Ужевко 12.12.2024 Синематограф ПФАЙЗЕР

1.

СИНЕМАТОГРАФ
Серия видеозаписей о персональных историях принятия
клинических решений и практическом опыте применения CDK
4/6i для лечения пациентов с HR+ HER2- мРМЖ
1

2.

СИНЕМАТОГРАФ
Выбор терапии пациентов
с HR+ HER2- мРМЖ.
Ужевко Тамара Николаевна
Люберецкая ОБ
12.12.2024
2

3.

Пациентка А
1 954 г.р.
Диагноз
C50.5 Рак левой молочной железы IIIA st T2N2M0
Cостояние после РМЭ слева(08.06.22г). Состояние
2 курсов ПХТ DC в ЦАОП, Прогрессирование
заболевания от 07.2022г - мтс в кости. В процессе ГТТ
(Анастрозол + Рибоциклиб 07/22-04/23-токсичность;
Палбоциклиб с 05/23 + Деносумаб с 07/22.
Анамнез
В марте 2020 года обнаружила образование в левой
молочной железе.
В январе 2022 года отметила рост образования.
Обратилась к врачу.

4.

Сопутствующие
заболевания
Аутоиммунный
тиреоидит
Гипертоническая
болезнь
У пациентки диагностирован
У пациентки гипертоническая
аутоиммунный тиреоидит.
болезнь 2 стадии, риск 3.
Гинекологический
анамнез
Наследственность
В 36 лет гистерктомия,
— двоюродная сестра- РМЖ.
овариктомия слева (миома матки).
В менопаузе с 55 лет.

5.

Диагностические
Исследования
1
ММГ и УЗИ
По результатам ММГ и УЗИ
2
Гистологическое
Исследование
- susp c-r левой молочной
Инфильтративный рак
железы.
левой молочной железы
диагностирован 19.04.2022.
3
Дополнительно
Проведено дообследование: Рентген ОГК, УЗИ ОБП, УЗИ ОМТ,
УЗИ МЖ. Без данных за отдаленное распространение.

6.

Лечение и Ход Болезни
8 июня 2022 года была проведена радикальная
мастэктомия левой молочной железы. В 5 из 11
лимфоузлов были обнаружены метастазы.
23.06.2022г - Назначена ПХТ по одной из схем:
4 курса АС или 4 курса DC. Проведение ОСГ.
1
Инфильтративный протоковый рак Grade III.
2
ИГХ №215123 13.06.22г: РЭ сумма баллов 8
(более 10%), РП 20% сумма баллов 8,
3
HE R 2/neu-отриц. Ki67 19%.
4
14.07.2022г ОСГ –
Проведено 2 курса по DC
24.08.2022г - ВК ЛОБ: ИА + CDК 4\6
(Р ибоциклиб / Палбоциклиб) + БФ-
13.06.2022г - Гистологическое исследование:
5
терапия/Деносумаб.
Выявлено метастатическое поражние
костей скелета.
09.2022г Начата комбинированная гомонотерапия
6
- Рибоциклиб 600 мг в сут
- Анастразол 1 мг в сут
- Деносумаб 120 мг п/к 1 раз в 28 дней

7.

Дополнительно о Лечении
1
Радиотерапия
Консультация
2
ПЭТ КТ
ПЭТ КТ (30.11.2022г) -
радиотерапевта 03.10.2022г
смешанные мтс в кости
- Учитывая отсутствие
скелета.
болевого синдрома ДЛТ не
показано. ПЭТ КТ с ФДГ.
Повторная консультация
радиотерапевта,
консультация радиолога по
результатам.

8.

Дальнейшие Исследования и Лечение
УЗИ ОБП
Генетические Исследования
Диффузные изменения
PIK3CA - выявлена мутация
подж|железы
(21.02.2023г).
(07.02.2023г).
Сцинтиграф ия костей скелета
Множ очаги гиперфиксации в костях
скелета (10.01.2023г).
УЗИ Желчного Пузыря
Хронический некалькулезный
холецистит (16.02.2023г).

9.

НЯ на фоне терапии
02.04.2024 БХАК
АСТ – 840 ЕД/л (N </=41)
АЛТ – 723 ЕД/л (N </=32)
Общий билирубин - норма
Отмена терапии Рибоциклибом
Гепатотропная терапия:
- Адеметионин 800 мг в/в болюсно
- Урсодезоксихолевая кислота
07.05.2024 БХАК
АСТ – 43 ЕД/л (N </=41)
АЛТ – 42 ЕД/л (N </=32)
Начат прием ПАЛБОЦИКЛИБА 125 мг
Приложение из инструкции к препарату РИБОЦИКЛИБ

10.

Динамика
заболевания
1
ПЭТ КТ (15.05.2023г) - данных за местный рецидив не
получено. Сохраняются mts очаги в костях смешанного
характера с участками перестройки. Снижение
метаболической активности.
2
19.07.2023г - введено в|в кап 42,4мКи (1,57 МБк) S m-153
3
28.09.2023г - 2 курс РНТ с самарием 153.
4
13.12.2023г - 3 курс РНТ с самарием 153.
оксафибор.

11.

Результаты ПЭТ КТ
1
ПЭТ КТ (1 0.1 2.2023г)
2
ПЭТ КТ (28.03.2024г)
3
ПЭТ КТ (1 1 .07.2024г)
Данных за местный рецидив не
Без прогрессирования
Без прогрессирования
получено. Множественные мтс-
процесса, сохраняются мтс-
процесса, сохраняются мтс-
очаги костей скелета низкой
очаги и участки смешенной
очаги и участки смешенной
метаболической активностью.
перестройки костной ткани.
перестройки костной ткани.
С низким накоплением
РФП.

12.

Текущее Состояние и Лечение
1
Продолжение Лечения
2
Палбоциклиб + Анастрозол + Деносумаб
3
Контрольное Обследование
4
Симптоматическая Терапия

13.

Состояние пациента
Общее состояние
Состояние пациентки
удовлетворительное,
гемодинамика стабильная.
Кожные покровы
На фоне терапии
Палбоциклибом не было
зарегестрировано НЯ
E COG 0
Пациентка ведет активный образ жизни

14.

PALOMA-2: дизайн и конечные точки РКИ 3-й фазы
Перв ичная конечная точка:
• Медиана В БП по оценке
исследователей*
В торичны е конечны е точки:
• Общая выживаемость (ОВ )​
• Вероятность ОВ через 1 , 2 и 3 года
• Частота объективного ответа (ЧОО) †​
• Клиническая эффективность (КЭ) ‡​
• Длительность ответа (ДО)​
• Результаты по оценке пациентов​
• Безопасность
* Оценка по «Критериям оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) версии 1.1​;
† ЧОО = полный ответ (ПО) + частичный ответ (ЧО);
‡ КЭ = ПО + ЧО + стабилизация заболевания (СЗ) в течение ≥24 недель​.
Finn et al. N Engl J Med 2016;375:1925-1 936​.

15.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола
статистически значимо увеличивает ВБП
в 1-й линии терапии HR+ HER2- мРМЖ
* Дата завершения сбора данных для анализа: 26 февраля 201 6 г.; Результаты ВБП при медиане наблюдения 23 мес.;
ДИ = доверительный интервал; ОР = отношение рисков; мРМЖ = метастатический рак молочной железы;
мВБ П = медиана выживаемости без прогрессирования.
Finn et al. N Engl J Med 2016;375:1925-1 936​.

16.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола
статистически значимо увеличивает ВБП
в 1-й линии терапии HR+ HER2- мРМЖ
* Дата завершения сбора данных для анализа: 31 мая 2017 г.; Результаты ВБП при медиане наблюдения 38 мес.;
ДИ = доверительный интервал; ОР = отношение рисков; мРМЖ = метастатический рак молочной железы;
мВБ П = медиана выживаемости без прогрессирования.
Rugo, HS, et al. Breast Cancer Res Treat. 2019;174:719-729.

17.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола
обеспечивает контроль опухолевого роста
у 8 из 10 пациентов в 1-й линии терапии HR+ HER2- мРМЖ
ЧОО* у пациенток
с висцеральными метастазами:
ЧОО = полный ответ (ПО) + частичный ответ (ЧО);
КЭ = ПО + ЧО + стабилизация заболевания (СЗ) в течение ≥24 недель.​
Finn et al. N Engl J Med 2016;375:1925-1 936​;
Turner NC, et al. Ann Oncol. 201 8;29(3):669-680.

18.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола
статистически значимо увеличивает ВБП
в подгруппах в 1-й линии терапии HR+ HER2- мРМЖ
Результаты ВБП при медиане наблюдения 38 мес.;
ВIСR = централизованная ослепленная оценка; БРИ = безрецидивный интервал; НД = не достигнуто; НО = невозможно оценить;
ЭТ = эндокринная терапия; ХТ = химиотерапия​; † На одну локализацию опухоли.​ ‡ От момента окончания нео/адъюванта до рецидива заболевания.​
Rugo, HS, et al. Breast Cancer Res Treat. 2019;174:719-729.

19.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола
статистически значимо увеличивает ВБП
в подгруппах в 1-й линии терапии HR+ HER2- мРМЖ
вне зависимости от безрецидивного интервала
Результаты ВБП при медиане наблюдения 38 мес.;
НД = не достигнуто; НО = невозможно оценить; ЭТ = эндокринная терапия; ХТ = химиотерапия​;
‡ От момента окончания нео/адъюванта до рецидива заболевания.​
Rugo, HS, et al. Breast Cancer Res Treat. 201 9;174:719-729.

20.

PALOMA-2: комбинация Палбоциклиба и летрозола статистичес
значимо
увеличивает ВБП в подгруппах в 1-й линии терапии
HR+ HER2- мРМЖ вне зависимости от локализации метастазов
Результаты ВБП при медиане наблюдения 38 мес.;
НО = невозможно оценить;
† На одну локализацию опухоли.​
Rugo, HS, et al. Breast Cancer Res Treat. 201 9;174:719-729.

21.

PALOMA-2: статистически значимое увеличение ВБП в группе
Палбоциклиба и летрозола вне зависимости от локализации
метастазов*
* Небольшое число пациентов в некоторых группах может быть ограничением данного анализа.
Finn RS, et al. Breast Cancer Res Treat. 2020;184:23-35.