Влияние рамиприла на смертность пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда

1. AIRE

Acut Infarction Ramipril Efficacy study
Lancet 1993;342:821-8
Eur Heart J 1994;15 Suppl B:20-5
Eur Heart J 1997;18:41-51

2.

AIRE - цель
Оценить
влияние
рамиприла
на
смертность
пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

3.

AIRE - дизайн
Международное (14 стран)
Многоцентровое (144 центров)
Рандомизированное
Двойное-слепое
Плацебо контролируемое исследование
В параллельных группах
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

4.

AIRE - пациенты
2006 пациентов
Ср. возраст - 65 лет
Подтвержденный ИМ с клиническими
проявлениями СН
Получающие базовую терапию
Критерии исключения:
- Тяжелая СН (NYHA класс IV)
- Клапанные поражения
- Нестабильная стенокардия
- Противопоказания к ИАПФ
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

5.

AIRE - дозирование
Дозы:
• Рамиприл 2.5 mg дважды в день (или
плацебо)
• Начало между 3 и 10 днем после ИМ
• Увеличение дозы рамиприла до 5 mg в
день на 2-й день лечения
Период наблюдения:
• 15 месяцев
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

6.

AIRE – конечные точки
Первичные:
Вторичные:
Смерть от всех причин
смерть от ИМ, повторный
ИМ, инсульт, или
прогрессирование СН
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

7.

AIRE – базовая терапия
Лечение
Тромболизис
- Да
- Нет
Аспирин
Б-блокатор
Антагонист Кальция
Дигоксин
Диуретик
Нитраты
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828
Рамиприл
(n = 1004)
Плацебо
(n = 982)
591
412
773
236
159
124
586
565
551
429
770
207
158
119
602
544
(59%)
(41%)
(77%)
(24%)
(16%)
(12%)
(58%)
(56%)
(56%)
(44%)
(78%)
(21%)
(16%)
(12%)
(61%)
(55%)

8. AIRE – результаты : первичная конечная точка

Рамиприл
Плацебо
N
1004
982
N умерших
170
222
Частота
17 %
23 %

9.

AIRE - результаты
Общая смертность (%)
Смертность
35
RRR 27 %
30
Плацебо
(95% CI 0.60-0.89)
p = 0.002
25
20
Рамиприл
15
10
5
0
0
6
12
18
24
30
месяцы
Влияние Рамиприла на выживаемость пациентов после ИМ
Регистрируется уже со 4-й недели лечения
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

10.

AIRE – вторичная точка
Рамиприл
(n = 1004)
Прогрессирование СН
14%
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828
Плацебо
(n = 982)
RRR (95% CI)
18%
23% (5-39%)
p
0.017

11.

AIRE – анализ групп
< 65 лет
> 65 лет
мужчины
женщины
ИМ: < 5 дней
> 5 дней
Стенокардия:
Нет
Да
АГ:Нет
Да
0.4
0.6
0.8
1
В пользу рамиприла
1.2
1.6
В пользу плацебо
Отн.риск
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828
1.4

12.

AIRE – побочные эффекты
Обморок
Гипотензия
ПН
Стенокардия
Всего
Рамиприл
(n = 1004)
Плацебо
(n = 982)
24
42
15
181
581
17
23
12
171
625
(2.4%)
(4.2%)
(1.5%)
(18%)
(58%)
(1.7%)
(2.3%)
(1.2%)
(17%)
(64%)
Рамиприл в дозе 5 мг в сутки хорошо переносится
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

13.

AIRE - выводы
Рамиприл достоверно снижает общую
смертность у пациентов, перенсших ОИМ на
27%
Снижение риска становится заметным уже
через месяц терапии рамиприлом
Рамиприл хорошо переносится
AIRE Study Investigators Lancet 1993;342:821-828

14.

15.

AIREX
Acut Infarction Ramipril Efficacy
eXtension study
Lancet 349, 1493-1497, 1997

16.

AIREX - цель
Оценить 5-летнюю выживаемость у пациентов
после ИМ , принявших участие в исследовании
AIREX
Hall AS et al. Lancet 1997;349:1493-1497

17.

AIREX
Дизайн:
Controlled, retrospective
К.точка:
общая смертность
Patients:
603 пациентов из исследования AIRE
(рамиприл: n = 302; плацебо: n = 301)
Период наблюдения:
Hall AS et al. Lancet 1997;349:1493-1497
5 лет

18.

AIREX - Primary endpoint
Рамиприл
Плацебо
N пациентов
302
301
N смертей
83
117
Частота
27,4 %
38,8 %
11,4 %

19.

AIREX - результаты
Смертность
100
RRR 36 %
Выжившие (%)
90
Рамиприл
80
70
(95% CI 15-52%)
p = 0.002
60
Плацебо
0
0
1
2
3
годы
Hall AS et al. Lancet 1997;349:1493-1497
4
5

20.

AIREX - conclusion
Рамиприл продлевает жизнь пациентов поле ИМ:
- среди широкого круга пациентов
- с высокой степенью доказательности
- основанной на результатах 5-летнего
наболюденя
“Рамиприл должен быть назначен каждому пациенту после ОИМ,
если он не имеет противопоказаний, независимо от пулучаемой
терапии”
Hall AS et al. Lancet 1997;349:1493-1497