Методология и принципы оформления систематического обзора и мета-анализа

1. Методология и принципы оформления систематического обзора и мета-анализа

Кафедра Акушерства и Гинекологии №1 Сеченовского
Университета
(зав. кафедрой – д.м.н., профессор Ищенко А.И.)
Методология и принципы
оформления систематического
обзора и мета-анализа
Выполнила студентка 4 курса 7 группы ИЗД
Пивазян Лаура Горовна
Научный руководитель: д.м.н., проф. Унанян Ара
Леонидович

2.

Систематический обзор - это форма анализа, которую проводят
медицинские исследователи, чтобы обобщить все имеющиеся
данные по конкретному вопросу, например, насколько эффективен
препарат. (чаще всего рандомизированные клинические
исследования)
Мета-анализ - это тип систематического обзора. Вместо того, чтобы
основывать выводы на одном исследовании, мета-анализ ищет
ответы в многочисленных исследованиях.
Он объединяет численный анализ исследований аналогичного
дизайна. Мета-анализ может стать частью дальнейшего
систематического обзора.

3.

ФОРМАТ ЗАГОЛОВКА
СЛАЙДА
ЗАГОЛОВОК - ТИПОВОЙ ПАКЕТ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Systematic Reviews and Meta-Analyses,
Lindsay S. Uman PhD, J Can Acad Child
Adolesc Psychiatry, 20:1, February 2011

4. ЗАГОЛОВОК - ТИПОВОЙ ПАКЕТ РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Обобщает тему, которая имеет широкий охват
Могут ссылаться на необъективные источники
Не устанавливает, какие типы исследований будут
включены

5.

Отвечает на конкретный клинический
вопрос (PICO)
Определяет конкретную стратегию поиска;
перечисляет, что будет включено и
исключено в выбранных статьях
Может включать в себя мета-анализ (но не
обязательно)

6.

PICO Formulate the problem
• Р (Population или Patient) – целевой
контингент или пациент: кто имеется в
виду?
• I(Intervention) – вмешательство,
воздействие: что в отношении них
делается или с ними происходит?
• С (Comparison) – сравнение: какова
альтернатива?
• О(Outcome) – результаты: как можно
измерить результат вмешательства или
воздействия?

7. PICO

Пример:
· Какова эффективность скрининга рака молочной железы при помощи маммографии?
Как видно из сформулированного вопроса, в нем есть три компонента из PICO:
проблема – рак молочной железы,
вмешательство – проведение скрининга при помощи маммографии.
Но результат, исход вмешательства из этого вопроса нельзя сформулировать:
измерить эффективность трудно.
Правильнее сформулировать вопрос следующим образом: каков процент
выявления рака молочной железы на ранней, операбельной стадии при
помощи скрининга маммографией по сравнению с самообследованием?

8.

Цель: Объединяет похожие исследования
и извлекает данные, чтобы получить
статистически значимый результат
Важен, потому что статистический анализ
может опровергнуть результаты
небольших клинических испытаний

9.

8 этапов систематического обзора и
мета-анализа
1. Formulate the review question.
2. Define inclusion and exclusion
criteria.
3. Develop search strategy and locate
studies.
4. Select studies.
5. Extract data.
6. Assess study quality.
7. Analyze and interpret results.
8. Disseminate findings.
1. Сформулируйте тему обзора.
2. Определите критерии включения и
исключения.
3. Разработайте стратегию поиска и найдите
исследования.
4. Выберите исследования.
5. Извлечь данные.
6. Оцените качество работ.
7. Проанализируйте и интерпретируйте
результаты.
8. Распространение результатов.

10. 8 этапов систематического обзора и мета-анализа

11.

Можно
пользоваться
бесплатно в
академических
целях.
• Please cite RevMan whenever its output is used in works other than Cochrane
Reviews:
Review Manager (RevMan) [Computer program]. Version 5.3. Copenhagen: The
Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014.

12. Microsoft excel

13. Таблица 1

14.

15.

16. Таблица 2

PRISMA 2009
Блок‐схема

17. Поэтапный разбор составления таблиц:

• Рандомизированное контролируемое испытание (рандомизированное
контролируемое исследование, РКИ) — тип научного (часто
медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образом
делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое
вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики
или плацебо.

18.

• Проспективное клиническое исследование – это наблюдение за
группой больных в течение длительного времени, до наступления исхода
(клинически значимого события, которое служит объектом интереса
исследователя – ремиссия, ответ на лечение, возникновение рецидива,
летальный исход). Такое исследование является самым достоверным и
поэтому проводится чаще всего, причем в разных странах одновременно,
другими словами, оно является интернациональным.
• В отличие от проспективного исследования,
в ретроспективном клиническом исследовании, напротив, изучаются
исходы проведенных ранее клинических исследований, т.е. исходы
наступают до того, как началось исследование.

19.

• Когортное клиническое исследование – это исследование, в
котором выделенную группу (когорту) участников наблюдают в
течение какого-то времени. По окончании этого времени результаты
исследования сравниваются у испытуемых в разных подгруппах
данной когорты. На основании этих результатов делается вывод.
• В проспективном когортном клиническом исследовании группы
испытуемых составляют в настоящем времени, а наблюдают в
будущем.
• В ретроспективном когортном клиническом исследовании группы
испытуемых подбирают на основании архивных данных и
прослеживают их результаты по настоящее время.

20.

Исследование случай-контроль
• Те, кто уже имеют заболевание - "случай"
• Те, кто находился аналогичных условиях, но не имел заболевания "контроль".
• Исследование "случай-контроль" всегда является ретроспективным,
то есть исследователи используют данные, собранные в прошлом, с
целью проверки наличия связи между конкретным полученным
результатом и подозреваемым фактором риска.