Технология производства основных биопрепаратов для ветеринарии

1.

Лекция: Технология производства основных
биопрепаратов для ветеринарии
План:
1. Классификация биопрепаратов.
2. Технология производства биопрепаратов лечебного
действия.
3. Технология производства биопрепаратов
профилактического действия.
4. Технология производства биопрепаратов
стимулирующие действия.
5.Основы приготовления гипериммунных сывороток.
6. Правила транспортировки биопрепаратов.

2.

1. Классификация биопрепаратов.
препараты это средства биологического
происхождения,
применяемые
для
диагностики,
профилактики и лечения животных при инфекционных
болезнях, а также повышения их продуктивности.
Биологические

3.

Биологические препараты подразделяют на:
лечебные
(специфические
гипериммунные
сыворотки,
сыворотки
реконвалесцентов,
специфические иммуноглобулины, бактериофаги);
профилактические (вакцины, анатоксины);
диагностические
(аллергены,
антигены,
диагностические сыворотки, бактериофаги)
стимулирующие средства (неспецифическая
сыворотка или глобулин, тканевые препараты,
экстракты, лизаты или гидролизаты органов и тканей
животных, биологически активные компоненты
клеток микроорганизмов и др.)

4.

2. Технология производства биопрепаратов лечебного действия.
гипериммунная сыворотка это сыворотка крови
животных,
многократно
искусственно
иммунизированных
антигеном, которая содержит в повышенном количестве
специфические антитела, обладающие строго специфическим
действием, направленным на связывание или нейтрализацию
антигенов бактериального или вирусного происхождения.
Специфическая
Сыворотка реконвалесцентов это сыворотка крови, полученная от
естественно переболевших (без осложнений) инфекционной
болезнью животных, которую используют в пределах конкретного
хозяйства (фермы).
Кровь от животных - реконвалесцентов берут либо непосредственно
в хозяйстве, либо во время убоя на мясокомбинате или бойне.

5.

Специфические
иммуноглобулины
получают
из
гипериммунных сывороток путем осаждения (высаливания)
из них с помощью сульфата аммония гамма и
беттаглобулиновой белковой фракции. Выпускают в виде
10% го водного раствора, который содержит только
гаммаглобулины (иммуноглобулины).
В
качестве специфического средства сыворотки и
иммуноглобулины применяют для предупреждения или
ослабления инфекционной болезни путем заблаговременного
их введения. При этом у животного быстро создается
пассивный иммунитет. Лечебное действие сывороток и
иммуноглобулинов связано с введением в организм
специфических антител, обезвреживающих болезнетворные
микроорганизмы или их токсины.

6.

вирусы (паразиты бактерий), которые
проникают в бактериальную клетку, размножаются в ней с
последующим лизисом и выходом фаговых частиц во
внешнюю среду. Бактериофаги узко специфичны и способны
лизировать только определенные виды или биологические
варианты бактерий в пределах одного вида. Данное
обстоятельство используется для разработки лечебных и
диагностических препаратов.
Бактериофаги
Введенный
в организм бактериофаг сохраняется в нем 5 7
дней.
С
помощью
диагностических
бактериофагов
осуществляют идентификацию и типирование ряда
возбудителей бактериальных болезней животных.

7.

3. Технология производства биопрепаратов
профилактического действия.
специфические препараты, получаемые из
микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, т.е. они
содержат специфический антигенный материал.
Вакцины
Применяют для активной иммунизации
животных с целью
профилактики, а в некоторых случаях и лечения
инфекционных болезней. У животных, привитых вакцинами,
создается иммунитет к возбудителю, против которого она
изготовлена.

8.

В зависимости от количества антигенов, входящих в состав
вакцины, они подразделяются на:
моновакцины
возбудителя);
(содержащие
антигены
одного
антигены
различных
(содержащие
антигены
поливакцины (содержащие
серологических вариантов
ассоциированные вакцины
различных видов возбудителей
Различают живые и инактивированные вакцины, а также
анатоксины.
Штаммы
микроорганизмов,
применяемые
для
изготовления вакцин, должны быть паспортизированы и
представлять собой однородную популяцию, обладающую
характерными
для
вида
морфологическими,
биохимическими и антигенными свойствами.

9.

Живые вакцины готовят из аттенуированных (ослабленных)
штаммов патогенных микроорганизмов – бактерий и вирусов.
Эти штаммы, введенные в организм животного, способны
размножаться в органах и тканях и стимулировать
иммунологические реакции не вызывая клинической реакции
и заболевания животного. В результате прививки живой
вакциной у животных вырабатывается иммунитет, по
напряженности и продолжительности часто не уступающий
иммунитету, образующемуся в результате естественного
переболевания.

10.

Инактивированные
вакцины получают путем обработки
вирулентных микроорганизмов химическими средствами
(формалин, фенол, спирт и др.) или физическими факторами
(нагревание, ультрафиолетовые лучи, ультразвук) под
действием
которых
микроорганизмы
утрачивают
способность к репродуцированию. Для изготовления убитых
вакцин
отбирают
высокоиммуногенные
штаммы
возбудителя. После прививки убитыми вакцинами у
животных формируется иммунитет меньшей напряженности
и продолжительности, чем после прививки живыми
вакцинами.

11.

Анатоксины
– вид вакцин, применяемых для создания
активного
иммунитета
при
профилактике
соответствующих токсикоинфекций, а также для
гипериммунизации животных для получения лечебнопрофилактических и диагностических антитоксических
сывороток. Анатоксины получают путем инактивации
экзотоксинов
бактерий
0,3–
0,4%
раствором
формальдегида при температуре 37–040 в нейтральной или
слабощелочной среде в течение 2–4 недель. Анатоксины
стимулируют выработку антитоксических антител,
которые нейтрализуют экзотоксины возбудителя, не
оказывая губительного действия на самого возбудителя.

12.

Анатоксины характеризуются безвредностью для животных,
необратимостью,
стабильностью
к
химическим
и
термическим воздействиям, активностью, определяемой в
биопробах и в реакции флоккуляции (иммунологическая
реакция, характеризующаяся выпадением в осадок белкового
комплекса в виде хлопьев в результате взаимодействия in
vitro
бактериальных
токсинов
с
антитоксическими
сыворотками).
В ветеринарной практике используются для профилактики и
лечения
столбняка,
ботулизма,
газовых
энтеротоксимии овец, стафилококковых инфекций.
отеков,

13.

4. Технология производства биопрепаратов
стимулирующего действия
Тканевые препараты (биогенные стимуляторы).
Получают их по методике В. П. Филатова. Для их
приготовления берут паренхиматозные органы (или другие
ткани) от убитых здоровых животных и помещают в
холодильник, где выдерживают 5-7 дней при температуре 24°С. Затем органы измельчают, разводят физиологическим
раствором (1:2), кипятят, настаивают 2-3 ч и фильтруют.
Фильтрат разливают во флаконы, стерилизуют и проверяют
на безвредность. Готовый экстракт представляет собой
растворимую прозрачную взвесь. По данной методике также
получают сухой биогенный стимулятор, фарш и агаровотканевый препарат (к экстракту добавляют 0,1%
расплавленного агар-агара).

14.

В изолированных органах, помещенных в
неблагоприятные условия, образуются особые вещества,
названные
Филатовым
биогенными
стимуляторами.
Биогенные стимуляторы повышают тонус центральной
нервной системы и вегетативной иннервации, усиливают
защитные силы и реактивность организма, у слабых и
переболевших животных ускоряют рост и откорм.
Действие.

15.

Применяют для ускорения роста и откорма слабых и
переболевших животных, для повышения защитных,
сил организма с целью ускорения заживления
длительно протекающих кожных заболеваний, при
болезнях органов дыхания, нервных волокон
(парезы, параличи), хронических заболеваниях
желудочно-кишечного канала.
В настоящее время для откорма используют редко,
так как чрезмерное раздражение и усиление функции
многих физиологических систем неблагоприятно
сказываются на хорошо растущих животных.
Дозы подкожно (на 1 кг массы животного): телятам,
поросятам, ягнятам-0,1 мл экстракта 1 раз в 7, 15 или
30 дней.

16.

ГСП. Темно-коричневая жидкость.
Получают из печени, поджелудочной железы и
натурального
желудочного
сока
(лошадей),
выдержанных по методике Филатова. Полученный
экстракт фильтруют, добавляют расплавленный агарагар, стерилизуют и расфасовывают во флаконы.
Органопрепарат
и применяют подобно биогенным
стимуляторам по Филатову. Поросятам-отъемышам и
подсвинкам, отставшим в росте и развитии,
поросятам с симптомами дистрофии, рахита и
бронхопневмонии
препарат
применяют
внутримышечно по 0,2 мл на 1 кг массы животного
2-3 раза с интервалом 10 дней или 1 раз в месяц.
Действует

17.

Гемолизат
- Haemolisatum. Темно-коричневая жидкость. Содержит
пептиды, аминокислоты, гормоны, витамины и другие биологически
активные вещества крови и желудочного сока.
Действие.
Стимулирует центральную нервную систему, улучшает
кровообращение и обмен веществ, ослабляет интоксикацию в организме,
восстанавливает нарушенные функции органов пищеварения и дыхания.
При нарушении водного обмена и электролитов нормализует обмен
веществ, повышает реактивность и жизнедеятельность организма.
Применяют слаборожденному молодняку животных с целью повышения
жизнестойкости организма, для лечения и предупреждения болезней
органов пищеварения и дыхания, в том числе токсикозов в связи с
диспепсией. Используют при хроническом нарушении питания, в том
числе дистрофии, гипотрофии, нарушении водного обмена. При
инфекционных
болезнях
назначают
в
сочетании
с
химиотерапевтическими средствами.
Дозы лечебные подкожно: телятам-20-30 мл, поросятам-отъемышам-10-
20, поросятам-сосунам-2-4 мл; орально дозы в 2-3 раза больше.

18.

Экстракт
элеутерококка - Extractum Eleutherococci
fluidum. Темно-коричневая жидкость, содержащая 33%
спирта. Готовят из корней и корневищ элеутерококка
колючего.
Действует
общетонизирующе на организм,
аппетит, ускоряет рост и откорм птиц,
резистентность животных при стрессах.
Применяют
повышает
повышает
птицам для ускорения роста, откорма и
повышения яйценоскости. Назначают с кормом в течение 1520 дней. Для лучшего перемешивания его предварительно
смешивают с водой (молоком) 1:5. Применяют при стрессреакциях,
транспортировке,
перегруппировке,
отеле,
взвешивании животных

19.

5. Основы приготовления гипериммунных сывороток.
Гипериммунные
или
специфические
сыворотки,
предназначенные
для
решения
указанных
задач,
представляют
собой
сыворотки
крови
животных,
систематически иммунизированных бактериальными и
вирусными антигенами. Гипериммунные сыворотки
содержат антитела, обладающие строго специфическими
действиями на бактериальные токсины, патогенные
бактерии или вирусы, против которых иммунизировали
животных.
Технология
производства гипериммунных сывороток
объединяет ряд подразделений, главным из которых
является сывороточный цех. Структура цеха должна
включать в себя карантинное отделение, иммунизационные
клиники, антигенные лаборатории и отделения получения,
концентрации и очистки сывороток.

20.

Производственные помещения и оборудование структурных
подразделений сывороточного цеха зависят от количества
ассортимента препаратов. По характеру технологического
процесса
при
производстве
гипериммунных
сывороток
требуется создание стерильных условий работы. Для этого
боксовые помещения должны обеспечиваться притоком
стерильного воздуха, рабочие места (столы, стулья), стены,
потолок и пол подвергаться влажной уборке с применением
дезинфицирующих
веществ
и
УФЛ-облучения.
Это
обеспечивает получение высококачественных препаратов.
Остальные рабочие помещения и иммунизационные клиники
должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

21.

6. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ БИОПРЕПАРАТОВ
Ветеринарные
биопрепараты перевозят всеми видами
транспорта в соответствии с правилами перевозки
скоропортящихся грузов и багажа.
При
длительной транспортировке используют закрытые
рефрижераторные вагоны (кузова, контейнеры), оснащенные
холодильными установками или холодильными камерами при
температуре от 2–5 до 8о-10 С. Для каждого препарата
оборудуют отдельное место. При этом нарушение
целостности упаковки и попадание влаги, а также
однократное
замораживание
жидких
биопрепаратов
недопустимы.

22.

Для
приготовления иммунных сывороток чаще
всего используют лошадей, крупный рогатый скот
(волы), при производстве сыворотки против рожи
используют
свиней.
С
целью
приготовления
диагностических иммунных сывороток чаще всего
используют кроликов, птиц, реже овец, коз.

23.

Первый этап -отбор животных-продуцентов, грундирование
Животных, применяемых для получения сывороток, завозят
из стационарно благополучных по заразным заболеваниям
районов. При этом они должны быть клинически здоровыми,
средней и выше средней упитанности, свободными от
накожных паразитов. Всех завезенных животных выдерживают
в карантине 45 суток. За это время их всесторонне обследуют с
ежедневным (утром и вечером) двукратным измерением
температуры тела и проверяют на пораженность гельминтами и
при необходимости дегельминтизируют. Лошадей исследуют на
сап, трихомоноз, бруцеллез, туберкулез, пироплазмидозы и
инфекционную анемию; крупный рогатый скот — на
туберкулез, бруцеллез, лептоспироз; свиней — на туберкулез,
бруцеллез; овец — на бруцеллез, туберкулез, паратуберкулез и
другие инфекционные заболевания согласно требованиям
нормативно-технической документации.

24.

При
отборе животных-продуцентов надо учитывать их
физиологические и иммуннобиологические показатели.
При
использовании лошадей для получения некоторых
гипериммунных
сывороток,
нормальной
сыворотки,
сыворотки жеребых кобыл (СЖК) и желудочного сока чаще
используют помеси донской и казахской пород в возрасте от
3 до 12 лет. От одного донора массой 450—500 кг за год в
среднем получают около 360 л желудочного сока и 4000
овцедоз СЖК.

25.

Гипериммунизация животных
Вторым этапом получения специфических сывороток является
проведение гипериммунизации животных. Гипериммунизация — это
метод парентерального введения животным нарастающих доз
соответствующих антигенов с целью получения наивысшей ответной
иммунологической реакции организма, а следовательно, и
максимального увеличения в крови животных специфических
антител, которое должно обеспечивать лечебный, профилактический
и диагностический эффект препаратов.
Для
гипериммунизации, как было показано выше, чаще всего
используют лошадей. Цикл гипериммунизации обычно длительный и
составляет 1—2 и более месяцев. Впрочем, в каждом случае цикл
иммунизации во многом зависит от вида гипериммунной сыворотки.
По
окончании гипериммунизации, когда в сыворотке крови
животного установлен максимальный титр специфических антител, у
него берут кровь обычно через 7—10 суток после последней
инъекции антигена.

26.

Приготовление сывороточных и глобулиновых препаратов
Сыворотку
получают методом цитрирования крови с
последующим сепарированием и дефибринированием
плазмы. Сыворотку крови консервируют 0,5 %-м раствором
фенола и отстаивают в специальных емкостях в течение
двух месяцев. Отстоявшуюся сыворотку фильтруют вначале
через пластины. В последующем сыворотку расфасовывают
во флаконы емкостью по 100 мл. Флаконы закрывают
пробками и для герметичности их обкатывают
алюминиевыми колпачками. На флаконы наносят этикетку и
часть продукции сдают на контроль. Контроль сывороток
проводят по общепринятым методикам.

27.

В производственных
сывороток
условиях
проводят
чаще
очистку
и
концентрацию
всего
комбинированным
способом, включающим стадии ферментативного гидролиза,
прогрева ферментированных сывороток в кислой среде,
солевого фракционирования и дополнительной очистки от
неактивных
растворителей,
белков
и
использования
сорбентов
или
органических
дополнительного
выдерживания сывороток при пониженных температурах.

28.

На
получение
профилактических
и
высокоактивных
лечебно-
диагностических
сывороток
влияют: качество применяемых антигенов, в частности их
чистота,
объем
и
концентрация;
неспецифические
раздражители и адъюванты; индивидуальные особенности
животных-продуцентов, в частности их способность к
иммунобиологической перестройке при создании у них
грунт иммунитета, для чего необходим тщательный отбор
животных-продуцентов; метод и схемы гипериммунизации;
содержание и кормление животных в период их подготовки
к эксплуатации.