Дезринит в лечении заболеваний носа

1.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит в лечении
заболеваний носа

2.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
НАСМОРК НАЧИНАЕТСЯ
В САМЫЙ ОТВЕТСТВЕННЫЙ
И НЕПОДХОДЯЩИЙ МОМЕНТ
И ОЧЕНЬ ЧАСТО МАСКИРУЕТ
РЕАЛЬНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ
в дальнейшем пациенты
могут получить совершенно
другие диагнозы
РАДАР. Аллергический ринит у детей: рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. – Москва: Оригинал-макет, 2015. – 80 с.

3.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Важно понимать
причину развития
насморка
Аллергическое
воспаление?
Инфекционное
воспаление?

4.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА
СРЕДИ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ1,2
Более 500 млн
40%
25%
человек в мире страдают
аллергическим ринитом
В среднем от 1 до
40% среди взрослого
населения развитых
стран отмечают
симптомы АР
В среднем от 2 до
25% среди детского
населения развитых
стран отмечают
симптомы АР
1. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines—2016 revision; 2. Аллергология. Хаитов Р.М., Ильина Н.И. Клинические рекомендации.
М.: ГЭОТАР - Медиа, 2006; 2. Богова А.В., Ильина Н.И., Лусс Л.В. Тенденции в изучении эпидемиологии аллергических заболеваний в России за
последние 10 лет. Российский аллергологический журнал. 2008, №6, стр. 3-14

5.

АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ ПРИЗНАН РАСТУЩИМ
ЗАБОЛЕВАНИЕМ ВО ВСЕМ МИРЕ,
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ИМЕЮЩИМ БОЛЬШОЕ ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ, ОСОБЕННО СРЕДИ ДЕТЕЙ И
ПОДРОСТКОВ1
ДЕТИ С АР МОГУТ ЗАЧАСТУЮ ИМЕТЬ
КОМОРБИДНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ1,2:
• Бронхиальная астма
• Атопический дерматит
• Заболевания ЛОР-органов
КРОМЕ ТОГО, АР У ДЕТЕЙ ЧАСТО СВЯЗАН С1,2:
• Плохим качеством сна
• Быстрой утомляемостью
• Плохой концентрацией внимания
• Неуспеваемостью в школе и т.д.
1. Asher MI, Montefort S, Bjorkston B et al: Worldwide time trends in the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and eczema in
childhood: ISAAC Phases One and Three repeat multicountry crosssectional surveys. Lancet, 2006; 368: 733–43. 2. РАДАР. Аллергический ринит у детей.
Рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. Москва, 2017 г.

6.

ИНФЕКЦИОННОЕ ВОСПАЛЕНИЕ СЛИЗИСТОЙ
ОБОЛОЧКИ НОСА ТАК ЖЕ ДОМИНИРУЕТ СРЕДИ
НАСЕЛЕНИЯ
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ РИНОСИНУСИТОВ1-3
около
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
15%
населения в мире страдают
различными формами
риносинусита1
свыше
10 млн
случаев риносинуситов в год
регистрируется в России4
У каждого 7-го человека
в странах Европы встречаются
риносинуситы5
Острые риносинуситы – заболевания, с которыми наиболее часто сталкиваются не
только оториноларингологи, но и терапевты, педиатры и врачи общей практики1,2
1. Egan M. et all. Asthma Research and Practice 2015; 1:8. 2. Fokkens W et al. EPOS 2012. Rhinology. 2012. Suppl. 23:1-298. 3. Berg O, Carenfelt C. Analysis of
symptoms and clinical signs in the maxillary sinus empyema. Acta Otolaryngol. 1988 Mar-Apr;105(3-4):343-9. 4. Москва, Крюков А.И.,2014. 5. EPOS, 2012.

7.

ЗАБОЛЕВАНИЯ НОСА
И ОКОЛОНОСОВЫХ ПАЗУХ*
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ВОСПАЛЕНИЕ1
заложенность носа
выделения из носа
ИНТРАНАЗАЛЬНЫЕ
ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ2,3
Рекомендованы
документами ARIA и EPOS
снижение обоняния
чихание
*Аллергический ринит, синусит и риносинусит
1. Принципы этиопатогенетической терапии острых риносинуситов: методические рекомендации/ Х.Т. Абдулкеримов, Т.И. Гаращенко; под ред.
Рязанцева С.В. – СПб.: Полифорум Групп, 2014.-40с. 2. Bousquet J.J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147-336. 3. Fokkens W. et al. EPOS 2012. Rhinology.
2012. Suppl. 23:1-298

8.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ВОСПАЛЕНИЕ – ПАТОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ОСНОВА
ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА
Круглогодичный
аллергический ринит
Аллергия
Сезонный
аллергический ринит
ЗАБОЛЕВАНИЕ НОСА
Риносинусит
Воспаления
РАДАР. Аллергический ринит у детей: рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. – Москва: Оригинал-макет, 2015. – 80 с.

9.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
ДОЗИРОВАННЫХ НАЗАЛЬНЫХ СПРЕЕВ ДЕЗРИНИТ 200 МКГ
И НАЗОНЕКС® 200 МКГ*
8 центров в РФ
134 пациента
Период исследования
Медицинский эксперт
по исследованию Ильина Н.И.
с сезонным аллергическим
ринитом
Апрель 2013 – Сентябрь 2013 г.
Общая оценка эффективности
и безопасности терапии
Оценка жизненно важных
показателей
Среднее изменение общей
оценки носовых симптомов за
24 часа
Доказана терапевтическая сопоставимость с препаратом Назонекс®
по показателям эффективности и безопасности
*Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности
дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным
аллергическим ринитом. Отчет предоставляется по требованию.

10.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ОСОБЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Мометазона фуроат действует
длительно1
Мометазона фуроат, обладает в 20 раз
более высоким сродством к ГКС*рецепторам слизистой оболочки носа в
сравнении с другими молекулами инГКС.**2
За счет этого Дезринит оказывает
патогенетическое действие именно там, где
это необходимо,
на поверхности слизистой носа3
*ГКС – глюкокортикостероидные; **инГКС – интраназальные глюкокортикостероиды.
1. Salapatek AM, Patel P, Gopalan G, Varghese ST. Mometasone furoate nasal spray provides early, continuing relief of nasal congestion and improves nasal patency in allergic patients. Am J
Rhinol Allergy. 2010 Nov-Dec;24(6):433-8. 2. Ушкалова Е.А. Интраназальные глюкокортикостероиды в терапии риносинусита: фокус на мометазона фуроат, Вестник
оториноларингологии, 2016; 5:59-66. 3. Berlucci М., Pedruzzi В.// Clin. Med. Insights: Therapeutics. 2010. Vol. 2. Р. 761-769. The relative receptor affinity of MF was calculated as 220
(dexamethasone = 100. FP = 1800).

11.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
Облегчает симптомы АР, и что важно –
действует на патогенез1
Разрешен у детей с 2-х лет1,
производится в Европе
Первый генерик препарата Назонекс,
по выгодной цене2
4-КРАТНЫЙ ПОБЕДИТЕЛЬ ПРЕМИИ
«RUSSIAN PHARMA AWARDS»3
1. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента
Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный №140. РУ ЛП-№(001421)-(РГ-RU) от 20.02.2023.
Сезонный и круглогодичный АР; 2. По данным IQVIA ретейловый рынок инГКС, average retail price DEC’22.
Дата обращения 20.02.2023. 3. Победитель премии «Russian Pharma Awards» в 2017,2018, 2021 и 2022 году,
https://awards.doktornarabote.ru/winners2022. Победитель определялся путем открытого голосования на
сайте «Доктор на Работе»

12.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ДЕЗРИНИТ ИМЕЕТ БОЛЬШЕ
ДОЗ ВО ФЛАКОНЕ1
Пациент не теряет лечебные дозы на калибровке флакона и получает полный курс
назначенной терапии
Мометазо
н
140 доз
120 доз**
32,5 дней лечения*
27,5 дней лечения*
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Дезринит, ГРЛС.
*По показанию аллергический ринит
**Сравнение с оригинальным препаратом

13.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
4-КРАТНЫЙ
ПОБЕДИТЕЛЬ
ПРЕМИИ
«RUSSIAN PHARMA
AWARDS»1
1.Победитель премии «Russian Pharma Awards» в 2017,2018, 2021 и 2022 году, https://awards.doktornarabote.ru/winners2022
Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на Работе»

14.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ДЕЗРИНИТ – ЭТО ПРОДУКТ ВЫСОКОГО
КАЧЕСТВА И ВЫСОКИХ ТЕХНОЛОГИЙ¹
После калибровки
устанавливается стереотипная
подача препарата, при
которой с каждым нажатием
на дозирующее устройство
происходит выброс 100 мг
суспензии, что соответствует
50 мкг мометазона фуроата.*
*Инструкция по медицинскому применению препарата
1. Производство флакона и лекарственной формы препарата осуществляется на высоко технологичном оборудовании. Все материалы соответствуют высоким требованиям российских,
европейских и американских стандартов производства лекарственных препаратов.

15.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ДЕЗРИНИТ ПРОИЗВОДИТСЯ В ЕВРОПЕ*
GM
P
Производство в соответствии
с требованиями GMP**
Контроль качества на каждом этапе
Полный цикл (все стадии
производства)
Транспортировка в РФ
с соблюдением всех требований
*Государственный реестр лекарственных средств , http://grls.rosminzdrav.ru. Страна производитель – Чешская Республика
**Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) – правила, которые устанавливают требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения

16.

ДЕЗРИНИТ ИСПОЛЬЗУЮТ В 26 СТРАНАХ МИРА¹
Дезринит производят
для стран:
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
США
Канада
Германия
Франция
Россия
И других стран

17.

ДЕЗРИНИТ - инГКС ОТ КОМПАНИИ ТЕВА С ШИРОКИМ
СПЕКТРОМ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА*
Способы применения и дозы1
Показание
DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Сезонный и круглогодичный
аллергический ринит (АР)
Профилактика сезонного
аллергического ринита среднетяжелого
и тяжелого течения*
Вспомогательная терапия острого
синусита или обострение хронического
синусита при лечении антибиотиками
Возраст
Дозировка (суточная доза
суммарная)
с 2-х
до 11 лет
по 1 ингаляции
в каждый носовой ход
(100 мкг)
с 12 лет
по 2 ингаляции
в каждый носовой ход
(200 мкг)
с 12 лет
по 2 ингаляции
в каждый носовой ход
(200 мкг)
1
по 2 ингаляции
в каждый носовой ход
(400 мкг)
2
по 2 ингаляции
в каждый носовой ход
(400 мкг)
2
по 2 ингаляции
в каждый носовой ход
(400 мкг)
2
с 12 лет
Лечение острого риносинусита без
признаков тяжелой бактериальной
инфекции
Полипоз носа
с 18 лет
Количество применений
в день
1
*Рекомендуемая за 2-4 недели до предполагаемого сезона пыления. 1. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для
пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный.№140. РУ ЛП-№(001421)-(РГ-RU) от 20.02.2023 https://grls.rosminzdrav.ru/. Дата обращения:
20.02.2023

18.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ПОЧЕМУ БРЕНД ТЕВА?
Дезринит – двойная выгода: высокая прибыль для аптеки1,
больше доз для пациента2-3
Высокая прибыль для аптеки
Отличная маржинальность, при
сбалансированной цене для потребителя1
Европейское производство (г. Опава, Чехия)2
Мировой опыт применения – Дезринит
используют в 26 странах мира3
Хорошо известен – более 7 лет на рынке
России4
Содержит больше доз (+20 доз)по
сравнению с оригинальным препаратом5
Препарат выбора врачей (4-х кратный
победитель Russian Pharma Awards)6
1. Цена Дезринита позволяет аптеке сделать наценку больше, чем у ценовой группы препаратов стоимостью от 500 рублей, в соответствии со ст. 63 Закона N 61-ФЗ. 2. Общая характеристика
лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный.№140. РУ ЛП-№(001421)-(РГ-RU) от 20.02.2023
https://grls.rosminzdrav.ru/ дата 20.02.2023. 3. Информация предоставлена заводом, Чехия, Опава. Торговое наименование Дезринит используется только в России. В Европу и США поставляется
Мометазон Тева. 4. По данным IQVIA старт продаж Дезринит в РФ сентябрь 2015. 5. https://apteka.ru/ в сравнении с оригинальным препаратом 120 доз дата обращения 20.02.2023. 6. Победитель
премии «Russian Pharma Awards» в 2017, 2018, 2021 и 2022 году, http://awards.doctornarabote.ru/winners2022 Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на Работе».

19.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
ДЕЗРИНИТ1
НАЗОНЕКС®2
Производство1,2
г. Опава, Чехия
Шеринг-Плау, Бельгия
АО «Акрихин», Россия
Признание специалистов
(Russian Pharma Awards 2022)3
1 место
2 место
Цена*
≈ 700 р
≈ 1319р
Количество доз1,2
140
120
Терапевтическая эквивалентность Дезринита оригинальному мометазону доказана в двух
исследованиях по двум основным показаниям: аллергический ринит и риносинусит4,5
*По данным IQVIA ретейловый рынок инГКС, average retail price Des’22. Дата обращения 20.02.2023
1. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный.№140. РУ ЛП-№(001421)(РГ-RU) от 20.02.2023 https://grls.rosminzdrav.ru/ дата 20.02.2023; 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Назонекс®, https://grls.rosminzdrav.ru/.; 3. Победитель
премии Russian Pharma Awards в 2022 году в номинации «назальный спрей ГКС для лечения аллергического ринита по доступной цене» http://awards.doktornarabote.ru. Победитель
определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на Работе». 4. Ильина Н.И. и соавт. Терапевтическая сопоставимость препаратов Дезринит и Назонекс® в решении
вопросов контроля симптомов аллергического ринита. Результаты многоцентрового, открытого, рандомизированного, сравнительного исследования в параллельных группах.
Российский Аллергологический Журнал 2016; 3:65-74; 5. Valerii M.Svistushkina, et al./Consilium Medicum. 2019; 21 (11): 57-62. https://-doi.org/10.26442/20751753.2019.11.190648.

20.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
ДИТАМАЛ®
Производство1,2
г. Опава, Чехия
Стамбул, Турция
Признание специалистов
(Russian Pharma Awards 2021и
2022)3
1 место
Цена*
≈ 700 р
≈602 р
Количество доз1,2
140
140
Вспомогательные вещества1,2
Вода для инъекций
Вода очищенная
Пожалуй, главным отличием является нормирование электропроводности воды очищенной и
воды для инъекций, а также более жесткие требования к их качеству (кислотность, щелочность,
бактериальный эндотоксины и т.д)1,2
*По данным IQVIA ретейловый рынок инГКС, average retail price Des’22. Дата обращения 20.02.2023
1. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, №140. РУ ЛП-№(001421)(ПГ-RU) от 20.02.2023 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Дитамал®, https://grls.rosminzdrav.ru/. 3. Победитель премии Russian Pharma Awards в 2021 в
номинации «Выбор врачей среди инГКС для взрослых и детей с 2-х лет», в 2022 году в номинации «назальный спрей ГКС для лечения аллергического ринита по доступной цене»
http://awards.doktornarabote.ru. Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на Работе»

21.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
АВАМИС
Системная биодоступность*
(безопасность)1
< 0,1%
0,5%
Влияние на рост детей2,3
Нет
Да
Показания4,5
Лечение САР, КАР
Профилактика САР и КАР
ОРС
Полипоз с 18 лет
Лечение САР, КАР
Цена и количество доз6
≈ 700р/140 доз
≈ 1123 р/120 доз
Дезринит – препарат выбора врачей для лечения аллергического ринита7. Дезринит – выбор
врачей среди инГКС для взрослых и детей с 2-х лет (4-х кратный победитель премии Russian
Pharma Awards)7
* Способность вещества усваиваться организмом. 1. Е.А. Ушкалова, С.К. Зырянов, Г.Я. Шварц Интраназальные глюкокортикостероиды в терапии риносинусита: фокус на мометазона
фуроат. Вестник оториноларингологии. 2016; 81 (5): 59-66. 2. Schenkel EJ, Skoner DP, Bronsky EA, et al. Absence of growth retardation in children with perennial allergic rhinitis after one
year of treatment with mometasone furoate aqueous nasal spray. Pediatrics. 2000;105 (2): E22. doi:10.1542/peds.105.2.e22. 3. Lee LA, Sterling R, Máspero J, Clements D, Ellsworth A,
Pedersen S. Growth velocity reduced with once-daily fluticasone furoate nasal spray in prepubescent children with perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014; 2 (4): 421–427.
4. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, №140. РУ ЛП№(001421)-(ПГ-RU) от 20.02.2023 . 5. Инструкция по медицинскому применению препарата Авамис. https://grls.rosminzdrav.ru/. 6. По данным IQVIA ретейловый рынок инГКС,
average retail price DEC’22. Дата обращения 20.02.2023 7. Победитель премии Russian Pharma Awards в 2017, 2018, 2021, 2022 годах. http://awards.doktornarabote.ru/winners2022
Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на работе».

22.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
МОМАТ РИНО
Производство1,2
Чехия
Индия
Перечень показаний1,2
Лечение САР, КАР
Профилактика САР и КАР
ОРС
Полипоз
Лечение САР, КАР
Ограничения по возрасту1,2
С 2 лет*
С 18 лет
Количество доз1,2
140
120
Дезринит – выбор врачей среди инГКС для взрослых и детей с 2-х лет
(4-х кратный победитель премии Russian Pharma Awards)3
1. Общая характеристика лекарственного препарата и Листок-вкладыш – информация для пациента Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, №140. РУ ЛП-№(001421)(ПГ-RU) от 20.02.2023. 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Момат Рино, https://grls.rosminzdrav.ru/. 3.Победитель премии Russian Pharma Awards в 2017, 2018,
2021, 2022 годах. http://awards.doktornarabote.ru/winners2022 Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на работе».

23.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
РИАЛТРИС
Международные и российский
клинические рекомендации
+
Цена3
≈ 700 р
≈ 1564 р
Форма выпуска1
140 доз (32,5 дня использования)**
56 доз (7 дней использования)
120 (14 дней использования)
240 доз (30 дней использования)
Продолжительность терапии1
Нет ограничений в длительности
применения) согласно ОХЛП Дезринит)
Например, Азеластин применяется до
прекращения симптомов и подходит
для продолжительного применения, но
не более 8 недель непрерывного
лечения
Возраст применения1
С 2-х лет (по показанию САР и КАР)
С 12 лет (терапия симптомов АР и
риноконъюктивита)
Показания к применению1
Профилактика САР, Терапия САР и
КАР, Терапия ОРС и ХРС, Полипоз носа
АР (САР и КАР) и риноконъюктивит
Признание специалистов (Russian
Pharma Awards 2021и 2022)3
Дезринит – препарат выбора врачей***
**по показанию аллергический ринит
***Дезринит 4-кратный победитель Russian Pharma Awards 2017, 2018, 2021 и 2022 году
1. ОХЛП и ЛВ Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, №140. РУ ЛП-№(001421)-(ПГ-RU) от 20.02.2023. 2. ИМП препарата Риалтрис, https://grls.rosminzdrav.ru/. 3. По данным
IQVIA ретейловый рынок инГКС, average retail price DEC’22. Дата обращения 20.02.2023 4. Победитель премии Russian Pharma Awards в 2017, 2018, 2021, 2022 годах.
http://awards.doktornarabote.ru/winners2022 Победитель определялся путем открытого голосования на сайте «Доктор на работе».

24.

DEZR-RU-00994-PHARM-05.2023
Дезринит
РИАЛТРИС МОНО
Производство1,2
г.Опава, Чехия
Индия
Цена*
≈ 700 р
≈ 595 р
Форма выпуска1,2
140 доз
120 доз
Признание специалистов
(Russian Pharma Awards 2021 и
2022)4
1 место
-
Опыт применения1,2
Более 7 лет на рынке России
Более 1 года на рынке России
*По данным IQVIA ретейловый рынок инГКС, average retail price Des’22. Дата обращения 20.02.2023
1. ОХЛП и ЛВ Дезринит, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, №140. РУ ЛП-№(001421)-(ПГ-RU) от 20.02.2023. 2. ИМП препарата Риалтрис, https://grls.rosminzdrav.ru/. 3.
Победитель премии Russian Pharma Awards в 2017, 2018, 2021, 2022 годах. http://awards.doktornarabote.ru/winners2022 Победитель определялся путем открытого голосования на
сайте «Доктор на работе».

25.

26.

27.

28.

29.

30.

31.

32.

33.

34.

35.

36.

37. Изопринозин – препарат с неспецифическим противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью компании Teva

Отпускается по рецепту. Предназначено для информирования специалистов
здравоохранения. Не предназначено для демонстрации пациентам.
ООО «Тева» Россия, Москва, 115054, Ул. Валовая, дом 35. Тел.: +7-495-64422-34 Факс: +7-495-644-22-35 | www.teva.ru
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023

38. Изопринозин таблетки – для лечения ОРВИ и гриппа1

МНН: Инозин пранобекс
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Лекарственная форма: таблетки
Показания: Лечение гриппа и других ОРВИ,
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1го, 2-го, 3-го и 4-го типов**, цитомегаловирусная
инфекция, корь тяжёлого течения,
папилломовирусная инфекция, контагиозный
маллюск, подострый склерозирующий
панэнцефалит1
Страна производства:
Португалия
Формы выпуска:
▪ 500 мг №20
▪ 500 мг №30
▪ 500 мг №50
*детям с 3-х лет (масса тела от 15-20 кг) **Генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз,
вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 18.08.2023

39.

Изопринозин – для лечения ОРВИ и гриппа*1
Аналог природного пурина2 для лечения
ОРВИ и гриппа1 который способствует2,3 :
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Уменьшению количества последующих
✔ эпизодов ОРВИ2
✔ Уменьшению тяжести течения заболевания3,4
и
✔ Уменьшению применения антибиотиков
2
других лекарственных средств
*детям с 3-х лет (масса тела от 15-20 кг
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 18.08.2023. 2. Н.П.
Андреева, Т.И. Петрова, В.А. Родионов, С.В. Леженина, И.И. Голубцова. Оценка эффективности лечения острых респираторных заболеваний по длительности одного
эпизода и средней лекарственной нагрузке у детей 3-7 лет. Практика Педиатра, 02, 2016 3.Л.В. Осидак, В. В. Зарубаев, Е. В. Образцова с соавт. Изопринозин в терапии
ОРВИ у часто болеющих детей. «Детские инфекции»; № 4; 2008; стр. 3541. 4. Булгакова В.А. Лечение респираторных инфекций у детей: возможности снижения
лекарственной нагрузки. Фарматека. 2015; 11: 23-29

40. Рекомендуемые дозы таблеток Изопринозин для лечения ОРВИ и гриппа у детей*1

ISPR-RU-00892-DOCISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
01.2023
1 таблетка на 10 кг
массы тела в сутки в 3-4 приема,
принимать до исчезновения симптомов
заболевания плюс еще два дня.
Обычно от 5 до 14 дней.
*Изопринозин применяется у детей с 3-х лет (масса тела от 15-20 кг)1
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от

41. У инозина пранобекса большая доказательная база1,2

ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
У инозина пранобекса большая доказательная база1,2
589 публикаций об инозине
пранобексе на PubMed
~90 клинических
исследований,
опубликованных в
Кокрановской библиотеке1
>1 750 клинических
исследований2
Инозин пранобекс был зарегистрирован в более, чем 70
странах мира2
1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=inosine+pranobex доступ от 18.08.2023
2. Рациональная терапия острых респираторных заболеваний у детей. Обзор выступлений С.В. Зайцевой. Педиатрия. Consilium Medicum. 2019; 4: 32–38. DOI:
10.26442/26586630.2019.4.190748

42. Состояние иммунной системы у детей с ОРВИ

ОРВИ составляют > 90% всех заболеваний респираторной системы у детей1
67-75% всех случаев ОРВИ у детей на долю часто болеющих детей – ~25 М1,2
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Для ОРВИ характерна полиэтиологичность (несколько причин)2,3
У часто болеющего ребенка иммунная система характеризуется крайним
напряжением процессов иммунного реагирования и недостаточностью резервных
возможностей4
.
1. 1.European Respiratory Society (ERS) Handbook of Paediatric Respiratory Medicine / Editors Ernst Eber, Fabio Midulla. 1st Edition (2013). P. 207–214
2. 2.Т.А. Крючкова и соавт. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ИНОЗИНА ПРАНОБЕКСА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ОРЗ У ЧАСТО БОЛЕЮЩИХ ДЕТЕЙ. Научные
ведомости. Серия Медицина. Фармация. 2014. № 4 (175). Выпуск 25
3. 3.Самсыгина Г.А., Фитилев С.Б., Левин А.М. Новые подходы к лечению острых респираторных инфекций у часто болеющих детей (результаты многоцентрового исследования по
программе ЧИБИС). Педиатрия. 2006;1:24-27.
4. 4.Намазова Л.С., Ботвиньева В.В. Современные возможности иммунотерапии часто болеющих детейс аллергией. Педиатрическая фармакология/ 2007/ ТОМ 4/ № 1.
| 42 |
CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY

43. Аргументы в пользу выбора препарата Изопринозин (таблетки):

Двойной механизм действия: неспецифическое противовирусное и
иммуностимулирующее действия*1
Широкий спектр противовирусного действия: не только респираторные и
папилломавирусы, но и герпесвирусы (1-4 типы)**
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Большой мировой опыт применения в более чем 70-ти странах мира (с 1979 года
зарегистрирован в ЕС)2
Изопринозин уже 26 лет в России (зарегистрирован в 1997 году)2
Препарат производится в Португалии1 в соответствии с нормами GMP3 (и
использованием субстанции из Ирландии)4
*Препарат обладает иммуностимулирующей активностью1
**Полный список показаний к применению препарата см. Инструкцию по применению лекарственного препарата Изопринозин 1
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин в форме таблеток, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от
18.08.2023
2. Шварц Г.Я., Прилепская В.Н., Мынбаева О.А., Изопринозин в лечении папилломавирусной инфекции в гинекологической практике, Москва, Промоушнмикс, 2010.
3. Минпромторг Росии https://minpromtorg.gov.ru/ доступ от 18.08.2023.
4. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be4aa8ce-584e-4ec5-9d77-b27060471cf1&t= Изопринозин
таблетки доступ от 18.08.2023.
43

44. Действие препарата Изопринозин направлено на решение основных задач лечения ОРВИ у детей

Задачи лечения ОРВИ
Направление действия
препарата Изопринозин
таблетки
Подавление размножения вируса1,2
ISPR-RU-00892-DOC01.2023
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Восстановление сниженных вирусной инфекцией ответных
реакций иммунитета1,2*
Сокращение длительности проявлений заболевания3
Снижение потребности в приеме антибиотиков4
*Изопринозин обладает иммуностимулирующей активностью1
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от
18.08.2023
2. Булгакова В.А. и др. Клинико-иммунологическая эффективность применения инозина пранобекса при острых респираторных инфекциях у детей с
атопической бронхиальной астмой . Педиатрическая Фармакология. 2010. Т. 7, № 3. С. 98–105
3. Булгакова В.А., Противовирусная терапия острых респираторных инфекций у детей, Лечащий Врач, 08/2012, 61-65
4. Булгакова В.А. Лечение респираторных инфекций у детей: возможности снижения лекарственной нагрузки. Фарматека. 2015; 11: 23-29

45. Рациональная терапия пациентов с ОРВИ

Для лечения ОРВИ, особенно при повторных респираторных инфекциях,
интерес представляют лекарственные средства с многоцелевым действием
(неспецифическое противовирусное + иммуностимулирующее*), что
способствует снижению риска полипрагмазии1
Противовирусный эффект**:
подавление репликации РНКи ДНК-содержащих вирусов2
01.2023
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
ISPR-RU-00892-DOC-
Лекарственное средство с многоцелевым действием
Восстановление сниженного
иммунитета* для разрешения
инфекционно-воспалительного
процесса1
*Препарат обладает иммуностимулирующей активностью
**Препарат обладает неспецифическим противовирусным действием
1. Булгакова В.А., Лечение респираторных инфекций у детей: возможности снижения лекарственной нагрузки, Фарматека, №11, 2015
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 18.08.2023

46. Изопринозин обладает двойным действием для лечения ОРВИ и ГРИППА

ISPR-RU-00892-DOCISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
01.2023
Неспецифическое
противовирусное
действие1
(ингибирование вирусной РНК и фермента
дигидроптероатсинтетазы, усиливает
подавленный вирусами синтез мРНК
лимфоцитов, что сопровождается
подавлением биосинтеза вирусной РНК
и повышением продукции лимфоцитов,
обладающих противовирусными свойствами
интерферонов - альфа и гамма)
Изопринози
н
Восстановление
сниженной иммунной
защиты2*
(способствует восстановлению функции
лимфоцитов в условиях
иммунодепрессии, повышает
продукцию Ig G, ИЛ-1 и -2, ИФН альфа)
*Изопринозин обладает иммуностимулирующей активностью1
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 11.01.2023
2. Булгакова В.А., Противовирусная терапия острых респираторных инфекций у детей, Лечащий Врач, 08/2012, 61-65

47. Изопринозин сироп – помощь в выборе противовирусной и иммуностимулирующей терапии**** у детей* для лечения ОРВИ и гриппа1

Родители с запросом на препарат
при ОРВИ у детей c 3-х лет*:
▪ C запросом на симптоматическую
терапию (жаропонижающие,
сосудосуживающие средства)***
▪ Чьи дети часто болеют
▪ Чьи дети отказываются
пить таблетки/«невкусное
лекарство»
▪ Которые готовы купить дорогой
препарат, если он эффективен
▪ Которым важно качество
иностранного производителя
*Изопринозин применяется у детей с 3 лет (масса тела от 15 до 20 кг)1
**Единственный сироп со вкусом сливы, среди МНН инозин пранобекс
***Применение препарата Изопринозин сироп в составе комплексной терапии ОРВИ1
**** Изопринозин сироп обладает противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью
1. Общая характеристика лекарственного препарата Изопринозин сироп РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU),
https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ruru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата обращения
23.10.2023.; 2. Ipsos. Исследование Teva CBG Brand Health Tracker, потребители, 2021; 3. Листоквкладыш лекарственного препарата Изопринозин сироп РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU) от 17.08.2022
https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 23.10.2023; 4. https://www.minpromtorg.gov.ru дата доступа от
13.12.2023
Предназначено для информирования специалистов здравоохранения. Не предназначено для демонстрации пациентам
Россия, Москва, 115054, ул. Валовая, д. 35 | Тел. +7(495)644-22-34 | Факс. +7(495)644-22-35 |
Возможность повысить средний чек при
рекомендации покупателям препарата
высокого качества Teva2
Легко предложить покупателю вместе с
сопутствующей терапией*** благодаря
безрецептурному статусу препарата
Изопринозин сироп
Удобная для детей форма сиропа, простое
дозирование благодаря мерной ложке
Инозин пранобекс –
иммуностимулирующее средство,
обладающее противовирусным
действием, для лечения ОРВИ и гриппа1
Уникальный сливовый вкус**1
Европейское производство3 по нормам
GMP4
Легко расчитать прием: 1 флакон 150
мл - на курс терапии ребенка
дошкольного возраста при эпизоде
ОРВИ1
ISPR-RU-01104-PHARM-12.2023
Портрет пациента

48. Спектр противовирусной активности препарата Изопринозин сироп

- Изопринозин сироп оказывает неспецифическое
противовирусное действие и показан взрослым и детям
старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг) для лечения:
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
• гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной
терапии
Общая характеристика лекарственного препарата Изопринозин сироп, РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU),
https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/Pages/PageNotFoundError.aspx?requestUrl=https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ruru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx дата доступа от 02.08.2023

49. Рекомендуемые дозы препарата Изопринозин сироп для лечения ОРВИ и гриппа у детей*1

Рекомендуемые дозы препарата
Изопринозин сироп для лечения ОРВИ и
гриппа у детей*1Дети от 12 до 18 лет:
По 20 мл сиропа** в 3-4 раза в сутки,
Дети от 3 до 12 лет
(масса тела свыше 15-20 кг):
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
ISPR-RU-00726-DOC-12.2021
Масса тела в кг = максимальной суточной дозе** в мл
Суточную дозу разделяют на 3-4 приема
Масса тела, кг
Максимальная
суточная доза*, мл
Разовая доза
при приеме 3 раза/сут
Грипп и др. ОРВИ: прием до исчезновения симптомов заболевания плюс еще 1-2 дня (~5-14 дней).1
* Препарат Изопринозин применяется у детей с 3-х лет (масса тела от 15-20 кг)1
** Максимальная суточная доза 50 мг на 1 кг массы тела. 50 мг инозина пранобекса содержатся в 1 мл препарата Изопринозин сироп1.
1. Общая характеристика лекарственного препарата Изопринозин сироп РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU),
https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ruru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата обращения 23.06.2023
49

50. Сироп Изопринозин не оставит с вирусами* один на один

• Высокий профиль безопасности инозина
пранобекса при лечении ОРВИ у детей2,***
• Изопринозин сироп способствует уменьшению
продолжительности и степени тяжести ОРВИ3
ISPR-RU-00726-DOC-12.2021
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
• Новинка**** в удобной форме сиропа
*В соответствии с показаниями, приведенными в общей характеристике лекарственного препарата (лечение гриппа и других ОРВИ в
составе комплексной терапии; лечение лабиального герпеса в составе комплексной терапии)1
**Изопринозин сироп показан детям с 3 лет (вес от 15 до 20 кг)1
*** По данным исследования при применении инозина пранобекса побочных действий отмечено не было, переносимость была хорошей 2
Полный список нежелательных реакций приведен в общей характеристике лекарственного препарата1
****Изопринозин сироп зарегистрирован в РФ 22.03.2023 г1
1. Общая характеристика лекарственного препарата Изопринозин сироп РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU),
https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ruru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата обращения 16.08.2023
2. Булгакова В.А. и др. Клинико-иммунологическая эффективность применения
инозина пранобекса при острых респираторных инфекциях у детей с атопической бронхиальной астмой.
3. Листок-вкладыш лекарственного препарата Изопринозин сироп РУ ЛП-№(001143)-(РГ-RU) от 17.08.2022
50

51. Дополнительные выгоды при выборе препарата Изопринозин таблетки

ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
Дополнительные выгоды при выборе препарата Изопринозин
таблетки
✔
3 варианта упаковки помогают быстро подобрать нужное количество
упаковок на весь курс лечения1 и увеличить средний чек за счет
рекомендации более дорогого SKU
✔
Европейское производство: препарат производится в Португалии1 в
соответствии с нормами GMP и с использованием субстанции из
Ирландии2
Способствует уменьшение количества последующих эпизодов ОРВИ3,
✔ благодаря иммуностимулирующей активности, а также снижению риска
развития осложнений сопутствующих заболеваний*,4
Курсовая терапия продемонстрировала элиминацию ВПЧ до 94% случаев
✔ и способствовала уменьшению клинических проявлений ПВИ5-9, **, ***
*Обострение бронхиальной астмы и других аллергических заболеваний **Плоский многослойный неороговевший эпителий шейки матки является продолжением эпителия влагалища и состоит из 30-40 слоев клеток.
Каждые 7 дней происходит обновление 10-15 слоев клеток, и, в среднем, полный цикл обновления эпителия может составлять около 28 дней ***При 28-дневном курсе лечения, элиминация вируса у 93.7% больных
была отмечена в течении 6 месяцев
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изопринозин, таблетки, РУ П N015167/01 https://grls.rosminzdrav.ru/ доступ от 18.08.2023 2. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=73a19ce1-1ca8-48af-8859-975e39d1c084 Изопринозин таблетки, доступ от 18.08.2023 3. Н. П. Андреева, Т. И. Петрова, В. А. Родионов, С. В. Леженина, О. И.
Голубцова, Оценка эффективности лечения острых респираторных заболеваний по длительности одного эпизода и средней лекарственной нагрузке у детей 3-7 лет, Практика Педиатра, 02, 2016. 4. Булгакова В. А.,
Балаболкин И. И. и соавт., Клинико-иммунологическая эффективность применения инозина пранобекс при острых респираторных инфекциях у детей с атопической бронхиальной астмой, Педиатрическая
Фармакология, Том 7, № 3, 2010, стр. 58-65. 5. Кедрова А.Г., Леваков С.А., Челнокова Н.Н. Оптимизация медикаментозной терапии начальных повреждений эпителия шейки матки, ассоциированных с вирусом
папилломы человека. Consilium Medicum 2014; №06: 88-92. 6. Berek J/ Novak E. Berek and Novak’s Gynecology, 14th ed/ Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins: 2007;548 7. Hafez E.S. Atlas of Human Reproduction by
Scanning Electron Microscopy. Springer Science & Business Media, 2012 8. Anya M Hillery Drug Delivery: Fundamentals and Applications, 2nd Edition, CRC Press, 2016 9. А.А. Хрянин, О.В. Решетников. Папилломовирусная

52. Дополнительные выгоды при выборе препарата Изопринозин сироп

• Без рецепта
• Удобная форма для детей
• Легко дозировать благодаря удобной мерной ложке
ISPR-RU-01028-PHARM-08.2023
• Уникальный сливовый вкус*
• Возможность повысить средний чек за счет
рекомендации покупателям препарата
европейского производства, произведенного по
стандартам GMP2
* Единственный сироп со вкусом сливы, среди МНН инозин пранобекс
1. Общая характеристика лекарственного препарата Изопринозин сироп ЛП-№(001143)-(РГ-RU),
https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ruru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата обращения 18.08.2023
2. Минпромторг Росии https://minpromtorg.gov.ru/ доступ от 12.09.2023
| 52 |
CONFIDENTIAL - FOR INTERNAL USE ONLY

53.

Обучающая презентация
для фармацевтов
Общество с ограниченной ответственностью «Тева»
Россия, Москва, 115054, ул. Валовая, д. 35 | Тел. +7(495)644-22-34 | Факс +7(495)644-22-35 | www.teva.ru
Отпускается по рецепту. Предназначено для информирования специалистов здравоохранения. Не предназначено для демонстрации
пациентам
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
ДуоРесп Спиромакс

54.

ДуоРесп Спиромакс
Регистрационный номер: ЛП-003678.
Торговое наименование: ДуоРесп Спиромакс.
Лекарственная форма: порошок для ингаляций
дозированный.
Состав: 1 доставленная доза содержит: действующие
вещества: будесонид (микронизированный) 160 мкг / 320
мкг, формотерола фумарата дигидрат
(микронизированный) 4,5 мкг / 9 мкг; вспомогательное
вещество лактозы моногидрат 5 мг / 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующие
средство комбинированное (бета2-адреномиметик
селективный + глюкокортикостероид местный).
ИМП препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
Международное непатентованное наименование:
будесонид + формотерол.

55. Описание бренда

Форма выпуска
Краткое описание
бренда
Ключевые преимущества
бренда
| 55сообщение
Ключевое
INTERNAL USE ONLY
|
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
ДуоРесп Спиромакс (будесонид + формотерола фумарата дигидрат)
порошок для ингаляций дозированный в ингаляторе Спиромакс® по 60 и 120 доз1
160мкг/4.5мкг x 120 доз #1 (на 1 месяц)
160мкг /4.5мкг x 120 доз #3 (на 3 месяца)
320мкг /9мкг x 60 доз #1 (на 1 месяц)
Занимает 6-е место2 на розничном рынке комбинированных препаратов для лечения БА.
Комбинация будесонид + формотерол включена в Федеральные Рекомендации по терапии БА3
1. Показатели эффективности: продемонстрировал снижение риска обострений БА на 24% на 44%
повышает стабильность терапии в сравнении с Симбикортом.7
2. Экспертные рекомендации ( GINA): комбинация будесонид+формотерол одобрена для применения
в режиме MART.4
3. Российские и Международные рекомендации - комбинация Б+Ф является предпочтительной терапией
БА c 1 по 5 ступень. 3,4
4. Одобрен для применения в качестве базисной и терапии по требованию, а также в качестве
профилактического средства при приближающейся бронхоконстрикции по оценке пациента.1
5. Обеспечивает высокую приверженность терапии за счет минимального количества ошибок при
использования и легкости обучения пациентов процессу ингаляции.5
6. Удобство использования в условиях реальной жизни (срок годности 3 года, устойчивость к низким
температурам, ударопрочность)1.6
ДуоРесп Спиромакс - к контролю асмы в три простых шага: открыл,
вдохнул, закрыл
|
ИМП препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
IQVIA YTD’ 2024 Nov
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы, РРО, РААКИ, СПР 2021
From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2023. [Электронный ресурс].21.04.2023 URL: http://www.ginasthma.org
Gillissen A, et al. Satisfaction and Clinical Outcomes with Budesonide plus Formoterol for Astma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Real-Word, Observation trial. Respiration. 2019;97(4):29230(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30391944/ accessed on 21.04.2023
Canonica G et al.J Spiromax, a New Dry Powder Inhaler: Dose Consistency under Simulated Real-World Conditions J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Oct;28(5):309-19
Voorham J, et.al Real – Word effectiveness of budesonide/formoterol Spiromaxfor the management of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 27;8 (10)e022051
55
|
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
Действующее вещество

56. ДуоРесп Спиромакс

МНН
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
ЖНВЛП
Rx, комбинированные
препараты для лечения
бронхиальной астмы
Будесонид + формотерол
По рецепту
Да
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
РЫНОК/КАТЕГОРИЯ
ИМП препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024

57. ДуоРесп Спиромакс 160/4.5 мкг. Показания применению

Бронхиальная астма, для достижения общего контроля
заболевания, включая профилактику и облегчение
симптомов, и снижение риска обострений.
ДоуРесп Спиромакс подходит для терапии БА любой
ингаляционных глюкокортикостероидов.
ХОБЛ (Хроническая обструктивная болезнь легких)
(симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ с
постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с
обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную
терапию бронходилататорами длительного действия).
у
12+ Разрешен
детей с 12 лет
ИМП препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
степени тяжести, при целесообразности применения

58. ДуоРесп Спиромакс 320/9 мкг. Показания применению

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая
приёмом ингаляционных ГКС и β2-адреностимуляторов
короткого действия в качестве терапии по требованию или
адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
(симптоматическая терапия у пациентов с ХОБЛ с
постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с
обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную
терапию бронходилататорами).
у
12+ Разрешен
детей с 12 лет
ИМП препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
адреностимуляторами длительного действия).

59. Сравнение комбинаций будесонид + формотерол

Симбикорт
Турбухалер1
Симбикорт
Рапихалер2
Респифорб3
160/4,5 мкг
320/9 мкг
80 мкг + 4,5 мкг
160 мкг + 4,5 мкг
80/ 4.5 мкг
160/ 4,5 мкг
320/9 мкг
Астра Зенека
Астра Зенека
ПСК Фарма
Порошковый
дозированный
Аэрозольный
Порошковый капсульный.
В одной капсуле :
Будесонид +
формотерол
160/4,5 мкг – 2 176 руб*
320/9 мкг – 2 210 руб *
80 мкг + 4,5 - 3 179 руб*
160 мкг + 4,5 мкг - 3 179
руб*
80/ 4.5 мкг - 1 690 руб*
160/ 4,5 мкг - 1 769 руб*.
320/9 мкг - 1770 руб *
1 ИМП Симбикорт Турбухалер grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
2. ИМП Симбикорт Рапихалер grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
3. ИМП Респифорб grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024 grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
4. ИМП Респифорб Комби grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
5. ИМП Формисонид grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
6. ИМП Форадиил grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
* - данные о средних ценах на uteka.ru, по состоянию на 20.04.2024
Респифорб
комби4
Формисонид5
Форадил Комби6
200 мкг + 12 мкг
400 мкг +12 мкг
80/ 4.5 мкг
160/ 4,5 мкг
320/9 мкг
200 мкг + 12 мкг
400 мкг +12 мкг
ПСК Фарма
Фармстандарт
Сандоз
Порошковый капсульный.
Отдельно капсула с
будесонидом + капсула с
формотеролом
200 мкг + 12 мкг - 1100
руб*
400 мкг +12 мкг - 1 339
руб*
Порошковый капсульный. .
В одной капсуле :
Будесонид +
формотерол
80/ 4.5 мкг - 1 747 руб*
160/ 4,5 мкг - 1 886 руб*
320/9 мкг - 2 337 руб *
Порошковый капсульный.
Отдельно капсула с
будесонидом + капсула с
формотеролом
200 мкг + 12 мкг - 1 251
руб*
400 мкг +12 мкг - 1 479
руб*
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024

60. ДуоРесп Спиромакс. Средние цены

Рублей
цена
1 888 Средняя
в аптеках *
Рублей
цена
4 907 Средняя
в аптеках *
* - данные о средних ценах на uteka.ru, по состоянию на 20.04.2024
Рублей
цена
1 800 Средняя
в аптеках *
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024

61. Сравнение комбинаций будесонид + формотерол

Симбикорт
Турбухалер1
Симбикорт
Рапихалер2
Респифорб3
Респифорб
комби4
Астра Зенека
Астра Зенека
ПСК Фарма
ПСК Фарма
Формисонид5
Форадил
Комби6
Фармстандар
т
Сандоз
Для подготовки одной
дозы необходимо
загружать капсулу в
ингалятор
Для подготовки одной
дозы необходимо
провести отдельно
ингаляцию с капсулой
будесонида, отдельно с
капсулой формотреола
Подготовка одной дозы:
Для подготовки одной
дозы необходимо
последовательно
вращать красное
основание в обоих
направлениях до упора,
Необходимо
синхронизировать
нажатие и вдох
Для подготовки одной
дозы необходимо
загружать капсулу в
ингалятор
1 ИМП Симбикорт Турбухалер grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
2. ИМП Симбикорт Рапихалер grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
3. ИМП Респифорб grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024 grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
4. ИМП Респифорб Комби grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
5. ИМП Формисонид grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
6. ИМП Форадиил grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 21.04.2024
Для подготовки одной
дозы необходимо
провести отдельно
ингаляцию с капсулой
будесонида, отдельно с
капсулой формотреола
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024

62. Схема подготовки одной дозы ДуоРесп Спиромакс

DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
Схема подготовки одной дозы ДуоРесп Спиромакс
ИМП ДуоРесп Спиромакс https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ad22f9ed-5a52-4db5-a6aa-65684290c341, дата доступа 20.04.2024

63. ДуоРесп Спиромакс: инновационный ингалятор

Технология активного отмеривания и циклонной сепарации X-ACT™
отличает Spiromax® от других ДПИ
«идеальный
размер
частиц»
Активируетс
я вдохом
Механическое
отмеривание
дозы
DuoResp Spiromax technical monograph. Teva Pharmaceuticals, Inc. 2013
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
1 шаг для
подготовк
и дозы

64. ДуоРесп Спиромакс: «механизмы обратной связи»

• Звук щелчка при открытии крышки свидетельствует о
готовности дозы.
полости, сигнализируют о том, что доза препарата
доставлена в дыхательные пути.
• Индикатор счетчика доз, отмечающий каждую вторую
принятую дозу, позволяет пациенту ориентироваться в
количестве принятых и неиспользованных доз,
предотвращая использование пустого ингалятора.
ИМП ДуоРесп Спиромакс https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ad22f9ed-5a52-4db5-a6aa-65684290c341, дата доступа 20.04.2024
|
64
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
• Крупные частицы лактозы, оседая в ротовой

65. ДуоРесп Спиромакс vs другие ингаляторы будесонид + формотерол

Простота в подготовке одной дозы: открыл – вдохнул – закрыл1
Может быть использован в любом положении2
Комбинация будесонид + формортерол рекомендована
Клиническими рекомендациями по БА и может быть назначена
пациентам с любой степенью тяжести БА3
Доступный по цене среди других ингаляторов иностранного
производства4
1.
1.ИМП ДуоРесп Спиромакс https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ad22f9ed-5a52-4db5-a6aa-65684290c341, дата доступа 20.04.2024
2.Canonica G et al.J Spiromax, a New Dry Powder Inhaler: Dose Consistency under Simulated Real-World Conditions J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Oct;28(5):309-19
3.Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы, РРО, РААКИ, СПР 2021
4.Данные о средних ценах на uteka.ru, по состоянию на 15.05.2024
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
Имеет понятный счетчик доз и лактозный механизм обратной
связи1

66. Выгоды при рекомендации ДуоРесп Спиромакс покупателям с рецептом на будесонид+формотерол 160/4,5 или 320/9 мкг

• В случае вопросов от покупателя, очень просто объяснить, как
пользоваться ингалятором. Подготовка 1 дозы в 3 простых шага:
открыл, вдохнул, закрыл1
• Европейское производство: Ирландия1
• Наличие упаковки №3 для дозировки 160/4,5 мкг, что удобно для
• Увеличение среднего чека: более дорогой ингалятор в сравнении с
Российскими аналогами Респифорб и Формисонид 2
1. ИМП ДуоРесп Спиромакс https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ad22f9ed-5a52-4db5-a6aa-65684290c341, дата доступа 20.04.2024
2. Сравнение среднего уровня отпукных цен на препараты Респифорб, Формисонид, ДуоРесп Спиромакс на сервисе uteka.ru, дата доступа 20.04.2024
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
покупателей, которые пользуются ингалятором постоянно1

67.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ
ДОСТАВЛЕННОЙ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА ДУОРЕСП
СПИРОМАКС* (IN VITRO)
Образец текста
ДуоРесп
Спиромакс неизменно доставляет точные дозы
Второй уровень
Третий уровень
(будесонида
и формотерола) на протяжении всего срока службы устройства
Однородность доз в
течение
всего срока службы
Доставка доз при
различных
показателях скорости
потока
Доставка доз после
воздействия
высоких и низких
температур
Доставка доз после воздействия
высокой и низкой влажности
Доставка доз после
падения ингалятора**
Доставка доз при
различных
положениях ингалятора
*Инструкция по медицинскому применению препарата ДуоРесп Спиромакс,ГРЛС http://grls.rosminzdrav.ru дата 25.04.2024
**За исключением увеличения первой дозы примерно на 80% после падения ингалятора (не влияет на последующие дозы).
Canonica G et al.J Spiromax, a New Dry Powder Inhaler: Dose Consistency under Simulated Real-World Conditions J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Oct;28(5):309-19
DUOR-RU-00573-DOC-
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
Четвертый уровень
Пятый уровень

68.

ДуоРеcп Спиромакс
•Образец
ДуоРесп
Спиромакс одобрен для использования в режиме MART
текста
1
Второй
уровень ингалятора
, т.е. единого
• Подготовка дозы одним щелчком – просто открой крышку1
• Точное дозирование от первой до последней дозы
1. Инструкция по медицинскому применению препарата ДуоРесп Спиромакс, grls.ru, дата доступа 21.04.2024
2. Gillissen A, et al. Satisfaction and Clinical Outcomes with Budesonide plus Formoterol for Astma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease:
A Real-Word, Observation trial. Respiration. 2019;97(4):29230(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30391944/ accessed on 20.04.2024
3. Canonica G et al.J Spiromax, a New Dry Powder Inhaler: Dose Consistency under Simulated Real-World Conditions J Aerosol Med Pulm
Drug Deliv. 2015 Oct;28(5):309-19
DUOR-RU-00872-PHARM-04.2024
контроля астмы. Согласно результатам клинического
исследования2 доля пациентов с контролируемой БА
увеличилась почтиDUOR-RU-00573-DOC-10.2022
в 2 раза, а 88% пациентов были
удовлетворены или очень удовлетворены ингалятором
Спиромакс2
DUOR-RU-00573-DOC-
Третий уровень
Четвертый уровень
ДуоРесп
Спиромакс – возможность достижения эффективного
Пятый уровень

69.

PIT-RU-00025-PHARM-09.2023
Питавастор – новый* игрок сильной
команды**,1 в лечении пациентов
с нарушениями липидного обмена
Информация для фармацевтических работников
* Государственный реестр лекарственных средств: Питавастор, регистрационный номер ЛП-№(001595)-(РГ-RU), дата регистрации 26.12.2022,
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=75d17a44-92d2-4bac-8fda-196e37eb90fd (дата доступа 23.09.2023)
** Согласно Рекомендациям для терапии гиперхолестеринемии оправдано использование трех статинов: розувастатина, аторвастатина и питавастатина
1. Клинические рекомендации «Нарушение липидного обмена» 2023г https://scardio.ru/content/Guidelines/KR_NLO_2023.pdf (Дата доступа 30.09.2023)
Отпускается по рецепту. Предназначено для информирования специалистов здравоохранения.
Не предназначено для демонстрации пациентам.
ООО «Тева» Россия, 115054, Ул. Валовая, дом 35
Тел.:+74956442234, факс: +74956442235. www.teva.ru

70. Новинка Кардио портфеля 2023

PIT-RU-00025-PHARM09.2023
Питавастор 1 мг №28, 2 мг №28, 4 мг №28
Образец текста
Второй уровень
МНН:Третий
питавастатин¹
уровень
Четвертый уровень
Показания:
снижение
повышенного общего
Пятый
уровень
холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов
низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых,
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
подростков и детей в возрасте
от 6 лет¹ с
первичной или смешанной гиперхолестеринемией
В 2024 году развитие линейки и выход больших
упаковок №98
1.
Полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата Питавастор
https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf (Дата доступа 26.09.2023)
| 70 |
DUOR-RU-00573-DOC-
Месяц появления на складах дистрибьюторов:
октябрь 2023

71.

Ниже представлены дозы 3-х статинов:
розувастатина, аторвастатина и питавастатина,
используемые в клинической практике
PIT-RU-00025-PHARM09.2023
Образец текста
Второй
уровень
NB!
Зарегистрированные
для применения дозировки Питавастор самые
Третий уровень
минимальные!
Четвертый уровень
Пятый уровень
1.
2.
3.
4.
5.
Дозировки
5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Аторвастатин²
10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг
Питавастор³
1 мг, 2 мг, 4 мг
Более мощное сродство питавастатина к ГМГ-Ко-А-редуктазе
обеспечивает высокую гиполипидемическую эффективность в
меньших дозах, чем другие статины4,5
ИМП Розарт https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a3aeafdd-0402-41ec-8b43-160cef5299d4 (Дата доступа 10.09.2023)
ИМП Липримар® https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ea1ad4eb-d7ad-4afe-a329-e0cb91a8e19f (Дата доступа 26.09.2023)
Общая характеристика лекарственного препарата Питавастор https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf(Дата доступа 26.09.2023)
Tokgözoglu L, ZamoranoJL. Drugs Context. 2020 Jun12;9:2020-4-4.
Barrios V, Escobar C, ZamoranoJL. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2013;11(12):1597–1612.
DUOR-RU-00573-DOC-
Препарат
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Розувастатин¹

72.

PIT-RU-00025-PHARM09.2023
Какие показания к применению ПИТАВАСТОР?
Образец текста
• Лекарственный
Второй уровень препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в
Третий уровень
возрасте
от 6 лет.
Четвертый уровень
Пятый уровень
• Препарат
Питавастор
показан
для
снижения
повышенного
общего
холестерина
и
холестерина липопротеинов низкой плотности у взрослых, подростков и детей в
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную
гиперхолестеринемию (rиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной
дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например,
физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Общая характеристика лекарственного препарата Питавастор
https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf (Дата доступа 26.09.2023)
DUOR-RU-00573-DOC-
гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве

73. Сравнение показаний применения статинов

PIT-RU-00025-PHARM09.2023
Сравнение показаний применения статинов
Образец текста
Питавастатин1,**
Второй уровень
Показание
• Гиперхолестеринемия у
Третий уровень
Четвертый взрослых,
уровень подростков и
детей ≥6 лет
Пятый уровень
Аторвастатин2,**
Розувастатин3,**
• Гиперхолестеринемия у
взрослых*
• Профилактика ССЗ
(первичная и вторичная)
• Гиперхолестеринемия у
взрослых
• Первичная профилактика
ССЗ
• 10, 20, 40 и 80 мг
• 1 раз в день
• 5, 10, 20 и 40 мг
• 1 раз в день
• 1, 2 и 4 мг
• 1 раз в день
*Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
(применение противопоказано у детей до 10 лет)
**полная информация о показании для статинов представлена в ИМП препаратов
1. ОХЛП Питавастор https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf (Дата доступа 26.09.2023)
2. ИМП Липримар https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ea1ad4eb-d7ad-4afe-a329-e0cb91a8e19f (Дата доступа 26.09.2023)
3. ИМП Крестор https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9fb13287-abf5-444c-8db6-be4ba1e5c4dd (Дата доступа 26.09.2023)
DUOR-RU-00573-DOC-
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Дозы и способ
применения

74.

Сравнительная фармакокинетика статинов:
биодоступность*
Абсолютная
биодоступность**
20%
Аторвастатин²
14%
Питавастор³
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Биодоступность питавастатина
считается одной из самых
высоких среди
современных ингибиторов ГМГКоА-редуктазы4
51%
*Биодоступность — часть введенного лекарственного вещества, выраженная в процентах, достигшая системного кровотока относительно
введенной дозы.
**Абсолютная биодоступность — это величина, характеризующая долю препарата, поступившего в кровоток, при внесосудистом
введении по отношению к его количеству после внутривенного введения препарата.
Чем выше биодоступность лекарственного вещества, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
При внутрисосудистом введении БД вещества будет равна 100 %, а при других путях введения (пероральном, ректальном, внутримышечном
и т. д.) — гораздо ниже.
1.
2.
3.
4.
ИМП Розарт https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a3aeafdd-0402-41ec-8b43-160cef5299d4 (Дата доступа 10.09.2023)
ИМП Липримар https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ea1ad4eb-d7ad-4afe-a329-e0cb91a8e19f (Дата доступа 10.09.2023)
Общая характеристика лекарственного препарата Питавастор https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf (Дата доступа 10.09.2023)
Сорокин Е.В., Карпов Ю.А., and Фомичева О.А.. "Питавастатин - новый ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Особенности и преимущества" Атмосфера. Новости кардиологии, no. 1, 2017, pp. 32-40.
DUOR-RU-00573-DOC-
Препарат
Образец
текста
Второй уровень
Третий уровень
Четвертый уровень
Розувастатин¹
Пятый уровень
PIT-RU-00025-PHARM09.2023

75.

PIT-RU-00025-PHARM-09.2023
• Образец
Питавастатин
- статин IV
текста
поколения
Второй
уровень3
ПОСЛЕДНЕЕ ПОКОЛЕНИЕ.
ПИТАВАСТОР – НОВЫЙ СТАТИН*
БОЛЕЕ НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ
СД ВТОРОГО ТИПА ПО
СРАВНЕНИЮ С АТОРВАИ РОЗУВАСТАТИНОМ4
Третий уровень
Четвертый уровень
Высокая
гиполипидемическая
Пятый уровень
эффективность в меньших, в
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
сравнении с другими
статинами,
дозировках3
Низкая частота лекарственных
взаимодействий и нежелательных
явлений терапии1-3
* Государственный реестр лекарственных средств: Питавастор, регистрационный номер ЛП-№(001595)-(РГ-RU), дата регистрации 26.12.2022,
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=75d17a44-92d2-4bac-8fda-196e37eb90fd (дата доступа 23.09.2023)
1.
2.
3.
4.
Клинические рекомендации «Нарушение липидного обмена» 2023г https://scardio.ru/content/Guidelines/KR_NLO_2023.pdf (Дата доступа 10.09.2023)
ОХЛП Питавастор https://www.teva.ru/globalassets/russia-files---global/files/instructions/--28.07.2023_0003.pdf (Дата доступа 10.09.2023)
Минушкина Л.О., Затейщиков Д.А. Питавастатин: фокус на безопасность и лекарственные взаимодействия // CardioСоматика. - 2021. - Т. 12. - №1. - C. 48-53.
Choi JY, Choi CU, Hwang SY, et. Al. Effect of Pitavastatin Compared with Atorvastatin and Rosuvastatin on New-Onset Diabetes Mellitus in Patients With Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2018 Sep 15;122(6):922-928.
DUOR-RU-00573-DOC-
Клиническое значение преимуществ молекулы питавастатина

76. Ценовая стратегия Питавастор

PIT-RU-00025-PHARM09.2023
Дозировка
Образец
текста
Второй уровень
Третий уровень
1 мг 28 уровень
Четвертый
Пятый уровень
2 мг 28
4 мг 28
Питавастор1
(МНН Питавастатин)
TEVA
Ливазо2
(МНН Питавастатин)
Recordati
488 руб.
1 093 руб.
+55%
663 руб.
1 141 руб.
+42%
1 293 руб.
+38%
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
800 руб.
Роксера2
(МНН Розувастатин)
KRKA
5 мг 30
591 руб.
10 мг 30
743 руб.
20 мг 30
1 067 руб.
1.Расчетная цена
2. По данным https://apteka.ru/ Дата обращения 26.09.2023
DUOR-RU-00573-DOC-
Ценовая стратегия Питавастор

77.

Питавастор
PIT-RU-00025-PHARM-09.2023
Сокращенная информация по применению
Образец текста
Второй уровень
Сокращенная
информация
по применению лекарственного препарата Питавастор
Третий
уровень
Четвертый
уровень
Регистрационный
номер: ЛП-№(001595)-(РГ-RU)
от 26.12.2022. Наименование лекарственного препарата: Питавастор. Качественный и количественный состав.
Действующее вещество:
Пятыйпитавастатин
уровень1 мг, 2 мг, 4 мг. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания к применению: Лекарственный препарат
Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и
холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную
семейную гиперхолестеринемию (rиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Фредриксона) в качестве дополнения к диете,
когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются
недостаточными. Режим дозирования и способ применения: До начала и в процессе лечения пациенты должны придерживаться гипохолестеринемической диеты. Взрослые.
Начальная доза препарата 1 мг/сут однократно. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать
индивидуально в соответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная
доза - 4 мг. Полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата. Противопоказания: Гиперчувствительность к питавастатину, другим ингибиторам
ГМГ-КоА-редуктазы и/или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Тяжелая печеночная недостаточность или класс С по классификации Чайлд-Пью,
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Миопатия. Одновременный прием циклоспорина.
Беременность и период грудного вскармливания. Полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата. Нежелательные реакции: нарушение сна
(бессонница), головная боль, запор, диарея, диспепсия, тошнота, миалгия, артралгия. Полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата. Особые
указания и меры предосторожности при применении: Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов) существует вероятность развития миалгии,
миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Как и все статины, препарат
Питавастор следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, или пациентам, регулярно употребляющим избыточное количество
алкоголя. Препарат Питавастор следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, умеренной или тяжелой степени. Пациентам с редко встречающейся
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Срок годности: 2
года. Полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата.
DUOR-RU-00573-DOC-
PIT-RU-NP-00001-DOC-04.2023

78. Ордисс® Ордисс Н®

Информация для медицинских/фармацевтических работников
Не предназначено для демонстрации пациентам
CAN-RU-00242-PHARM-03.2022
ООО «Тева» Россия, 115054, Ул. Валовая, дом 35
Тел.:+74956442234, факс: +74956442235. www.teva.ru

79. Практически каждый 2-й взрослый в России имеет АГ*

Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
Четвертый уровень
Пятый уровень
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
населения
России
*Бойцов С.А., Баланова Ю.А., Шальнова С.А. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2014,
13(4):4-14.
DUOR-RU-00573-DOC-
44%

80. иАПФ или БРА*?

БРА признаны одним из наиболее безопасных и хорошо
переносимых классов сердечно-сосудистых препаратов1,2
УСТРАНЯЮТСЯ:
При этом AТ2R
остаются активными
ОПОСРЕДУЮТСЯ:
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
вазоконстрикция,
усиление
выброс альдостерона,
вазодилатации
задержка воды
снижение
и натрия,
клеточной
активация
пролиферации
симпатической
нервной системы,
клеточная
1. Law M. et al. Health Technology Assessment 2003; Vol. 7: No. 31
2. Клинические рекомендации РКО пролиферация
«Артериальная гипертензия у взрослых», 2020 https://scardio.ru/content/Guidelines/Clinic_rek_AG_2020.pdf (дата доступа 15.03.2022)
3. Зырянов С. К., Бутранова О. И. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2017;16(4):288–298.
4. Biollaz J, et al. J Cardiovasc Pharmacol 1982;4:966–972.
У БРА отсутствуют типичные
для иАПФ побочные эффекты
(например, кашель)3 +
отсутствует синдром
«ускользания» гипотензивного
эффекта при длительном
лечении4
*иАПФ – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
БРА – блокаторы ангиотензиновых рецепторов первого типа
DUOR-RU-00573-DOC-
Образец текста
БРА – уровень
высоко селективно
Второй
блокируют
рецепторы к
Третий
уровень
ангиотензину
II первого типа,
Четвертый уровень
AT
Пятый
1R уровень

81. Кандесартан: больше сайтов связывания AT1-рецепторов в сравнении с другими БРА1

лозартан
валсартан
4 сайта –
кандесартан
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Кандесартан по данным
клинических исследований
показывает выраженное и
длительное** АГ действие4,5,
благодаря длительной и
стойкой связи с АТ-1
рецептором*
1. Bhuiyan MA, et al. Life Sci. 2009 2. Minatoguchi S. et al. Comparative effect of candesartan and amlodipine and effect of switching from valsartan, losartan, telmisartan and olmesartan to candesartan on early
morning hypertension and heart rate Blood Pressure, 2013; 22(Suppl 1): 29-37 3. Hasegawa H. et al. Effect of switching from Telmisartan, Valsartan, Olmesartan or Losartan to Candesartan on morning Hypertension
Clinical and Experimental Hypertension 2012; 34 (2): 86-91 4. Weisser B, Gerwe M, Braun M, Funken C. Arzneimittelforschung 2005; 55 (9): 505–13. 5. Lacourciere Y, Asmar R. A. Am J Hypertens. 1999;12 (12 Pt 1–
2):1181–7.
* Удержание АД на кандесартане в течение 36-48 часов после пропуска дозы предположительно связано с блокированием АТ1 рецепторов
**Согласно ИМП длительность АГ-эффекта кандесартан (Ордисс®) составляет 24 часа, что требует ежедневного применения препарата
DUOR-RU-00573-DOC-
Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
2Четвертый
сайта – уровень
Пятый уровень 3 сайта –

82. Безопасность кандесартана

Образецисследований,
текста
По данным
частота побочных эффектов сопоставима с
Второй
уровень
плацебо¹ Данные 14 многоцентровых исследований (928 пациентов)²:
Сравнение
побочных эффектов²
с
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
эналаприлом²
•9,9% у пациентов
с эссенциальной
гипертензией
•Нежелательные
явления кандесартана 10,4%,
•Нежелательные явления
эналаприла - 27,3% (P <
0,01);
Частота возникновения
кашля:
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Ордисс®
•кандесартан - 1,5%,
2. Ogihara T. et al. Send to J Hum Hypertens. 1999 Jan;13 Suppl 1:S27-31; discussion S33-4.
•эналаприл - 14,8% (P < 0,01)
Нежелательные
явления у
пожилых²
идентичны
молодым
пациентам
DUOR-RU-00573-DOC-
Третий уровень
Четвертый уровень
уровень
ОбщаяПятый
частота

83.

Ключевая информация по бренду Ордисс® ,
Ордисс Н®
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
Ордисс® предназначен для лечения2:
• Артериальная гипертензия
• Хроническая сердечная недостаточность и нарушение
систолической функции левого желудочка (снижение
ФВЛЖ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам
ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или при
непереносимости ингибиторов АПФ
Ордисс Н® показан2:
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана
комбинированная терапия
✔Выгодное ценовое
предложение (по сравнению с
референтным препаратом)1
✔Производство – Израиль,
Хорватия2
✔Широкая линейка форм и доз
✔Ордисс® - препарат для лечения
АГ и ХСН*2,3
✔Поддержка: визиты
представителей к кардиологам,
терапевтам, диджитал проекты,
конференции
*Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%)
1. По сравнению с розничной ценой референтного препарата (Атаканд, Атаканд плюс) по данным сайта apteka.ru (дата доступа 21.03.2022). 2. Инструкция по медицинскому
применению препарата Ордисс®, Ордисс Н®. 3. https://scardio.ru/content/Guidelines/2020/Clinic_rekom_HSN.pdf (дата обращения 18.03.2022)
DUOR-RU-00573-DOC-
Рынок/категория: Rx, сартаны
Образец
текста
МНН:
кандесартан
(Ордисс®), гидрохлоротиазид и
Второй(Ордисс
уровень
кандесартан
Н®)
Третий уровень
Форма выпуска:
Ордисс®: таблетки, 8, 16 и 32 мг, Ордисс
Н®:12.5 мгЧетвертый
+ 16 мг
уровень
Пятый уровеньгруппа: Ордисс®: ангиотензина
Фармакотерапевтическая
II рецепторов антагонист, Ордисс Н®:диуретик +
ангиотензина II рецепторов антагонист

84. Ордисс®

Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
Четвертый
уровень
ПОКАЗАНИ
Пятый уровень
ПРОТИВОПОКАЗАНИ
Я
артериальная гипертензия;
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
хроническая сердечная
недостаточность и нарушение
систолической функции левого
желудочка (фракция выброса левого
желудочка – ≤40%) в качестве
дополнительной терапии с
ингибиторами АПФ или при
непереносимости ингибиторов АПФ.
повышенная чувствительность к кандесартану и другим
компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз;
одновременное применение с прямыми ингибиторами ренина
— препаратом алискирен или алискиренсодержащими
препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или
нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);
беременность;
период грудного вскармливания; детский
возраст до 18 лет
Одновременное применение с иАПФ у
пациентов с диабетической нефропатией
Инструкция по медицинскому применению препарата Ордисс®
DUOR-RU-00573-DOC-
Я

85. Ордисс Н®

Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
ПОКАЗАНИ
Четвертый
уровень
Пятый
Я уровень
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ*
Лечение артериальной гипертензии у
пациентов, которым показана
комбинированная терапия DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
повышенная чувствительность к кандесартану, ГХТЗ,
другим компонентам препарата и к другим производным
сульфонамида;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
одновременное применение с алискирен или
алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным
диабетом и/или нарушением функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
одновременное применение с иАПФ у
пациентов с диабетической нефропатией.
Инструкция по медицинскому применению препарата Ордисс Н ®
* полная информация по противопоказаниям представлена в ИМП
DUOR-RU-00573-DOC-
первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение
функции почек/печени; холестаз; рефрактерная гипокалиемия,
гиперкальциемия; состояние после трансплантации почки;

86. Способ применения препарата Ордисс® , Ордисс Н®

Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
Четвертый уровень
Пятый уровень
1 раз в сутки
Инструкция по медицинскому применению препарата Ордисс® , Ордисс Н®
| 86 |
Независимо от приема
пищи
DUOR-RU-00573-DOC-
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022

87. Кандесартан: длительное АГ-действие

В ряде случаев пациенты могут забыть принять АГ-препарат или принять
текста
его Образец
позже обычного
времени приема (например, в выходной день)
Второй уровень
Третий
уровень
Максимальное
время
полудиссоциации комплекса сартан-рецептор АТ1R
уровень
характерноЧетвертый
для кандесартана
– до 150 мин1, что приводит к выраженному
и длительному
гипотензивному
Пятый
уровень действию
Часы
-4
2
-6
-8
-12
85-90%
-4
-6
-10
4
8
12 16 20 24 28
мм рт. ст.
САД
мм рт. ст. ДАД
-2 32 36
4
0
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
0
8
12 16 20 24 28
-2 32 36
-8
Р<0,02
2
Лозарта
н
-10
-12
Р<0,00
4
Кандесарта
н
1. Van Liefde I1, Vauquelin G. Mol Cell Endocrinol. 2009 Apr 29;302(2):237-43. 2. Lacourciere Y, Asmar R. A.. Am J
Hypertens. 1999;12 (12 Pt 1–2):1181–7. 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Ордисс®
ВАЖНО! Препарат применяется
1 раз в сутки3
DUOR-RU-00573-DOC-
0
0
Часы
В условиях пропуска очередной
дозы кандесартана (согласно
дизайну исследования) к концу
36-часового периода действие
кандесартана сохранялось на

88. Новая экономичная упаковка №60!*

Для пациентов с АГ,
надолго уезжающих
на дачу, в отпуск
Образец текста
Второй уровень
Третий уровень
Четвертый уровень
Пятый уровень
Выход в АПРЕЛЕ 2022 года
Для тех, кто
любит
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
запасаться
впрок
Для тех, кому
некогда думать
о лекарствах
Персонаж является вымышленным, любое совпадение является случайностью. Фото
взято из открытых источников в интернете
| 88 |
Выход в ИЮНЕ 2022 года
*Цена прайс-листа компании TEVA Ордисс 8 мг №60 на 10% ниже цены 2
упаковок Ордисс 8 мг №30
DUOR-RU-00573-DOC-
Выход в МАЕ 2022 года

89. Спасибо за внимание

Информация для медицинских/фармацевтических работников
Не предназначено для демонстрации пациентам
CAN-RU-00242-PHARM-03.2022
ООО «Тева» Россия, 115054, Ул. Валовая, дом 35
Тел.:+74956442234, факс: +74956442235. www.teva.ru

90. Ордисс® краткая инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-002127 от 05.07.2013. Торговое название: Ордисс®. МНН: кандесартан. Действующее вещество: кандесартана цилексетил
8,00мг/16,00мг/32,00 мг. Лекарственная форма: таблетки. Показания к применению: • Артериальная гипертензия. • Хроническая сердечная недостаточность и
Образец текста
нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего
Второй
фермента
(АПФ)уровень
или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»). Способ применения и дозы: Препарат Ордисс® следует принимать
один раз
в сутки вне
зависимости от приема пищи. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Ордисс® составляет
Третий
уровень
8 мг один Четвертый
раз в сутки. Пациентам,
которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки.
уровень
Пациентам, которым не удалось достаточно снизить артериальное давление после 4 недель приема препарата Ордисс® в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить
дозу до 32 мгПятый
один разуровень
в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Хроническая сердечная
недостаточность. Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс® составляет 4 мг (½ таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в
сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»). Полную информацию
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
см. в инструкции по применению. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы;
дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз; беременность; период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или
умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное
применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Побочное действие Артериальная гипертензия: респираторные инфекции,
головокружение/вертиго, головная боль, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. Хроническая сердечная
недостаточность: гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Лабораторные показатели: часто наблюдаются гиперкалиемия и нарушение функции почек при лечении сердечной недостаточности. Полную информацию см. в
инструкции по применению. С осторожностью: гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов, цереброваскулярные заболевания,
ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий или
стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, почечная недостаточность тяжелой степени, гемодиализ, гиперкалиемия; у пациентов со
сниженным объемом циркулирующей крови, проведение общей анестезии и хирургических вмешательств. Срок годности: 2 года. Условия отпуска: отпускают по
рецепту. Полная информация по препарату содержится в инструкции по медицинскому применению.
DUOR-RU-00573-DOCCAN-RU-00242-PHARM-03.2022
CAN-RU-NP-00044

91.

Ордисс Н® краткая инструкция по применению
CANH-RU-NP-00017
препаратом Ордисс Н®. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения. Полную информацию
см. в инструкции по применению. Противопоказания: Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду, другим компонентам
DUOR-RU-00573-DOC-10.2022
препарата и к другим производным сульфонамида; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы; дефицит лактазы;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение функции почек (скорость клубочковой
фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); тяжелые нарушения функции печени; холестаз; рефрактерная гипокалиемия,
гиперкальциемия; состояние после трансплантации почки, детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или
алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость
клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с
диабетической нефропатией. Побочное действие: головокружение, гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, вертиго,
глюкозурия, слабость, респираторные инфекции, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови. Полную информацию см. в
инструкции по применению. С осторожностью: нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин), недостаточность функции печени; тяжелая
хроническая сердечная недостаточность; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый
стеноз аортального и/или митрального клапана; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; снижение объема
циркулирующей крови (ОЦК); сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания; острая миопия; закрытоугольная глаукома; системная красная
волчанка. Срок годности: 2 года. Условия отпуска: отпускают по рецепту. Полная информация по препарату содержится в инструкции по
медицинскому применению.
DUOR-RU-00573-DOCCAN-RU-00242-PHARM-03.2022
Регистрационный
номер: ЛП-002097 от 10.06.2013. Торговое наименование: Ордисс Н® Международное непатентованное или группировочное
Образец
текста
наименование:
гидрохлоротиазид
+ кандесартан. Действующие вещества: кандесартана цилексетил 16,00 мг/32,00 мг; гидрохлоротиазид 12,50
Второй уровень
мг/12,50 мг. Лекарственная форма: таблетки. Показания к применению: лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана
Третий уровень
комбинированная терапия. Способ применения и дозы: препарат Ордисс Н® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Четвертый уровень
Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента с монотерапии
Пятый уровень
гидрохлоротиазидом
на терапию препаратом Ордисс Н®. При необходимости пациентов переводят с монотерапии препаратом Ордисс® на терапию