Санитарно-гигиенические изделия в аптечном ассортименте товаров

1.

Чувашский государственный университет
Санитарно-гигиенические изделия
в аптечном ассортименте товаров
Марьясов Максим Андреевич
доцент, к.фарм.н.

2.

Санитарно-гигиенические средства (СГС) - различные виды товаров,
предназначенные для обеспечения санитарного режима в лечебных и
аптечных учреждениях, проведения гигиенических мероприятий и
обеспечения личной гигиены человека.
Санитарно-гигиенические
изделия
(СГИ)
это
парафармацевтические товары обусловливающие соблюдение в
домашних условиях и ЛПУ установленных санитарных правил,
проведение различных мероприятий направленных на улучшение и
оздоровление условий жизни и труда человека.
Предметы ухода за больными (ПУБ) – это парафармацевтические
товары, обеспечивающие надлежащее обслуживание больных,
облегчающие их страдания и предотвращающие осложнения в процессе
лечения, а также создающие оптимальные условия в процессе
проведения различного рода медицинских и других процедур

3.

Классификация СГС
Дезинфицирующие средства;
2. Моющие средства;
3. Гигиенические средства.
1.

4.

Классификация СГИиПУБ
1. По материалу для изготовления:
изделия из резины (грелки медицинские, пузыри для льда, трубки
медицинские, спринцовки типа А и др.);
изделия из латекса (перчатки медицинские, напальчники, соски
детские);
изделия из пластмассы (наконечники клизменные, стаканчики для
приема лекарств, судна подкладные, мочеприемники);
изделия из стекла (наконечники влагалищные, мочеприемники,
стаканчики для приема лекарств, банки медицинские и др.);
изделия из металла (судна подкладные, поильники, тазики
почкообразные, костыли и трости опорные);

5.

Классификация
1. По материалу для изготовления (продолжение):
изделия из фарфора (судна подкладные, поильники);
изделия из древесины (костыли и трости опорные);
изделия из текстильных материалов (бандажи, корректоры осанки,
шорты антицеллюлитные, носки противогрибковые);
изделия из замши (бандажи грыжевые двусторонние и др.);
комбинированные изделия (резина и стекло: молокоотсосы ручные;
резина и пластмасса: спринцовки типа Б; резина и ткань: клеенки
медицинские резинотканевые; стекло и латекс: пипетки глазные;
пластмасса и текстиль: зубочистки с нитью).

6.

Классификация
2. По области применения:
для терапевтических целей (грелки медицинские, пузыри для льда,
банки медицинские, трубки медицинские, пояса послеоперационные
и др.);
для профилактических целей (бандажи лечебные, молокоотсосы,
круги подкладные, корректоры осанки, колготки и чулки
антиварикозные, шорты антицеллюлитные, подпяточники, маски и
др.);
для диагностических целей (катетеры, зонды, трубки медицинские
и др.);
для гигиенических целей (губки туалетные, щетки для рук, ватные
шарики, ватные диски и др.);
для дозирования жидких лекарственных средств (пипетки глазные,
стаканчики для приема лекарств, поильники);
для передвижения и создания опоры (костыли и трости опорные,
костыли локтевые);

7.

Классификация
2.
По области применения (продолжение):
для коррекции костно-суставной
системы
(супинаторы,
корректоры осанки и др.);
для ухода за лежачими больными (судна подкладные,
мочеприемники, калоприемники, поильники, спринцовки, клеенка
медицинская и др.);
для ухода за новорожденными (соски молочные детские, соскипустышки, палочки гигиенические, кольца зубные, аспираторы
назальные и др.);
для защиты рук медицинского персонала (перчатки медицинские,
напальчники);
- для ухода за зубами (щетки зубные, зубочистки, зубочистки с
нитью и стимулятором десен, нити зубные);
для гигиены женщин (прокладки, тампоны и салфетки
гигиенические);
для проведения лабораторных работ (пипетки глазные,
спринцовки, трубки медицинские, баллоны и мехи резиновые и др.);
для комплектования медицинской аппаратуры (трубки
медицинские, баллоны и мехи резиновые).

8.

Общие требования к качеству
соответствие материалу изготовления;
соответствие размерам (объему, длине,
ширине, диаметру) и
геометрической форме;
отсутствие внешних дефектов (вмятин, царапин, механических
повреждений, разрывов, наплывов, разнотона и т. д.) на самом
изделии и его упаковке;
герметичность и прочность (для грелок резиновых, пузырей для
льда, кругов подкладных, кружек ирригаторных, перчаток
хирургических);
эластичность (для бандажей лечебных, трубок медицинских, сосок
детских корректоров осанки и др.);
упругость (для спринцовок, колец маточных);
неслипаемость внутренней поверхности изделий (для изделий из
резины/латекса);
комплектность
(для изделий, включающих два и более
конструктивных элементов);
наличие и полнота маркировки;
стойкость к моющим и дезинфицирующим агентам.

9.

Маркировка
Может наноситься на само изделие (оттиском от пресс-формы,
маркировочной краской); на вкладыш к изделию (типографским
способом) или на упаковку с указанием:
наименования изделия;
наименования предприятия-производителя и (или) его товарного
знака;
номера (размера) изделия;
даты изготовления;
назначения и способа применения;
обозначения стандарта;
условий хранения;
срока хранения;
срока полезной эксплуатации;
штампа отдела технического контроля или номера упаковщика.

10.

Транспортная маркировка
Наносится на ярлык, прикрепляемый к транспортной упаковке, с
указанием:
наименования или условного обозначения изделия;
наименования предприятия-производителя и его товарного знака;
даты изготовления;
количества упакованных изделий.

11.

Упаковка
Вид тары
Упаковываемые изделия
Индивидуальная/первичная
Пакет полиэтиленовый
Грелки медицинские, пузыри для льда, кружки
ирригаторные,
калоприёмники,
спринцовки,
молокоотсосы
ручные,
судна
подкладные
пластмассовые, бандажи компрессионные, колготки и
чулки антиварикозные, диски ватные и др.
Коробка картонная
Бандажи
дои
послеродовые,
бюстгальтеры
послеродовые, шорты антицеллюлитные, корректоры
осанки, трубки медицинские, пузыри для льда, грелки
медицинские, кружки ирригаторные и др.
Футляр пластмассовый
Пипетки глазные, аптечки, палочки ватные
Комбинированная упаковка:
картон+пластмасса
Соски-пустышки, прорезыватели зубов, аспираторы
назальные, поильники и бутылочки детские, щётки
зубные и др.
бумага+пластмасса
Наборы акушерские, наборы гинекологические и др.
Транспортная
Коробка и ящик картонные
Санитарно-гигиенические изделия и предметы ухода
за больными в индивидуальной и групповой упаковке

12.

Дезинфекция
Дезинфицирующие средства (дезинфектанты) - это химические
растворы, предназначенные для обработки поверхностей, с целью
уничтожения патогенных микроорганизмов.
Дезинфектанты используются для обработки различных
поверхностей,
санитарно-технического оборудования, приборов,
посуды, уборочного инвентаря, а также тары и оборудования в
пищевой промышленности, птицеводстве и животноводстве и т.д.

13.

Для
Применение
обеззараживания поверхностей в помещениях,
жесткой мебели, санитарно-технического оборудования,
наружных поверхностей приборов и аппаратов, ИМН (из
коррозионностойких металлов);
для обеззараживания белья, посуды, предметов ухода за
больными, уборочного инвентаря, медицинских отходов,
игрушек, обуви;
для проведения генеральных уборок;
для обработки рук хирургов, операционных медицинских
сестер, акушерок и других лиц, участвующих в
проведении операций, приеме родов и др.;
для
гигиенической обработки рук медицинского
персонала в лечебно-профилактических учреждениях;
для
скорой
медицинской
помощи,
работников
лабораторий
(в том
числе
бактериологических,
вирусологических, микологических, иммунологических,
клинических и других);

14.

Применение (продолжение)
для гигиенической обработки рук работников детских
дошкольных и школьных учреждений;
для учреждений соцобеспечения; для работников
парфюмерно-косметических предприятий, предприятий
общественного питания и пищевой промышленности
(мясная, молочная, птицеперерабатывающая и др.);
для
объектов коммунальных служб (в т.ч. в
парикмахерских и косметических салонах, салонах
красоты);
для населения в быту;
для дезинфекции ступней ног и внутренней поверхности
обуви
населением в быту с целью профилактики
грибковых заболеваний;
для обработки кожных покровов представителей силовых
ведомств системы РСЧС, в т.ч. спасателей МЧС, личного
состава войск и формирований ГО, а также, персонала
госпиталей, включая лаборатории, населением в очагах
чумы, холеры, сибирской язвы, гриппа птиц.

15.

Требования
Должны
обладать бактерицидным, вирулицидным,
фунгицидным, спороцидным действием. Не допускается
применение обладающих только бактериостатическим
действием.
Химические ДС должны:
иметь широкий спектр антимикробного действия,
обладать высокой эффективностью,
обладать остаточным антимикробным действием,
не обладать коррозионной активностью.
Желательно наличие побочных положительных свойств
(моющих, дезодорирующих, отбеливающих, чистящих и др.)
Выпускаются в виде таблеток, гранул, порошков, жидких
концентратов (растворы, эмульсии, пасты, кремы и пр.),
газов, готовых форм (салфетки, лаки, краски, аэрозольные
баллоны и пр.).

16.

Классификация

17.

ДС медицинские
Кожные антисептики: "Дезитол А", «Биостерол», "ДЕЗОН-
Антисептик", "ОПТИДЕЗ", "Авансепт", "Чистея плюс" и т.д.
Порошковые дезинфицирующие средства: "ХЛОРАМИН Б".
Дезинфицирующие средства в таблетках: "Дезитабс",
"Дезон-Хлор", "ДП-Дихлор" и т.д.
Жидкие дезинфицирующие средства: "Сепотосан-Т",
"Гризавей Т", "Дезинфорте", "ДезЭфект", "Самаровка" и т.д.
Жидкие мыла с антибактериальным и антисептическим
эффектом: «ДЕЗОН-ультра», "Чистый Град", "Sprinter" и т.д.
Салфетки дезинфицирующие: "АЖИВИКА", "Дезавид",
Дезон-Антисептик, "Алмадез-экспресс", "ДезКлинер",
"Оптидез", "Авансепт", "Клинисепт" и т.д.
Многослойные коврики с антибактериальным
покрытием: "SHANDONG JIARUN", Китай. Предназначены
для удаления загрязнений с поверхности обуви, колес
тележек и т.д.

18.

Средства по уходу за зубами и полостью рта

19.

Средства по уходу за зубами и полостью рта
Зубные
щетки: Curaprox, ROCS (Швейцария), Splat
(Болгария), Colgate (США), Miradent (Германия).
Ирригаторы: Waterpik (США), Donfeel (РФ), Panasonic
(Япония), Aquajet (Китай), B.Well (Швейцария), Revyline
(РФ), MED2000 (Италия).
Скребки для языка: Curaprox, Miradent.
Ёршики для зубов: Oral-B, Curaprox, Miradent, TePe (Швеция).
Флоссы: Oral-B, Splat, Miradent.
Леденцы: Miradent.
Ополаскиватели: Revyline, Waterdent, Splat, Miradent, BioRepair.

20.

Маркировка
1. Средства гигиены полости рта, относящиеся к косметической
продукции, в том числе, предназначенные для детей.
В соответствии с п. 9 ст. 5 ТР ТС 009/2011:
Наименование, название;
Назначение;
«Для детей»;
Изготовитель;
Страна происхождения;
Номинальное количество (объем или масса);
Массовую долю фторида;
Срок годности;
Описание условий хранения, если отличаются от стандартных;
Особые меры предосторожности (при необходимости);
Номер партии или специальный код;
Сведения о способах применения;
Список ингредиентов;
Единый знак обращения на рынке ЕАЭС.

21.

Маркировка
2. Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических
источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия
для детей.
В соответствии со ст. ТР ТС 007/2011:
наименование изделия;
наименование страны, где изготовлена продукция;
наименование и местонахождение изготовителя
(уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора;
вид (назначение) изделия (при необходимости);
срок службы (при необходимости);
гарантийный срок службы (при необходимости);
товарный знак (при наличии);
степень жесткости щетины (для зубных щеток
с синтетической щетиной;
единый знак обращения на рынке ЕАЭС.

22.

Маркировка
3. Электрические зубные щетки, наборы (устройства) для ухода за зубами
и т.д., зарегистрированные как медицинские изделия.
В соответствии с требованиями подраздела II, раздела 18 главы 2
Решения Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 (ред. от
15.01.2013) "О применении санитарных мер в таможенном союзе":
На изделии
На упаковке
- Наименование изготовителя и/или ТЗ,
- Наименование изделия,
- Габариты, масса, электропитание,
- Заводской номер (при необходимости),
- Дата (год) изготовление (для ИМТ),
- Срок годности,
- Нормативный документ,
- Знак обращения,
- Др. информация в соответствии с
технической
документацией
изготовителя.
- Наименование страны-изготовителя,
- Наименование, юр. адрес и торговая
марка изготовителя, наименование
изделия,
- Нормативный документ,
- Габариты, масса (при необходимости),
- Способ ухода за изделием,
- Год изготовления (для ИМТ), срок
годности,
- Знак обращения,
- Др. информация в соответствии с
документацией изготовителя.

23.

Маркировка
4. Щетки зубные для взрослых (в том числе для чистки зубных протезов),
флоссы, ирригаторы, ершики, зубочистки и т.д.
В соответствии с требованиями подраздела II, раздела 4 главы 2 Решения
№ 299:
наименование, фирменное название (товарный знак) - при наличии;
наименование и адрес изготовителя;
обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция
(при наличии);
номер партии или серии;
наименование основных ингредиентов;
срок службы (если установлен);
гарантийный срок службы (при необходимости);
товарный знак (при наличии).
для зубных щеток - жесткость щетины;
для зубных нитей - длина (м);
для зубных нитей и зубочисток - тип, например: вощеные/невощеные,
деревянные, виды добавок: с фторидом (с указанием массовой доли
фторида (в мг/кг или в % или в ppm), хлоргексидином и т.п.