Эффективность нового отечественного биотехнологического препарата «Ольхон Ультра» и перспективы его клинического применения

1. Эффективность нового отечественного биотехнологического препарата «Ольхон Ультра» и перспективы его клинического применения

2.

Препарат «Ольхон Ультра»
Регистрационный номер:
Торговое название: Ольхон Ультра
Лекарственная форма: Раствор для наружного применения
Ольхон Ультра представляет собой раствор для наружного
применения, полученный путем водной вытяжки из среды
культивирования железоокисляющих автотрофных бактерий.

3.

Препарат «Ольхон Ультра»
Фармакотерапевтическая группа: Антисептические
и ранозаживляющие средства.
Фармакологические свойства:
•Антимикробное
•Противовоспалительное
•Некролитическое
•Репаративное

4.

Препарат «Ольхон Ультра»
«Ольхон Ультра» обладает широким спектром антимикробного
действия: активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных, аэробных и анаэробных, неспорообразующих и
спорообразующих бактерий (Escherichia coli, Staphylocoсcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Clostridium perfringens,
Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Serratia marcescens,
Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis,
Salmonella typhi murium, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Proteus
mirabilis, Helicobacter pylori и т.д.), а также грибов рода Candida.
Способствует улучшению васкуляризации ишемизированных участков.
Оказывает ранозаживляющее и противовоспалительное действие.

5.

Показания к применению препарата «Ольхон
Ультра»
Хирургия:
• Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей;
• Нагноение послеоперационных ран;
Медицинская паразитология:
• Кожный лейшманиоз, остронекротизирующаяся форма, в
разных стадиях.
Гинекология:
• Эрозии шейки матки;
• Цервициты;
• Кольпиты;
• Вульвовагиниты бактериальной и микозной
этиологии.

6.

Исследование эффективности
Центр гнойной хирургии и хирургических осложнений
сахарного диабета
Задачи исследования:
• Оценить антибактериальную и ранозаживляющую эффективность
нового отечественного препарата «Ольхон Ультра»
• Оценить переносимость препарата при лечении гнойных ран
различной этиологии и локализации.
Основная группа – 60 больных
В состав комплексной терапии включен препарат Ольхон
Ультра
Контрольная группа – 30 больных
Комплексное лечение гнойно-некротических ран проводилось
традиционным способом (местно мазь левомеколь)

7.

Сравнительные результаты лечения
ПЛОЩАДЬ РАНЫ
см2 45
40
35
30
41,6
36,3
30,7
25
Основная группа
Контрольная группа
20
15
10
16,0
5
0
До лечения
После лечения
Скорость заживления раны:
Основная группа – 3,7 ± 0,71 см2/сут (Р<0.01);
Контрольная группа – 1,45 ± 0,76 см2/сут

8.

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ
Гноетечение
Отек
1,80
2,5
2
1,70
2,35
2,06
1,20
1,43
1,5
0,93
1
0,13
0,5
0
До лечения
0,87
0,60
0,11
После лечения
0,00
До лечения
После лечения
Гиперемия
1,80
1,20
1,38
1,30
Контрольная группа
Основная группа
0,60
0,13
0,00
До лечения
0,60
После лечения

9.

ДИНАМИКА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ
ОБСЕМЕНЕННОСТИ
8
5,0*10
7,00
5,0*107
6,00
4,9*107
2,6*107
3,7*106
5,0*106
5,00
5,0*105
4,00
5,0*104
3,00
4,2*103
5,0*103
2,00
5,0*102
1,00
5,0*101
0,00
До лечения
После лечения
Основная группа
Контрольная группа
P<0,001
P>0,05

10.

Анаэробная флегмона плечевого пояса справа

11.

12.

Состояние после операции по Шарпу

13.

Карбункул затылочной области

14.

Результаты лечения
Препарат Ольхон Ультра:
• Обладает широким спектром антимикробного действия в отношении
аэробных и анаэробных бактерии, а также грибов рода Candida;
• Обладает выраженным некролитическим действием;
• Ускоряет очищение гнойных ран и появление грануляционных тканей;
• Обладает достоверной ранозаживляющей активностью;
• Обладает выраженным местным противовоспалительным действием;
• По сравнению с общепринятым лечением достоверно лучше уменьшает
обсемененность раны, обеспечивает более высокую скорость заживления,
достоверно лучше уменьшает интенсивность гноетечения из раны,
отечность раны и гиперемию.

15.

По результатам дальнейших исследований препарат Ольхон Ультра включен в
комплекс лечения хирургической инфекции мягких тканей при сахарном диабете
Алгоритм местного лечения
Уровень
I
Фаза
II
фаза
III
фаза
I
Кварцевание, УЗОР, гиперосмолярные
мази(левосин, левомеколь, диоксидиновая
мазь, мирамистиновая мазь, нитацид),
Ольхон Ультра, протеолитические
ферменты(трипсин, химотрипсин,
химопсин), димексид;
Ольхон Ультра, умеренно гипер
и изоосмолярные средства (мазь
стрептонитол, гипохлорид натрия,
бетадин)
Ольхон Ультра, препараты
серебра, куриозин, маслянные
повязки.
II
УЗОР, гиперосмолярные мази(левосин,
левомеколь, диоксидиновая мазь,
мирамистиновая мазь, нитацид), Ольхон
Ультра, протеолитические
ферменты(трипсин, химотрипсин,
химопсин), димексид;
Ольхон Ультра, умеренно гипер
и изоосмолярные средства (мазь
стрептонитол, гипохлорид натрия,
бетадин)
Ольхон Ультра, препараты
серебра, куриозин, маслянные
повязки.
III
УЗОР, ГБО, гиперосмолярные
мази(левосин, левомеколь, диоксидиновая
мазь, мирамистиновая мазь, нитацид),
Ольхон Ультра, протеолитические
ферменты(трипсин, химотрипсин,
химопсин), димексид;
Ольхон Ультра, умеренно гипер
и изоосмолярные средства (мазь
стрептонитол, гипохлорид натрия,
бетадин)
Ольхон Ультра, препараты
серебра, куриозин, маслянные
повязки.
IV
Гиперосмолярные мази(левосин,
левомеколь, диоксидиновая мазь,
мирамистиновая мазь, нитацид), Ольхон
Ультра, протеолитические
ферменты(трипсин, химотрипсин,
химопсин), димексид;
Ольхон Ультра, умеренно гипер
и изоосмолярные средства (мазь
стрептонитол, гипохлорид натрия,
бетадин)
Ольхон Ультра, препараты
серебра, куриозин, маслянные
повязки.

16.

Исследование эффективности
1 Мединститут, кафедра акушерства и гинекологии
Распределение больных в группах исследования по патологии
Основная группа
26,70%
20%
Контрольная группа
20%
30%
23,30%
26,70%
Эрозия шейки матки
Цервицит
Кольпит
П/о рана
33,30%
20%
1 группа – основная 30 больных, у которых для местного лечения применялся препарат
Ольхон Ультра;
2 группа (контрольная -15 пациенток) - общепринятое традиционное местное лечение с
применением антисептиков, мазевых препаратов и вагинальных таблеток.

17.

Схема назначения препарата Ольхон Ультра:
местно в виде аппликаций или тампонов, по 2мл в разбавлении с
дистиллированной водой в соотношении 1:2, 1 раз в сутки,
продолжительностью 3-7 дней в зависимости от площади поражения
на слизистую или послеоперационный шов
Основная группа
Схема назначения сопутствующих лекарственных средств:
цефолоспорины, аминогликозиты, дезинтоксикационные нестероидные
противовоспалительные препараты.
Контрольная группа
Схема традиционного лечения:
Санация антисептиком «Цитеал», аппликация или тампонирование с
мазью Вишневского, Солковагин, Эритромициновая мазь

18.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ
6,7%
13,4%
Основная
группа
86,6%
30,0%
Контрольная
53,3%
группа
10,0%
Очень хороший
Хороший
Удовлетворительный
Незначительный эффект

19.

ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ БАКТЕРИАЛЬНОГО
ПОСЕВА
Основная группа (n=30)
№
Возбудитель
Контрольная группа (n=15)
До лечения
После лечения
До лечения
После лечения
%
Частота
излечения
%
Частота
излечения
1.
St. Epidermidis
33,3
100%
36,6
66,7%
2.
St. Aureus
26,6
100%
20,0
0%
3.
E. Coli
30,0
100%
33,3
60%
4.
St. Haemoliticus
13,3
100%
16,6
100%
5.
Candida
26,6
100%
23,3
50%
6.
Дрожжи
16,6
100%
13,3
100%

20.

баллы
ПЛОЩАДЬ РАНЫ
4
3.5
3
3.64 3.58
2.5
Основная группа
Контрольная группа
2
1.5
1
0.33
0.5
0
0,0
До лечения
После лечения
Р<0,05

21.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
сутки
12
10
11,33
Р<0,05
8
6
4
2
4,53
0
Основная
Скорость заживления раны:
Основная группа – 0,72 ± 0,04
Контрольная группа – 0,17 ± 0,004
Контрольная

22.

ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ ДАННЫХ
(Основная группа)
До лечения
После лечения (5 сутки)

23. ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ ДАННЫХ (Основная группа)

24. ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ ДАННЫХ (Основная группа) Эрозия шейки матки до лечения и на 5 сутки после лечения

25.

Результаты лечения
• Результаты клинического испытания препарата Ольхон
Ультра показали, что антимикробная терапия с местным
включением
препарата
Ольхон
Ультра,
оказала
положительный
эффект
на
больных,
страдающих
воспалительными заболеваниями шейки матки и влагалища.
При
этом
отмечен
высокий
антимикробный,
обезболивающий и регенерирующий эффект, сократились
сроки лечения и улучшились показатели бактериальных
мазков.
Дальнейшие исследования, проведенные на 378 больных,
подтвердили первичные результаты и позволили включить препарат
«Ольхон Ультра» в комплекс лечения пациенток с воспалительными
заболеваниями шейки матки и влагалища

26.

Исследование эффективности
Московский Областной кожно-венерологический диспансер
Эффективность препарата «Ольхон Ультра» в
лечении кожного лейшманиоза
Основная группа –
Контрольная группа –
30 больных
15 больных
Лечение проводилось только
Комплексное лечение лейшманиозных
препаратом Ольхон Ультра
ран проводилось традиционным
способом (5% борная мазь, мазь
Вишневского, в чередовании с
примочками раствора перманганата
калия, риванола)

27. Критерии эффективности препарата Ольхон Ультра

Объективные
Отторжение сосочков
Эпителизация
Образование вторичного рубца
Площадь раны
Продолжительность лечения
Субъективные
• Жалобы больных (боль, дискомфорт)

28.

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ
Отторжение сосочков
140
120
125,4
100
80
60
40
20
9,80
0
Контрольная группа
Основная группа

29.

ЭПИТЕЛИЗАЦИЯ РАНЫ
160
140
148,4
120
100
80
60
40
20
0
17,73
Основная группа
Контрольная группа

30.

ПЛОЩАДЬ РАНЫ
см2
25
23
20
15
10
5
0
4,4 4,47
4,4
До лечения
Во время
лечения
Основная группа
Контрольная
группа

31. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ (в сутках)

200
150
175,26
100
50
0
26,63
Основная
Контрольная

32.

Результаты лечения и выводы
1. Препарат Ольхон Ультра обладает выраженным
антимикробным действием на рост и размножение
L.major, возбудителя зоонозного кожного лейшманиоза.
2. Препарат Ольхон Ультра обладает выраженным
некролитическим действием. Ускоряет очищение ран и
появление эпителизации тканей.
3. Препарат Ольхон Ультра обладает достоверной
ранозаживляющей активностью. Сравнение результатов
по срокам заживления раны показало, что у больных,
получавших препарат наблюдается заживление и
рубцевание раны на 120-150 дней раньше, чем при
традиционном лечении.