Основы управления качеством и оценки соответствия

1. Основы управления качеством и оценки соответствия

Доцент Стасевич О.В., канд. хим. наук, доцент

2. Качество

— степень соответствия
совокупности присущих
характеристик объекта
требованиям
2

3. Стандартизация и оценка соответствия

В рамках современной
рыночной экономики существует
объективная необходимость
подтверждения производителем
своей способности выпускать
продукцию стабильного
качества.
Таким образом, осуществляется
оценка соответствия объекта
стандартизации установленным
нормам, которым он должен
соответствовать .
Стандартизация и оценка соответствия

4. Стандартизация и оценка соответствия

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 24 октября 2016 г. No
437-З
Об оценке соответствия техническим требованиям
и аккредитации органов по оценке соответствия
Стандартизация и оценка
соответствия

5. Оценка соответствия -

деятельность по
определению
соответствия
объектов оценки
соответствия
требованиям ТНПА
5

6. Оценка соответствия может реализовываться путем

-подтверждения
соответствия
- аккредитации

7. Подтверждение соответствия реализуется путем:

- декларирования
соответствия;
- сертификации
соответствия.

8. Аккредитация

• вид оценки соответствия,
результатом которого
является официальное
признание компетентности
юридического лица в
выполнении работ по
сертификации или
проведении испытаний
продукции.

9. Декларирование соответствия

• подтверждение
соответствия,
осуществляемое
изготовителем
(продавцом). Выдается
декларация о
соответствии.

10. Сертификация

• подтверждение
соответствия,
осуществляемое
аккредитованным
органом по
сертификации (3-им
независимым лицом). В
результате выдается
сертификат соответствия

11. Объекты подтверждения соответствия:

продукция,
процессы,
услуги,
системы
управления
качеством
Объекты
подтверждения
соответствия:
11

12. Маркировка

• (от нем. markieren, от фр. marquer, англ. mark — отмечать, ставить
знак) — нанесение условных знаков, букв, цифр, графических
знаков или надписей на объект с целью его дальнейшей
идентификации (узнавания), указания его свойств и характеристик.
• Объект, который успешно был подвергнут оценке соответствия,
маркируют знаками соотвествия.

13. Подтверждение соответсвия (сертификация/декларирование)

• Знаки соответствия предназначаются
для доведения до потребителя и
других заинтересованных сторон
информации о продукции (услугах),
системах управления качеством,
включая системы менеджмента
качества, системы качества на
основе принципов анализа рисков и
критических контрольных точек
13

14.

СЕ маркировка была юридически
введена в действие в 1993 году
(согласно директиве 93/68/EEC
решением № 768/2008/EC).
Иногда ее называют также: знак
СЕ, СЕ марка, знак соответствия
СЕ. CE маркировка является
обязательным знаком соответствия
для продукции в случае ее
размещения на рынке Европейской
Экономической Зоны/Союза
(ЕЭЗ/ЕЭС).

15.

Качество – совокупность свойств и характеристик
продукции или услуги, которые придают им
способность удовлетворять обусловленные или
предполагаемые потребности (Международный
стандарт ИСО 8402-86).
Качество продукции – совокупность свойств
продукции, обуславливающих ее пригодность
удовлетворять определенные потребности в
соответствии с ее назначением (ГОСТ 15467—79).
Квалиметрия- область деятельности, связанная с
количественной оценкой качества продукции.

16.

Качественные характеристики
продукции -соответствие изделия
современному направлению моды,
дизайну, цвету и т.д.
Количественная характеристика или нескольких
свойств продукции, составляющих ее качество,
рассматриваемая применительно к определенным
условиям ее создания и эксплуатации или
потребления, называется показателем качества
продукции

17.

Классификация показателей качества
Признак классификации
Показатели качества
Функциональная значимость
Назначения
Виды свойств продукции
Надежности, технологичности, транспортабельности,
эргономические, экологические, безопасности,
эстетические, стандартизации и унификации,
патентно-правовые
Способ выражения свойств
Натуральные, в стоимостных единицах, безразмерные
Степень общности
Общие, частные
Роль в процессе производства
Полезности (результатов), затрат
Функциональная роль в процессе управления
Плановые (нормативные), оценочные
Количество характеризуемых свойств
Единичные, комплексные, групповые, обобщенные,
интегральные
Стадия определения значений и показателей
Прогнозные, проектные, производственнотехнологические, эксплуатационно-технические
По применению для оценки
Базовые, относительные
Значимость в оценке продукции
Основные, дополнительные

18. Показатели энергоэффективности

• Показатели экономного
использования сырья,
материалов, топлива, и энергии
характеризуют свойства изделия,
отражающие его техническое
совершенство по уровню или
степени потребляемого им сырья,
материалов, топлива, энергии.

19.

Конкуренция (от лат. сталкиваться) соперничество между
производителями товаров и услуг за
рынок сбыта, завоевание
определенного сегмента рынка.
Конкурентоспособность товара —
совокупность качественных и
стоимостных характеристик товара,
обеспечивающая удовлетворение
конкретной потребности покупателя

20. Кривая жизненного цикла товара (ЖЦТ): внедрение (I), рост (II), зрелость (III), старение (IV)

21.

Факторы конкурентоспособности, определяющие
конкурентоспособность:
качество товаров и услуг;
цена товаров и услуг;
уровень квалификации персонала и менеджмента;
технологический уровень производства;
доступность источников финансирования;

22.

Управление качеством продукции
— это действия, осуществляемые при создании и эксплуатации
или потреблении продукции, цель которых - установить,
обеспечить и поддерживать необходимый уровень ее
качества.
Иногда в качестве объекта управления выступает
конкурентоспособность, технический уровень или какой-либо другой
показатель, характеристика. Как объект управления может выступать
либо вся совокупность свойств продукции, либо какая-то их часть, группа
или отдельное свойство.
Цель управления - уровень и состояние качества продукции с учетом
экономических интересов производителя и потребителя, а также
требований безопасности и экологичности продукции.

23.

Управление качеством, развиваясь циклически, проходит через определенные
этапы. Этот цикл называется циклом Деминга, а его реализация - оборотом
цикла Деминга
Понятие
цикла
Деминга
не
ограничивается только контролем качества
изделий, его можно распространить на все
управление производством. Управление
любыми процессами, включая управление
качеством продукции, можно рассматривать
как
последовательность
прохождения
следующих важных этапов:
План(PLAN).
Реализация (DO).
Проверка (СНЕСК).
Исправление (ACTION).

24.

Высокое качество продукции может быть достигнуто не за счет
простого управления качеством, а, прежде всего, благодаря
продуманной и хорошо организованной системе управления
качеством - целевой подсистеме управления предприятием.
• Система управления качеством (система
менеджмента качества, СМК) - это совокупность
организационной структуры, методик, процессов и
ресурсов, необходимых для общего руководства
качеством, т. е. это те аспекты общей функции
управления, которые определяют политику в области
качества, цели и ответственность, а также реализуют
ее с помощью таких средств, как планирование
качества, управление качеством, обеспечение
качества и улучшение его в рамках системы качества
(СТБ ИСО 9000).

25. Система управления качеством включает в себя три ключевых принципа:

обеспечение качества (понимаются все планируемые и
систематически осуществляемые виды деятельности в
рамках системы качества);
управление качеством (относятся методы и виды
деятельности оперативного характера, используемые
для выполнения требований к качеству);
улучшение качества (постоянная деятельность,
направленная на повышение технического уровня
продукции, качества ее изготовления,
совершенствование системы управления предприятия и
производства, а также системы качества).

26. СТАНДАРТЫ ISO серии 9000

• В настоящее время создание систем менеджмента
качества основывается на международных
стандартах ИСО серии 9000, c учетом которых
разработаны соответствующие государственные
стандарты.
• Главная цель этих стандартов это установление
единого, признанного во всем мире, подхода по
оценке систем качества и регулированию отношений
между потребителем продукции и ее поставщиками
(изготовителями) по вопросам обеспечения качества
продукции. Стандарты реализуют правило "от
качества продукции к качеству фирмы".
26

27. СТАНДАРТЫ ISO серии 9000 Стандартизация систем управления качеством

• Качество продукции должно обеспечиваться и
гарантироваться как контролем готовой продукции, так и
организацией производства на всех стадиях жизненного
цикла продукции (разработка, производство, эксплуатация,
хранение, перевозка, реализация и утилизация или оказание
услуг).
Это так называемая "петля качества".
• Совокупность организационных и технических мер на
предприятии, основанных на "петле качества" необходимых
для обеспечения потребителю гарантий стабильного качества
продукции в соответствии с требованиями ТНПА и контрактов
(договоров) на поставку, образует систему качества.
27

28. Элементы петли качества:

Наиболее важные элементы:
1.
Качество
в
рамках
маркетинга.
2.
Качество
при
проектировании
и
разработке
технических
условий.
3.
Качество
при
материально-техническом
снабжении.
4. Качество в процессе
подготовки производства и
производства продукции.

29. СТАНДАРТЫ ISO серии 9000

Основой систем менеджмента качества являются:
• ориентация на потребителя
• лидерство руководителя
• вовлечение работников
• процессный подход
• системный подход к менеджменту
• постоянное улучшение и непрерывное
совершенствование
• принятие решений на основе фактов
• взаимовыгодные отношения с поставщиками.

30.

Модель процессного подхода системы менеджмента качества
Постоянное улучшение системы менеджмента качества
Ответственность
руководства
Требования
Менеджмент ресурсов
Вход
Процессы
жизненного
цикла продукции
Потребитель
Измерение,
анализ,
улучшение
Выход
Продукция
Удовлетворение
Потребитель

31. Документирование СМК включает:

Политика
и цели в
области
качества
Руководство
по качеству
Описание процессов,
деятельностей
Документы для обеспечения
планирования выполнения
и управления процессами

32. Политика СМК (документ)

• Политика предприятия в области качества
как обязательства руководства, доводятся
до каждого работника предприятия.
• Политика Организации в области
качества должна быть равноправной и
согласованной частью общей политики и
стратегии Организации.

33.

Позиции, которые намерено достичь Организация
(соответствие целям Организации)
ЦЕЛИ
ЦЕЛИ
Необходимо
продемонстрировать
обязательства
соответствовать
требованиям и
ОБЯЗАпостоянно
ТЕЛЬСТВА
повышать
результативность
интегрированной
системы
менеджмента
ПОЛИТИКА
СМК
Задачи определяют основные
направления деятельности
ОСН.
НАПРАВЛЕНИЯ
Должны быть
достижимы
Для достижения
целей
необходимо
решить задачи
ЗАДАЧИ
Политика СМК – должна:
- создавать основы для
постановки и анализа
целей СМК;
- быть доведена до
сведения персонала
Организации и понятна ему;
анализироваться на постоянную
пригодность

34. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА Общая политика и стратегия Организации

Политика
в области
безопасности
Техническая
политика
Экологическая
политика
ПОЛИТИКА
В ОБЛАСТИ
КАЧЕСТВА
Социальная
политика
Финансовая
политика
Запросы и
ожидания
потребителя
Запросы и
интересы
организации

35.

Наряду с ИСО 9000 разработаны международные
стандарты по управлению (менеджменту) качеством в
медицине, охране труда и окружающей среды, в области
автомобилестроения, авиации, космонавтики,
образования и др.
Интересен новый подход в обеспечении качества пищевой
продукции, когда речь идет не о конкретном
предприятии, а о цепочке взаимосвязей, т.е.
прослеживаемости пищевой цепи.
На пищевых предприятиях внедряется системе НАССР,
прослеживаемости сырья для изготовления пищевой
продукции, на косметических предприятиях - система
надлежащей практики и т.д.
35

36.

+
•СТБ ISO 9001-2009 (система
менеджмента качества)
•СТБ 18001-2009
•(система управления
охраной труда (СУОТ))
•СТБ ИСО 14001-2005
•(система управления
окружающей средой
(СУОС)/
система управления
(менеджмента) окружающей
среды)

37.

СТБ ISO 50001-2013 (система энергетического
менеджмента)
ГОСТ ISO 22716-2013 (производства парфюмернокосметической продукции на соответствие принципам
GMP)
СТБ ИСО 22000-2006 (системы менеджмента безопасности
пищевых продуктов (СМБПП))
СТБ 1470-2012 (систем управления качеством и
безопасностью пищевых продуктов на основе анализа
рисков и критических контрольных точек (HACCP))
СТБ ISO/TS 16949-2010 (системы менеджмента качества)

38. ЭКОЛОГИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ

• СТБ 1458-2004 "Экологический знак
соответствия. Форма, размеры и
технические требования"
• Экологический знак соответствия –
графическое изображение, наносимое
на продукцию, которая оказывает
наименьшее воздействие на
окружающую среду.
март 2010
38

39. ISO 50001:2018 «СИСТЕМЫ ЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА (СЭМ). ТРЕБОВАНИЯ И РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ»

• Стандарт устанавливает требования к
разработке, внедрению,
поддержанию и улучшению системы
энергетического менеджмента,
которая позволяет организации
применять системный подход для
обеспечения постоянного улучшения
энергетической результативности,
включающей энергетическую
эффективность, использование и
потребление энергии.

40. Данные по разработке стандартов СЭМ

За последнее десятилетие во
многих странах, среди которых
Дания, Ирландия, Швеция, США,
Испания, Франция, Австралия,
Китай, Южная Корея и ряд других, а
также в Евросоюзе были
разработаны и приняты стандарты
в области энергоменеджмента.
В Республике Беларусь с 1 сентября
2009 года введен СТБ 1777-2009.
Накопленный передовой мировой
и отечественный опыт позволил
при разработке стандарта заложить
в нем самые прогрессивные
решения.

41. Данные по сертификации СЭМ по ISO 50001 в мире

42.

43. СЭМ

Активное развитие национальных стандартов в
области энергоменеджмента привело к
необходимости гармонизации требований на
международном уровне.
СЭМ
С этой целью в 2008 году в рамках
Международной организации по стандартизации
(ИСО) был создан технический комитет ИСО/ТК
242 «Энергоменеджмент», который осуществил
разработку и 15 июня 2011 года утвердил
международный стандарт ISO 50001:2011
«Системы энергетического менеджмента.
Требования и руководство по применению».

44. стандарт имеет поистине глобальное значение

• так как его влияние может
затронуть до 60 % мирового
потребления энергии и «есть
надежда, что применение
стандарта ISO 50001 приведет к
широкому взаимопониманию
между всеми типами
поставщиков и потребителей
энергии».
стандарт имеет поистине
глобальное значение

45. ISO 50001 устанавливает требования

к созданию, реализации, поддержанию и улучшению
системы энергетического менеджмента, которая
позволяет организации применять системный подход
для обеспечения непрерывного улучшения
энергетической результативности, включающей
энергетическую эффективность, использование и
потребление энергии.
При этом стандарт не содержит абсолютных
требований к энергетической результативности,
выходящих за рамки требований энергетической
политики организации и ее обязательств по
выполнению соответствующих законодательных и
других требований.

46. требования ISO 50001 применимы

для всех организаций, которые желают
подтвердить и продемонстрировать
партнерам и общественности
выполнение своей энергетической
политики.
Кроме того, применение стандарта
может быть адаптировано к
особенностям организации с учетом
сложности системы энегоменеджмента,
количества документов, ресурсов и т.д.

47. При описании требований стандарта ISO 50001 использована

концепция постоянного улучшения PDCA («планируй-делай-проверяйулучшай»), которая лежит в основе других стандартов на системы
менеджмента (ISO 9001, ISO 14001 и т.д.) и широко применяется
организациями по всему миру.
При описании требований стандарта ISO
50001 использована
Этот подход позволяет
говорить о высокой степени
совместимости ISO 50001 с
данными стандартами.

48. Модель системы энергетического менеджмента, соответствующая требованиям ISO 50001

49. В соответствии с требованиями стандарта ISO 50001 организация должна:

- создать, задокументировать, внедрить,
поддерживать и улучшать систему
энергетического менеджмента;
- установить и задокументировать область
действия и границы своей системы
энергетического менеджмента;
- определить, каким образом будут выполняться
требования по обеспечению непрерывного
улучшения энергетической результативности и
системы энергетического менеджмента.

50. В ISO 50001 установлены требования,

• применимые к использованию и
потреблению энергии, в том числе
мониторингу и измерениям, ведению
документации и отчетности,
проектированию, практике
приобретения оборудования,
процессам, а также к персоналу,
отвечающему за энергетическую
результативность.
В ISO 50001 установлены
требования,

51.

52. Энергетическая результативность –

• это измеримые результаты, относящиеся к энергетической
эффективности, способам или видам энергопотребления и
потреблению энергии.
• При этом результаты могут измеряться относительно
энергетической политики, целей, задач и других
требований к энергетической результативности
организации.
Большинство требований ISO 50001
относится к энергетической
результативности.

53. Концепция энергетической результативности

54. В соответствии с требованиями ISO 50001 организация

должна осуществить и документально
оформить процесс энергетического
планирования.
При этом оно должно согласовываться
с энергетической политикой и
включать виды деятельности, которые
постоянно улучшают энергетическую
результативность.

55. Применение бенчмаркинга

бенчмаркинг (эталонное тестирование)
вносит ценный вклад в объективный
энергетический обзор и
последовательную постановку целей и
задач в области энергосбережения.
Применение
бенчмаркинга
Организации, внедряющие системы
энергоменеджмента, могут применять
бенчмаркинг как один из инструментов
улучшения энергетической
результативности в рамках процесса
энергетического планирования.

56. Обязательными являются требования к энергосбережению на этапах проектирования и закупок

57. В соответствии с этими требованиями организация должна:

• - рассматривать возможности для улучшения
энергетической результативности и
управления операциями при проектировании
новых, модифицированных,
модернизированных устройств,
оборудования, систем и процессов, которые
могут оказывать значительное влияние на ее
энергетическую результативность;
В соответствии с этими
требованиями организация должна:

58. В соответствии с этими требованиями организация должна:

- проинформировать поставщиков, что закупки
частично оцениваются с точки зрения
энергетической результативности;
- утвердить и внедрить критерии оценки
использования и потребления энергии, а также
энергетической эффективности на планируемый
или ожидаемый эксплуатационный срок службы
при приобретении продукции, оборудования и
услуг, использующих энергию, в отношении
которых ожидается значительное влияние на
энергетическую результативность организации.

59. заинтересованность высшего руководства организации и вовлеченность персонала

• Большое значение для успешного
внедрения систем энергоменеджмента,
как и для внедрения любой системы
управления, имеет заинтересованность
высшего руководства организации и
вовлеченность персонала всех уровней и
функций организации.
заинтересованность высшего руководства
организации и вовлеченность персонала

60. Основные ожидания от внедрения международного стандарта ISO 50001 следующие:

- сокращение выбросов парниковых
газов и других вредных воздействий на
окружающую среду путем
систематического управления энергией;
Основные
ожидания от
внедрения
международного
стандарта ISO
50001
следующие:
- обеспечение непрерывного улучшения
энергетической результативности
организаций;
- снижение затрат на энергоресурсы;

61. Основные ожидания от внедрения международного стандарта ISO 50001 следующие:

Основные
ожидания от
внедрения
международн
ого стандарта
ISO 50001
следующие:
- обеспечение управления
энергопотреблением на всех стадиях
управления операциями, при осуществлении
проектирования и закупках;
- достижение максимальной эффективности
использования ресурсов при существующем
техническом уровне организации;
- демонстрация социальной ответственности;
- повышение конкурентоспособности
организаций и обеспечение непрерывности и
устойчивости их бизнеса.