щекино 14 октября

1. КОМОРБИДНЫЙ ПАЦИЕНТ

Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
КОМОРБИДНЫЙ
ПАЦИЕНТ
Гомова Т.А.
главный внештатный терапевт ДЗ МЗ Тульской области,
Заместитель главного врача ГУЗ ТО «Тульская
областная клиническая больница»,
к.м.н. (Тула)

2. Регулярность диспансерного наблюдения и смертность от инфаркта миокарда и инсульта (5 лет наблюдения, больные с АГ)

Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Регулярность диспансерного наблюдения и смертность
от инфаркта миокарда и инсульта
(5 лет наблюдения, больные с АГ)
Инфаркт миокарда
регулярное
нерегулярное
регулярное
нерегулярное
Инсульт
регулярное
нерегулярное
диспансерное наблюдение и
выполнение врачебных назначений
Данные ФГУ ГНИЦ ПМ, программа МП ИБС;
Калинина А.М., 2010
2

3.

Регистрационный номер: ЛП-007481
Дата регистрации: 11 октября 2021г.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в
контурной ячейковой упаковке
Показание к применению: Лечение острых
Противовирусное средство.
респираторных вирусных инфекций у
взрослых
Код АТХ - J05AX.
Отпускают без рецепта
Инструкция по медицинскому применению препарата Рафамин, https://www.rlsnet.ru/drugs/rafamin-87328

4. Рафамин полностью соответствует Федеральным клиническим рекомендациям по лечению и профилактике ОРВИ:

РАФАМИН ПОЛНОСТЬЮ СООТВЕТСТВУЕТ ФЕДЕРАЛЬНЫМ
КЛИНИЧЕСКИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ПО ЛЕЧЕНИЮ И ПРОФИЛАКТИКЕ
ОРВИ:
Принципы лечения больных с ОРВИ
предусматривают решение следующих
задач:
1.предупреждение дальнейшего развития
патологического процесса, обусловленного
заболеванием, достижение полного и
стойкого выздоровления;
2.профилактика развития возможных
осложнений заболевания.
https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1

5.

РАФАМИН РАЦИОНАЛЬНО НАЗНАЧАТЬ ПРИ ЛЮБОЙ ВИРУСНОЙ
ИНФЕКЦИИ, А ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ПРИМЕНЯТЬ СОВМЕСТНО С
АНТИБИОТИКАМИ (ДО АНТИБИОТИКОВ, А ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ – С
АНТИБИОТИКАМИ)
Первые симптомы
ОРВИ
Период
Разгара ОРВИ
При затяжном течении
ОРВИ
При необходимости применения антибактериальных препаратов (в случае бактериальных
осложнений ОРВИ):
+
Схема «А/Б + Рафамин»:
• Увеличивает эффективность А/Б,
• Способствует снижению риска развития
резистентности,
• Способствует снижению риска развития
дисбактериоза.

6. РЕНГАЛИН

Показания:
Показан к применению у взрослых и детей от 3 лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при:
грипп и ОРВИ,
острый фарингит, ларинготрахеит, острый обструктивный ларингит,
хронический бронхит,
другие инфекционно-воспалительные и аллергические заболевания
верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания:
детский возраст до 3-х лет,
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,
наследственная непереносимость фруктозы (для раствора),
с осторожностью: сахарный диабет (для раствора).
Инструкция по медицинскому применению препарата

7. Причины возникновения астенического синдром

Перенесенные инфекционные
заболевания
Острые, хронические
соматические и
неврологические заболевания
Прочее:
переутомление, стресс,
нарушения сна, гиповитаминоз
Творогова Т.М., Захарова И.Н. Астения после перенесенных инфекционных заболеваний: что делать? Consilium Medicum. 2016.

8. ПРОСПЕКТА®: начало эффекта при лечении слабости, усталости заметно уже с 5-го дня

• УЖЕ ЧЕРЕЗ 5 ДНЕЙ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ ПРОСПЕКТА®:
уменьшение слабости, утомляемости
• К 10 ДНЮ ТЕРАПИИ:
восстановление сна, улучшение памяти
Эбзеева Е.Ю., Остроумова О.Д. и др. РМЖ. 2023;5:43-48.
РУ ЛП-№ (001963) - (РГ-RU)
• НА 1 НЕДЕЛЕ ТЕРАПИИ:
клинически значимое улучшение самочувствия,
повышение физической активности, работоспособности

9.

Показания и схема приема препарата Проспекта®
Когнитивные нарушения
различного происхождения
Астенические состояния, проявляющиеся
повышенной утомляемостью и слабостью, в т. ч.
дисциркуляторного происхождения
Астенические состояния в постинфекционном
периоде
1 таблетка 2 раза в день 6 месяцев
1 таблетка 2 раза в день 4 недели
Принимать вне приема пищи (в промежутках между приемами пищи или за 15 минут до приема пищи или приема жидкости)
Таблетку держать во рту, не проглатывая, до полного растворения
При необходимости курс лечения можно повторить чрез 1-2 месяца
Инструкция по медицинскому применения препарата Проспекта®

10.

Мукоактивные препараты разделяют:
Мукоактивные препараты
Препараты,
влияющие преимущественно на
гель-слой бронхиального секрета
Препараты,
стимулирующие
мукоцилиарный клиренс
Непрямые
стимуляторы
Мукорегуляторы
А. Л. Вёрткин, М. М. Шамуилова, Г. Ю. Кнорринг
Лечащий врач, Том 26, № 3, 2023
Муколитики
Мукокинетики
Препараты,
влияющие
преимущественно
на золь-слой
бронхиального секрета
Прямые
стимуляторы
ẞ₂-адреномиметики
Место карбоцистеина при лечении ОРВИ и бронхита в терапевтической практике
Экспекторанты

11.

Влияние муколитических препаратов на основные
звенья патогенеза кашля
Сравнительная характеристика препаратов для лечения кашля¹
Карбоцистеин
(Флюдитек)
Муколитическое действие:
разжижение мокроты, нормализация
вязкости и эластичности слизи
Мукорегуляторное действие: +
уменьшение выработки слизи
Восстановление секреции IgA
(специфическая защита)
Действие в верхних и нижних
дыхательных путях
1. На основании инструкции по медицинскому применению препаратов Флюдитек, Лазолван,
Ацетилцистеин
Амброксол
Ацетилцистеин
+

12.

Патогенез кашля
Схема патогенеза постинфекционного кашля
Повреждение
слизистой
оболочки ДП
Гиперсекреция,
нарушение
реологии
бронхиальной
слизи
Репликация
патогена в
эпителии
верхних
и нижних ДП
Транзиторная
бронхиальная
гиперреактивность,
бронхокострикция
Атлас «Кашель в таблицах и схемах» под редакцией А.И. Синопальникова.
КАШЕЛЬ
Москва. Рекламное агентство «Ре Медиа» 2022
Нарушение МЦК –
цилиостаз, потеря
ресничек,
мукостаз
Раздражение
афферентных
рецепторов n.vagus,
«порочный круг»

13.

Карбоцистеин в клинических рекомендациях
Хронический
бронхит
Хроническая
обструктивная
болезнь
Рекомендуется применение
муколитических препаратов группы
карбоцистеина пациентам с
обострением ХБ, сопровождающимся
продуктивным кашлем для
симптоматического лечения
кашля.
Отит
средний
острый
Острый
синусит
Применяются препараты на основе
карбоцистеина. Карбоцистеин
приводит к улучшению дренирования
слизи и восстановления нормальных
физиологических функций эпителия.

14.

ФЛЮДИТЕК
раствор 750мг в саше́

15. Высокий уровень холестерина прочно связан с повышенным риском смерти от ИБС

Смерть от ИБС или нефатальный ИМ во всей исследуемой
популяции
3,0
Отношение рисков
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
4
4,5
5
5,5
Средний уровень холестерина
6
6,5
При повышении холестерина на каждый 1 ммоль/л выше
обычного уровня риск смерти от ИБС или нефатального ИМ увеличивается на 45%
Zhang X, Patel A, Horibe H, et al. Asia Pacific Cohort Studies Collaboration. Int J Epidemiol. 2003; 32: 563-572.
15

16. Рекомендации по медикаментозной терапии дислипидемий

Рекомендации
Класс
Уровень
Терапия статинами в максимально переносимых дозах
I
A
Если на фоне максимально переносимых доз статинов целевой уровень ХС-ЛНП не достигнут, добавить
эзетимиб
I
B
Для вторичной профилактики у пациентов с очень высоким риском, если целевой уровень ХС-ЛНП не
достигнут на фоне максимально переносимых доз статинов и эзетимиба, добавить ингибитор PCSK9*
I
A
Для первичной профилактики у пациентов с очень высоким риском, если целевой уровень ХС-ЛНП не
достигнут на фоне максимально переносимых доз статинов и эзетимиба, добавить ингибитор PCSK9*
I
C
При непереносимости статинов в любой дозе следует рассмотреть назначение эзетимиба
IIA
C
При непереносимости статинов в любой дозе можно рассмотреть добавление ингибитора
PCSK9* к эзетимибу
IIb
C
ВВ. Кухарчук в соавт.; Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения Атеросклероза.
Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1(38):7-42. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002
16

17. При назначении липидснижающей терапии важно объективно оценить ее ожидаемые клинические преимущества

Среднее снижение
ХС-ЛНП
Интенсивность липидснижающей терапии
Терапия статинами умеренной интенсивности
≈30%
Высокоинтенсивная терапия статинами
≈50%
Высокоинтенсивная терапия статинами + эзетимиб
≈65%
Ингибиторы PCSK9
≈60%
Ингибиторы PCSK9+высокоинтенсивная терапия статинами
≈75%
Ингибиторы PCSK9+высокоинтенсивная терапия статинами + эзетимиб
≈85%
% снижения ХС-ЛНП
Исходный ХС-ЛНП
Абсолютное снижение ХС-ЛНП
Снижение относительного риска
Исходный риск
Снижение абсолютного риска
Оценка ожидаемых клинических преимуществ основана на интенсивности терапии,
исходном уровне ХС-ЛНП, ожидаемом абсолютном снижении ХС-ЛНП и исходном ССР
ХС-ЛНП – холестерин липопротеинов низкой плотности.
ВВ. Кухарчук в соавт.; Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения Атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и
дислипидемии. 2020;1(38):7-42. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002
17

18.

Новый эзетимиб европейского качества1
1. Инструкция по применению лекарственного препарата Липобон®. Регистрационное удостоверение ЛП-002929.
18

19.

Первая фиксированная комбинация
Розувастатина и Эзетимиба в Европе и России
Розувастатин 10, 20 мг
Эзетимиб 10
мг
Применять 1 раз в сутки независимо от приема пищи
1.
2.
IMS 2015
Инструкция по применению лекарственного препарата Розулип ® Плюс. Регистрационное удостоверение ЛП-005291140119. http://grls.rosminzdrav.ru/ Grls_View_v2.aspx?routingGuid=402e7ce1-cfb8-47b5-b036-79448bba0715&t= (доступ от
02.08.2019).
19

20.

Первая и единственная
комбинация аторвастатина
и эзетимиба в одной капсуле
20

21.

КОГДА СТАТИНА НЕДОСТАТОЧНО
Первая комбинация розувастатина и
эзетимиба
в одной капсуле1
1.
2.
3.
Первая и единственная
комбинация
аторвастатина и эзетимиба
в одной капсуле2
Эзетимиб
европейского качества3
Данные IQVIA, октябрь 2019.
https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%d1%8d%d0%b7%d0%b5%d1%82%d0%b8%d0%bc%d0%b8%d0%b1&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1. Дата доступа: 15.02.2023.
Инструкция по применению лекарственного препарата Липобон®. Регистрационное удостоверение ЛП-№(000387)-(РГ-RU).

22.

22
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Рубрикатор
клинических рекомендаций
Обследования для выявления органов-мишеней
Артериальная гипертензия у
взрослых
Показание и интерпретация
Детальное обследование для выявления поражения органов мишеней
ID: 62
Скорость пульсовой волны Показатель аортальной жесткости и артериосклероза
Кодирование по Международной статистической
классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: I10, I11,
I12, I13, I15
Возрастная категория: Взрослые
Год утверждения: 2020
Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ
Лодыжечно-плечевой
индекс
Скрининг для выявления атеросклероза нижних конечностей
Оценка когнитивных
функций
Для оценки когнитивных функций у больных с признаками
их нарушений
Визуализация головного
мозга
Для оценки наличия ишемического или геморрагического
повреждения головного мозга, особенно у пациентов с ЦВБ в
анамнезе или признаками ухудшения когнитивных функций
Клинические рекомендации «Артериальная гипертензия у взрослых» от 2020 г.,
https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/62

23.

23
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
А.И. Мартынов, М.М. Танашян, А.Г. Малявин, А.Н. Боголепова, Н.Ю. Боровкова, Л.Н. Елисеева, М.В. Журавлева, В.В. Захаров, Н.А. Корягина, В.П. Михин, И.В. Осипова, О.Д.
Остроумова, А.О. Поздняк, У.С. Портнягина, М.Е. Стаценко, В.В. Тыренко, А.И. Чесникова. Резолюция Совета экспертов ≪Возможности нейропротективной терапии у пациентов
с артериальной гипертензией и когнитивными нарушениями≫. Терапия. 2023; 9(10): 148–158.

24. Резюме по резолюции

24
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Резюме по резолюции
1. Головной мозг при АГ – один из органов-мишеней, первыми симптомами поражения которого являются
сосудистые когнитивные нарушения (СКН)
2. Необходимо проводить нейропсихологическое тестирование для выявления и оценки выраженности СКН.
Ведение и обследование пациентов с АГ осуществляет врач первичного амбулаторного звена
3. Для эффективного лечения СКН недостаточно средств антигипертензивной терапии, необходима
программа нейропротекции
4. Выбор нейропротектора должен основываться на доказательной базе и хорошей переносимости препарата.
С целью снижения полипрагмазии необходимо ориентироваться на препараты с мультимодальным
механизмом действия (Мексидол)
5. Рекомендуемая схема последовательной терапии Мексидолом, по результатам клинических исследований,
включая рандомизированные, 4-10 мл (200–500 мг)/сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней с
переходом на пероральную форму по 250 мг 3 раза/сут в течение 60 дней
6. Нейропротекция должна быть неотъемлемой частью ведения пациентов с АГ. Рекомендовано дополнить
алгоритм медикаментозного лечения пациентов с АГ путем включения этилметилгидроксипиридина
сукцината (Мексидол) в клинические рекомендации «Артериальная гипертензия у взрослых»
(I10/I11/I12/I13/I15, согласно МКБ-10)
А.И. Мартынов, М.М. Танашян, А.Г. Малявин, А.Н. Боголепова, Н.Ю. Боровкова, Л.Н. Елисеева, М.В. Журавлева, В.В. Захаров, Н.А. Корягина, В.П. Михин, И.В. Осипова, О.Д. Остроумова, А.О.
Поздняк, У.С. Портнягина, М.Е. Стаценко, В.В. Тыренко, А.И. Чесникова. Резолюция Совета экспертов ≪Возможности нейропротективной терапии у пациентов с артериальной
гипертензией и когнитивными нарушениями≫. Терапия. 2023; 9(10): 148–158.

25.

25
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
РКИ МЕМО
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО):
результаты субанализа у пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159. Doi: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2023.1.145–159

26.

26
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Дизайн исследования МЕМО
15 клинических центров (Российская Федерация + Республика Узбекистан)
Популяция – пациенты с ХИМ (рандомизировано 318 человек)
Возраст 40-90 лет. Средний возраст 60,4±9,45 лет
Общая продолжительность терапии ~75 дней (2,5 месяца)
(Парентеральная – 14 дней, пероральная – 2 месяца)
Мексидол в/в кап 500 мг (10 мл)
Мексидол ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки
+
+
Базисная терапия
Базисная терапия
Плацебо
+
Базисная терапия
Плацебо
+
Базисная терапия
Скрининг
Визит 0
Визит 1
(начало терапии)
Визит 2
(14 суток)
Визит 3
(28 суток)
Визит 4
(44 суток)
Визит 5
(75 суток)
Субанализ
4 группы пациентов
АГ(+) Мексидол n=144
АГ(+) Плацебо n=146
АГ(-) Мексидол n=15
АГ (-) Плацебо n=12
Федин А.И., Захаров В.В., Танашян М.М., Чуканова Е.И., Маджидова Е.Н., Щепанкевич Л.А., Остроумова О.Д. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и
безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(11):7–16.

27.

27
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Длительная последовательная терапия Мексидол+ Мексидол ФОРТЕ 250
способствует улучшению когнитивных функций у пациентов с ХИМ и АГ
Динамика баллов по шкале МоСА
5
Р0,000
4
Р0,000
Баллы
3
Р-0,000
2
2
4
3
2
ФОРТЕ 250 (75-й день):
2 балла 2
1
0
0
14-й день
(Визит 2)
Мексидол, АГ (+)
4 балла по шкале МоСА
(vs 2 балла в группе Плацебо)
1
Начало
терапии
(Визит 1)
Достоверное улучшение когнитивной
функции в группе Мексидол + Мексидол
44-й день
(Визит 4)
75-й день
(Визит 5)
Плацебо, АГ (+)
Среднее значение разности (отличия)
между группами - 2 балла
n=318
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки
эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа
у пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

28.

28
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Длительная последовательная терапия Мексидол+ Мексидол ФОРТЕ 250
способствует снижению выраженности астении у пациентов с ХИМ и АГ
Баллы
Динамика баллов по шкале MFI-20
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
-9
0
Достоверное снижение
выраженности астении в группе
-1,56
-3,58
Р- -3,33
0,000
-6,46
Р--4,25
0,000
4 балла
-8,4
Начало
14-й день
терапии
(Визит 2)
(Визит 1)
Мексидол, АГ (+)
44-й день
(Визит 4)
Мексидол + Мексидол ФОРТЕ 250 (75-й
день):
-8,40 балла по шкале MFI-20 (vs -4,25
балла в группе Плацебо)
Среднее значение разности
(отличия) между группами: 4 балла
75-й день
(Визит 5)
Плацебо, АГ (+)
n=318
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и
безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа у пациентов с артериальной
гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

29.

29
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Длительная последовательная терапия Мексидол+ Мексидол ФОРТЕ 250
способствует снижению уровня тревоги у пациентов с ХИМ и АГ
Динамика баллов по шкале тревоги Бека
0
0
0
-1
-1
-1
-1
Р0,003
Баллы
-2
Мексидол ФОРТЕ 250 (75-й день):
-4 балла по шкале тревоги Бека
Р0,000
(vs -1 балла в группе Плацебо)
-3
-3
Достоверное снижение уровня
тревоги в группе Мексидол +
3 балла
-4
-4
Среднее значение разности
(отличия) между группами:
3 балла
-5
Начало
14-й день
терапии
(Визит 2)
(Визит 1)
Мексидол, АГ (+)
44-й день
(Визит 4)
75-й день
(Визит 5)
n=318
Плацебо, АГ (+)
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки
эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа у
пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

30.

30
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Длительная последовательная терапия Мексидол+ Мексидол ФОРТЕ 250
способствует улучшению психологического аспекта качества жизни у пациентов
с ХИМ и АГ
Динамика баллов по опроснику SF-36
(психологический компонент здоровья)
5,5
6
Достоверное улучшение
психологического аспекта качества
жизни в группе Мексидол +
Мексидол ФОРТЕ 250 (75-й день):
Р-0,01
5
Баллы
4
3
4,5 балла
3
2
1
1
0
1
5,5 балла по опроснику SF-36
(психологический компонент здоровья) (vs 1
балл в группе Плацебо)
1
0
Среднее значение разности
(отличия) между группами:
4,5 балла
0
Начало 14-й день 44-й день 75-й день
терапии (Визит 2) (Визит 4) (Визит 5)
(Визит 1)
Мексидол, АГ (+)
Плацебо, АГ (+)
n=318
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки
эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа у
пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

31. Шкала Общего клинического впечатления CGI: 9 из 10 пациентов, принимавших Мексидол отметили улучшение состояния (от

31
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Шкала Общего клинического впечатления CGI: 9 из 10 пациентов,
принимавших Мексидол отметили улучшение состояния (от
незначительного до сильного), НЯ либо не отмечались, либо не
оказывали влияния на жизнедеятельность
(Мексидол в 4 раза эффективнее плацебо)
% пациентов
100%
90%
+16%
80%
В 4 раза
60%
+4%
40%
74%
52%
48%
20%
0%
2 визит
Мексидол
Плацебо
n=318
5 визит
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки
эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа у
пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

32.

32
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Выводы
Мексидол рекомендован к использованию в клинической практике в
комплексной терапии пациентов с АГ и ХИМ.
Мексидол выступает в качестве фармакологического «инструмента» защиты
головного мозга как органа-мишени при АГ и средства патогенетически
обоснованной терапии когнитивных, эмоциональных, вегетативных и
двигательных нарушений.
Рекомендованная схема терапии, подтвердившая свою эффективность и высокий профиль
безопасности у пациентов с ХИМ на фоне АГ:
инъекции по 500 мг/ сут в течение 14 дней с последующим применением таблеток Мексидол ФОРТЕ
250 по 250 мг 3 раза/ сут в течение 2 мес.
В.В. Захаров, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, М.В. Клепикова, А.И. Федин. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО):
результаты субанализа у пациентов с артериальной гипертонией. Терапия. 2023; 9(1): 145–159.

33.

33
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Тульская областная клиническая больница»
Терапия
оптимальными
дозировками
4 мл/день
min 14 дней
250 мг 3 р/день
2 месяца
Р-р для в/в и в/м
введения, 50 мг/мл
Таблетки п/по,
250 мг
Курсовая терапия
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Мексидол®, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл, Р N002161/01 от 14.03.2008
г.; Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, ЛП004831 от 26.04.2018; Федин А.И., Захаров В.В., Танашян М.М., Чуканова Е.И.,
Маджидова Е.Н., Щепанкевич Л.А., Остроумова О.Д. Результаты
международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого
плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и
безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией
мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО).
Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.
2 КУРСА
В ГОД
ОСЕНЬ
ВЕСНА
2 курса
в год
ЭФФЕКТИВНАЯ ТЕРАПИЯ
Последовательная
терапия от инъекций к
таблеткам

34.

Материал создан АО БАЙЕР 02.2025 для специалистов здравоохранения | COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
НЕСТЕРОИДНЫЙ АНТАГОНИСТ МКР
КАРДИО
Возможность снизить
риск СС катастроф1,2
Возможность замедлить
прогрессирование ХБП1,2
1. Общая характеристика лекарственного препарата финеренон; ЛП-№(002030)-(РГ-RU) от 29.05.2024. 2. Шестакова М.В., Добронравов В.А. и соавт. Сахарный диабет. 2023;26(5):492-499.

35.

У коморбидных пациентов СД2
развитие и прогрессирование ХБП резко увеличивает риски
сердечно-сосудистых катастроф5,6
>40%
пациентов с СД2
могут иметь ХБП4
Чем опасно развитие и прогрессирование ХБП у пациентов с СД2?
16 лет
меньше ожидаемая
продолжительность жизни
по сравнению с пациентами без СД2 и ХБП2
до
~9 раз
выше риск смерти от
СС катастроф
по сравнению с пациентами без ХБП3
а – изображенный на фотографии человек не является реальным пациентом;
1. Urina-Jassir M. et al. BMC Endocr Disord. 2021;21(1):128. doi: 10.1186/s12902-021-00791-w. 2. Wen C.P. et al. Kidney Int 2017;92:388–396. doi: 10.1016/j.kint.2017.01.030. 3. Matsushita K et al. Nat Rev Nephrol. 2022;18:696–707. doi: 10.1038/s41581-022-00616-6. 4. Thomas M.C. et al. Nat Rev Dis Primers 2015;1:15018. doi:
10.1038/nrdp.2015.18. 5. Kidney Disease: Improving Global Outcomes. KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int 2022;102:S1–S128. 6. Российская ассоциация эндокринологов. Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2 типа у взрослых, 2022.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
на

36.

Сахарный диабет 2 типа в течение 13 лет
рСКФ = 67 мл/мин/1,73м2
Альбуминурия = 360 мг/г
ХБП С2 А3
х3
любых причин
Смерть от
от СС причин
х3
Госпитализация
х3
Инфаркт миокарда
х3
Инсульт
х3
Сердечная недостаточность
х2
Фибрилляция предсердий
х3
Заболевания
периферических артерий
а - изображенный на фотографии человек не является реальным пациентом; b – указано увеличение риска развития различных заболеваний и состояний рассчитанное на основание рСКФ и альбуминурии по данным KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of CKD. 1. KDIGO 2024 Clinical Practice
Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117-S314.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
Развитие ХБП с сопутствующей
альбуминурией / протеинурией
резко ухудшает
СС прогноз пациента1,a,b

37.

НА МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЕ
ПАЦИЕНТА С СД2
• Смерть от любых причин
• Смерть от СС причин
• Госпитализация
Инфаркт миокарда
Инсульт
Сердечная недостаточность
Фибрилляция предсердий
Заболевания периферических артерий
• ТПН с потребностью в
заместительной почечной терапии
• Острое повреждение почек
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
информационно-образовательный проект

38.

У коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
гиперактивация МКР является одним из ранних пусковых факторов развития и
прогрессирования заболеваний почек и сердца за счет стимулирования воспаления и фиброза1-8
1. Гиперактивация МКР
в почках, сердце и сосудах1-5,8
Повышение выработки медиаторов
воспаления и фиброза
2. Воспаление и фиброз
прогрессивное
снижение
фильтрационной и
выделительной
функции почек
инфаркт миокарда
инсульт
ХСН
ФП
и др.
1. Buonafine M, et al. Am J Hypertension 2018;31:1165–1174; 2. Kolkhof P, et al. Handb Exp Pharmacol 2017;243:271–305. 3. Kolkhof P. et al. Pharmacol Res. 2021;172:105859. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105859. 4. Nagase M & Fujita T. Nat Rev Nephrol 2013;9:86–98. 5. Салухов В.В., Шамхалова М.Ш., Дуганова А.В. Терапевтический архив.
2023;95(3):261–273. 6. Бобкова И.Н. Терапевтический архив. 2023;95(9):796–801. 7. Мкртумян А.М. и соавт. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(12):16–28. 8. Трубицына Н.П. и соавт. Сахарный диабет. 2022;25(5):492-498.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
3. Повреждение
органов-мишеней

39.

У коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
ни один из ранее назначавшихся препаратов не воздействовал на гиперактивацию МКР
как причину воспаления и фиброза в прогрессировании ХБП и развитии ССЗ1-5
Воспаление и фиброз
вследствие гиперактивации МКР
финеренон (Фириалта®) –
нестероидный антагонист МКР
Гемодинамические нарушения
прогрессивное
снижение
фильтрационной и
выделительной
функции почек
Метаболические нарушения
(повышение АД и/или внутриклубочкового давления)
(повышение или вариабельность HbA1c)
иРАС
иНГЛТ-2
диуретики
другие гипотензивные препараты
иНГЛТ-2
арГПП-1
метформин
другие сахароснижающие препараты
инфаркт миокарда
инсульт
ХСН
ФП
и др.
а – на слайде показан основной механизм действия для каждой группы препаратов 1. Alicic RZ, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2017;12:2032–2045; 2. Mora-Fernández C, et al. J Physiol 2014;18:3997; 3. Bauersachs J, et al. Hypertension 2015;65:257–263. 4. Трубицына Н.П. и соавт. Хроническая болезнь почек у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа: новые мишени лекарственного воздействия. Сахарный диабет. 2022;25(5):492-498. 5. Мкртумян А.М. и соавт. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(12):16–28.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1

40.

У коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
Фириалта® продемонстрировала выраженный кардионефропротективный эффект, благодаря
блокированию гиперактивации МКР, как одной из причин поражения почек и сердца1-3
23
%
14
Фириалта®
%
Блокирование эффектов
гиперактивации МКР2,3
терминальная почечная недостаточность
устойчивое снижение рСКФ на ≥57%b
смерть от почечных причин
Фириалта® продемонстрировала кардиопротективный
эффект в отношении профилактики СС заболеваемости и
смертности, снижая на 14% риск событийа,1:
смерть от СС причин
нефатальный ИМ
нефатальный инсульт
госпитализация по причине СН
а – комбинированная конечная точка объединенного анализа исследования финеренона III фазы в популяции пациентов с ХБП с альбуминурией и СД2 (FIDELITY); b – cнижение рСКФ на ≥57% эквивалентно удвоению сывороточного креатинина; 1. Agarwal R. et al. European
Heart Journal. 2021;00,1-12. doi: 10.1093/eurheartj/ehab777. 2. Weir M.R. et al. Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. Arlington (VA): American Diabetes Association; 2021. 3. Салухов В.В., Шамхалова М.Ш., Дуганова А.В. Терапевтический архив. 2023;95(3):261–273.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
Фириалта® значимо замедляла
темпы прогрессирования ХБП,
снижая на 23% риск событийа,1:

41.

У коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
прием финеренона (Фириалта®) сопровождался выраженным снижением на 36%b
альбуминурии, являющейся маркером повреждения почек1-4
Почему эффект Фириалта® по снижению
альбуминурии важен для кардиолога?
Динамика изменения альбуминурии (А/Кр мочи)
относительно исходных значений1,а,b
1,2
0,8
+2%
-6%
0,6
-27%
-36%
0,4
0,2
Среднее геометрическое А/Кр мочи исходно:
Фириалта®: 445,5 мг/г (±3,5)
Плацебо: 454,3 мг/г (±3,5)
0,0
0
4
8
12
16
20
24
28
32
Месяцы после рандомизации
36
40
44
-36
%b
48
а – скорректированное среднее отношение А/Кр к исходному А/Кр, рассчитанное методом наименьших квадратов; b – в исследованиях FIGARO & FIDELIO снижение А/Кр мочи к 4 месяцу относительно исходного уровня являлось одной из вторичных конечных точек, включенных в статистический анализ с иерархическим подходом и
представляющих исследовательский интерес, по данным FIDELITY скорректированное среднее отношение изменения А/Кр к 4 мес финеренона vs плацебо = 0,68 (95% ДИ 0,66–0,70) (финеренон характеризовался на 32% более выраженным снижением средней А/Кр к 4-му месяцу по сравнению с плацебо); 1. Agarwal R. et al. European
Heart Journal. 2021;00,1-12. doi: 10.1093/eurheartj/ehab777. 2. American Diabetes Association. Chronic Kidney Disease and Risk Management. Diabetes Care 2024;47(Suppl. 1):S219–S230. 3. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й
выпуск. М.; 2023. 4. Клинические рекомендации ассоциации нефрологов. Хроническая болезнь почек (ХБП); год утверждения 2021. 5. Khan MS, et al. JACC Rev 2023;81:270─282. 2. Kolkhof P, et al. Int J Mol Sci 2022;23:9243
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
Изменение А/Кра
1,0
Наличие
альбуминурии связано
с повышенными СС
рисками, в том числе
рисками
возникновения и
прогрессирования
СН5

42.

У коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
финеренон (Фириалта®) продемонстрировал значимый эффект в отношении
первичной и вторичной профилактики госпитализаций по причине СН1
снижение риска
первичной ГСН
по сравнению с
плацебо
ОР=0,78; 95% ДИ: 0,66–0,92
p=0,003
1. Filippatos G, et al. JACC HF 2022;10:860–870
-21
%
снижение риска
повторных ГСН
по сравнению с
плацебо
ОР=0,79; 95% ДИ: 0,64–0,96
p=0,021
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
-22
%

43.

Для коморбидных пациентов с ХБП на фоне СД2
финеренон (Фириалта®) рекомендован (IA) Европейским кардиологическим
сообществом ESC для снижения риска ГСН, а также других СС и почечных рисков
ESC 2023: обновленные Рекомендации ESC
2021 года по диагностике и лечению
острой и хронической сердечной
недостаточности1
Рекомендации ESC 2023 года по лечению
сердечно-сосудистых заболеваний у
пациентов с сахарным диабетом2
5.1.2. Рекомендации по профилактике СН
у пациентов с СД2 и ХБП
9.2. Фармакологическая терапия для снижения СС и
почечных рисков у пациентов с СД2 и ХБП
У пациентов с СД2 и ХБП, терапия иНГЛТ-2
(дапаглифлозин или эмпаглифлозин)
рекомендована для снижения риска ГСН или
смерти от СС причин
I
A
Класс
рекомендации
Уровень
доказательности
Для снижения СС риска
Статины
Для снижения почечных рисков
IA
иАПФ / БРА
IA
Для снижения СС и почечных рисков
I
A
Класс
рекомендации
Уровень
доказательности
иНГЛТ-2
IA
Контроль АД
IA
Финеренон
1. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal (2023) 00, 1–13 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad195 2. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. European Heart Journal, ehad192,
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad192
IA
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
У пациентов с СД2 и ХБП, финеренон
рекомендован для снижения риска ГСН

44.

Коморбидным пациентам с ХБП на фоне СД2
препарат Фириалта® (финеренон) может быть назначен в дозе 10 или 20 мг один раз
в день в зависимости от рСКФ и концентрации калия крови
Старт терапии препаратом Фириалта®:
рСКФ ≥25 - <60 мл/мин/1,73 м
a
≤5,0 ммоль/лb
≥60 мл/мин/1,73 м2
2
10 мг 1 р/д
20 мг 1 р/д
а – инициация терапии финереноном рекомендуется при рСКФ ≥25 мл/мин, продолжение терапии возможно до достижения стадии ТПН (рСКФ <15 мл/мин), в связи с наличием ограниченных клинических данных не рекомендуется инициировать терапию при рСКФ <25 мл/мин и продолжать лечение после достижения стадии ТПН; b
– при концентрации калия в сыворотке крови равной 4,9-5,0 ммоль/л назначение Фириалта® может быть рассмотрено с дополнительным контролем концентрации калия крови в течение первых 4 недель в зависимости от индивидуальных особенностей пациента; c – изменение дозировки возможно через 4 и более недели после
старта терапии; 1. Общая характеристика лекарственного препарата Фириалта®; ЛП-№(002030)-(РГ-RU) от 29.05.2024.
COM-FIN-RUS-02.2025-147-1
[K+]

45.

Коморбидным пациентам с ХБП на фоне СД2
препарат Фириалта® (финеренон) может быть назначен в дозе 10 или 20 мг один раз
в день в зависимости от рСКФ и концентрации калия крови
Старт терапии препаратом Фириалта®:
[K+]
рСКФ ≥25 - <60 мл/мин/1,73 м
a
≤5,0 ммоль/лb
2
≥60 мл/мин/1,73 м2
10 мг 1 р/д
20 мг 1 р/д
Протокол измененияс дозировки Фириалта®:
[K+]
≤4,8 ммоль/л
Если текущая доза