Уничтожение вакцин

1.

Уничтожение вакцин
Пименов А.С.
Врач-эпидемиолог.
г. Челябинск, 2024г.

2. Содержание

1.
Ведение.
2.
Холодовая цепь.
3.
Классификация вакцин и анатоксинов.
4.
Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов.
5.
Мероприятия при локализации и ликвидации аварий.
6.
Выводы.

3. Введение

• Многолетний опыт вакцинопрофилактики в борьбе с
инфекционными заболеваниями реально подтверждает
наличие хороших результатов при условии применения
качественных, высокоиммуногенных вакцин и анатоксинов.
• Для решения этой задачи осуществляют государственный
санитарно-эпидемиологический надзор за условиями
производства, транспортирования, хранения и использования
медицинских иммунобиологических препаратов, в т.ч.
вакцин и анатоксинов.

4. Введение

• При производстве, хранении и применении вакцин и
анатоксинов возникает потребность уничтожения части
препаратов, непригодных к применению:
• - истекший срок годности;
• - нарушение режима «холодовой цепи»;
• - нарушение целостности ампул (флаконов);
• - наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой
маркировкой;

5. Введение

• При производстве, хранении и применении вакцин и
анатоксинов возникает потребность уничтожения части
препаратов, непригодных к применению:
• - изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции
(наличие хлопьев, инородных предметов, изменение
цветности, прозрачности);
• - забракованные серии;
• - остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после
проведения
• профилактических прививок.

6. Введение

• С целью предупреждения инфицирования медицинских
работников, осуществляющих уничтожение указанных
препаратов или других лиц, данными методическими
указаниями предусматривается унификация требований по
уничтожению вакцин и анатоксинов, исключающих также
возможность
контакта
посторонних
лиц
с
необеззараженными препаратами при удалении их на свалки
твердых бытовых отходов.

7. Введение

• Уничтожение непригодных к использованию вакцин и
анатоксинов осуществляют в организациях по производству
медицинских
иммунобиологических
препаратов,
организациях, обеспечивающих хранение и реализацию
препаратов, организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности,
частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых
проводят профилактические прививки.

8. Холодовая цепь

• это
бесперебойно
функционирующая
система,
обеспечивающая оптимальный температурный режим
хранения
и
транспортировки
медицинских
иммунобиологических препаратов на всех этапах пути
следования
от
предприятия
–
изготовителя
до
вакцинируемого

9. Холодовая цепь

1-ый
уровень:
Предприятие-изготовитель
–
Этап
транспортировки от предприятия – изготовителя до складов
медицинских иммунобиологических препаратов в субъектах
Российской Федерации.
2-ой уровень: Склады медицинских иммунобиологических
препаратов в субъектах Российской Федерации - Этап
транспортировки до городских и районных складов
медицинских иммунобиологических препаратов.

10. Холодовая цепь

3-ий уровень: Городские и районные склады медицинских
иммунобиологических препаратов - Этап транспортировки до
городских
и
районных
складов
медицинских
иммунобиологических препаратов.
4-ый уровень: Этап транспортировки до лечебнопрофилактических учреждений Лечебно-профилактические
учреждения, участковые больницы, амбулатории, детские
образовательные
учреждения,
фельдшерско-акушерские
пункты.
«Холодовая цепь» заканчивается на рабочем месте
вакцинатора!

11. Компоненты холодовой цепи

• Холодильное оборудование для транспортировки и хранения
медицинских
иммунобиологических
препаратов
в
оптимальных температурных условиях.
• Специально
обученный
персонал,
обеспечивающий
соблюдение
условий
транспортировки
и
хранения
медицинских иммунобиологических препаратов.

12. Компоненты холодовой цепи

• В каждом учреждении должно быть определено должностное
лицо, ответственное за транспортировку и хранение
медицинских иммунобиологических препаратов.
• Назначение проводится приказом по учреждению,
обязанности
сотрудника
определяются
должностной
инструкцией.
• Сотрудник обязан пройти специальную подготовку по
вопросам транспортировки, хранения и учета медицинских
иммунобиологических препаратов и на рабочем месте
должен иметь удостоверение о прохождении обучения.

13. Компоненты холодовой цепи

• На 4-ом уровне «холодовой цепи» для хранения и
транспортировки
медицинских
иммунобиологических
препаратов используются:
• Бытовые холодильники
• Термоконтейнеры
• Сумки-холодильники медицинские
• Хладоэлементы
• Термометры
• Термоиндикаторы

14. Холодовая цепь

Не допускается:
• Хранение медицинских иммунобиологических препаратов на
дверной панели холодильника и ящиках-поддонах
• Хранение в холодильнике вместе с медицинскими
иммунобиологическими препаратами иных предметов,
продуктов питания или лекарственных средств
• Хранение медицинских иммунобиологических препаратов с
истекшим сроком годности

15. Холодовая цепь

• Транспортирование
и
хранение
медицинских
иммунобиологических препаратов осуществляется
при
температуре от +2º С до +8º С.
• Транспортирование и хранение каждого отдельного
медицинского
иммунобиологического
препарата
определяется инструкцией к данному препарату.
• Каждая единица холодильного оборудования должна быть
снабжена термоизмерительными средствами.
• Термометры должны размещаться на верхней и нижней
полке холодильника.

16. Холодовая цепь

• Показания регистрируются в журнале регистрации
температурного режима.
• Регистрация температуры проводится 2 раза в день в начале
и в конце рабочего дня.
• Факты аварийного или планового отключения холодильника
фиксируются в журнале регистрации температурного режима
холодильника.
• За достоверность учета несет ответственность обученный
персонал.

17. Холодовая цепь

• Длительность хранения медицинских иммунологических
препаратов на 4-ом уровне «холодовой цепи» не должна
превышать одного месяца
• Все
поступающие
в
учреждение
медицинские
иммунобиологические
препараты
должностное
лицо
фиксируются в журнале учета поступления и расхода
медицинских иммунологических препаратов

18. Иммунизация граждан вакциной, приобретенной в аптечных учреждениях

• В аптеках медицинские иммунобиологические препараты
должны отпускаться по рецепту врачаю
• Транспортировка вакцины до лечебно-профилактического
учреждения возможна только в термоконтейнере или
термосе.
• Иммунизация вакциной в лечебно-профилактическом
учреждении проводится только при наличии чека на вакцину,
либо отметки о дате и времени продажи вакцины на
упаковке, если с момента покупки прошло не более 48 часов

19. Укладка термоконтейнера

• Транспортировка осуществляется только в термоконтейнерах
с укладкой необходимого количества хладоэлементов,
хладоэлементы помещают в термоконтейнер до укладки
вакцины и поверх вакцины.
• Использование хладоэлементов возможно только после их
кондиционирования.
• Необходимо
проверять
герметичность
закрывания
контейнера.
• Загрузка и разгрузка термоконтейнера осуществляется в
максимально сжатые сроки (5-10 минут).
• Рекомендуется использование термоиндикаторов.

20. Обеспечение работы холодильного оборудования

• В учреждении должен быть договор на техническое
обслуживание холодильного оборудования
• На рабочем месте должен храниться паспорт и инструкция
по применению на холодильник
• На рабочем месте должен быть план экстренных
мероприятий по «холодовой цепи» на случай отключения
электроэнергии в учреждении

21. Классификация вакцин и анатоксинов

• Живые вакцины – изготовляют на основе антигенов
возбудителей инфекционных заболеваний, аттенуированных
в искусственных или естественных условиях. Эти вакцины
не вызывают клинической картины заболевания, но
способны формировать стойкий иммунитет.
• Живые вакцины применяют для профилактики бруцеллеза,
гриппа, кори,
лихорадки Ку, желтой
лихорадки,
эпидемического паротита, полиомиелита, сибирской язвы,
туберкулеза, сыпного тифа, туляремии, чумы, оспы,
краснухи.

22. Классификация вакцин и анатоксинов

• Инактивированные
вакцины
корпускулярные
(цельновирионные) вакцины, представляют собой бактерии
или
вирусы,
инактивированные
химическими
или
физическими факторами или обоими факторами вместе.
• Для их приготовления могут быть использованы
вирулентные
штаммы
микроорганизмов
или
аттенуированные штаммы.
• Применяют для профилактики бешенства, брюшного тифа,
гриппа, клещевого энцефалита, холеры, лептоспироза,
гепатита А, сыпного тифа, герпеса, менингококковой
инфекции, полиомиелита, коклюша.

23. Классификация вакцин и анатоксинов

• Химические вакцины - представляют собой компоненты,
извлеченные
измикробной
клетки,
определяющие
иммуногенный потенциал последней. В технологии
приготовления этих вакцин используют различные
физикохимические методы.
• Применяют для профилактики менингококковой группы А и
С, пневмококковой и гемофильной инфекций, холеры,
брюшного тифа. К категории химических вакцин могут быть
отнесены и субъединичные вирусные вакцины, в частности,
гриппозная субъединичная вакцина.

24. Классификация вакцин и анатоксинов

• Рекомбинантные вакцины – получают при клонировании
генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов,
введении этих генов в вектор, введение векторов в клетки –
продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.).
• Эти вакцины безопасны и достаточно эффективны, широко
применяется рекомбинантная вакцина против гепатита В.

25. Классификация вакцин и анатоксинов

• Анатоксины – представляют собой бактериальные
экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием
формалина при повышенной температуре. Анатоксины
обладают относительно низкой реактогенностью.
• Применяют для профилактики дифтерии, столбняка,
гангрены,
ботулизма,
холеры,
стафилококковых
и
синегнойных инфекций.

26. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• В зависимости от вида вакцин и анатоксинов с учетом
технологии приготовления разработаны подходы к их
уничтожению.
• Прежде всего это касается живых и инактивированных
вакцин и анатоксинов.
• Уничтожение этих препаратов проводят в централизованном
или индивидуальном порядке.

27. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• При централизованном уничтожении больших объемов
вакцин и анатоксинов проводят сжигание их силами
организаций, имеющих лицензию в установленном порядке
на обращение с отходами класса «Г» согласно классификации
СанПиН в печах крупных мусоросжигательных заводов.
• В случае невозможности уничтожения вакцин и анатоксинов
в сжигательных печах уничтожение проводят по частям в
индивидуальном порядке

28. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• Руководитель организации, направляющий на уничтожение
медицинские иммунобиологические препараты, заключает
договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет
наряд-допуск на проведение этих работ, в котором
определяют:
• - наименование препарата; - причину уничтожения;
• - количество доз, № серии, контрольный номер, срок
годности; - лиц, ответственных за проведение и безопасность
уничтожения препаратов;
• - порядок, способ, место и время проведения работ

29. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• Транспортирование к месту уничтожения (сжигания)
указанных препаратов осуществляют в твердой таре и
закрытом автотранспорте.
• По
завершении
действий
при
централизованном
уничтожении вакцин и анатоксинов составляют акт, который
утверждает руководитель организации, направляющий
препараты на уничтожение.

30. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• В акте определяют:
• - состав комиссии, куда входят представители организации,
направляющей препараты на уничтожение и ответственный
представитель организации по сжиганию мусора;
• - наименование уничтоженного препарата;
• - количество доз, номер серии;
• - причину уничтожения;
• - место уничтожения (название организации, адрес, телефон);
• - способ уничтожения.

31. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• Уничтожение непригодных вакцин и анатоксинов проводят
работники,
ответственные
за
проведение
иммунопрофилактики
и
хранение
медицинских
иммунобиологических
препаратов.
Обеззараживание
осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают
безопасные условия для проведения данного вида работ
(дезинфекция+стерилизация).
• Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают.
• При обеспечении безопасности работы по уничтожению
аттенуированных вакцин и анатоксинов следует учесть, что
они отнесены к III-IV группам патогенности.

32. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• Вакцины и анатоксины в открытых ампулах и флаконах в
организациях здравоохранения на всех этапах оказания
медицинской помощи, других организациях и складах
подлежат дезинфекции по режимам для бактериальных и
вирусных инфекций, указанным в методических указаниях
по применению дезинфицирующих препаратов, а живые
вакцины еще дополнительно и стерилизации.

33. Общий порядок уничтожения вакцин и анатоксинов

• Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают
в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим
раствором, в котором ампулы сразу измельчают (корнцангом
и пр.). После полного обеззараживания указанных
препаратов, отработанный дезинфицирующий раствор
сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны
твердых бытовых отходов в соответствии с требованиями
СанПиН
• Все мероприятия по уничтожению вакцин и анатоксинов
персонал проводит в спецодежде (халате, переднике,
перчатках) и СИЗ (маске или респираторе и очках).

34. Мероприятия при локализации и ликвидации аварий

•В
случае
аварии
на
производстве
медицинских
иммунобиологических
препаратов,
в
организациях
здравоохранения или других организациях, немедленно
информируют руководителей этих организаций.
• При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки
глаз их промывают большим количеством воды.
• В случае повреждения кожных покровов рану промывают
водой, обрабатывают настойкой йода и в зависимости от вида
вакцин (туляремийная, чумная и др.), устанавливают
медицинское наблюдение за пострадавшим.

35. Мероприятия при локализации и ликвидации аварий

• Мебель и участки пола, медицинскую одежду, загрязненные
медицинскими
иммунобиологическими
препаратами,
обрабатывают
дезинфицирующими
растворами
в
концентрациях и времени экспозиции, указанных в
соответствующих рекомендациях по их применению.
• По завершении действий ликвидации аварии ответственное
лицо составляет акт, в котором отражает место, время,
причины аварии, меры по ее ликвидации. Акт утверждает
руководитель организации.

36. Заключение

Хранение и использование вакцин в медицинских
организациях осуществляют в соответствии с установленными
санитарно-эпидемиологическими требованиями [3]. На случай
выезда мобильных бригад, а также чрезвычайных ситуаций,
связанных с выходом из строя холодильного оборудования или
нарушений энергоснабжения, в медицинской организации
необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов.

37. Заключение

Максимальный срок хранения вакцины в медицинской
организации составляет не более одного месяца. Основные
запасы вакцин рекомендуется использовать до наступления
максимально допустимого срока хранения. Необходимо
отслеживать сроки получения вакцин с тем, чтобы вакцины,
полученные раньше, были использованы в первую очередь

38.

Спасибо за внимание!