прошедшие первичную
обработку (очистка от примесей, сушка,
сортировка). К ним относятся: лекарственное
минеральное сырье — питьевая сода,
активированный уголь, иловая лечебная грязь и
пр.; лекарственное растительное сырье
представленное различными морфологическими
группами — сборы, листья, травы, цветки,
плоды, семена, корни, корневища, кора и т.д.;
лекарственное сырье животного
происхождения — железы внутренней
секреции домашних животных.

9. Классификация лекарственных средств по происхождению

Лекарственные вещества синтетического или
полусинтетического
происхождения,
полученные
в
результате
переработки
природных
сырьевых
материалов
или
целенаправленного синтеза
2.
Эта группа делится на следующие подгруппы:
Химические препараты,
Химико-фармацевтические препараты,
Препараты антибиотиков,
Витаминные препараты,
Органопрепараты,
Вакцины и сыворотки,
Продукты первичной переработки лекарственного сырья,
Галеновые препараты

10. ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

Химические
вещества
представляют
собой
индивидуальные химические соединения, а по
своему происхождению — продукты синтеза или
очищенных природных веществ.
Их производит химическая промышленность.
В своей основной массе они предназначены для
обеспечения потребностей различных отраслей
народного хозяйства, но многие из них одновременно
являются и широко применяемыми лекарственными
веществами, например, натрия хлорид, натрия
сульфат,
серебра
нитрат,
кислота
хлористоводородная, натрия гидрокарбонат, калия
перманганат и т. д.

11. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Химико-фармацевтические препараты по своей природе также являются
индивидуальными химическими продуктами.
Они вырабатываются предприятиями химико-фармацевтической
промышленности и являются одной из основных и важных групп среди
лекарственных средств, в которой преобладают продукты органического
синтеза,
например,
сульфаниламидные
препараты
(стрептоцид,
норсульфазол, фтивазид и др.).
Химико-фармацевтические вещества — биологически активные вещества,
выделенные в чистом виде из сырьевых материалов растительного и
животного происхождения (например, алкалоиды, гликозиды и др.).
Вещества радиоактивных изотопов представляют весьма активную группу
химико-фармацевтических веществ, вошедших в лекарственный каталог.
Благодаря изотопам радиоактивных элементов можно использовать
внутриядерную энергию в виде лучевой энергии для наружного и
внутриполостного облучения.

12. ВИТАМИНЫ

Витамины могут быть в виде индивидуальных
химических соединений (аскорбиновая кислота —
витамин С, никотиновая кислота — витамин РР,
рибофлавин — витамин В2), а также в виде
экстрактов и концентратов. Вырабатываются в
основном
предприятиями
специализированной
промышленности.

13. АНТИБИОТИКИ

Антибиотики
являются
продуктами
жизнедеятельности разных микроорганизмов.
Получают их путем биологического синтеза при
выращивании микроорганизмов в разных средах.
Широко
известны
антибиотики
пенициллин,
биомицин, стрептомицин, грамицидин и др.
В
большинстве случаев представляют собой
индивидуальные химические соединения. Некоторые
из них получают синтетическим (левомицетин) или
полусинтетическим (метициллин, оксациллин и др.)
способами.

14. ОРГАНОПРЕПАРАТЫ

Органопрепараты
представляют собой сложные
комплексы биологически
активных гормональных веществ
(адреналин).
Получают их из органов, тканей и соков животного
организма.
Ряд гормонов получают синтетически (половые
гормоны). К этой группе относятся ферменты (пепсин и
др.).
Выпускаются
предприятиями
мясо-молочной
промышленности.

15. ПРОДУКТЫ ПЕРВИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ

В эту группу входят эфирные и жирные масла,
жиры, получаемые из частей растений и животных.
Сюда же относятся многочисленные продукты,
представляющие собой измельченные части
растений и животных (например, порошок клубней
салепа, листья наперстянки, корни алтея и т. д.), а
также порошки камедей, смол и пр.

16. ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Характеризуются сложностью химического состава.
В них наряду с действующими веществами
содержатся и сопутствующие.
Готовят
их чаще всего из лекарственного
растительного сырья (настойки, экстракты, масла,
сиропы, ароматные воды и т. п.). Особую
подгруппу в галеновых препаратах составляют так
называемые
новогаленовые
препараты,
представляющие собой также извлечения, но более
полно освобожденные от балластных веществ.
Имеются и другие разновидности галеновых
препаратов.

17. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

Иммунологические вещества это вакцины и
сыворотки или забитые микроорганизмы, разные
антигены и антитела.
Вырабатываются институтами вакцин и сывороток,
институтами эпидемиологии, микробиологии и
гигиены, а также рядом областных санитарноэпидемиологических станций.

18.

Лекарственные вещества по физическим
свойствам подразделяются на:
- твердые,
- жидкие,
- мягкие,
- газообразные.

19. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

20. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА – ЭТО…

Вспомогательные вещества — это дополнительные
вещества,
необходимые
для
приготовления
лекарственного препарата.
В технологии лекарств разрешается использовать
только вспомогательные вещества, разрешенные к
медицинскому
применению
соответствующей
нормативной
документацией:
Государственной
фармакопеей России, фармакопейными статьями
(ФС), временными фармакопейными статьями (ВФС)
или специальными ГОСТами. В государственном
реестре есть раздел «Вспомогательные вещества».

21.

Вспомогательные
вещества
обладают
определенными
физико-химическими
свойствами. В зависимости от природы
лекарственного вещества, условий получения
и хранения лекарственной формы они
способны вступать в более или менее
сложные
взаимодействия
как
с
лекарственными веществами, так и с
факторами внешней среды.
Вспомогательные
вещества
могут
в
значительной
степени
влиять
на
фармакологическую
активность
лекарственных веществ: усиливать или
снижать ее, или вообще изменять характер
терапевтического действия.

22.

Используя различные вспомогательные вещества,
можно
создать
лекарственные
формы
с
улучшенным вкусом и заданными свойствами,
обеспечивающие
локализацию
и
продолжительность
действия,
определенную
скорость всасывания лекарственных веществ.
Таким образом, поиск, изучение и применение новых
вспомогательных веществ представляет довольно
сложную
и
весьма
актуальную
проблему
современной фармацевтической технологии.

23. ТРЕБОВАНИЯ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМ

не должны оказывать влияния на изменение биологической доступности
лекарственного вещества;
должны соответствовать медицинскому назначению лекарственного препарата;
не должны взаимодействовать с лекарственными веществами, упаковочными и
укупорочными средствами, а также с материалом технологического
оборудования как в процессе приготовления лекарственных препаратов, так и
при их хранении;
не должны оказывать влияния на органолептические свойства лекарственных
препаратов: вкус, запах, цвет и пр.;
должны придавать лекарственной форме требуемые технологические
(формообразующие) свойства: структурно-механические и физико-химические;
должны быть безвредны в используемых количествах;
не должны оказывать аллергизирующее и другие виды токсического действия;
должны отвечать требованиям предельно допустимой микробной
контаминации (обсемененности), по возможности подвергаться стерилизации;
должны быть экономически доступны.

24. КЛАССИФИКАЦИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Исходя из функций вспомогательных веществ как
формообразователей:
- растворители;
-основы для мазей;
- вещества для покрытий;
- вещества, увеличивающие вязкость;
- стабилизаторы;
- консерванты;
- корригенты;
- пролонгаторы;
- солюбилизаторы;
- красители.

25. КЛАССИФИКАЦИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Классификация вспомогательных веществ по
природе и химической структуре:
- природные,
- синтетические,
- полусинтетические.

26. ПРИРОДНЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Имеют большое преимущество по сравнению с
синтетическими благодаря высокой биологической
безвредности.
Растительные биополимеры используют в качестве
эмульгаторов, стабилизаторов, пролонгаторов.
Недостатком природных вспомогательных веществ
(особенно полисахаридов и белков) является
неустойчивость по отношению к микроорганизмам.
Могут являться основным источником микробного
загрязнения лекарственных препаратов.

27. СИНТЕТИЧЕСКИЕ И ПОЛУСИНТЕТИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Находят довольно широкое применение
в технологии лекарственных форм.
Этому способствует их доступность,
возможность синтеза веществ с
заданными свойствами. Необходимо
также учитывать, что синтетические и
полусинтетические вспомогательные
вещества могут заменить ряд пищевых
продуктов.

28. ПОНЯТИЕ О ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ

29. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лекарственная форма — это
придаваемое лекарственному
средству удобное для
применения состояние (порошок,
раствор, мазь, таблетки и т.д.),
при котором достигается
необходимый лечебный эффект.
Иногда бывает трудно провести резкую
границу между лекарственной формой и
лекарственным средством, особенно в тех
случаях, когда технологические операции,
которым подвергались лекарственные
средства при приготовлении
лекарственных форм, были простыми.

30. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию

Все лекарственные формы по агрегатному
состоянию делят на четыре группы: твердые,
жидкие, мягкие, газообразные.
К твердым лекарственным формам относятся
сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы,
пилюли, капсулы, микросферы (пеллеты);
к мягким — мази, пасты, пластыри,
суппозитории, мягкие желатиновые капсулы;
к жидким — растворы, микстуры, капли,
примочки, суспензии, эмульсии, линименты;
к газообразным — газы, пары, аэрозоли.

31. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию

Сборы — смеси резаного или крупноизмельченного
растительного лекарственного сырья, к которым иногда
добавляют соли, эфирные масла или другие вещества.
Порошки — лекарственная форма, обладающая
сыпучестью.
Таблетки — твердая дозированная лекарственная
форма, получаемая путем прессования или формования
лекарственного средства, а также смеси лекарственных
и вспомогательных веществ.
Драже — твердая дозированная лекарственная форма,
получаемая послойным нанесением лекарственных
веществ на микрочастицы инертных носителей с
использованием сахарных сиропов.
Гранулы — однородные частицы лекарственных
средств округлой, цилиндрической или неправильной
формы, содержащие смесь лекарственных и
вспомогательных веществ

32. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию

Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде
шарика от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной
пластической массы, содержащей лекарственные
средства и вспомогательные вещества.
Капсулы — дозированные порошкообразные,
гранулированные, иногда жидкие лекарственные
средства, заключенные в мягкую или твердую оболочку.
Микросферы (пеллеты) — сферические частицы с
покрытием или без него, с размерами, измеряемыми в
микрометрах. Микросферы служат исходным
материалом при таблетировании или используются для
наполнения капсул (определение появилось в 2006 г.).
Мази — лекарственная форма мягкой консистенции
для наружного применения; при содержании в мази
порошкообразного средства свыше 25 % мази называют
пастами.

33. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию

Пластыри — лекарственная форма для наружного
применения в виде пластичной массы, обладающей
способностью после размягчения при температуре тела
прилипать к коже.
Суппозитории (свечи) — дозированные
лекарственные формы, твердые при комнатной
температуре и расплавляющееся при температуре тела,
предназначенные для введения в полости тела.
Растворы — лекарственные формы, полученные путем
растворения одного или нескольких лекарственных
средств.
Микстуры — жидкие лекарственные формы для
внутреннего применения, дозируемые ложками.
Капли — жидкие лекарственные формы,
предназначенные для приема в виде капель в полость
рта, ушей, глаз.

34. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию

Суспензия — жидкая лекарственная форма,
содержащая в качестве дисперсной фазы одно или
несколько измельченных порошкообразных веществ,
распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Эмульсия - однородная по внешнему виду
лекарственная форма, состоящая из взаимно
нерастворимых тонкодиспергированных жидкостей.
Линименты — густые жидкости или студнеобразные
массы.
Аэрозоль — лекарственная форма в специальной
упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные
вещества находятся в газе.

35. Классификация лекарственных форм в зависимости от пути введения

В зависимости от пути введения все лекарственные
формы делят на две большие группы: энтеральные
(через пищеварительный тракт) и парентеральные
(минуя пищеварительный тракт).
К энтеральным относятся следующие пути введения
лекарственного вещества: через рот — перорально,
под язык — сублингвально, через прямую кишку —
ректально.
При ректальном пути введения препараты,
всасываясь в кровь, поступают непосредственно в
большой круг кровообращения и минуют печень при
первом прохождении по системе кровообращения,
быстро оказывая терапевтическое действие.
Поэтому при введении обязательно следует
соблюдать и проверять дозы для ядовитых и

36. Классификация лекарственных форм в зависимости от пути введения

Парентеральные способы введения
отличаются большим разнообразием. Это
нанесение на кожу и легко доступные
слизистые оболочки, инъекционные и
ингаляционные пути введения лекарственных
веществ

37. Дисперсологическая классификация лекарственных форм

Все сложные лекарственные формы по своей
природе являются разнообразными
дисперсными системами.
Классификацию лекарственных форм можно
создать на основании следующих признаков:
наличие или отсутствие связи между
частицами дисперсной системы;
агрегатное состояние дисперсной среды;
измельченность дисперсной фазы.
В современной классификации дисперсных систем
различают две основные, до известной степени
противоположные группы: свободнодисперсные и
связно-дисперсные системы

38. Классификация лекарственных форм по категориям

Все лекарственные препараты можно разделить на
две основные категории — оригинальные (они же
брендовые) и воспроизведенные (или дженерики).
Именно оригинальные лекарственные препараты отличает
уникальное «клеймо» — запатентованное название и товарный
знак. Бренды — впервые синтезированные лекарственные
препараты, прошедшие полный цикл исследований,
защищенные патентом на определенный срок. Полученный
патент, срок действия которого определен в 20-25 лет, охраняет
бренд на этот период от тиражирования и позволяет наиболее
оптимально формировать ценовую политику
Дженерики — воспроизведенные лекарственные препараты,
взаимозаменяемые с их патентованными аналогами
(оригинальными препаратами) и выведенные на рынок по
окончании срока патентной защиты оригинального препарата

39. ТРЕБОВАНИЯ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ

соответствие лечебному назначению, биодоступность
лекарственного вещества в данной лекарственной форме и
соответствующая фармакокинетика;
равномерность распределения лекарственных веществ в массе
вспомогательных ингредиентов и отсюда точность
дозирования;
стабильность в процессе хранения;
соответствие нормам микробной контаминации, при
необходимости консервирование;
удобство приема, возможность исправления неприятного
вкуса;
компактность