Стандартизация в здравоохранении. Порядки и стандарты медицинской помощи. Клинические рекомендации

1.

Северный государственный медицинский университет
Кафедра общественного здоровья, здравоохранения и социальной
работы
Стандартизация в здравоохранении
Порядки и стандарты медицинской
помощи Клинические рекомендации

2.

«За туалетом. Автопортрет»
Зинаида Серебрякова, (1884—
1967).
Точность Вашего
отражения в зеркале
и та зависит от
стандартов его
(зеркала)
изготовления

3.

Стандартизация
Международная организация по стандартизации (International
Organization for Standardization — ISO) определяет СТАНДАРТИЗАЦИЮ
как установление и применение правил с целью упорядочения
деятельности в определённой области на пользу и при участии всех
заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей
оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и
требований техники безопасности.
Большая Медицинская энциклопедия/
Информационный ресурс: http://bigmeden.ru/article
Стандартизация – это деятельность по установлению норм, правил и
характеристик (требований) с целью обеспечения безопасности
продукции,
работ,
услуг,
технической
и
информационной
совместимости, качества, экономии ресурсов.
Закон «О стандартизации» 1993 год

4.

Функции стандартизации
1. Функция упорядочения — преодоление неразумного
многообразия объектов.
2. Охранная (социальная) функция — обеспечение
безопасности потребителей продукции (услуг)
3. Ресурсосберегающая
функция
обусловлена
ограниченностью
материальных,
энергетических,
трудовых и природных ресурсов и заключается в
установлении
обоснованных
ограничений
на
расходование ресурсов.

5.

Функции стандартизации
4. Коммуникативная функция обеспечивает общение и взаимодействие
людей, в частности специалистов, путем личного обмена или
использования документальных средств, аппаратных (компьютерных,
спутниковых и пр.) систем и каналов передачи сообщений. Эта функция
направлена на преодоление барьеров в торговле и на содействие
научно-техническому и экономическому сотрудничеству.
5. Цивилизующая функция направлена на повышение качества
продукции и услуг как составляющей качества жизни. Например, от
жесткости требований государственных стандартов к содержанию
вредных веществ в пищевых продуктах, питьевой воде, сигаретах
непосредственно зависит продолжительность жизни населения страны.

6.

Функции стандартизации
6. Информационная функция. Стандарты — источник важнейшей информации,
поскольку в ней обобщены результаты развития науки, техники и
практического опыта, которые признаны посредством консенсуса
представителями всех заинтересованных сторон. Стандартизация
обеспечивает материальное производство, науку и технику и другие сферы
нормативными документами, эталонами мер, образцами — эталонами
продукции, каталогами продукции как носителями ценной технической и
управленческой информации.
7. Функция нормотворчества проявляется в задании норм и требований
(правил, значений параметров, условий для выполнения) применительно к
объекту стандартизации..

7.

Функции стандартизации
8. Доказательная ( пример внесение лекарств в стандарты оказания
медицинской помощи)
Категория
Источник доказательства
А
Метаанализ
Рандомизированные контролируемые
исследования
В
Рандомизированные контролируемые
исследования
С
Нерандомизирован-ные клинические
исследования
D
Мнение экспертов, неаналитические
исследования, доклады

8.

9.

Стандартизация сферы медицинских услуг
• Основным направлением совершенствования охраны здоровья
населения в Российской Федерации является обеспечение качества и
безопасности
медицинской
помощи
Экспертиза
качества
медицинской помощи базируется на оценке работы врачей, а также
на оценке сестринской помощи
• Критерием оценки качества оказания медицинской помощи в рамках
ОМС является профессиональный стандарт (юридический документ),
защищающий интересы потребителя медицинских услуг и
медицинский персонал. Опираясь на стандарт можно оценить
насколько качественно выполнена услуга.
• Стандартизация – не дань моде, а способ, призванный упорядочить
деятельность в определенной области!

10.

Стандартизация сферы медицинских услуг
Стандартизация сферы медицинских услуг является многогранным и
непрерывным процессом, охватывающим все стороны и направления
деятельности данной сферы. Стандартизация является важнейшим элементом
совершенствования организации и управления сферой медицинских услуг,
обеспечивающей:
- ее комплексное развитие за счет единых подходов к планированию,
нормированию, лицензированию и сертификации;
- объективный контроль качества медицинских услуг;
- эффективное использование ресурсного потенциала;
- оптимизацию лечебно-диагностического процесса;
-интеграцию национального здравоохранения в мировую медицинскую
практику.
Именно по этим причинам медицинская стандартизация является
приоритетным направлением современного развития сферы медицинских
услуг в большинстве экономически развитых стран мира
Протокол от 16.12.2011г. о присоединении РФ к Марракешскому соглашению
об учреждении Всемирной торговой организации Договор о Евразийском
экономическом союзе29.05.2014 ФЗ №323 Об основах охраны здоровья
граждан в РФ

11.

Стандартизация
Основные цели стандартизации в
здравоохранении:
• повышение эффективности управления отраслью
• повышение качества медицинской помощи
• оптимизация использования ресурсов

12.

Что дает стандартизация
• Защита прав пациента и врача (нормативная,
законная)
• Преемственность в оказании медицинской помощи,
обеспечение
прав
пациента
на
получение
медицинской помощи
• Основа
для
финансирования
(планирование,
механизмы расчетов)
• Основа для управления качеством

13.

Принципы стандартизации в
здравоохранении
• принцип согласия (консенсуальности) - взаимное стремление всех
субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие
нормативных документов системы стандартизации;
• принцип единообразия - единый порядок разработки, согласования,
принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и
контроля за соблюдением требований нормативных документов по
стандартизации;
• принцип значимости - социальная, научная и экономическая
целесообразность разработки и применения нормативных документов в
практическом здравоохранении;

14.

Принципы стандартизации в
здравоохранении
• принцип актуальности - соответствие требованиям
законодательства и нормативно - правовым актам
Российской Федерации, международным нормативным
документам и современным достижениям науки;
• принцип комплексности - согласование предъявляемых
к объектам стандартизации требований между собой;
• принцип проверяемости - обеспечение возможности
контроля заданных в нормативных документах
требований объективными методами.

15.

Немного истории…
Основные этапы создания системы стандартизации в России
С 2012г.
2007-2011 гг.
2002-2006г г.
1992 г. -2001
Единые госстандарты
качества медпомощи
Технические
регламенты,
национальные
стандарты
Федеральные
стандарты
медпомощи,
МЭС
региональные
Стандарты
медпомощи,
Порядки оказания
медпомощи,
клинические
рекомендации
(протоколы)
национальные
стандарты

16.

Стандарты в социальной сфере
Технические
Технологические
Профессиональные
Требования к инфраструктуре:
помещениям, транспорту,
питанию
Описание процессов, процедур,
порядок действий ,
документооборот
Требования к лицензированию,
аккредитации, к знаниям и
навыкам, а также этические
принципы
Стандартизации подлежат (триада Донабедиана):
Структура
Процесс
Результат

17.

Задача № 31 («Качество обслуживания и соответствующая технология»)
К 2000 году все государства-члены должны иметь соответствующие структуры и механизмы для
обеспечения непрерывного повышения качества медико-санитарной помощи и совершенствования
соответствующего развития и использования технологии здравоохранения.
(Европейское бюро ВОЗ; Задачи по достижению здоровья для всех; редакция от сентября 1991 года)
Качество складывается из трех основных компонентов
(А. Donabedian)
Порядки оказания медицинской
помощи;
Профессиональные качества врача;
Финансирование организации.
Минздрав России
Росздравнадзор
Собственник организации
Качество процесса
Стандарты оказания медицинской
помощи;
Клинические протоколы лечения
больных.
Минздрав России
Росздравнадзор
Страховые компании
Собственник организации
Качество результатов
Критерии оценки качества медицинской
помощи
Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 N
203н «Об утверждении критериев
оценки качества медицинской помощи»
Минздрав России
Росздравнадзор
Страховые компании
Собственник организации
Потребитель медицинской
услуги
17
Качество структуры

18.

Море документов
1. Порядки и
стандарты
оказания
медицинской
помощи
2. Медикоэкономичес
кие
стандарты
3.Профессиональные
стандарты
Клинические
рекомендации
4.
1
4
2
5. Формуляры
Перечни
5
3
Порядки, МЭСы, стандарты,
матрицы, формуляры, перечни —
пора внести порядок в это
многообразие!

19.

Система стандартизации в здравоохранении
Система стандартизации - регламентация оказания
медицинской помощи
(протоколы ведения больных, стандарты медицинской
помощи, стандартные операции и процедуры)
Формулярная система – регламентация лекарственного
обеспечения (формулярные перечни и справочник)

20.

Порядки и стандарты
Новая редакция Ст.37 ФЗ №323
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой
в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской
помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи,
утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти и обязательными для исполнения на территории Российской
Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

21.

ПОРЯДКИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Вводится впервые в новом законе 323-ФЗ
Порядок оказания медицинской помощи - совокупность мероприятий
организационного характера, направленных на своевременное
обеспечение оказания гражданам медицинской помощи надлежащего
качества и в полном объеме.
Порядок оказания медицинской помощи включает :
Этапы оказания
медицинской
помощи
Стандарт
оснащения
медицинской
организации, ее
структурных
подразделений
Рекомендуемые
штатные нормативы
медицинской
организации, ее
структурных
подразделений
Правила организации
деятельности
медицинской
организации (ее
структурного
подразделения, врача
данной медицинской
организации)
Порядки оказания медицинской помощи обязательны для исполнения на территории
Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

22.

Порядки
• Порядки по видам помощи (ПМСП, специализированная,
скорая, паллиативная)
• Порядки по профилям, заболеваниям, состояниям
(педиатрия, акушерство-гинекология, онкология и др.)
• Порядки на определенные задачи (диспансеризация,
профосмотры несовершеннолетних и др.)

23.

Вид медицинской помощи
Условия ее оказания
Формы
Первичная медико-санитарная
помощь
Амбулаторно,
дневной стационар,
вне медицинской организации
плановая
Специализированная,
в т.ч. ВМП
Стационарно,
дневной стационар
неотложная
Скорая, в т.ч. специализированная,
медицинская помощь
Вне мед. организации, амбулаторно,
стационарно
экстренная
Паллиативная медицинская помощь
Амбулаторно, стационарно,
дневной стационар

24.

Положения (Порядки) по видам
медицинской помощи
Положение об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому
населению Приказ МЗРФ от 15.05.2012 №543н
Приказ
Минздрава
России
от
07.03.2018
N
92н
"Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной
помощи
детям"
(Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2018 N 50801)
Положение об оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной
медицинской помощи Приказ МЗРФ от 02.12.2014 №796н
Порядок оказания скорой, в т.ч. скорой специализированной, медицинской
помощи Приказ МЗ РФ от 12.06.2013 N 388н
Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению
Приказ Минздрава России от 14.04.2015 N 187н
Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям Приказ Минздрава
России от 14.04.2015 N 193н

25.

Порядки по профилям, заболеваниям,
состояниям
Неонатология
Педиатрия
Акушерство и гинекология
Онкология
Пластическая хирургия
Гастроэнтерология и т.д.

26.

Примеры порядков по профилям
Наименование порядка
Нормативный правовой акт, утвердивший порядок
Порядок оказания медицинской помощи взрослому Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н
населению по профилю "урология"
Порядок оказания медицинской помощи по
профилю "детская урология-андрология"
Приказ Минздрава России от 31.10.2012 N 561н
Порядок оказания медицинской помощи взрослому Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012
населению по профилю "нефрология"
N 17н
Порядок оказания медицинской помощи взрослому Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н
населению по профилю "дерматовенерология"

27.

По заболеваниям
Порядок оказания медицинской помощи больным с
врожденными и (или) наследственными заболеваниями
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 917н
Порядок оказания медицинской помощи детям со
стоматологическими заболеваниями
Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н
Порядок оказания медицинской помощи взрослому
населению при стоматологических заболеваниях
Приказ Минздравсоцразвития России от 07.12.2011
N 1496н
Порядок оказания медицинской помощи взрослому
населению при заболеваниях глаза, его придаточного
аппарата и орбиты
Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н
Порядок оказания медицинской помощи взрослому
населению при заболевании, вызываемом вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
Приказ Минздрава России от 08.11.2012 N 689н

28.

Порядки на определенные задачи:
"Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества
медицинской помощи, за исключением медицинской помощи,
оказываемой в соответствии с законодательством Российской
Федерации об обязательном медицинском страховании"
(Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2017
Приказ Минздрава России от
16.05.2017 N 226н
Порядок и сроки проведения профилактических медицинских
осмотров граждан в целях выявления туберкулеза
Приказ Минздрава России от 21.03.2017 N
124н
Порядок проведения предсменных, предрейсовых и
послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N
835н
Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми
Приказ Минздрава России от 29.03.2019 N
173н
Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и Приказ Минздрава России от 13.03.2019 N
диспансеризации определенных групп взрослого населения
124н

29.

Иные порядки, утвержденные в соответствии с
Законом N 323-ФЗ
Порядок организации оказания медицинской помощи лицам,
заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде
лишения свободы
Приказ Минюста России от
28.12.2017 N 285
Порядок организации и оказания медицинской помощи с
применением телемедицинских технологий
Приказ Минздрава России от
30.11.2017 N 965н
Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской
помощи с применением специализированной информационной
системы
Приказ Минздрава России от
29.12.2014 N 930н
Положение об организации оказания паллиативной медицинской
Приказ Минздрава России и
помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, Минтруда России от 31.05.2019 N
организаций социального обслуживания и общественных
345н/N 372н
объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих
свою деятельность в сфере охраны здоровья, согласно приложению

30.

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ст. 37)
Введена впервые в новом законе
Стандарт медицинской помощи - унифицированная совокупность медицинских
услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных компонентов,
применяемых при оказании медицинской помощи гражданину при
определенном заболевании (состоянии). Стандарт медицинской помощи
утверждается МЗ РФ, регистрируется в Минюсте РФ
Стандарт медицинской помощи
включает:
Перечень медицинских
услуг с указанием
количества и частоты
их предоставления
Перечень медицинских
изделий,
имплантируемых в
организм человека
Перечень
используемых
лекарственных
препаратов,
включенных в
перечень ЖНВЛП
Перечень компонентов
крови с указанием
количества и частоты
их предоставления
Перечень видов
лечебного питания,
включая
специализированные
продукты, с указанием
количества и частоты
их предоставления

31.

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг
и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и
кратности применения:
• медицинских услуг;
• зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов (с
указанием средних доз);
• медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
• компонентов крови;
• видов лечебного питания, включая специализированные продукты
лечебного питания;
• иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
31

32.

Примеры стандартов
В стандарте медицинской помощи указывается
• модель пациента, возрастная категория, нозологическая форма, код по МКБ-10, фаза,
стадия заболевания, осложнения
• вид, форма и условия оказания медицинской помощи
• перечень мед услуг, частота предоставления услуги и среднее количество в расчёте на
1 пациента, перечень лекарственных препаратов с указанием дозировки и
усредненного показателя применения и сроков лечения, лечебное питание
Примеры:
Стандарт первичной медико-санитарной помощи при переломе тела (диафиза) плечевой
кости, S42.3 Перелом тела [диафиза] плечевой кости, взрослые, Приказ Минздрава
России от 09.11.2012 N 884н
Стандарт специализированной медицинской помощи при носовом кровотечении R04.0
Носовое кровотечение, взрослые, Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1208н

33.

Пример стандарты первичной
медико-санитарной помощи
Наименование стандарта
Код МКБ
Возраст. к/я
Нормативный правовой акт,
утвердивший стандарт
Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00 - B99)
Cтандарт первичной медикосанитарной помощи детям при
шигеллезе (дизентерии) легкой
степени тяжести
A03.0 Шигеллез, вызванный Shigella
dysenteriae
A03.1 Шигеллез, вызванный Shigella
flexneri
A03.2 Шигеллез, вызванный Shigella
boydii
A03.3 Шигеллез, вызванный Shigella
sonnei
A03.9 Шигеллез неуточненный
дети
Приказ Минздрава России от
24.12.2012 N 1468н
Cтандарт первичной медикосанитарной помощи детям при
кампилобактериозе легкой
степени тяжести
A04.5 Энтерит, вызванный Campylobacter дети
Приказ Минздрава России от
09.11.2012 N 871н

34.

Стандарты: pro et contra
pro
Основа для управления
качеством
Защита прав пациента и
врача (нормативная,
законная)
Основа для финансирования
(планирование, механизмы
расчетов)
Преемственность в оказании
медицинской помощи,
обеспечение прав пациента
на получение медицинской
помощи
contra
Упрощенный подход к лечению
Отказ от использования более
эффективных, альтернативных,
дополнительных методов диагностики и
лечения по причине их отсутствия в
стандарте
Возможно замедление внедрения новых
технологий по причине отсутствия в
стандарте
Необоснованные требования назначения
лекарственных препаратов, процедур,
которые есть в стандарте, но не показаны
больному
Сложности в определении
обоснованности назначения врача при
частоте предоставления менее 1

35.

«…И если врач осуществлял свою
профессиональную деятельность в
соответствии со стандартом и
протоколами, но положительного
эффекта не добился или он не добился
результата не по своей вине, то мы его
защитим и в случае судебного иска за
него выплатим требуемую сумму. Но
если имело место нарушение
стандартов лечения и ничто не мешало
их выполнять — медицинское
сообщество не станет защищать своего
коллегу, тем более что, как известно,
оценка профессионалов всегда более
жесткая».
Л. Рошаль

36.

Будущее за клиническими
рекомендациями

37.

ФЗ о клинических рекомендациях
Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О
внесении изменений в статью 40 Федерального закона
"Об обязательном медицинском страховании в
Российской Федерации" и Федеральный закон "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" по вопросам клинических рекомендаций"
Дата подписания 25 декабря 2018 г.
Опубликован 28 декабря 2018 г.
Одобрен Советом Федерации 21 декабря 2018 года

38.

Клинические рекомендации
Клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на
научных доказательствах структурированную информацию по вопросам
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе
протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты
медицинского вмешательства и описание последовательности действий
медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия
осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на
результаты оказания медицинской помощи.
Минздрав России утверждает перечень заболеваний или состояний, в
соответствии с которым будут разрабатываться клинические
рекомендации.
Минздрав России утверждает порядок разработки клинических
рекомендаций, типовые формы и требования к структуре клинических
рекомендаций.

39.

Разработка КР
Изложена в новой редакции - Описан процесс разработки КР
медицинские профессиональные некоммерческие организации (МНПО) до 31.12.2021г. разрабатывают
научно-практический совет при МЗ РФ (представители подведомственных МЗРФ научных организаций,
образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций)
Одобрение, Отклонение,
Доработка
Возвращает в МНПО
Утверждение МНПО
Клинические рекомендации пересматриваются не реже одного раза в три года.

40.

Клинические рекомендации
Это многостраничный текст с таблицами, иллюстрациями, алгоритмами
Основываются на доказательной медицине
Содержат максимальную информацию о болезни
Содержат определение, наименование заболевания, эпидемиология
(заболеваемость, распространенность, особенности по полу, возрасту),
профилактика, скрининг, описание группы больных к которым применимы
рекомендации
Содержат оценку убедительности информации
Содержат требования к минимальному уровню обследования, лечения,
профилактики и реабилитации на всех этапах оказания помощи
Формат, структура не являются жесткими
Могут содержать финансовые и организационные аспекты, позволяют
оптимизировать расчеты за оказанную помощь – тарифы
Могут содержать даже рекомендации для пациентов

41.

Категории доказательства
Категория
Источник доказательства
Определение
А
Метаанализ
Рандомизированные
контролируемые исследования
Доказательства основаны на хорошо спланированных рандомизированных
исследованиях, проведенных на достаточном количестве пациентов,
необходимом для получения достоверных результатов. Могут быть
обоснованно рекомендованы для широкого применения
В
Рандомизированные
контролируемые исследования
Доказательства основаны на рандомизированных контролируемых
исследованиях, однако количество включенных пациентов недостаточно для
достоверного статистического анализа. Рекомендации могут быть
распространены на ограниченную популяцию
С
Нерандомизирован-ные
клинические исследования
Доказательства основаны на нерандомизированных клинических
исследованиях или исследованиях, проведенных на ограниченном
количестве пациентов
D
Мнение экспертов,
неаналитические исследования,
доклады
Доказательства основаны на выработанном группой экспертов консенсусе по
определенной проблеме

42.

Потенциальная польза
клинических рекомендаций
Потенциальная польза
Для пациентов
Для врачей
Для системы
здравоохранения
Улучшение прогноза заболевания
Улучшение качества
клинических решений
Основа для рационального
финансирования
Снижение заболеваемости и
смертности
Выбор в пользу более
эффективных методов
Сокращение сроков
госпитализации
Улучшение качества жизни
Предупреждение врача об
опастностях, рисках
Исключение ненужных
процедур
Идентичный объем помощи вне
зависимости от того где, кем лечится
Сокращение числа врачебных
ошибок
Адекватное лечение
Профилактические мероприятия
Рекомендации для пациента

43.

Статья 37. Организация оказания медицинской
помощи
Изложена в новой редакции
1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи,
оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской
помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи,
утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти и обязательными для исполнения на территории Российской
Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

44.

Кто доложен разрабатывать КР
в части 2 статьи 76 ФЗ №323 указано, что
разрабатывать и утверждать клинические
рекомендации по вопросам оказания
медицинской
помощи
могут
только
медицинские
профессиональные
некоммерческие организации.

45.

Старые КР
Клинические рекомендации (протоколы лечения) по
вопросам
оказания
медицинской
помощи,
утвержденные медицинскими профессиональными
некоммерческими
организациями
до
дня
вступления в силу настоящего Федерального закона,
применяются до их пересмотра и утверждения, но
не позднее 31 декабря 2021 года.

46.

Можно ли лечить не по
стандартам?
Часть 15 ст. 37 (в новой редакции ФЗ 323)
Назначение и применение лекарственных препаратов,
медицинских изделий и специализированных продуктов
лечебного питания, не входящих в соответствующий
стандарт медицинской помощи или не предусмотренных
соответствующей клинической рекомендацией, допускаются
в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной
непереносимости, по жизненным показаниям) по решению
врачебной комиссии.

47.

Стандарты
Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ)
медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками
оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на
территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на
основе клинических рекомендаций, а также с учетом стандартов
медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой
в рамках клинической апробации.
Организация и оказание медицинской помощи на основе клинических
рекомендаций будет осуществляться с 1 января 2022 года. До 31 декабря 2021
года применяются клинические рекомендации (протоколы лечения) по
вопросам оказания медицинской помощи, утвержденные медицинскими
профессиональными некоммерческими организациями (Федеральный закон
от 25.12.2018 N 489-ФЗ).

48.

Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи
• Закрепляет проведение ЭКМП на основе клинических
рекомендаций
• Закрепляет проведение ЭКМП в системе ОМС на основании
критериев оценки качества медицинской помощи
Вступила в силу с 01.01.2019
Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении
медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
По-новому изложен конфликт интересов, если у участника разработки КР
есть таковой.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
Дополнена : «обеспечивать оказание медицинскими работниками
медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также
создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой
медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи"

49.

• С учетом порядков оказания медицинской помощи
и на основе стандартов медицинской помощи, а
также с учетом особенностей половозрастного
состава
населения,
уровня
и
структуры
заболеваемости населения Российской Федерации,
основанных на данных медицинской статистики,
формируются
программы
государственных
гарантий
бесплатного
оказания
гражданам
медицинской помощи.

50.

1. Порядки оказания медицинской помощи и иные порядки, утвержденные в соответствии с
Законом N 323-ФЗ
1.1. Порядки оказания медицинской помощи
1.2. Порядки проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного
наблюдения
1.3. Иные порядки, утвержденные в соответствии с Законом N 323-ФЗ
2. Стандарты медицинской помощи
2.1. Стандарты первичной медико-санитарной помощи
2.2. Стандарты специализированной медицинской помощи
2.3. Стандарты скорой медицинской помощи
3. Клинические рекомендации
4. Экспертиза качества медицинской помощи
5. Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи

51.

Глава 10. ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО
ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
слова "в соответствии со стандартами" заменить словами "на основе клинических
рекомендаций и с учетом стандартов";
Было: При оказании в рамках ПГГ медицинской помощи осуществляется обеспечение
граждан лекарственными препаратами, включенными в перечень ЖНВЛП ….
Добавлено: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных
препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной
комиссии;";

52.

Подведем итоги
медицинские работники и медицинские
организации обязаны работать:
в соответствии с порядками оказания
МП,
на основе клинических рекомендаций,
с учетом стандартов МП.

53.

• Справочная информация: «Порядки
оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи»
Документ предоставлен
КонсультантПлюс www.consultant.ru
• Клинические рекомендации femb.ru

54.

«Порядки и стандарты важны
не сами по себе, а как основа
единых требований к качеству
медицинской помощи»
В. И. Скворцова
«…стандарты оказания медицинской помощи ….это важный
прейскурант, который нам позволяет показывать реальную
стоимость того, что мы делаем, руководству страны. Совсем
стандарты убраны не будут, но качество работы врача будет
оцениваться по клиническим рекомендациям и протоколам»
В. И.Скворцова

55.

Стандартизация результатов
• критерии доступности и качества медицинской
помощи - установлены в ПГГ
• критерии оценки качества медицинской
помощи - утверждены в Приказе Минздрава
России от 10.05.2017 № 203н

56.

Критерии доступности и качества медицинской
помощи (программа госгарантий)
Критериями качества медицинской помощи являются:
•удовлетворенность населения медицинской помощью
•смертность населения от болезней системы
•смертность населения от злокачественных новообразований
•смертность населения от туберкулеза
•смертность населения в трудоспособном возрасте
•смертность населения трудоспособного возраста от болезней системы
кровообращения
•доля умерших в трудоспособном возрасте на дому в общем количестве умерших в
трудоспособном возрасте;
•материнская смертность
•младенческая смертность
•доля умерших в возрасте до 1 года на дому
•смертность детей в возрасте 0 - 4 лет
•доля умерших в возрасте 0 - 4 лет на дому
•смертность детей в возрасте 0 - 17 лет
•доля умерших в возрасте 0 - 17 лет на дому

57.

Критериями качества медицинской помощи
являются:
•доля пациентов со злокачественными новообразованиями, состоящих на учете с
момента установления диагноза 5 лет и более, в общем числе пациентов со
злокачественными новообразованиями, состоящих на учете;
•доля впервые выявленных случаев фиброзно-кавернозного туберкулеза в общем
количестве выявленных случаев туберкулеза в течение года;
•доля впервые выявленных случаев онкологических заболеваний на ранних стадиях (I и
II стадии) в общем количестве выявленных случаев онкологических заболеваний в
течение года;
•доля пациентов с инфарктом миокарда, госпитализированных в первые 6 часов от
начала заболевания, в общем количестве госпитализированных пациентов с инфарктом
миокарда;
•доля пациентов с острым инфарктом миокарда, которым проведена тромболитическая
терапия, в общем количестве пациентов с острым инфарктом миокарда;
•доля пациентов с острым инфарктом миокарда, которым проведено стентирование
коронарных артерий, в общем количестве пациентов с острым инфарктом миокарда;

58.

Критериями качества медицинской помощи
являются:
•доля пациентов с острым и повторным инфарктом миокарда,
которым выездной бригадой скорой медицинской помощи
проведен тромболизис в общем количестве пациентов с острым и
повторным инфарктом миокарда, которым оказана медицинская
помощь выездными бригадами скорой медицинской помощи;
•доля пациентов с острыми цереброваскулярными болезнями,
госпитализированных в первые 6 часов от начала заболевания, в
общем количестве госпитализированных пациентов с острыми
цереброваскулярными болезнями;
•доля пациентов с острым ишемическим инсультом, которым
проведена тромболитическая терапия в первые 6 часов
госпитализации, в общем количестве пациентов с острым
ишемическим инсультом;
•количество обоснованных жалоб, в том числе на отказ в
оказании медицинской помощи, предоставляемой в рамках
территориальной программы.

59.

Критериями доступности медицинской
помощи являются:
•обеспеченность населения врачами
•обеспеченность населения средним мед. персоналом
•средняя длительность лечения в медицинских организациях
•доля расходов на оказание медицинской помощи в условиях дневных стационаров в
общих расходах на территориальную программу;
•доля расходов на оказание медицинской помощи в амбулаторных условиях в
неотложной форме в общих расходах на территориальную программу;
•доля охвата профилактическими медицинскими осмотрами детей
•доля пациентов, получивших специализированную медицинскую помощь в
стационарных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным
органам исполнительной власти,
•число лиц, проживающих в сельской местности, которым оказана скорая медицинская
помощь,
•доля фельдшерско-акушерских пунктов и фельдшерских пунктов, находящихся в
аварийном состоянии и требующих капитального ремонта

60.

Приказ Минздрава РФ от
10.05.2017 N 203н
«Об утверждении критериев
оценки качества медицинской
помощи»

61.

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ
СТАНДАРТЫ
Впервые понятие профессионального стандарта было введено в
Трудовой кодекс в 2012 году (ст. 195.1 ТК РФ). Осенью 2013 года
Минтруд России утвердил первые профессиональные стандарты.
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
–
это
характеристика
квалификации, необходимой работнику для осуществления
определенного вида профессиональной деятельности. Иными
словами, такой стандарт отражает навыки, опыт, умения и знания,
необходимые для осуществления того или иного вида
профессиональной деятельности.

62.

О приоритетах государственной
политики в сфере ДПО и новом в
законодательстве об образовании и
труде о применении
профессиональных стандартов

63.

Стратегия инновационного развития Российской
Федерации на период до 2020 года
П. 6 Утверждение концепции развития непрерывного образования
взрослых и плана ее реализации.
Правовой акт Правительства РФ. Срок 3 квартал 2015 г.

64.

Проект Концепции развития непрерывного образования взрослых
в Российской Федерации до 2025 года
Цель. Создание условий для реализации права на образование в течение
всей жизни для взрослого населения Российской Федерации
Задачи
1. Профессиональное развитие и совершенствование
Создание широких возможностей в приобретении необходимых
квалификаций на протяжении всей трудовой деятельности взрослого населения.
2. Новая грамотность, социализация и интеграция
Создание условий для формирования ключевых компетенций и повышения
функциональной грамотности взрослого населения.
3. Личный рост и самореализация
Развитие инфраструктуры и технологий сферы непрерывного образования
взрослых для обеспечения личностного роста и самореализации различных категорий
взрослого населения.

65.

Проект Концепции развития непрерывного образования взрослых
в Российской Федерации до 2025 года
Непрерывное образование взрослых включает:
освоение образовательных
программ
в
организациях,
осуществляющих образовательную деятельность
(«формальное образование»);
обучение вне образовательной организации, в том числе по месту
работы (в форме наставничества, стажировки, обмена опытом и др.)
(«неформальное образование»);
индивидуальную познавательную деятельность (самообразование
или «информальное/спонтанное образование»).

66.

УКАЗ 599
Непрерывное
образование
Указ Президента Российской Федерации № 599 «О мерах по реализации
государственной политики в мероприятиях по реализации государственной социальной
политики»
2015 год - 37 процентов
«доля занятого населения в возрасте от 25 до 65 лет, прошедшего повышение квалификации и
(или) профессиональную подготовку, в общей численности занятого в области экономики
населения этой возрастной группы»
Государственная программа Российской Федерации «Развитие образования» на 20132020 годы»
2015 год - 37 процентов
2016 год - 41 процент
«охват населения программами дополнительного профессионального образования (удельный
вес занятого населения в возрасте 25-65 лет, прошедшего повышения квалификации и (или)
переподготовку, в общей численности занятого в экономике населения данной возрастной
группы)»
Стратегии инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года
2016 год - 40 процентов
«доля населения, участвующего в непрерывном образовании (за последние 12 месяцев), в
14.09.2021
числе опрошенных в возрасте от 25 до 64 лет»

67.

Основные элементы Национальной системы
квалификаций
профессиональн
о-общественная
аккредитация
образовательны
х программ
независимая
система
оценки
квалификац
ий
общественна
я аккредитация
образователь
ных
организаций
Национальная
система
квалификаций
федеральные
государствен
ные
образователь
ные
стандарты
прогноз
рынка труда и
профессионал
ьная
ориентация
содействие
развитию
профессионал
ьных
сообществ
профессиональн
ые стандарты
Постановление Правительства Российской
Федерации от 10 февраля 2014 г. № 92
«Об утверждении Правил участия объединений
работодателей в мониторинге и прогнозировании
потребностей экономики в квалифицированных
кадрах, а также в разработке и реализации
государственной политики в области среднего
профессионального образования и высшего
образования»
Трудовой кодекс Российской
Федерации
Правила разработки, утверждения и
применения профессиональных
стандартов, утвержденные постановлением
Правительства Российской Федерации от
22 января 2013 года № 23
Приказ Минтруда России от 12 апреля 2013 г.
№147н «Об утверждении макета
профессионального стандарта»
Приказ Минтруда России от 12 апреля 2013 г. №148н
«Об утверждении уровней квалификации в целях
разработки профессиональных стандартов»

68.

УКАЗ 596
Профессиональные стандарты
Основные понятия в соответствии с ТК РФ
Статья 195-1. Понятия
квалификации работника,
профессионального стандарта
Профессиональный стандарт –
характеристика квалификации,
необходимой работнику для
осуществления определенного
вида профессиональной
деятельности
от 3 декабря 2012 года
№ 236-ФЗ
14.09.2021
Квалификация работника –
уровень знаний, умений,
профессиональных навыков и
опыта работы работника

69.

Полномочия по разработке профессиональных стандартов
Минобрнауки России
Минтруд России
Координация деятельности по разработке и применению профессиональных
стандартов в сфере образования и науки (приказ Минобрнауки России от 29 апреля
2013 г. №319 «О рабочей группе по разработке профессиональных стандартов»
(утратил силу), приказ Минобрнауки России от 27 мая 2015 г. №536 «Об организации
в Министерстве образования и науки Российской Федерации работы по разработке и
применению профессиональных стандартов в сфере образования и науки на 20152018 годы»):
- определение профессиональных стандартов, необходимых сфере образования и
науки
- определение структурных подразделений Минобрнауки России, ответственных за
разработку, апробацию и применение соответствующих профессиональных
стандартов в сфере образования и науки
-направление в Минтруд России рекомендуемого к разработке перечня
профессиональных стандартов в сфере образования и науки
- рассмотрение представленных Минтрудом России проектам профессиональных
стандарта в сфере образования и науки
- направление в Минтруд России замечаний и предложений по проектам
профессиональных стандарта в сфере образования и науки
-учет утвержденных Минтрудом России профессиональных стандартов при
формировании федеральных государственных образовательных стандартов
профессионального образования
- определение апробационных площадок и координация мероприятий по апробации
утвержденных Минтрудом России профессиональных стандартов в сфере
образования и науки
- подготовка предложений по внесению изменений в профессиональные стандарты,
утвержденные Минтрудом России
Координирует
разработку
профессиональных
стандартов
(постановление
Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 № 23 «О Правилах
разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов»):
-утверждение перечня профессиональных стандартов, сформированным с учетом
приоритетных направлений развития экономики и предложений Национального
совета при Президенте Российской Федерации по профессиональным
квалификациям (далее - Национальный совет)
- разработка проектов профессиональных стандартов за счет средств федерального
бюджета на основе государственных контрактов
- размещение проектов профессиональных стандартов на официальном сайте
www.regulation.gov.ru и направление в ФОИВ
- направление в ФОИВ информацию о результатах общественного обсуждения
проекта профессионального стандарта
- направление проект профессионального стандарта, информацию о результатах
общественного обсуждения проекта профессионального стандарта и его
рассмотрения ФОИВом в Национальный совет для проведения экспертизы
- утверждение профессионального стандарта на основании экспертного заключения
Национального совета с рекомендациями о его одобрении
- внесение сведений о профессиональном стандарте в реестр профессиональных
стандартов
- направление информации в Минобрнауки России об утвержденных
профессиональных стандартах и внесенных в них изменений в течении 10 дней со
дня их вступления их в силу для учета при формировании федеральных
государственных образовательных стандартов профессионального образования
нормативно закрепленные за ФОИВом полномочия

70.

Законодательная основа разработки и внедрения
профессиональных стандартов (ПС)
ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации (в
части законодательного определения понятия профессионального
стандарта, порядка его разработки и утверждения)»
Законодательная
основа разработки
и
Правила
разработки, утверждения
и применения профессиональных
стандартов
внедрения профессиональных
стандартов (ПС)
Уровни квалификации в целях разработки проектов профессиональных
стандартов
Макет профессионального стандарта
Методические рекомендации по разработке профессионального
стандарта
http://profstandart.rosmintrud.ru/

71.

III. Порядок применения ПС
25. Профессиональные стандарты применяются:
а) работодателями при формировании кадровой политики и в
управлении персоналом, при организации обучения и аттестации
работников, разработке должностных инструкций, тарификации работ,
присвоении тарифных разрядов работникам и установлении систем
оплаты труда с учетом особенностей организации производства, труда
и управления;
б)
образовательными
организациями
профессионального
образования при разработке профессиональных образовательных
программ;
в) при разработке
в установленном
порядке
федеральных
Постановление
Правительства
РФ от
22.01.2013
№ 23
государственных образовательных стандартов профессионального
«О Правилах разработки, утверждения и применения
образования.
профессиональных стандартов»

72.

Применение профессиональных стандартов
Кадровая политика
Образовательная деятельность
•Подбор, отбор и прием на работу
специалистов
• Разработка основных профессиональных
образовательных программ
• Проведение аттестации
работников
• Разработка дополнительных
профессиональных программ
•Организация работ по профессиональной
подготовке, профессиональному обучению и
дополнительному профессиональному
образованию кадров
• Разработка федеральных государственных
образовательных стандартов
(образовательных стандартов)
профессионального образования

73.

Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ
«Об образовании в Российской Федерации» (ФЗ-273)
учет положений профессиональных стандартов при формировании соответствующих
федеральных государственных образовательных стандартов профессионального
образования (ч. 7, ст. 11);
разработка и утверждение программ профессионального обучения на основе
установленных профессиональных стандартов (ч. 8, ст. 73), а также проведение
соответствующего квалификационного экзамена в пределах требований, указанных в
профессиональных стандартах по соответствующим профессиям рабочих, должностям
служащих
(ч. 3, ст. 74);
• учет профессиональных стандартов при формировании содержания дополнительных
профессиональных программ (ч. 9, ст. 76);
• использование требований профессиональных стандартов к специалистам, рабочим и
служащим соответствующего профиля при проведении профессионально-общественной
аккредитации профессиональных образовательных программ (ч. 4, ст. 96) и др.

74.

Федеральный закон от 2 мая 2015 г. № 122-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс
Российской Федерации и статьи 11 и 73 Федерального закона «Об образовании в Российской
Федерации»
Трудовой кодекс Российской Федерации:
Статья 1953 Порядок применения
профессиональных стандартов
Если настоящим Кодексом, другими федеральными
законами,
иными
нормативными
правовыми
актами
Российской
Федерации
установлены
требования
к
квалификации, необходимой работнику для выполнения
определенной
трудовой
функции,
профессиональные
стандарты в части указанных требований обязательны для
применения работодателями.
Характеристики квалификации, которые содержаться в
профессиональных стандартах и обязательность применения
которых не установлена в соответствии с частью первой
настоящей статьи, применяются работодателями в качестве
основы для определения требований к квалификации
работников с учетом особенностей выполняемых работниками
трудовых
функций,
обусловленных
применяемыми
технологиями и принятой организацией производства и труда.
Федеральный
орган
исполнительной
власти,
осуществляющий функции по выработки государственной
политики и нормативно правовому регулированию в сфере
труда, вправе давать разъяснения по вопросам применения
профессиональных стандартов.
Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об
образовании в Российской Федерации»:
часть 7 статьи 11: Формирование требований федеральных
государственных
образовательных
стандартов
профессионального образования к результатам освоения
основных образовательных программ профессионального
образования
в
части
профессиональных
компетенций
осуществляется на основе соответствующих профессиональных
стандартов (при наличии).
часть 8 статьи 73: Продолжительность профессионального
обучения
определяется
конкретной
программой
профессионального обучения, разрабатываемой и утверждаемой
на основе профессиональных стандартов (при наличии) или
установленных квалификационных требований организацией,
осуществляющей образовательную деятельность, если иное не
установлено законодательством Российской Федерации.
Статья 4: Федеральные государственные образовательные
стандарты профессионального образования, утвержденные до
дня вступления в силу настоящего Федерального закона,
подлежат приведению в соответствии с требованиями,
установленными частью 7 статьи 11 Федерального закона от 29
декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской
Федерации» (в редакции настоящего федерального закона) в
течении одного года со дня вступления в силу настоящего
Федерального закона.

75.

Структура профессионального
стандарта
• общие сведения;
• описание трудовых функций, входящих в профессиональный
стандарт;
• характеристика обобщенных трудовых функций;
• сведения об организации-разработчике профстандарта
Эти 4 раздела абсолютно идентичны, будь то профессиональный
стандарт сиделки, врача участкового педиатра, который был утвержден
совсем недавно и касается тех выпускников педиатрического факультета,
которые закончили ВУЗы в 2017 году и будут работать на должностях
участковых педиатров. Поэтому все профессиональные стандарты
идентичны по своей структуре.

76.

Как формулируются обобщенные
трудовые функции
Формирование обобщенных трудовых функций- наиболее важный
раздел! Объединяется ранее разрозненная информация:
• указаны все наименования должностей;
• требование к образованию или к обучению этих специалистов;
• требования к опыту практической деятельности;
• отдельные специалисты сопровождаются особыми условиями допуска к работе;
• другие характеристики.
Для каждой обобщенной и конкретной трудовой функции стандарт указывает минимально
необходимый уровень квалификации.
Существует девять уровней: первый – низший, девятый – высший.
Уровень зависит от требований к компетенциям работника и определяется по трем
показателям: • полномочия и ответственность;
• умения; • знания (ординатура дает квалификацию 8-го уровня).

77.

Море документов
1. Порядки и
4.
стандарты оказания
медицинской
помощи
1
4
Клинические
рекомендации
2
2. Медикоэкономические
стандарты
3.Профессиональные
стандарты
5
3
5. Формуляры
Перечни

78.

79.

Благодарю за внимание!