Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов населению

1.

ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ,
ВЫПИСЫВАНИЯ И
ОТПУСКА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
препаратов НАСЕЛЕНИЮ

2.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ПРАВОВЫХ ПОЗИЦИЙ
Наркотические средства
Психотропные вещества
Прекурсоры наркотических средств и
психотропных веществ
Сильнодействующие вещества
Ядовитые вещества
Остальные лекарственные средства

3.

Наркотические средства и
психотропные вещества
Федеральный закон от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах» дает следующие
определения наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров:
Наркотические средства - вещества синтетического
или естественного происхождения, препараты, растения,
включенные в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ,
международными договорами РФ, в том числе Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

4.

Психотропные вещества - вещества синтетического или
естественного происхождения, препараты, природные
материалы, включенные в Перечень наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ, в соответствии с
законодательством РФ, международными договорами
РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах
1971 года.
Прекурсоры наркотических средств и психотропных
веществ - вещества, часто используемые при
производстве, изготовлении, переработке наркотических
средств и психотропных веществ, включенные в
Перечень наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в
соответствии с законодательством РФ, международными
договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе
против незаконного оборота наркотических средств и
психотропных веществ 1988 года.

5.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ
от 30 июня 1998 г. N 681
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ
ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РФ
(с изм.)
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ
запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами
РФ (список I)
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ
ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
(список II)
Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с
законодательством РФ и международными договорами РФ (список III)
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых
устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и
международными договорами РФ (список IV) (в ред. Постановления
Правительства РФ от 03.06.2010 N 398)

6.

юридические лица при осуществлении оборота
вышеуказанных препаратов должны обеспечить:
-их хранение в специальном, технически укрепленном,
помещении;
-получить необходимые заключения ФСКН на
соответствие помещений установленным требованиям;
-отсутствие у сотрудников, допущенных к работе с
указанными ЛП, неснятых судимостей;
- получить справки медицинских организаций о том, что
сотрудники не имеют противопоказаний к работе с
указанными препаратами;
-в установленном порядке оформить допуск лиц к работе
с указанными препаратами и т.д.

7.

За нарушение деятельности в сфере
оборота наркотических средств и
психотропных веществ в РФ
предусмотрена уголовная
ответственность в
соответствии со статьей 228.2.
УК РФ «Нарушение правил оборота
наркотических средств и психотропных
веществ».

8.

Сильнодействующие и
ядовитые вещества
Для целей статьи 234 и других статей
Уголовного кодекса РФ
Постановлением Правительства РФ от
29.12.2007 №964
утверждены Списки сильнодействующих и
ядовитых веществ.

9.

Уголовная ответственность за нарушение оборота
сильнодействующих и ядовитых веществ статьей 234 УК
РФ:
нарушение правил производства, приобретения, хранения,
учета, отпуска, перевозки или пересылки
сильнодействующих или ядовитых веществ, если это
повлекло по неосторожности их хищение либо причинение
иного существенного вреда наказывается штрафом в
размере до двухсот тысяч рублей или в размере
заработной платы или иного дохода осужденного за период
до восемнадцати месяцев, либо исправительными
работами на срок до двух лет, либо ограничением
свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы
на срок до двух лет с лишением права занимать
определенные должности или заниматься определенной
деятельностью на срок до трех лет или без такового (в ред.
Федеральных законов

10.

Рецепт на лекарственный препарат - медицинский
документ установленной формы, содержащий
назначение лек препарата для медицинского
применения, выданный медицинским работником в
целях отпуска лекарственного препарата или его
изготовления и отпуска на бумажном носителе или с
согласия пациента или его законного представителя в
форме электронного документа, подписанного с
использованием усиленной квалифицированной
электронной подписи медицинского работника, либо
документ установленной формы, содержащий
назначение лек препарата для ветеринарного
применения, выданный ветеринарным работником в
целях отпуска лек препарата или его изготовления и
отпуска на бумажном носителе;
(ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных
средств")

11.

Фармацевтическая экспертиза рецепта
проводится по следующей схеме:
1.Определение правомочности лица, выписавшего рецепт.
2.Соответствие формы рецептурного бланка.
3.Наличие основных (обязательных) реквизитов:
3.1. Штамп медицинской организации (МО) с указанием
ее наименования, адреса и телефона.
3.2. Дата выписки рецепта.
3.3. Фамилия, имя, отчество больного, возраст больного.
3.4. Фамилия, имя, отчество врача.
3.5. Номер медицинской карты амбулаторного
больного (истории болезни), адрес больного.
3.6. Наименование лекарственного средства
(ингредиентов), количество.
3.7. Способ применения.
3.8. Подпись и личная печать врача.

12.

4.Наличие дополнительных реквизитов:
4.1. Печать мед организации «Для рецептов».
4.2. Номер и серия рецепта.
4.3 Подпись главного врача МО;
5.Срок действия рецепта.
6.Соответствие порядку отпуска:
6.1. Предельно допустимые нормы отпуска ЛП.
6.2. Отпуск по иногороднему рецепту.
6.3. Отпуск по ветеринарному рецепту.
7. Срок хранения рецепта в аптеке.

13.

ПРИКАЗ МЗ РФ
от 24 ноября 2021 г. N 1094н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ПРАВИЛА ИХ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ,
РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ

14.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов
осуществляется:
лечащим врачом,
фельдшером, акушеркой в случае возложения на них
полномочий лечащего врача,
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими
медицинскую деятельность (далее - медицинские
работники).

15.

. Медицинские работники выписывают рецепты на
лекарственные препараты за своей подписью и с
указанием своей должности.
Назначение и выписывание лекарственных
препаратов осуществляется медицинским
работником по международному
непатентованному наименованию (МНН), а при
его отсутствии - группировочному
наименованию. В случае отсутствия МНН
(международного непатентованного наименования)
и группировочного наименования ЛП, ЛП
назначается и выписывается медицинским
работником по торговому наименованию.

16.

При наличии медицинских показаний
(индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии
медицинской организации осуществляется
назначение и выписывание лекарственных
препаратов: не входящих в стандарты
медицинской помощи, по торговым
наименованиям. Решение врачебной комиссии
медицинской организации фиксируется в
медицинских документах пациента и журнале
врачебной комиссии.
Медицинские работники осуществляют назначение
и выписывание лекарственных препаратов,
подлежащих изготовлению и отпуску аптечными
организациями.

17.

Рецепт выписывается шариковой ручкой
либо с применением печатающих устройств;
При оформлении рецептурных бланков
предусмотрено проставление следующих
штампов:
- штамп мед организации с указанием ее
наименования, адреса и телефона;
- штамп с адресом ИП, номером и датой
лицензии, наименованием органа
государственной власти, выдавшего
лицензию.

18.

Указанные реквизиты могут быть оформлены
типографским способом или с помощью
компьютерных технологий.
Реквизиты рецепта, такие как ФИО медицинского
работника, должны быть оформлены следующим
образом:
- вручную чернилами или шариковой ручкой (для
всех рецептурных бланков, за исключением
оформляемых компьютерным способом);
- с использованием компьютерных программ с
выводом на лист бумаги или рецептурный бланк,
изготовленный типографским способом.
Заполнение вышеуказанных реквизитов с
помощью штампов не предусмотрено.

19.

Рецепт, выписанный с нарушением
установленных настоящим Порядком
требований, считается недействительным.
5. Сведения о назначенном, и выписанном
лекарственном препарате
(наименование лек препарата, разовая доза,
способ и кратность приема или введения,
длительность курса, обоснование
назначения лек препарата) указываются в
медицинской карте пациента.

20.

Рецепт на ЛП выписывается на имя
пациента, для которого предназначен ЛП.
Рецепт на ЛП может быть получен
пациентом или его законным
представителем. Факт выдачи рецепта на
ЛП законному представителю
фиксируется записью в медицинской
карте пациента.

21.

Запрещается выписывать рецепты:
на ЛП, не зарегистрированные на территории РФ;
при отсутствии медицинских показаний;
на ЛП, используемые только в медицинских
организациях МО:
(эфир наркозный, хлорэтил, сомбревин, калипсол,
кетамин, фторотан, фентанил (кроме
трансдермальной лек формы и др.);
на НС и ПВ, внесенные в Список II - для лечения
наркомании;
на НС и ПВ Списков II и III - индивидуальными
предпринимателями

22.

Приказом МЗ РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н
утверждены формы рецептурных бланков:
- Форма № 107-1/у-НП «Специальный рецептурный
бланк»;
- Форма № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»;
- Форма № 107-1/у «Рецептурный бланк»;
- Форма № 148-1/у-04(л) «Рецепт».

23.

Наркотические и психотропные ЛП списка II за
исключением ЛП в виде трансдермальных
терапевтических систем (ТТС) и содержащих
наркотическое средство в сочетании с
антагонистом опиоидных рецепторов ,
выписываются на специальном рецептурном
бланке форма N 107/у-НП, утвержденной
приказом МЗ РФ от 24.11.2021 г. N 1094н.

24.

Реквизиты:
-
штамп медицинской организации (МО) с указанием ее
наименования, адреса и телефона проставляется в верхнем
левом углу рецептурного бланка
- дата выписки рецепта
-
ФИО пациента, возраст
- Серия и номер полиса ОМС
- Номер медицинской карты (фельдшера, акушерки)
- ФИО врача (фельдшера, акушерки)
- в графе "Rp:" на латинском языке наименование ЛП
(МНН,торговое или иное название ЛС, зарегистрированного в
РФ), дозировка ЛС
- количество выписываемого в рецепте НС или ПВ прописью
- способ применения ЛС
- подпись врача и личная печать врача

25.

При первичном выписывании пациенту рецепта на
наркотический (психотропный) ЛП рецепт заверяется:
1) подписью и личной печатью врача либо подписью
фельдшера (акушерки);
2) подписью руководителя (заместителя руководителя)
медицинской организации (с указанием его ФИО);
3) печатью медицинской организации "Для рецептов".

26.

При повторном выписывании пациенту
рецепта на наркотический (психотропный) ЛП
рецепт заверяется:
подписью и личной печатью врача либо
подписью фельдшера (акушерки),
печатью медицинской "Для рецептов",
указанием в левом верхнем углу рецепта
надписи "Повторно".

27.

Отметка аптечной организации об
отпуске наркотического (психотропного)
лекарственного препарата заверяется
подписью работника аптечной
организации, отпустившего наркотический
(психотропный) лекарственный препарат
(с указанием его фамилии, имени,
отчества (последнее - при наличии)), а
также круглой печатью аптечной
организации, в оттиске которой должно
быть идентифицировано полное
наименование аптечной организации.

28.

Врач, выписывая наркотическое средство
или психотропное вещество списков II и III,
иные лекарственные средства, подлежащие
предметно-количественному учету, доза
которых превышает высший однократный
прием, должен написать дозу этого средства
или вещества прописью и поставить
восклицательный знак.

29.

При отпуске ЛП с наркотическими
средствами и психотропными веществами,
лицо, приобретающее этот ЛП должно
предъявить документ, удостоверяющий
личность.

30.

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88
предназначен для выписывания и отпуска:
1) - наркотических и психотропных ЛП списка II в
виде трансдермальных терапевтических систем;
- наркотических ЛП списка II, содержащих
наркотическое средство в сочетании с
антагонистом опиоидных рецепторов;
- психотропных ЛП списка III;
2) иных ЛП, подлежащих предметноколичественному учету (за исключением ЛП,
отпускаемых без рецепта);
3) ЛП, обладающих анаболической активностью;

31.

4) ЛП, указанных в пункте 5 приказа МЗ РФ от
24.11.2021г. N 1094н; Порядок отпуска
физическим лицам лек. в-в для медицинского
применения, содержащих кроме малых количеств
НС, ПВ и их прекурсоров другие
фармакологические активные вещества,
5) лек препаратов индивидуального изготовления,
содержащих НС или ПВ списка II, и другие
фармакологические активные вещества в дозе,
не превышающей высшую разовую дозу, и при
условии, что этот комбинированный лек препарат
не является наркотическим или психотропным лек
препаратом списка II.

32.

Основные реквизиты формы № 148-1/у-88 :
- Штамп медицинской организации с указанием его наименования,
адреса и телефона. На рецептурных бланках индивид
предпринимателей в верхнем левом углу типографским способом
или путем проставления штампа должны быть указан их адрес
врача, номер и дату лицензии, наименования органа, выдавшего
лицензию
- дата выписки рецепта
- Фамилия, инициалы пациента
-дата рождения
- фамилия, инициалы врача
- адрес места жительства или номер медицинской карты
амбулаторного пациента (
- международное непатентованное наименование, торговое или иное
название ЛП, зарегистрированное в РФ, на латинском языке,
дозировка ЛП
- Количество ЛП
- способ применения на русском или русском и национальном языках
- подпись врача и личная печать врача.

33.

Дополнительные реквизиты:
- номер и серия рецепта
- печать МО «Для рецептов»

34.

На оборотной стороне рецептурного бланка формы
N 148-1/у-88 отметка о назначении ЛП по решению
врачебной комиссии и печатается таблица :
Приготовил
Проверил
Отпустил

35.

На одном бланке разрешается выписывать только
одно наименование лекарственного препарата.
Исправления не допускаются.
Рецепты действительны 15 дней.
Хранят рецепты:
-на НС и ПВ 5 лет;
- на все остальные 3 года.

36.

Рецептурный бланк формы 107-1/у
На нем выписываются :
- лекарственные препараты, указанные в
пункте 4 Порядок отпуска физическим лицам
лекарственных препаратов для медицинского
применения, содержащих, кроме малых
количеств НС,ПВ и их прекурсоров, другие
фармакологические активные вещества,
утвержденного приказом МЗ РФ от 24.11.2021г.
N 1094н;
- Иные ЛП, не указанные в пунктах 8 - 10
настоящего Порядка.
т.е. (не подлежащие ПКУ) и остальные ЛП.

37.

Основные реквизиты:
штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона. На
рецептурных бланках ИП в верхнем левом углу типографским способом
или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача,
номер, дата лицензии, наименование органа, выдавшей лицензию;
дата выписки рецепта;
Фамилия, инициалы пациента
Дата рождения пациента;
Адрес места жительства или N медицинской карты амбулаторного
пациента,
получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Фамилия, инициалы врача
наименование ЛП на латинском языке (указывается МНН, торговое или
иное название ЛП, зарегистрированного в РФ, его дозировка);
количество лекарственного препарата;
способ применения на русском или русском и национальном языках;
подпись и личная печать врача.

38.

На рецептурном бланке формы 107-1/у
выписывается не более 3 лекарственных
средств. Исправления не допускаются.
Срок действия рецепта 60 дней.
В аптеке не хранится.

39.

Рецептурный бланк формы N 148-1/у-04 (л)
предназначен для выписывания лек
препаратов гражданам, имеющим право на
бесплатное получение ЛП или получение
ЛП со скидкой.
Оформление рецептурного бланка включает
в себя цифровое кодирование.
Коды печатаются типографией при
изготовлении рецептурных бланков. Код мед
организации указывается в соответствии с
Основным государственным
регистрационным номером (ОГРН).

40.

Врач на амбулаторном приеме вносит код
категории (SSS) в соответствии с перечнем
категорий граждан, имеющих право на
ежемесячную денежную выплату и
дополнительное лекарственное
обеспечение, установленным Федеральным
законом от 17.07.99 № 178 ФЗ “О
государственной социальной помощи”, код
нозологической формы (LLLLL) по МКБ 10
путем занесения цифр в пустые ячейки.

41.

Коды источника финансирования
(федеральный бюджет, бюджет субъекта РФ,
муниципальный бюджет) и процента
оплаты (бесплатно, 50%) указываются
подчеркиванием.
Аптечная организация проставляет код
лекарственного средства при отпуске.

42.

При выписке лекарственного препарата по
решению врачебной комиссии на обороте
рецептурного бланка формы N107-1/у,
формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у04(л) ставится специальная отметка
(штамп).
Рецептурный бланк и его копия должны
иметь единую серию и номер. В серию
включается код субъекта РФ, в номер –
номер по порядку. Обозначение серии и
номера осуществляется типографским
способом.

43.

Указываются полностью
фамилия, имя, отчество пациента,
дата рождения,
источник финансирования
страховой номер индивидуального лицевого
счета гражданина в Пенсионном фонде РФ
(СНИЛС), который формируется в Федеральном
регистре лиц, имеющих право на государственную
социальную помощь в виде набора социальных
услуг,
номер страхового медицинского полиса ОМС,
адрес или номер медицинской карты амбулаторного
пациента (история развития ребенка).

44.

Способ применения препарата обозначается с
указанием дозы, частоты, времени приема
относительно сна (утром, на ночь) и его
длительности, а для ЛП, взаимодействующих с
пищей, - времени их употребления относительно
приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
При необходимости немедленного или срочного
отпуска лекарственного препарата пациенту в
верхней части рецепта проставляются
обозначения "cito" (срочно)
или "statim" (немедленно).

45.

Нормы отпуска лек. препаратов
приказом МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093н
утверждено количество НС или ПВ, которое
может быть выписано в одном рецепте

46.

Распоряжением Правительства РФ
23.12.2021 N 3781-р утверждены:
Перечень
ЖНВЛП на 2022 год.
перечень ЛП, назначаемых по решению
врачебных комиссий медицинских
организаций,
минимальный ассортимент ЛП, необходимых
для оказания медицинской помощи.

47.

Назначение и выписывание ЛП гражданам,
имеющим право на бесплатное
получение ЛП или получение ЛП
со скидкой

48.

1) отдельным категориям граждан, имеющим право
на получение государственной социальной помощи
в виде набора социальных услуг.
2) гражданам, страдающим злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также
гражданам после трансплантации органов и (или)
тканей, в соответствии с перечнем
централизованно закупаемых за счет средств
федерального бюджета лекарственных
препаратов, утверждаемым Правительством РФ;

49.

3) гражданам, имеющим право на получение ЛП
бесплатно или со скидкой за счет средств
бюджетов субъектов РФ , в соответствии с
перечнем групп населения и категорий
заболеваний, утвержденными Постановлением
Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890;
4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и
хроническими прогрессирующими редкими
(орфанными) заболеваниями, приводящими к
сокращению продолжительности жизни граждан и
их инвалидности.

50.

ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ И
КАТЕГОРИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ
АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ КОТОРЫХ ЛП
И ИМН ОТПУСКАЮТСЯ ПО РЕЦЕПТАМ
ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО
Постановление Правительства РФ
от 30 июля 1994 г. N 890

51.

Бесплатно:
Участники Великой Отечественной войны (все ЛП),
Родители и жены военнослужащих, погибших на
военной службе,
лица, награжденные знаком "Жителю блокадного
Ленинграда«, медалью "За оборону Ленинграда«,
Герои Советского Союза, Герои РФ, полные
кавалеры ордена Славы,
Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей,
Ветераны боевых действий на территориях других
стран;
Дети первых трех лет жизни, а из многодетных
семей в возрасте до 6 лет;

52.

Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II
группы, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет;
Граждане, подвергшиеся воздействию радиации
на чернобыльской АЭС;
Малочисленные народы Севера, проживающие в
сельской местности районов Крайнего Севера и
приравненных к ним территориях (все ЛП);
Отдельные группы населения, страдающие
гельминтозами ( только Противоглистные ЛП)

53.

Категории заболеваний:
СПИД, ВИЧ – инфицированные (все
ЛП)
Онкологические заболевания (все ЛП);
Детские церебральные параличи(для этого забол.)
Муковисцидоз (больным детям)
Гематологические заболевания,
Туберкулез (Противотуберкулезные ЛП);
Бронхиальная астма
Системные хронические тяжелые заболевания
кожи
Ревматизм и ревматоидный артрит, системная
(острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева;

54.

Инфаркт миокарда (первые 6 месяцев);
Состояние после операции по протезированию
клапанов сердца (Антикоагулянты);
Пересадка органов и тканей;
Диабет (Все лек-ва, этиловый спирт (100 г в месяц),
инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен"
1 и 2, иглы к ним, средства диагностики;
Преждевременное половое развитие (Стероидные
гормоны);
Рассеянный склероз (ЛП для лечения данного заболевания)
Миастения
(Антихолинэстеразные ср-ва)
Болезнь Паркинсона
Хронические урологические заболевания
Пеццера);
(Катетеры

55.

Сифилис
(Антибиотики, препараты висмута);
Глаукома, катаракта
(Антихолинэстеразные,
холиномиметические);
Психические заболевания (инвалидам I и II групп (все ЛП);
Шизофрения и эпилепсия (все ЛП).

56.

со СКИДКОЙ 50%:
Пенсионеры, получающие пенсию
по старости, инвалидности или по случаю потери
кормильца в минимальных размерах;
Работающие инвалиды II группы, инвалиды III
группы, признанные в установленном порядке
безработными;
Граждане, принимавшие в 1988 - 1990 годах
участие в работах по ликвидации последствий
ЧАЭС;
Лица, подвергшиеся политическим репрессиям
Лица, работавшие в годы ВО войны на объектах.

57.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-
04(л) рецепт выписывается медицинским
работником в двух экземплярах, с одним
экземпляром которого пациент обращается в
аптечную организацию. Второй экземпляр
рецепта приобщается к медицинской карте
пациента.

58.

ПОРЯДОК ОТПУСКА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

59.

ПРИКАЗ МЗ РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ
НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, И ИХ
ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ (АМБУЛАТОРИЯМИ,
ФЕЛЬДШЕРСКИМИ И ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕРСКИМИ ПУНКТАМИ,
ЦЕНТРАМИ (ОТДЕЛЕНИЯМИ) ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ (СЕМЕЙНОЙ)
ПРАКТИКИ), РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ
ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, А ТАКЖЕ ПРАВИЛ ОТПУСКА
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТОМ ЧИСЛЕ ПОРЯДКА
ОТПУСКА АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

60.

Отпуск лекарственных препаратов без
рецептов осуществляется:
- аптеками;
- аптечными пунктами;
- аптечными киосками;
- индивидуальными предпринимателями
(ИП), имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность (далее индивидуальный предприниматель).

61.

Отпуск лек препаратов по рецептам
осуществляется:
- аптеками;
- аптечными пунктами;
- индивидуальными предпринимателями
(за исключением отпуска НС и ПВ)
Отпуск иммунобиологических ЛП по
рецептам осуществляется аптеками и
аптечными пунктами.

62.

Сроки обслуживания рецептов
Рецепты
Сроки обслуживания рецептов
с момента обращения пациента
в аптечное учреждение
- с пометкой «Statim”
(немедленно)
Не более 1 рабочего дня
- с пометкой «Cito»
(срочно)
Не более 2 рабочих дней
-на ЛП, входящие в
минимальный ассортимент, утв.
распоряжением Правительства
РФ
Не более 5 рабочих дней

63.

Рецепты на ЛП, отпускаемый
бесплатно или со скидкой и
не вошедший в минимальный
ассортимент
Не более 10 рабочих дней
Рецепты на ЛП, назначаемые по
решению врачебной комиссии
(ВК)
Не более 15 рабочих дней
Запрещается отпускать ЛП по рецептам с истекшим сроком
действия, за исключением случая, когда срок действия
рецепта истек в период нахождения его на отсроченном
обслуживании.
При истечении срока действия рецепта в период нахождения
его на отсроченном обслуживании отпуск ЛП по такому
рецепту осуществляется без его переоформления.

64.

При наличии в аптеке ЛП с дозировкой, отличной
от дозировки ЛП, указанной в рецепте, отпуск
имеющегося ЛП допускается, если дозировка
такого ЛП меньше дозировки, указанной в
рецепте. В таком случае осуществляется пересчет
количества лек препарата с учетом курса лечения,
указанного в рецепте.
Если же дозировка лек препарата, имеющегося в
аптеке, превышает дозировку ЛП, указанную в
рецепте, решение об отпуске ЛП с такой
дозировкой принимает медицинский работник,
выписавший рецепт.

65.

При отпуске ЛП по рецепту фарм работник
проставляет на рецепте :
- наименование аптечной организации (ФИО
индивидуального предпринимателя);
- торговое наименование, дозировку и количество
отпущенного ЛП;
- ФИО мед работника в случаях, если превышена
Н.О.;
- реквизитов документа, удостоверяющего личность
лица, получившего ЛП (НС или ПВ);
- ФИО фарм работника, отпустившего ЛП, и его
подписи;
- даты отпуска лекарственного препарата.

66.

При отпуске
ЛП по рецепту, выписанному на
рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л),
заполненный корешок такого рецепта передается
фарм работником лицу, приобретающему
(получающему) лек препараты.
При отпуске наркотического и психотропного
лекарственного препарата списка II на рецепте об
отпуске лек препарата проставляется печать
аптеки или аптечного пункта, в которой указано их
полное наименование (при наличии печати).

67.

Остаются и хранятся в аптечной организации
рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат
отпущен") на:
- наркотические и психотропные ЛП списка II,
психотропные ЛП списка III - в течение пяти лет;
-ЛП, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в
течение трех лет;
- комбинированные ЛП, содержащие НС или ПВ,
внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в
аптечной организации, ЛП, обладающие
анаболической активностью, ЛП, подлежащие ПКУ, в течение трех лет;

68.

в течение трех месяцев хранят рецепты на:
- лек препараты в жидкой лек форме,
содержащие более 15% этилового спирта от
объема готовой продукции, иные лек
препараты, относящиеся по АТХ к
- антипсихотическим средствам (код N05A),
- анксиолитикам (код N05B),
- снотворным и седативным ср-вам (код
N05C),
- антидепрессантам (код N06A) и не
подлежащие ПКУ.

69.

Например,
ЛП с МНН относятся к группе
антипсихотических средств (код N05A)
Хлорпромазин ("Аминазин") и Хлорпротиксен
("Хлорпротиксен", "Труксал");
к группе анксиолитиков (код N05B), с МНН
Тофизопам ("Грандаксин") и
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
("Феназепам", "Элзепам", "Фезанеф",
"Фенорелаксан" и др.);
к группе антидепрессантов (код N06A) с МНН
Амитриптилин ("Амитриптилин"), Сертралин
("Золофт", "Серената", "Асептра" и др.) и
Эсциталопрам ("Селектра", "Ленуксин", "Элицея" и
др.)

70.

При отпуске лек препарата фарм работник
информирует лицо, получающее ЛП, о режиме и
дозах его приема, правилах хранения в домашних
условиях, о взаимодействии с другими лек
препаратами.
При отпуске лек препарата фарм работник
не вправе предоставлять недостоверную и (или)
неполную информацию о наличии лек препаратов,
включая ЛП, имеющие одинаковое международное
непатентованное наименование, в том числе
скрывать информацию о наличии ЛП, имеющих
более низкую цену.
Запрещается отпуск фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных ЛП.

71.

22. После отпуска наркотических и
психотропных лекх препаратов списка II, в
том числе в виде трансдермальных
терапевтических систем, психотропных ЛП
списка III лицу, получившему лек препарат,
выдается сигнатура с желтой полосой в
верхней части и надписью черным шрифтом
на ней "Сигнатура", в которой указываются:

72.

наименование и адрес местонахождения
аптеки или аптечного пункта;
- номер и дата выписанного рецепта;
- ФИО лица, для которого предназначен
лекарственный препарат, его возраст;
- номер медицинской карты пациента,
получающего медицинскую помощь в
амбулаторных условиях, для которого
предназначен лек препарат;

73.

- фамилия, имя, отчество (при наличии)
медицинского работника, выписавшего
рецепт, его контактный телефон либо
телефон медицинской организации;
- содержание рецепта на латинском языке;
- фамилия, имя, отчество и подпись фарм
работника, отпустившего ЛП;
- дата отпуска лек препарата.

74.

При отпуске ЛП по рецепту врача
работник аптечного учреждения
(организации) делает отметку на рецепте
об отпуске препарата:
- наименование или номер аптечного
учреждения (организации);
- наименование и дозировка ЛП;
- отпущенное количество;
- подпись отпустившего;
- дата отпуска.

75.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из
перечисленных требований или
содержащий несовместимые
лекарственные средства, считается
недействительным.

76.

Неправильно выписанные рецепты:
1) погашаются штампом «Рецепт
недействителен»
2) регистрируются в журнале, форма
которого утверждена приказом МЗ и СР
РФ от 14.12.2005 №785 (с изм.)
3) возвращаются больному на руки.

77.

Информация обо всех неправильно
выписанных рецептах доводится до
сведения руководителя соответствующей
медицинской организации не реже чем 1 раз
в месяц.
В случае возможности уточнения у врача
или другого медицинского работника,
выписавшего рецепт, названия ЛП,
его
дозировки, совместимости и т.п., работник
аптечного учреждения может отпустить ЛП
пациенту.

78.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!