Лекарственные формы с антибиотиками

1.

Кафедра аптечной технологии лекарств
«Лекарственные формы
с антибиотиками»
Лекция для студентов
специальности «Фармация»

2.

ПЛАН ЛЕКЦИИ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Характеристика антибиотиков.
Особенности физико-химических свойств антибиотиков.
Требования, предъявляемые к антибиотикам.
Классификация антибиотиков.
Классификация лекарственных форм с антибиотиками.
Требования, предъявляемые к лекарственным формам с
антибиотиками.
7. Частная технология лекарственных форм
с антибиотиками (порошки, глазные капли, мази и др.).

3.

1. ХАРАКТЕРИСТИКА АНТИБИОТИКОВ
низкомолекулярные химиотерапевтические
вещества, продуцируемые микроорганизмами или
полученные из природных источников, а также их
синтетические аналоги или производные,
обладающие способностью подавлять в организме
больного возбудителей заболевания или
задерживать развитие злокачественных
новообразований.
Антибиотики
Слово антибиотик происходит от греч. анти – против и биос – жизнь.
Применение пенициллина впервые было предложено в 1928 г. английским
микробиологом А. Флемингом.
В настоящее время выделено и описано более 3000 антибиотиков.
Наиболее часто встречаются в экстемпоральной рецептуре:
тетрациклин
пенициллин
стрептомицин
левомицетин
эритромицин
гризеофульвин
канамицин

4.

2. ОСОБЕННОСТИ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ
АНТИБИОТИКОВ
Антибиотики способны избирательно подавлять размножение
патогенных микроорганизмов, не оказывая токсического
действия на клетки макроорганизмов.
В отличие от других ЛВ имеют следующие особенности
физико-химических свойств:
нестабильны при хранении;
некислотоустойчивы (пенициллины);
имеют сравнительно короткий период полураспада;
взаимодействуют со многими вспомогательными веществами;
плохо растворяются в воде, (а водные растворы некоторых
антибиотиков недостаточно стабильны);
термолабильны (исключают термическую стерилизацию);
способны проявлять химическую или фармакологическую
несовместимость при сочетании с другими веществами.

5.

3. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АНТИБИОТИКАМ
должны быть активными в отношении
одного или нескольких патогенных
микроорганизмов;
должны хорошо всасываться и
распределяться в организме, т.е.
достаточно долго сохраняться в очаге
инфекции в концентрациях, превышающих
минимально подавляющие концентрации
(МПК);
должны быть нетоксичными, не проявлять
отрицательного побочного действия.

6.

4. КЛАССИФИКАЦИЯ АНТИБИОТИКОВ
по спектру действия:
антипротозойные
противогрибковые
Антибактериальные
(в отношении
грамположительных и
грамотрицательных
бактерий)
противоопухолевые
и др.
противовирусные
по механизму действия:
синтез белка
репликацию или
транскрипцию
подавляющие:
синтез клеточной
стенки
микроорганизма
функционирование
клеточной
мембраны
синтез нуклеидов
Согласно этой классификации антибиотики проявляют бактериостатическое
и бактерицидное действия.

7.

5. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИ
по пути введения:
инъекционные (растворы водные и масляные, суспензии, эмульсии);
пероральные (микстуры, таблетки, капсулы, пилюли);
ректальные и вагинальные;
лекарственными формами для местного применения.
таблетки,
порошки
глазные
капли
по виду лекарственной формы:
растворы
суппозитории
суспензии
интраназальные
капли
глазные и
дерматологические мази
промывания
ушные
капли

8.

6. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ
ФОРМАМ С АНТИБИОТИКАМИ
приготовление лекарственных форм с антибиотиками
должно проводиться в асептических условиях;
вид лекарственной формы должен обеспечивать
стабильность антибиотика как в процессе технологии,
так и при хранении;
лекарственная форма должна способствовать
созданию необходимой концентрации антибиотика
в крови макроорганизма при минимальной дозировке;
технология лекарственных форм с антибиотиками
должна быть несложной и недорогой.

9.

7. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
С АНТИБИОТИКАМИ
ПОРОШКИ С АНТИБИОТИКАМИ
В порошки в чистом виде антибиотики не включают из-за вероятности
возникновения аллергических реакций у больного. Оптимальным является
сочетание антибиотиков с сульфаниламидными препаратами.
Особенностью данных порошков является стерилизация сульфаниламидов
сухим жаром при 150°С в течение 1 часа.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,05
Streptocidi
Norsulfazoli ana 1,5
Benzylpenicillini-natrii 250 000 ЕД
Misce, ut fiat pulvis
Da. Signa. Вдыхать при гриппе через нос.
ТРЕБОВАНИЕ:
Выдал: Ephedrini hydrochloridi 0,05
Дата
Подпись
Получил: Ephedrini hydrochloridi 0,05
Дата
Подпись
ППК (лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Streptocidi 1,5
Ephedrini hydrochloridi 0,05
Norsulfazoli 1,5
Sterilis!
Benzylpenicillini-natrii 0,15
(100 000 ЕД=0,06)
m = 3,2
Addita aseptice!
Приготовил: подпись
Проверил:
подпись

10.

7. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
С АНТИБИОТИКАМИ
ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ С АНТИБИОТИКАМИ
Глазные капли и др. жидкие лекарственные формы с антибиотиками для придания им
устойчивости, готовят на: изотоническом растворе натрия хлорида, изотоническом
растворе глюкозы, растворах новокаина (0,25% и 5%), или используют натрия хлорид в
качестве стабилизатора (характерно для пенициллинов).
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 200 000 ЕД
Sol. Natrii chloridi isotonicae 10 ml
Misce. Da. Signa. По 2 капли в оба глаза.
ППК (лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Sol. Natrii chloridi 0,9% sterile 10 ml
Benzylpenicillini-natrii 0,12 (100 000 ЕД=0,06)
Addita aseptice!
Vобщ. = 10 ml
Приготовил: подпись
Проверил:
подпись

11.

7. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
С АНТИБИОТИКАМИ
ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ С АНТИБИОТИКАМИ
Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 20 ml
Misce. Da. Signa. По 2 капли в оба глаза.
ППК (лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Aguae purificatae 20 ml
Laevomycetini 0,05
Natrii chloridi 0,09
Sterilis!
Vобщ. = 20 ml
Приготовил: подпись
Проверил:
подпись

12.

7. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
С АНТИБИОТИКАМИ
МАЗИ С АНТИБИОТИКАМИ
Для приготовления мазей с антибиотиками используют,
как правило, ланолин-вазелиновую основу (4:6).
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД
Lanolini anhydrici 4,0
Vaselini pro oculi 6,0
Misce, ut fiat unguentum
Signa. Закладывать за нижнее веко правого глаза.
ППК (лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Benzylpenicillini-natrii 0,06 (100 000 ЕД=0,06)
Basis pro oculi (6:4) sterile 10,0
m = 10,0
Addita aseptice!
Приготовил: подпись
Проверил:
подпись

13. Литература

Асептичні лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації /О.І.Тихонов, Л.В.Бондарева, Т.Г.Ярних,
Н.Ф.Орловецька та ін.; За ред. О.І.Тихонова і Т.Г.Ярних. – Х.: Вид-во НФаУ; Оригінал, 2005. – 184 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»
– 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1.
– 1128 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»
– 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. – Т. 2.
– 724 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»
– 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 3.
– 732 с.
Практикум з аптечної технології ліків: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закладів/ О.І. Тихонов, с.О. Тихонова, О.П. Гудзенко та ін.;
за ред.. О.І. Тихонова, С.О. Тихонової. –Х.: Оригінал, 2014.-448 с.
Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів : наказ МОЗ України від 15.05.2006 р. №
275 // Офіційний вісник України від 2006. № 47.
Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення,
порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок
зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог замовлень: наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 // Офіційний
вісник України. – 2005. – № 37. – 22 с.
Про затвердження правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки : Наказ МОЗ України від 17.10.2012 №
812 // Офіційний вісник України від 23.11.2012 № 87.
Про лікарські засоби: закон України від 4.04.96 № 123/96 // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – .№ 123.
Руководство к учебным занятиям по аптечной технологии лекарств : учеб. пособие для студентов вузов / Л. И. Вишневская, Н. П.
Половко, Р. С. Корытнюк и [др.]. – Х.: НФаУ : Оригинал, 2016. – 378 с.
Стандарт МОЗ України «Вимоги до виготовлення стерильных і асептичних лікарських засобів в умовах аптек» СТ-Н МОЗУ 42 –
4.6 : 2015 // За ред. проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. – Київ, 2015. – 76 с. (Затверджено наказом МОЗ України № 398 от
01.07.2015 р.).
Технологія ліків. Навчально-методичний посібник: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. зал./О.І. Тихонов, П.А. Логвин, С..О.
Тихонова, О.В. Базулін, Т.Г. Ярних, О.С. Шпичак, О.М.Котенко; за ред.. О.І. Тихонова, –Х.: Оригінал, 2009.-432 с. Тихонов, О. І.
Аптечна технологія ліків / О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних. – Вінниця: Нова книга, 2016. – 536 с.
Ярних, Т. Г. Екстемпоральна рецептура (технологія, аналіз, застосування): метод. рек. / Т. Г. Ярних, О. І. Тихонов, І. С. Грищенко
та ін. – Х., 2015. –379 с.