Celosome. Спецификация и назначение. Область применения

1.

Strictly Confidential

2.

Turn Your Age
AQUA
SOFT
MID
STRONG
IMPLANT
Celosome - Верни свою молодость!
100%-ная стабилизированная ГК
0.3% -ное содержание лидокаина
Не животного происхождения
Немедленный видимый результат
Быстрое восстановление и безболезненность
Длительный эффект
100%-ая стабилизированная гиалуроновая кислота
неживотного происхождения, содержащая 0.3% лидокаина
для лечения всех видов морщин и складок.
Strictly Confidential

3.

CELOSOME™
Презентация
CELOSOME™
Это филлер гиалуроновой кислоты неживотного происхождения для лечения морщин и складок
CELOSOME™
• 8ми-фазовая ультра-функциональная технология ExoCoBio.
• Мульти-мембрана для полного удаления сшивного
агента BDDE, ионов металлов и внешних примесей.
• Деионезированные объекты и ультра чистая система очистки
воды для минимального содержания примесей и эндотоксинов.
Технологии сшивания HENM для улучшения устойчивости
геля и оптимизации его вязко-эластичных свойств.
Strictly Confidential

4.

CELOSOME™ Область применения
Strictly Confidential

5.

CELOSOME™ Спецификация и назначение
CELOSOME™ Область применения
Aqua и Soft
На границе эпидермиса и дермы
Strong и Mid
Средние и глубокие слои дермы, а
также слои гиподермы
Strong и Implant
Глубокие подкожные слои
гиподермы
Strictly Confidential

6.

CELOSOME™ Устойчивая форма
CELOSOME™ изменение формы
CELOSOME™ - это
Время
Celosome
(Strong)
Продукт A
(Объем)
Продукт Б
(Объем)
0ч
14мм
100%
14мм
100%
15мм
100%
1ч
13мм
93%
10мм
71%
10мм
67%
2ч
11мм
79%
9мм
64%
8мм
53%
Источник : ExoCoBio
Изменение формы геля в процентном соотношении
Продукт изготовлен таким образом, чтобы форма геля после
инъекции оставалась неизменной.
Это свойство может
обеспечить удовлетворение нужд клиента.
Strictly Confidential
Время
(ч)
Celosome
(Strong)
Продукт A
(Объем)
Продукт Б
(Объем)
0ч
1ч
2ч
Деформации объема геля продукта-конкурента со
временем достигла 50% , в то время как форма
нашего продукта изменилась всего на 20%.
Другими словами, форма продукта держится
сравнительно дольше.

7.

CELOSOME™ Клинические результаты
Морщины на лбу и мимические
морщины
Носогубные складки и щеки
После
До
Подбородок
До
До
Strictly Confidential
После
После
Источник : ExoCoBio

8.

CELOSOME™ Содержание галуроновой кислоты
Содержание ГК
мг/мл
M
Источник : ExoCoBio
Содержание
ГК
Strong
Компания A
(R продукт)
Компания B
(J продукт)
Компания C
(Y продукт)
Компания D
(N продукт)
Компания E
(R продукт)
Компания F
(M продукт)
мг/мл
24.36
19.59
20.48
19.08
20.40
24.21
20.10
Высокое содержание ГК уменьшает вероятность побочных действий, таких как покраснение и зуд.
Оно противоположно содержанию BDDE и улучшает качество продукта. Celosome содержит самый высокий процент
гиалуроновой кислоты по сравнению с другими продуктами.
Strictly Confidential

9.

CELOSOME™ Сила впрыска / введения препарата
Сила впрыска
Источник : ExoCoBio
Сила
впрыска
Strong
Компания A
(R продукт)
Компания B
(J продукт)
Компания C
(Y продукт)
Компания D
(N продукт)
Компания E
(R продукт)
Компания F
(M продукт)
N
15.89
18.30
8.13
9.87
14.03
15.75
21.20
Сила впрыска является одной из первых характеристик оценки качества препарата. Введение препарата должно быть
равномерным независимо от времени введения препарата и означает что с одним и тем же усилием, количество
введенного геля должно быть одинаковым. Особенно это важно при введении в областях под глазами, в губы и
поверхностные слои кожи. Поэтому чем стабильнее линия силы впрыска, тем лучше.
Strictly Confidential

10.

CELOSOME™ Осмотическое давление
Осмотическое давление
ммоль/кг
Источник : ExoCoBio
Осмотическое
давление
Человек
ммоль/кг
286
Strong
Компания
(R продукт)
Компания B
(J продукт)
Компания C
(Y продукт)
Компания D
(N продукт)
Компания E
(R продукт)
Компания F
(M продукт)
304
316
312
282
335
294
294
Осмотическое давление максимально приближено к нормальному давлению в организме человека и поэтому не создает
никаких неудобств и чувства распирания после инъекции, а также предотвращает лишнее опухание тканей.
Strictly Confidential

11.

CELOSOME™ Остаточный сшивной агент BDDE
Остаток BDDE
Сшивной агент BDDE практически полностью удален.
(AD18001 : produced in Jan. 2018)
(AC18001 : produced in Jan. 2018)
(AB18001 : produced in Jan. 2018)
Стандартная кривая BDDE с
концентрацией 2 ppm
Кривая остаточного сшивного
агента BDDE, концентрация
сшивного агента не может быть
обнаружена с помощью анализа
жидкой хромотографии
Источник : ExoCoBio
Сшивной агент BDDE является токсичным веществом и его минимальное количество может стать причиной зуда,
покраснения и других аллергических реакций, поэтому удаление его остатков является важным в производстве продукта.
Допустимая концентрация сшивного агента по стандартам KFDA не превышает 2ppm. Благодаря 8ми стадийной системе
очистки от BDDE, количество остаточного BDDE не может быть обнаружено даже с помощью анализа ВЭЖХ и это
доказывает отсутствие у потребителей побочных эффектов.
Strictly Confidential

12.

CELOSOME™ Вязкоупругость
Вязкоупругость
(Растворение гиалуронидазой в течении 24 часов)
Источник : ExoCoBio
РЕОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА
До
G’ (Pa)
Через 24 часа
G’ (Pa)
Strong
Компания A
(R продукт)
Компания B
(J продукт)
Компания C
(Y продукт)
Компания D
(N продукт)
Компания E
(R продукт)
Компания F
(M продукт)
Компания G
(M продукт)
289.786
483.858
251.664
298.126
304.024
233.175
185.995
245.914
90.9362
0.132596
18.3638
1.10401
0.857926
93.5068
1.2402
18.7611
Celosome препараты имеют хорошую вязкоупругость и устойчивость к растворению гиалуронидазой в отличие от других
препаратов. Устойчивость к гиалуронидазе можно сравнить с устойчивостью геля в тканях человека. Бифазные филлеры (R, Y)
растворяются быстрее, затем семифазные (N,M) и в последнюю очередь растворяются монофазные филлеры. Другими
словами, Celosome может дольше оставаться в тканях по сравнению с конкурентами.
Strictly Confidential

13.

CELOSOME™ Сертификаты и патенты
Strictly Confidential