Фармакоэкономический анализ по методу «затрата-эффективность» 1

1. Фармакоэкономический анализ по методу «затрата-эффективность».

2.

Фармакоэкономика (Pharmacoeconomics) — это современная прикладная наука, которая
предполагает методологию сравнения оценки качества двух и более методов
профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе
одновременного взаимосвязанного анализа клинических результатов применения
медицинского вмешательства и затрат на его выполнение
Постоянно растущие расходы здравоохранения на обеспечение потребностей
медицинского обслуживания населения и эффективное использование средств – это
глобальная международная проблема здравоохранения, независимо от политического и
экономического пути развития государства. Это обусловлено недостатком финансовых
ресурсов для осуществления терапевтических и профилактических программ
здравоохранения, связанных с разработкой и внедрением новых медицинских и
фармацевтических технологий, лечебно-диагностического оборудования, старением
населения, увеличением трудовых затрат медицинских и фармацевтических работников и
т.д.
В связи с этим, в последние десятилетия во всем мире наблюдается бурное развитие
фармакоэкономики, так как существует необходимость усиления государственного
регулирования систем здравоохранения, направленных на рациональное применение
лекарственных средств и уменьшение затрат.
Результаты фармакоэкономических исследований позволяют планировать бюджетные
средства, выделяемые на нужды здравоохранения. Для проведения этих исследований в
Украине отсутствует в полной мере соответствующая международным стандартам
нормативно-правовая база: государственный реестр цен на медицинские услуги,
государственные стандарты лечения многих заболеваний, отечественные базы данных
доказательной медицины подтверждающая терапевтическую эффективность. Но в
последнее время, уже создается правовая основа для разработки Государственных
стандартов лечения заболеваний.
Актуальность фармакоэкономических исследований подтверждается возможностью их
использования различными участниками фармацевтического рынка. Для производителей –
это обоснование ценовой политики, включение препаратов в перечни лекарств,
отпускаемых за счет социальных финансовых средств. Для руководителей оптовых
структур – это формирование оптимального ассортимента и продвижения лекарственных
препаратов на рынок. Для формулярного комитета – снижение затрат на лечение за счет
использования более эффективных и безопасных препаратов. Для провизоров и врачей более полное использование ассортимента зарегистрированных лекарств и назначение
курсового лечения с учетом прогнозируемого результата и экономического статуса
больного.

3.

Повышение качества лечения и улучшение продолжительности и
качества жизни пациента зависят от рационального подхода к
лекарственной терапии, основанной на современных принципах
доказательной медицины и фармакоэкономики. Общая экономическая
цель фармакоэкономики - выявление именно тех способов лечения и
лекарственных средств, которые заслуживают финансовой поддержки,
с тем, чтобы совокупная польза, которая при этом получается, была бы
максимальной.
Главная задача фармакоэкономики - это экономическая оценка
различных медицинских программ, схем лечения и отдельных
фармакологических препаратов, а также выработка рекомендаций по
наиболее оптимальному использованию ресурсов здравоохранения .
Концепция экономической эффективности (efficiency), знакомая ранее
организаторам здравоохранения, все увереннее входит в лексикон
клиницистов, становится лейтмотивом высококачественного лечения
(один из аспектов качества медицинской помощи, по определению
Федерального фонда обязательного медицинского страхования,
означающий оптимальное использование ресурсов здравоохранения).
Экономическая эффективность медицинского вмешательства
свидетельствует о достижении максимального (желаемого,
планируемого) уровня терапевтического результата за приемлемую
(наименьшую) для пациента, лечебно-профилактического учреждения
или общества цену. В этом случае вложенные в терапевтическую
программу средства «работают» наиболее успешно.
Отправной точкой развития фармакоэкономических исследований стал
рост медицинских затрат, в частности при использовании более
безопасных и эффективных, но, как правило, более дорогих ЛП.

4.

- совокупность
отраслей, занятых производством,
распределением и обменом лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и
услуг, необходимых для поддержания
общественного здоровья.
К области как научных, так и прикладных
исследований фармацевтической экономики
относятся проблемы эффективного использования
ограниченных ресурсов лекарственных
препаратов и предметов медицинского
назначения или управления ими с целью
достижения максимального удовлетворения
потребностей населения и ЛПУ в товарах
аптечного ассортимента.
Составная часть фармацевтической экономики –

5. Фармакоэкономика - это…

Область исследования для оценки поведения людей,
компаний и рынков в связи с применением
фармацевтической продукции, обслуживания программ,
которые часто направлены на изучение затрат (вложений) и
последствий (результатов) такого применения.
Отрасль экономики здравоохранения, изучающая
клинические и экономические преимущества
лекарственных препаратов и схем лекарственной терапии.
Анализ рынка и стоимости лекарственной терапии для
системы здравоохранения и общества в целом.
– совокупность способов и
приёмов, позволяющих дать оценку экономических
преимуществ сравниваемых медицинских и
фармацевтических объектов

6.

В большинстве стран мира и в России, в частности, материальные ресурсы
становятся все более ограниченными. Проблема сокращения ресурсов
осложняется, с одной стороны, возрастающими потребностями населения в
квалифицированной и доступной как медицинской, так и фармацевтической
помощи, быстрым развитием медицинских технологий и появлением все более
дорогостоящих лекарственных средств. С другой стороны, происходит ярко
выраженное изменение демографических показателей, резко увеличивается доля
лиц пожилого и престарелого возраста, являющихся одними из основных
«потребителей бюджета здравоохранения». В нашей стране обозначенные
общемировые тенденции усугубляются сохраняющимся экономическим
кризисом, а также «хроническим» недофинансированием системы
здравоохранения как в целом по стране, так и в расчете на душу населения; в
особенности это касается наиболее уязвимых его слоев.
Основная цель государственной политики в области лекарственного
обеспечения - удовлетворение потребности системы здравоохранения страны
не только в эффективных и безопасных лекарственных средствах, используемых
для лечения и профилактики различных заболеваний, но и наиболее
экономичных, позволяющих в то же время обеспечить максимально возможный
уровень качества жизни.
Лекарственная терапия традиционно считается дорогостоящей, поскольку
правительство и службы здравоохранения в ряде случаев не принимают во
внимание такие преимущества лечения, как
▲ снижение числа госпитализаций и хирургических вмешательств
▲ уменьшение количества ранних смертей
▲ увеличение продолжительности активной жизни.
Сопоставить затраты и преимущества, получаемые при различном
использовании ограниченных ресурсов, позволяет фармакоэкономический
анализ. Поскольку любое ограничение ресурсов делает определенный уровень
выбора неизбежным, фармакоэкономический анализ дает возможность сделать
этот выбор более рациональным и более эффективно расходовать средства
государственного бюджета

7. Примеры использования фармакоэкономического подхода за рубежом:

применение эналаприла при пороках сердца, что ведет к 24%
снижению случаев госпитализации (потенциальная экономия по
данным Национальной Службы здравоохранения Великобритании
составляет 51 млн фунтов стерлингов);
подсчеты выигрыша в стоимости при применении антибиотиков 1
раз в день;
обследования, направленные на замедление и остановку
остеопороза по сравнению с текущими ежегодными затратами на
его лечение (потенциальная экономия - 3,7 млрд долларов США);
предотвращение приступов (кризисов) с последующим успешным
лечением гипертонии и курения (потенциальная экономия - 1,5
млрд долларов США, снижение числа кризисов на 300 000);
«комплексное лечение» астмы (описал Grassic), после которого
количество случаев госпитализации сокращается в 2,6 раза по
сравнению с традиционным лечением;
увеличение продолжительности активной жизни у женщин,
принимающих эстрогены в постклимактерическом периоде в
качестве заместительной гормональной терапии и др.

8. Фармакоэкономические оценки

Эффект – это полезный результат,
который можно выразить в определённых
показателях.
Раз его можно выразить в каких-то
показателях – его можно оценить.

9. Объекты исследования

Затраты на здравоохранение в целом
Затраты на конкретное заболевание (груз
болезни)
Затраты на лечение больного
Стоимость курса лечения лекарственным
препаратом

10. Классификация затрат в фармакоэкономике

11.

Одно из основополагающих понятий в фармакоэкономике - понятие «затраты» (синонимы - расходы,
издержки), которое, в отличие от традиционного понимания стоимости, например приобретаемого
оборудования или лекарственных средств, подразумевает и стоимость их применения или назначения,
мониторинга терапии, капитальных вложенийидругихрасходов.
В целом, затраты на оказание медицинской помощи подразделяют на прямые и косвенные (непрямые).
Прямые затраты на оказание медицинской помощи
Прямые затраты (расходы), учитываемые в фармакоэкономике, определяют как непосредственные
издержки, связанные с оказанием медицинской (фармацевтической) помощи, и обозначают как DC (Direct
costs). Прямые затраты делятся на 2 группы: медицинские и немедицинские расходы.
Прямые медицинские затраты, производимые органами здравоохранения, пациентами и членами их
семей для проведения соответствующего лечения, включают:
• расходы на содержание пациента в лечебном учреждении или же стоимость оказываемых услуг на
дому, в том числе медицинскими сестрами;
• стоимость профессиональных медицинских услуг (плата за врачебные консультации, а также оплата
рабочего времени врачей или медицинских сестер);
• стоимость ЛП и изделий медицинского назначения;
• стоимость лабораторного и инструментального обследования;
• стоимость медицинских процедур и профилактических программ (таких, как хирургические операции,
реабилитационные мероприятия и манипуляции, санитарно-противоэпидемические программы по борьбе
с конкретными нозологиями);
• стоимость транспортировки пациента санитарным транспортом;
• плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (фиксированные затраты по
статьям сметы расходов, установленных для конкретного ЛПУ).
Значительная часть прямых медицинских затрат может быть определена с помощью отраслевого
классификатора «Простые медицинские услуги». При этом стоимость обозначенных услуг будет зависеть
от места проведения исследования.
Во всем мире для удобства сопоставления результатов исследований, проводимых в разных регионах и в
разное время, осуществляют перевод стоимостей из национальной валюты в доллары США.
Расчет затрат на лечение можно проводить:
• на 1 койко-день;
• на 1 больного за определенный период времени;
• на 1 больного на курс лечения;
• на 1 пролеченного больного в рамках клинико-статистических групп (КСГ), выделенных с учетом
диагноза и ведущего синдрома согласно действующей Международной классификации болезней (МКБ).

12.

Расчеты стоимости госпитализации, применительно к разным нозологическим формам заболеваний, могут
варьировать в широких пределах в зависимости от изменения уровня цен, с появлением новых технологий
лечения и обследования больных, а также в связи с разработкой новых стандартов и протоколов ведения
больных.
Необходимо также учитывать, что в России тарифы на оказание медицинской помощи в основном относятся к
системе взаиморасчетов между ЛПУ и страховыми медицинскими организациями, занятыми в системе ОМС
(обязательного медицинского страхования). В этом случае, если не все статьи сметы расходов покрываются за
счет средств ОМС, изыскивают дополнительные средства местного бюджета. Другим способом при определении
прямых медицинских затрат может быть ориентация на тарифы негосударственных медицинских организаций,
хотя далеко не во всех регионах они существуют.
В зависимости от особенностей конкретного анализа, в зависимости от поставленных задач в ряде случаев, как
дополнение к перечисленным выше прямым затратам, включают расходы, которые несут другие общественные
службы и организации (органы социальной защиты, общественные организации), а также сами пациенты и их
семьи.
Прямые немедицинские затраты включают:
• наличные («карманные») расходы пациентов (например, оплата сервисных услуг в медицинском учреждении);
• стоимость немедицинских услуг, оказываемых пациентам на дому (например, услуги социальных служб);
• транспортные расходы (при перемещении пациентов не санитарным, а личным или общественным транспортом).
Косвенные (непрямые) затраты на оказание медицинской помощи
Косвенные затраты обусловлены потерей трудоспособности больными в связи с лечением, наличием заболевания,
из-за смерти, а также включают производственные потери, которые несут навещающие пациента родственники
или знакомые. В англоязычной литературе обозначают как IC (Indirect costs). К ним относятся:
• затраты (потери ВВП), которые несет государство и общество в результате временного отсутствия пациента на его
рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность;
• «стоимость» времени отсутствия на работе родственников или друзей, связанного с его болезнью;
• экономические потери из-за снижения производительности на месте работы пациента;
• потери ВВП от преждевременного наступления смерти и др.
При таких заболеваниях, как алкоголизм, наркомания, депрессия, шизофрения, доля косвенных затрат крайне
велика, поскольку эти болезни наблюдают в относительно молодой, трудоспособной возрастной группе
населения. В случае заболеваний, характерных преимущественно для лиц пожилого возраста (сердечнососудистая недостаточность, стенокардия), доля косвенных расходов в общей структуре затрат будет
значительно ниже. Однако при заболеваниях пожилых, требующих постоянного внимания со стороны
родственников больных (например, рассеянный склероз, последствия инсульта), непрямые затраты будут
возрастать.
«Неуловимые» (нематериальные) затраты
«Неуловимые» затраты (издержки, расходы) представляют собой такие факторы и состояния, которые трудно
учитывать в денежном выражении. Например, боль, психические переживания в связи с болезнью, социальная
изоляция, дискомфорт и др. Факторы такого рода зачастую остаются за рамками проводимого исследования,
однако в последнее время разрабатываются подходы, позволяющие оценить нематериальные расходы с
использованием критериев оценки качества жизни больных.

13.

Фармакоэкономический анализ это инструмент фармакоэкономического исследования, который
позволяет выявить затраты и преимущества медицинских технологий, получаемые при
различном использовании ограниченных ресурсов.
Основные направления фармакоэкономического анализа:
• определение стоимости конкретного заболевания;
• снижения случаев госпитализации и определение потенциальной экономии от применения новых
эффективных лекарственных средств (ЛП);
• подсчеты выигрыша в стоимости при уменьшении кратности приема ЛП в результате внедрения
пролонгированных лекарственных форм, а также при использовании препаратов, которые не требуют
дополнительных затрат на их введение в организм пациента;
• определение затрат и выгод от устранения заболевания по сравнению с текущими ежегодными
затратами на его лечение;
• определение экономии средств в результате комплексного лечения заболевания по сравнению с
однокомпонентным лечением;
• определение потенциальной экономии ресурсов от предотвращения приступов (кризисов)
заболевания и снижения факторов риска с последующим успешным лечением;
• определение влияния лекарственной терапии на продолжительность активной жизни больных;
• определение альтернативной возможности использования новых препаратов при лечении конкретного
заболевания;
• определение необходимости изменения цены на ЛП;
• определение эффективности альтернативных методов лечения и лекарственных препаратов;
• определение препаратов выбора и сравнительная оценка генериков;
• создание оптимальных перечней и стандартов лечения в рамках конкретных нозологий.
Результаты медицинского обслуживания или последствия лечения могут быть разбиты на категории:
Эффективность, измеряемая в натуральных единицах
снижение артериального давления;
сокращение времени лечения;
сохраненные годы жизни;
сохраненные жизни.
Полезность лекарственного средства, измеряемая в параметрах полезности
сохраненные годы жизни ( LYS — Life Years Saves);
сохраненные годы качественной жизни (QALYs — quality adjusted life years);
возвращенные годы полноценной жизни (QALYs — quality adjusted life years).
Прибыль, измеряемая в денежном выражении

14.

Переходя к описанию методического подхода
к экономической оценке лекарственной
терапии, необходимо подчеркнуть, что
определение затрат не является конечной
целью фармакоэкономического анализа.
Фармакоэкономический анализ позволяет
определить, например, какие ЛП следует
преимущественно использовать в больнице,
выявить лучший препарат для данного
пациента, найти наиболее выгодный препарат
для производителя. Возможно также сравнить
два вида лечебных или фармацевтических
услуг, оценить, улучшится ли качество жизни
больного в результате применения данной
схемы лечения, подобрать препарат для
лечения конкретного заболевания

15. Фармакоэкономический анализ по методу «затрата-эффективность»

Анализ «затраты - эффективность» - АСЭ (CEA cost - effectiveness analysis), когда стоимость
лечения исчисляют в деньгах, а результаты лечения
оценивают как выполнение определенных задач.
Этот метод является одним из самых популярных
и наиболее часто используемым,поскольку в
данном анализе возможно использование
показателей эффективности, полученных в течение
относительного короткого промежутка времени
(периода наблюдения). Суть его состоит в
определении соотношения расходов и полученной
эффективности в сравниваемых методах терапии.

16.

Чаще всего методы АСЭ применяют в здравоохранении в тех
случаях, когда расходы на программу легко подсчитывать в
деньгах, а результаты (выход) программы лучше оценивать в
терминах улучшения состояния здоровья (например,
нормализация артериального давления или увеличение
продолжительности жизни в годах и т.п.). Методика АСЭ не
обязательно относится к глобальным программам, но может
также эффективно применяться практическими врачами и
руководителями отдельных больниц и лечебнопрофилактических учреждений.
Данная методика позволяет выбрать медикаментозный
препарат, который отвечал бы ряду требований: а) стоит
дешевле, но при этом, по меньшей мере, является таким же
эффективным; б) является более эффективным, но более
дорогим, а дополнительные преимущества оправдывают
дополнительные затраты; в) является менее эффективным, но
менее дорогим, при этом дополнительные преимущества
сравниваемой технологии
не оправдывают дополнительным затрат.

17. При проведении данного вида анализа соотношение «затраты - эффективность» рассчитывают по формуле:

где CEA - соотношение, показывающее затраты,
приходящиеся на единицу эффективности, например, на 1
вылеченного больного; DC - прямые затраты; IC - косвенные
(непрямые) затраты; Ef - эффективность лечения (количество
вылеченных больных);

18.

Этапы фармакоэкономического анализа
Каждый из методов экономического анализа в обязательном порядке
включает несколько основных этапов:
1. формулировка исследуемой проблемы, определение «точки
зрения» исследователя (чьи интересы будут приниматься во
внимание);
2. выбор альтернативной технологии для сравнения;
3. анализ эффективности и безопасности исследуемых вмешательств;
выбор критерия (параметра) оценки эффективности;
4. расчёт затрат, связанных с применением исследуемых
вмешательств;
5. расчёт и анализ собственно фармакоэкономических показателей
Для проведения конкретного
фармакоэкономического исследования необходима
исходная информация, которая обеспечила бы
получение объективных и достоверных результатов
в соответствии с поставленной целью. В табл. 1
представлена информация, достаточная для
реализации методик фармакоэкономического
исследования для многих нозологий (психических,
онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний
и др.)