Государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты

1. Государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
1
ГОСУДАРСТВЕННОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ
ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Лекция для студентов 4 курса фармацевтического факультета, очная форма обучения

2. Перечень товаров, цены на которые подлежат государственному регулированию

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
2
Перечень товаров, цены на которые подлежат
государственному регулированию
• Регулируемая цена – цена товара, складывающаяся на
товарном рынке при государственном воздействии на нее
путем экономических и (или) директивных мер
Первый
перечень
Второй
перечень
Третий
перечень
Госрегулирвоание
цен на товары и
услуги осуществляет
Правительством РФ
и ФОИВы
Госрегулирование
цен осуществляют
органы
исполнительной
власти субъектов РФ
Органы
исполнительной
власти имеют право
вводить
госрегулирование
Лекарственные
препараты перечня
ЖНВЛП
Предельные
размеры оптовых и
розничных надбавок
на ЛП
Наценки на
продукты детского
питания
Цены на товары, не включенные в перечни, не
подвергаются государственному регулированию и
складываются свободно

3. Виды цен по стадиям ценообразования

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
3
Виды цен по стадиям ценообразования
Производитель
Отпускная цена
производителя ЛП
Оптовое звено
Розничное
звено
Отпускная цена
организации по оптовой
торговле ЛП
Потребитель
Розничная цена
Виды цен по по составу

4. Элементы государственного регулирования цен на лекарственные препараты

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
4
Элементы государственного регулирования
цен на лекарственные препараты
Утверждения методики установления производителями
предельных отпускных цен на перечень ЖНВЛС
на лекарственные препараты
Система государственного регулирование цен
Утверждение Правительством РФ перечня ЖНВЛС
Государственная регистрация предельных отпускных цен на ЛП
перечня ЖНВЛС
Ведение государственного реестра предельных отпускных цен на
ЛС перечня ЖНВЛС
Утверждение методики установления органами исполнительной
власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных
надбавок к фактическим отпускным ценам
Установление органами испольнительной власти субъекта РФ
предельных размеров оптовых и розничных размеров к
фактическим отпускным ценам производителя
Утверждение порядка выдачи предприсаний органам
исполнительной власти субъектов РФ при нарушении
ценообразования
Предписания исполнительным органам о приведении в
соответствие решений об установлении предельных надбавок в
регионе
Осуществление федерального и регионального государственного
надзора в сфере обращения ЛС за примененим цен на ЛС
Ответственность за нарушение порядка ценообразования

5. Перечень лекарственных препаратов , на которые распространяется государственное регулирование цен

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
5
Перечень лекарственных препаратов , на которые
распространяется государственное регулирование цен
Правила формирования
перечней ЛП для
медицинского
применения
Утверждение перечня
ЖНВЛП
Критерии отнесения ЛП к
ЖНВЛП
2016 год
646 МНН

6. Методика установления производителями ЛП предельных отпускных на ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и пе

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
6
Методика установления производителями ЛП предельных
отпускных на ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП, при их
государственной регистрации и перерегистрации
Методика
(Постановление Правительства РФ от
15.09.2015 №979)
Расчет предельных отпускных
цен на ЛП производителями
государств-членов Евразийского
экономического союза
Для ЛП,
находящихся в
обращении на
территории РФ
Для ЛП, не
поступавших в
обращение на
территории РФ в
течение года,
для ЛП
производителям
и которых
являются
государствачлены
Евразийского
экономического
союза
Для ЛП, в
которых
произошло
изменение
количества ЛП
во вторичной
упаковке
Для
воспроизведённ
ых ЛП
Расчет иностранными
производителями ЛП предельных
отпускных цен
Для
биоаналоговых
ЛП
Общая методика
Для
выделенных
стран

7. Расчет предельных отпускных цен на ЛП производителями государств-членов Евразийского экономического союза

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
7
Расчет предельных отпускных цен на ЛП
производителями государств-членов
Евразийского экономического союза
Группы ЛП
ЛП, находящиеся в обороте на
территории РФ
По средневзвешенной
цене
ЛП, не поступавшие в оборот на
территорию РФ в течение года
По расходам, связанным с
разработкой, ,
производством и
реализацией ЛП
При изменении количества ЛП
во вторичной упаковке
Расчет по стоимости
одной лекарственной
формы
Воспроизведенные ЛП
иностранного производства или
стран-членов Евразийского
экономического союза
Расчет по стоимости
средней
зарегистрированной цены
производителя на
референтный ЛП (не более
80%)
Бионалоговые ЛП
Расчет по средней
стоимости предельной
отпускной цены
производителя
на референтный ЛП

8. Расчет предельных отпускных цен на ЛП иностранными производителями

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
8
Расчет предельных отпускных цен на ЛП
иностранными производителями
По
средневзвешенной
цене ввоза
Методики
По минимальной
отпускной цене в
странах по
перечню

9. Государственная регистрация предельных отпускных цен на ЛП

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
9
Государственная регистрация предельных
отпускных цен на ЛП
Ответственный за регистрацию /перерегистрацию предельных
отпускных цен – Министерство здравоохранения РФ
Заявление о
регистрации/перерегистрации
предельной отпускной цены
производителя
Копия регистрационного
удостоверения
Копия лицензии на
производство ЛП
Документы, подтверждающие
расчет цены
Проверка полноты
представленных документов
Внесение данных по
предельной отпускной цене
производителя в федеральный
реестр
Выдача держателю или
владельцу регистрационного
удостоверения ЛП выписки из
приказа о государственной
регистрации/перерегистрации
цены ЛП
Проверка предельной
отпускной цены производителя

10. Ведение государственного реестра предельных отпускных цен на ЛП перечня ЖНВЛП

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
10
Ведение государственного реестра предельных
отпускных цен на ЛП перечня ЖНВЛП
Наименование производителя ЛП
Наименование ЛП
(МНН/химическое/торговое)
Номер регистрационного удостоверения ЛП
Содержание
реестровой
записи
Лекарственная форма (дозировка ЛП и его
количество во вторичной упаковке)
Зарегистрированная предельная отпускная
цена производителя ЛП, руб.
Дата государственной регистрации
предельной отпускной цены производителя
на ЛП

11. Правила установления предельных размеров оптовых и розничных торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
11
Правила установления предельных размеров оптовых
и розничных торговых надбавок к фактическим
отпускным ценам производителей
Предельные размеры оптовых и розничных торговых надбавок
устанавливаются каждым субъектом РФ по методике, утвержденной
Федеральной службой по тарифам РФ
Предельные размеры оптовых и розничных торговых надбавок
устанавливаются в процентах к фактически отпускной цене
производителя
Сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене
производителя, применяемая на территории одного субъекта
федерации не должна превышать предельный размер оптовой
надбавки, установленной для субъекта
Реализация ЛП перечня ЖНВЛП осуществляется с оформлением
протокола согласования цен поставки

12. Предельные оптовые и предельные розничные надбавки в Воронежской области

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
12
Предельные оптовые и предельные
розничные надбавки в Воронежской области

13. Сравнительный анализ размеров предельных оптовых и розничных надбавок областей ЦЧР

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
13
Сравнительный анализ размеров предельных
оптовых и розничных надбавок областей ЦЧР

14. Порядок формирования цен на ЛП, изготовленные по рецептам медицинских работников и требованиям медицинских организаций

пятница, 16 июня 2017 г.
[email protected]
14
Порядок формирования цен на ЛП, изготовленные по
рецептам медицинских работников и требованиям
медицинских организаций
Стоимость фармацевтических
субстанций, в том числе воды
очиненной/для инъекций
Стоимость аптечной посуды
Стоимость вспомогательного
материала
Тариф за изготовление ЛП