Организация лекарственного обеспечения в медицинских организациях. Нормативно-правовые документы

1.

ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

2.

Ограниченность финансовых ресурсов
Эффективное расходование
финансовых ресурсов

3.

Эффективность расходования
финансов
оптимизация заказа заявки
организация лекарственного обращения
рациональное назначение
рациональное использование
контроль рациональности назначения и
использования
управление оборотом ЛП и
фармацевтическими услугами

4.

Фармацевтические услуги это совокупность мероприятий по
обеспечению МО лекарственными, лечебнопрофилактическими, диагностическими
средствами, другими фармацевтическими
товарами и профессиональной информацией о
них

5.

Виды фармацевтических услуг в
МО
По оказанию
бесплатной
лек.помощи
(программа
госгарантии)
Обеспечение
пациентов
стационаров
МО
Стационарнозамещающие
технологии
Платные
Внутренние
- лек.помощь при
оказании платных
услуг
Внешние
- изготовление ЛП
- ответственное хранение
- розничная реализация

6.

Сложность фармацевтических услуг
и их линейка
анализ фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических характеристик ЛП и
представление его формулярной комиссии МО
оказание информационных услуг и услуг по
организации и проведению маркетинговых
исследований
определение потребности в ЛП и других
фармацевтических товарах (ассортимент, количество,
стоимость)
выбор поставщиков на конкурсной основе (участие в
разработке конкурсной документации, проведении
конкурсных торгов)

7.

Сложность фармацевтических услуг
и их линейка (продолжение)
документирование, получение ЛП и других товаров и
организация их хранения
изготовление лекарственных форм и отпуск ЛП и других
фармацевтических товаров в отделения и другие
структурные подразделения МО
контроль качества и использования ЛП и других групп
товаров
обеспечением ЛП граждан, обладающих правом на
государственную социальную помощь
розничная реализация ЛП

8.

Цель лекарственного
обращения в МО обеспечение лечебнодиагностического процесса
качественными ЛП в нужное
время, в необходимых
количествах при оптимальных
затратах

9.

Основные операции процесса
8. Использование
ЛП в отделении
1. Анализ
состояния
лекарственного
обеспечения
7. Отпуск ЛП в
отделения
6. Организация
хранения и учета ЛП
2. Расчет
потребности в
ЛП
3. Составление заявки
на конкурсные торги
5. Поступление
ЛП в МО
4. Организация и
проведение конкурса

10.

Операция
1. Анализ
состояния
лекарственного
обеспечения МО
Процедуры
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
сбор данных от отделений
изучение протоколов ведения больного
анализ результатов диагностики
анализ рациональности назначения ЛП
фармакоэкономический анализ
анализ рациональности использования ЛП
оценка результатов мониторинга побочных
эффектов ЛС
оценка оптимальности использования
финансовых средств на закупку ЛП
Источники информации, НД
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
истории болезни
научные
публикации
и
рекомендации
собственные исследования
экспертная оценка
отчётные данные
результаты
конкурсных
закупок
договоры поставки
отчеты о побочных действиях
ЛП

11.

Операция
Процедуры
Источники информации, НД
a)
b)
c)
d)
e)
2. Расчёт
потребности в ЛС
на год
1) прогнозирование количества потребителей
2) определение коэффициента интенсивности
потребления для каждого ЛП
3) расчёт расхода каждого ЛП, потребляемого
одним пациентом в год
4) выбор метода анализа расчётов
5) расчет потребности в ЛП на год
6) сопоставление расчетных данных с
планируемым объемом финансирования
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
отчёты
динамика и прогноз заболеваемости
расчётные данные
аналитические таблицы
методические рекомендации
проведения ABC, VEN, XYZ анализов
стандарты лечения и клинические
рекомендации (см. след.слайд)
прогноз уровня цен на ЛП
Государственный реестр ЛП (см.
след.слайд)
перечень ЖНВЛП
программа государственных гарантий
законы о бюджете РФ, субъекта РФ
ПП РФ №№681(1998), №964(2007)
приказы и распоряжения
минздравсоцразвития, министерств
(департаментов) здравоохранения
субъектов РФ, ФОМС, ТФОМС

12.

13.

14.

15.

Операция
Процедуры
Источники информации, НД
a)
3. Составление
заявки на
конкурсные торги
1) определение объёма финансовых средств и
источников финансирования
2) определение ассортимента закупок по
МНН
3) определение объёмов закупок – заявки на
ЛП
4) сравнение с расчётом потребности
5) анализ соответствия заявки объемам
выделенных финансовых средств
6) утверждение заявки для вынесения на
конкурсные торги.
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
данные ТФОМС, бюджета
(объёмы, тарифы,
нормативы)
стандарты лечения.
государственный реестр цен
на ЖНВЛП
сведения о товарных запасах
расчёты потребности
плановые показатели
проект заявки
ФЗ №44 ФЗ №61 (2010г)
ФЗ №99 (2011)
ПП РФ №№681(1998),
865(2010), 654(2009),
1081(2011), 1085(2011),
964(2007), 449(2008), 2323р(2017)

16.

Формирование заявки

17.

Ассортимент исходного лекарственного
бюджета
Общий
ассортимент ЛП
фактической
терапии
Отбор ЛП
Общий
ассортимент
закупок ЛП
Проведение АВС анализа
Проведение VENанализа
Совмещение
результатов
Ассортимент оптимального лекарственного бюджета
Ассортимент ЛП для закупок

18.

«Экспертиза заявки»
Отделения
Формуляр ЛПУ
Перечень ЖНВЛП
VEN - классификация
Свободная заявка
АВС / VEN - анализ
Экспертиза заявки
Конкурсная документация
Количество ЛС и условия поставок
XYZ / VEN - анализ
Данные о движении ЛП
Проект договора
Условия поставки
Выделение финансирования
Конкурентные торги
Поставка ЛП (аптека, ст.(главная) медсестра)

19.

Операция
4. Организация и
проведение
конкурсных торгов
(отбор поставщика)
Процедуры
1) разработка конкурсной
документации (проект договорапоставки, условия поставки,
финансирование)
2) размещение объявления о сроках
проведения конкурсных торгов
3) организация и осуществление
процедуры конкурса
4) заключение договора поставки
Источники информации, НД
a)
b)
c)
d)
ФЗ №44
ФЗ №61 (2010г)
ФЗ №99 (2001)
ПП РФ №№681(1998),
890(1998), 892(1998 в ред.
2008), 865(2010),
654(2009), 1081(2011),
1085(2011), 964(2007),
449(2008), 2406-р(2019)

20.

Организация и проведение закупок
государственными и муниципальными
учреждениями
1.
2.
ФЗ РФ от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в
сфере закупок товаров. Работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд»
ФЗ от 18.07.2011 N 223-ФЗ «О закупках товаров, работ,
услуг отдельными видами юридических лиц»

21.

Сфера применения закона ФЗ-44
Обеспечение государственных и муниципальных нужд, в части, касающейся:
1) планирования закупок товаров, работ, услуг;
2) определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей);
3) заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются
поставка товара, выполнение работы, оказание услуги;
4) особенностей исполнения контрактов;
5) мониторинга закупок товаров, работ, услуг;
6) аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг;
7) контроля в сфере закупок.

22.

Субъекты контрактной системы в сфере закупок товаров товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1)
федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной
системы в сфере закупок (Минэкономразвития)
органы исполнительной власти субъектов РФ по регулированию контрактной
системы в сфере закупок,
ФАС как фед. органом исп. власти, уполномоченным на осуществление контроля в
сфере закупок для обеспечения гос. и муниц. нужд и согласование применения
закрытых способов определения поставщиков
иные фед. органы исполнит. власти, органы гос. власти субъектов РФ, органы
местного самоуправления, уполномоченные на осуществление нормативноправового регулирования и контроля в сфере закупок,

23.

Субъекты контрактной системы в сфере закупок товаров товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 2)
заказчики,
участники закупок, в том числе признанные поставщиками (подрядчиками,
исполнителями),
уполномоченные органы, уполномоченные учреждения (государственный,
муниципальный орган, казенное учреждение, уполномоченные на определение
поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков ст. 26 ФЗ-44),
специализированные организации (для выполнения отдельных функций по
определению поставщика ст. 40 ФЗ-44),
операторы электронных площадок.
доп. – эксперт, экспертная организация привлекаемые заказчиком в
законодательно определенных случаях

24.

Единая информационная система (ЕИС)
в сфере закупок (официальный сайт)

25.

26.

27.

Единая информационная система в сфере
закупок. Содержание:
1) планы закупок;
2) планы-графики;
3) информацию о реализации планов закупок и планов- графиков;
4) информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров,
происходящих из иностранного государства или группы иностранных
государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых
иностранными лицами, перечень иностранных государств, групп иностранных
государств, с которыми РФ заключены международные договоры о взаимном
применении национального режима при осуществлении закупок, а также
условия применения такого национального режима;

28.

Единая информационная система в сфере
закупок. Содержание:
5) информацию о закупках, предусмотренную ФЗ-44, об исполнении
контрактов;
6) реестр контрактов, заключенных заказчиками;
7) реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей);
8) библиотеку типовых контрактов, типовых условий контрактов;
9) реестр банковских гарантий;
10) реестр жалоб, плановых и внеплановых проверок, их результатов и
выданных предписаний;
11) перечень международных финансовых организаций (МФО), созданных в
соответствии с международными договорами (МД), участником которых
является РФ, а также МФО, с которыми РФ заключила МД;

29.

Единая информационная система в сфере
закупок. Содержание:
16) информацию о складывающихся на товарных рынках ценах
товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения
государственных и муниципальных нужд, а также о
размещаемых заказчиками в соответствии с ч. 5 ст. 22 ФЗ-44
запросах цен товаров, работ, услуг;
17) иные информацию и документы, размещение которых в
единой информационной системе предусмотрено ФЗ-44, ФЗ-223
от 18.07.2011 и принятыми в соответствии с ними иными
нормативными правовыми актами.

30.

31.

КОНТРОЛЬ В СФЕРЕ ЗАКУПОК (ст. 99)
Контролирующие органы:
1) федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление контроля в
сфере закупок (ФАС), контрольный орган в сфере государственного оборонного заказа, органы
исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления
муниципального района, органы местного самоуправления городского округа, уполномоченные на
осуществление контроля в сфере закупок;
2) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий правоприменительные функции
по кассовому обслуживанию исполнения бюджетов бюджетной системы РФ (департамент
федерального казначейства), финансовые органы субъектов РФ и муниципальных образований,
органы управления государственными внебюджетными фондами;
3) органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля, определенные
в соответствии с Бюджетным кодексом РФ.

32.

Операция
Процедуры
1) приемка товара по количеству
2) оценка качества
5. Поступление 3) оценка соблюдения условий
ЛП в МО
договора поставки
4) подтверждение приемки товара
5) оплата
Источники информации, НД
a) договор поставки
b) счет-фактура
c) данные о сертификатах,
разрешениях о вводе в
гражданский оборот
d) документы,
подтверждающие
качество
e) инструкции по приемке
товара по количеству и
качеству (№П-6(1965) и
№П-7(1967)
f) приказ МЗРФ №647, 646
(2016)

33.

Операция
Процедуры
1) распределение товара по
6. Организация
местам хранения
хранения и учета 2) учет температурного
ЛП и других
режима
товаров
3) учет сроков годности
4) контроль качества
Источники информации, НД
a) должностная инструкция
ответственного за качество
b) приказы МЗРФ/МЗСРРФ
№№403 (2017), 646 (2016),
646 (2016), 706н(2010)
c) ПП РФ №№1148 (2009),
644(2006)
d) Государственная Фармакопея
№14.

34.

Операция
7. Отпуск ЛП в
отделения
Процедуры
1) приемка требований от
отделений (см. след слайд)
2) фармацевтическая
экспертиза требований
3) анализ соответствия
ассортимента и количества
товарных единиц,
установленным нормам
расхода
Источники информации,
НД
a) приказ МЗСССР
747(1987)
b) приказы МЗСР РФ
№№110(2007),
403(2017)

35.

Требование - накладная
Оформление
Регистрация
Хранение

36.

Нормативно-правовые документы
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987г. №747 «Об утверждении «Инструкции по учету
медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно - профилактических
учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР».
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов
для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность"
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 110 от 12.02.2007
г. «О порядке назначения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания» (в ред. Приказов Минздрава России от 01.08.2012 №54н, от 26.02.2013 №94н)
(раздел 3, п.3.1-3.8).
Постановление Госкомстата РФ от 30.10.1997г. №71а «Об утверждении унифицированных форм первичной
учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов,
материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве».
Типовая межотраслевая форма № М-11.

37.

Типовая межотраслевая форма № М-11
Утверждена постановлением Госкомстата
России
от 30.10.97 № 71а
ТРЕБОВАНИЕ-НАКЛАДНАЯ №
Коды
153
Форма по ОКУД
Организация
Дата
составления
ФГУЗ КБ № 50 ФМБА России
Код вида операции
Отправитель
Получатель
структурное
подразделение
0315006
по ОКПО
вид
деятельности
Корреспондирующий счет
структурное
подразделение
вид
деятельности
счет, субсчет
код аналитического учета
Учетная
единица
выпуска
продукции
(работ,
услуг)
Через кого
Затребовал
Разрешил
(расшифровка подписи)
(подпись)
Корреспондирующий счет
счет,
субсчет
Отпустил
(расшифровка подписи)
Материальные ценности
Единица измерения
Количество
код аналитического учета
наименование
номенклатурный
номер
код
наименование
затребовано
отпущено
2
3
4
5
6
7
8
Фармац.
должность
Получил
(подпись)
(расшифровка подписи)
(подпись)
Цена, руб.
коп.
Сум_А
без учета НДС,
руб. коп.
Порядковый
номер по складской
картотеке
9
10
11
Ст. м/с
(должность)
(подпись)
(расшифровка подписи)

38.

Требование – накладная
на лекарственные препараты
Выписывается в двух экземплярах чернилами или шариковой ручкой и должно
иметь:
Штамп;
Подпись руководителя или его заместителя по лечебной части;
Номер;
Дата составления документа (регистрации);
Отправитель и получатель лекарственного средства;
Наименование лекарственного средства (с указанием дозировки, формы выпуска
(таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.);
Способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь,
глазные капли и т.п.);
Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.);
Количество затребованных лекарственных средств;
Количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.
Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.

39.

Типовая межотраслевая форма № М-11
Утверждена постановлением Госкомстата
России
от 30.10.97 № 71а
ТРЕБОВАНИЕ-НАКЛАДНАЯ №
Коды
153
Форма по ОКУД
Организация
ФГУЗ КБ № 50 ФМБА России
Дата
составления
Код вида операции
Отправитель
структурное
подразделение
15.02.11
Получатель
вид
деятельности
структурное
подразделение
Корреспондирующий счет
вид
деятельности
счет,
субсчет
Учетная
единица
выпуска
продукции
(работ,
услуг)
код аналитического учета
580/урологическое
684
Через кого
Меркулову Е.А.
Затребова
л
Иванов Г.В.
Разреши
л
(расшифровка подписи)
Куликов А.А.
(подпись)
Корреспондирующий счет
(расшифровка подписи)
Материальные ценности
Единица измерения
(подпись)
Количество
счет,
субсчет
код аналитического учета
наименование
номенклатурный
номер
код
наименование
затребовано
отпущено
1
2
3
4
5
6
7
8
Sol. Analgini 50 % - 2 мл амп. №10; Для инъекций
уп.
10
Valocardini 50 мл; Капли для приема внутрь
фл.
2
Ung.Hydrocortisoni 1% - 10 гр.; Д/наруж.прим.
уп.
5
Cavinton 5мг табл.№50; Для приема внутрь
уп.
4
Отпустил
Фармац.
должност
ь
0315006
по ОКПО
Вятлева Н.Ф.
(подпись
)
(расшифровка
подписи)
Получил
Ст. м/с
(должность
)
Цена, руб.
коп.
Сум_А
без учета НДС,
руб. коп.
Порядковый
номер по
складской
картотеке
9
10
11
Меркулова Е.А.
(подпись)
(расшифровка
подписи)

40.

Требование – накладная
на лекарственные средства, подлежащие
предметно-количественному учету
Выписываются на отдельных бланках требований-накладных
для каждой группы препаратов в трех экземплярах.
Все три экземпляра должны иметь:
Штамп;
Круглую печать МО;
Подпись руководителя или его заместителя по лечебной части.
При
выписывании
лекарственного
средства
для
индивидуального больного дополнительно указывается его
фамилия и инициалы, номер истории болезни

41.

Типовая межотраслевая форма № М-11
Утверждена постановлением Госкомстата
России
от 30.10.97 № 71а
ТРЕБОВАНИЕ-НАКЛАДНАЯ №
Коды
153
Форма по ОКУД
Организация
ФГУЗ КБ № 50 ФМБА России
Дата
составления
Код вида операции
Отправитель
структурное
подразделение
15.02.11
Получатель
вид
деятельности
структурное
подразделение
Корреспондирующий счет
вид
деятельности
счет,
субсчет
Учетная
единица
выпуска
продукции
(работ,
услуг)
код аналитического учета
580/урологическое
684
Через кого
Меркулову Е.А.
Затребова
л
Иванов Г.В.
Разреши
л
(расшифровка подписи)
Куликов А.А.
(подпись)
Корреспондирующий счет
(расшифровка подписи)
Материальные ценности
(подпись)
Единица измерения
Количество
счет,
субсчет
код аналитического учета
наименование
номенклатурный
номер
код
наименование
затребовано
отпущено
1
2
3
4
5
6
7
8
уп.
2
Sol. Relanii 2 мл амп. №10; Для инъекций
1. Сидоров И.И. №50382
0,4уп.
Цена, руб.
коп.
Сум_А
без учета НДС,
руб. коп.
Порядковый
номер по
складской
картотеке
9
10
11
№50
(двадцат
ь амп.)
(две)
2. Иванов П.Е. №34577
3.
Отпустил
Фармац.
должност
ь
0315006
по ОКПО
Вятлева Н.Ф.
(подпись
)
(расшифровка
подписи)
Получил
Ст. м/с
(должность
)
Меркулова Е.А.
(подпись)
(расшифровка
подписи)

42.

Типовая межотраслевая форма № М-11
Утверждена постановлением Госкомстата
России
от 30.10.97 № 71а
ТРЕБОВАНИЕ-НАКЛАДНАЯ №
Коды
153
Форма по ОКУД
Организация
ФГУЗ КБ № 50 ФМБА России
Дата
составления
Код вида операции
Отправитель
структурное
подразделение
15.02.11
Получатель
вид
деятельности
структурное
подразделение
Затребовал
Корреспондирующий счет
вид
деятельности
счет,
субсчет
Учетная
единица
выпуска
продукции
(работ,
услуг)
код аналитического учета
580/урологическое
684
Через кого
Меркулову Е.А.
Разреши
л
Иванов Г.В.
(расшифровка подписи)
Корреспондирующий счет
Куликов А.А.
(подпись)
(расшифровка подписи)
Материальные ценности
(подпись)
Единица измерения
Количество
счет,
субсчет
код аналитического учета
наименование
номенклатурный
номер
код
наименование
затребовано
отпущено
1
2
3
4
5
6
7
8
уп.
2
1уп.
Sol. Promedoli 2% 1 мл амп.№5; Для инъекций
(Для экстренной помощи)
Отпустил
0315006
по ОКПО
Фармац.
должност
ь
Сум_А
без учета НДС,
руб. коп.
Порядковый
номер по
складской
картотеке
9
10
11
№10
(десять
амп.)
(две)
Вятлева Н.Ф.
(подпись
)
Цена, руб.
коп.
(расшифровка
подписи)
Получил
Ст. м/с
(должность
)
Меркулова Е.А.
(подпись)
(расшифровка
подписи)

43.

РЕГИСТРАЦИЯ
Все требования-накладные
регистрируется в журнале
регистрации требований в канцелярии.

44.

ХРАНЕНИЕ
Требования-накладные на отпуск:
Приказ МЗ РФ №403н, п. 30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные
препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные
лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение 5
лет;
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение 3
лет;
на иные лекарственные препараты - в течение 1 года.
По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии
членов создаваемой в МО комиссии, о чем составляются акты унифицированной формы.

45.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОССУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №50 ФМБА РОССИИ
АКТ № ___
приема-передачи лекарственных средств пришедших в негодность из
отделений (кабинетов) МО в межбольничную аптеку
от «
»_______________ 201 года
Наименование отделения (кабинета) МО: ________________________________________________
Материально ответственное лицо: _______________________________________________________
№
п/п
Наименование лекарственного
средства
Ед.
учета
Кол-во
Серия
Срок годности
Примечание
Заведующий отделением
(должность)
(подпись)
(ФИО)
Старшая медицинская сестра
(должность)
(подпись)
(ФИО)
(сотрудник аптеки, должность)
(подпись)
(ФИО)
Акт составлен в двух экземплярах.

46.

Операция
Процедуры
1) ведение учетных
документов
2) организация хранения в
отделениях
3) организация контроля за
8. Использование ЛП
сроками действия
в отделениях
(годности) товаров
4) анализ рациональности
назначения
5) анализ удовлетворения
потребности
Источники информации, НД
a) истории болезни
b) стандарты лечения
c) приказы МЗРФ №
403(2017)
d) приказ МЗСССР
№747(1987)
e) ПП РФ №№1148 (2009),
644(2006)

47.

Благодарю за внимание!