Порядок отпуска лекарственных препаратов

1. Порядок отпуска лекарственных препаратов

2. Цели занятия

1.Формирование ПК1.2.Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным
рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
2.Формирование ОК.1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии,
проявлять к ней устойчивый интерес; ОК.2 Организовывать собственную деятельность,
выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их
выполнение и качество; ОК.3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и
нести за них ответственность; ОК.4 Осуществлять поиск и использование информации,
необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и
личностного развития.
3.Уметь:
- различать формы рецептурных бланков (107/у-НП, 148-1/у-88, 107-1/у, 148-1/у-04(л));
-определять сроки обслуживания рецептов;
-пользоваться нормативно-правовыми актами.
4.Знать:
- нормативно-правовые акты, регламентирующие порядок отпуска ЛП;
- сроки обслуживания рецептов;
- порядок оформления рецептурных бланков;
- порядок отпуска ИЛП.

3. НПА

ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении
Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского
применения»
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об
утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения …»

4.

Отпуск ЛП осуществляется АО и ИП, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность, МО,
имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями)
общей
врачебной
(семейной)
практики),
расположенными в сельских поселениях, в которых
отсутствуют АО, без рецепта и (или) по рецепту на
лекарственный препарат, а также по требованию
медицинской организации для аптечной организации.

5.

Отпуск ЛП по рецептам осуществляется:
аптеками;
аптечными пунктами;
индивидуальными предпринимателями (за
исключением отпуска НС и ПВ);
медицинскими организациями и
обособленными подразделениями
медицинских организаций.

6.

Отпуск ЛП без рецептов осуществляется:
аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск)
лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными
подразделениями медицинской организации;
аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями
медицинской организации;
аптечными киосками;
ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее индивидуальный предприниматель);
МО, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их
обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и
фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей
врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских
поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

7.

Отпуск иммунобиологических ЛП без рецепта и (или) по
рецепту на лекарственный препарат осуществляется:
аптечными
организациями;
индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность;
медицинскими организациями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность, и их
обособленными подразделениями, расположенными в
сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные
организации.

8. Сроки обслуживания рецептов

Отпуск ЛП осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.
ДЕЙСТВУЕТ ДО 1 СЕНТЯБРЯ 2022 ГОДА
рецепт с пометкой «statim» (немедленно)
1 р. д.
рецепт с пометкой "cito" (срочно)
2 р. д.
рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент
5 р. д.
рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент
10 р. д.
рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не
вошедший в минимальный ассортимент
7 р. д.
рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных
препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой
2 р. д.
рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии
10 р. д.

9.

Запрещается
отпускать лекарственные препараты по
рецептам с истекшим сроком действия, за
исключением случая, когда срок действия рецепта
истек в период нахождения его на отсроченном
обслуживании.
Отпуск лекарственного препарата по находящемуся на
отсроченном обслуживании рецепту с истекшим
сроком
действия
осуществляется
без
его
переоформления в течение 90 дней со дня истечения
срока действия такого рецепта.

10. Количество ЛП, отпускаемого по рецепту

ЛП отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за
исключением случаев, когда для ЛП установлено количество
для выписывания на один рецепт согласно приложению №1
приказа 1094н.
Если в рецепте завышено данное количество без
соответствующего оформления, фармацевтический работник
информирует об этом лицо, представившее рецепт,
руководителя соответствующей медицинской организации и
отпускает указанному лицу установленное количество
проставлением соответствующей отметки в рецепте.

11.

При наличии у АО ЛП с дозировкой, отличной от дозировки
лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск
имеющегося ЛП допускается, если дозировка такого ЛП
меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае
осуществляется пересчет количества лекарственного
препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка ЛП, имеющаяся в АО, превышает
дозировку ЛП, указанную в рецепте, решение об отпуске
ЛП с такой дозировкой принимает медицинский работник,
выписавший рецепт. И при оформлении рецептурного
бланка фармацевтический работник указывает ФИО
медицинского работника.

12.

Отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной (потребительской)
упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст. 46 ФЗ N 61ФЗ, а упаковка для наркотических и психотропных ЛП списка II - требованиям
п. 3 ст. 27 ФЗ N 3-ФЗ
Разрешается отпускать ЛП в первичной упаковке, при условии что на
первичной упаковке содержится следующая информация:
◦ наименование ЛП (МНН, или группировочное, или химическое, или
ТН);
◦ номер серии;
◦ дата выпуска (для ИЛП);
◦ срок годности;
◦ дозировка или концентрация;
◦ объем;
◦ активность в единицах действия или количество доз
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске
запрещается!

13. Отпуск НС и ПВ

Аптеками
Аптечными пунктами
МО
Обособленными
подразделениями МО
имеют лицензию
на деятельность по
обороту НС, ПВ и
их прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих
растений
Перечень МО и
обособленных
подразделений МО,
перечень НС и ПВ, отпуск
которых физическим
лицам может
осуществляться
указанными МО и их
обособленными
подразделениями,
устанавливаются
органами исполнительной
власти субъектов РФ

14. Отпуск НС и ПВ

Отпуск НС и ПВ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической
активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметноколичественному учету, может осуществляться:
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
директором (заведующим, начальником) АО;
заместителем директора (заведующего, начальника) АО;
заведующим (начальником) структурного подразделения (отдела) АО;
провизором;
провизором-технологом;
старшим провизором;
старшим фармацевтом;
фармацевтом.
В соответствии с перечнем должностей приказа МЗРФ от 07.09.2016 N 681н «О
перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в
организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических
лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов
физическим лицам»

15. Отпуск НС и ПВ

НС
и ПВ списка II, за исключением ЛП в виде ТТС,
отпускаются
при
предъявлении
документа,
удостоверяющего личность, лицу, указанному в
рецепте, его законному представителю или лицу,
имеющему оформленную в соответствии с
законодательством РФ доверенность на право
получения таких наркотических и психотропных
лекарственных препаратов.

16. Отпуск НС и ПВ

При невозможности оформления инкурабельными больными на
завершающем этапе жизни доверенности на право получения НС и
ПВ такие лекарственные препараты отпускаются иным лицам,
осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с
рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего
личность, и документа, подтверждающего инкурабельное
состояние больного, содержащего сведения о лице, которое
получает лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя,
отчество (при наличии), вид, серия и (или) номер документа,
удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью
медицинского работника, а также печатью медицинской
организации.
Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного,
остается в аптечной организации

17. Оформление рецептурного бланка 107/у-НП при отпуске

С лицевой стороны рецептурного бланка в строке "Отметка аптечной
организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об
отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с
указанием наименования, количества отпущенного наркотического
(психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска), которая
заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего
наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его
фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), а также круглой
печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть
идентифицировано полное наименование аптечной организации.
С оборотной стороны проставляются реквизиты документа,
удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат и
штамп «Лекарственный препарат отпущен».

18.

19.

После отпуска НС и ПВ списка II, в том числе в виде ТТС и ЛП, содержащих НС в
сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, ПВ списка III лицу, получившему
лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и
надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:
наименование и адрес местонахождения аптеки, аптечного пункта, медицинской
организации, обособленного подразделения медицинской организации;
номер и дата выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен
лекарственный препарат, его возраст;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в
амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего
рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
содержание рецепта на латинском языке или русском языке;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического или
медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.

20.

21. Оформление рецептурного бланка 148-1/у-88 при отпуске

На оборотной стороне рецептурного бланка проставляется отметка об
отпуске лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование
аптечной организации (фамилии, имя, отчество
индивидуального предпринимателя);
торговое
наименование, дозировка и количество отпущенного
лекарственного препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника,
отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
штамп «Лекарственный препарат отпущен».

22.

23. Оформление рецептурного бланка 148-1/у-04(л) при отпуске

С лицевой стороны рецептурного бланка проставляется отметка об отпуске
лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование
аптечной
организации
(фамилии,
имя,
отчество
индивидуального предпринимателя);
торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного
препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника,
отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
Внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта, оформленного на указанном рецептурном бланке,
выдается пациенту (его законному представителю) в аптечной организации, на
корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата,
дозировке, количестве, способе применения.
С оборотной стороны проставляется штамп «Лекарственный препарат
отпущен».

24.

25. Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

На оборотной стороне рецептурного бланка проставляется отметка об
отпуске лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование аптечной организации (фамилии, имя, отчество
индивидуального предпринимателя);
торговое наименование, дозировка и количество отпущенного
лекарственного препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при
наличии) фармацевтического
работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
штамп «Лекарственный препарат отпущен».

26.

27. Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

При отпуске ЛП по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы
№ 107-1/у, срок действия которого составляет до одого года, и в котором
указаны периоды и количество отпуска ЛП (в каждый период), рецепт
возвращается лицу, приобретающему ЛП, с отметкой, содержащей сведения,
указанные на слайде
«Оформление рецептурного бланка 107-1/у при
отпуске».
При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным
рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске ЛП по такому рецепту и
в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата,
соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским
работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте
проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт
возвращается лицу.

28. Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

В
случае единовременного отпуска ЛП по рецепту,
выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у,
срок действия которого составляет до одного года
фармацевтический работник указывает с оборотной
стороны дополнительно указывает ФИО медицинского
работника.

29. Отпуск ИЛП

При отпуске ИЛП на рецепте или корешке рецепта, который
остается у покупателя, указывается точное время (в часах и
минутах) отпуска ЛП.
Отпуск
ИЛП
осуществляется
лицу,
приобретающему
(получающему) ЛП, при наличии у него специального
термоконтейнера, в который помещается ЛП, или возможности
приобретения в АО необходимых средств для транспортировки
(термоконтейнер, хладоэлементы).
Лицу, приобретшему ИЛП, разъясняется необходимость доставки
ЛП в МО в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей
температуры средств транспортировки, указанные в инструкции.

30. Информирование покупателя при отпуске.

При отпуске ЛП фармацевтический работник информирует
покупателя о:
◦ режиме;
◦ дозах его приема;
◦ правилах хранения в домашних условиях;
◦ взаимодействии с другими лекарственными препаратами
(приказ МЗРФ №1093н).
При реализации ЛП фармацевтический работник не
вправе скрывать от покупателя информацию о наличии
иных ЛП, имеющих одинаковое МНН и цены на них
относительно к запрошенному (приказ МЗРФ№ 647н,
1093н)