Стандартизация в медицине и здравоохранении

1.

Стандартизация в
медицине и
здравоохранении.

2.

Стандартизация — это процесс установления и
применения стандартов.
Стандартизация используется в медицине,
распространяясь как на материальные объекты
(медицинские изделия, инструменты, приборы,
оборудование, лекарственные вещества, вакцины,
пломбировочный материал и т.д)

3.

Целью стандартизации в здравоохранении
является повышение качества
профилактических и лечебно-диагностических
мероприятий, решение задач сохранения и
улучшения здоровья населения.

4.

Основными задачами в области стандартизации в
здравоохранении являются:
1)нормативное обеспечение реализации законов в области охраны здоровья
граждан и Концепции развития здравоохранения и медицинской науки
2)создание единой системы оценки показателей качества и экономических
характеристик медицинских услуг, установление научно обоснованных
требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия
между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи;
3)установление требований к условиям оказания медицинской помощи,
эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости
процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других
компонентов, применяемых в здравоохранении;
4)нормативное обеспечение метрологического контроля;
5)установление единых требований к лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации
специалистов;

5.

Основными принципами стандартизации в
здравоохранении являются:
1)социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и
применения нормативных документов в практической деятельности (принцип
значимости);
2)единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие
нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований
нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);
3)согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между
собой (принцип комплексности);
4)обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах
требований объективными методами (принцип проверяемости);
5)взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и
введении в действие нормативных документов системы стандартизации
(принцип согласия).

6.

Основными объектами стандартизации в здравоохранении
являются:
1. Типовые процессы (процедуры) по оказанию медицинских услуг (основные
целевые процессы -- диагностические, профилактические, лечебные и
реабилитационные)
2. Медицинская информация (исходная медицинская информация, в том числе
субъективная симптоматическая информация
3. Медицинские средства (лекарства, биопрепараты, расходные вспомогательные
медицинские материалы).
4. Медицинская техника (медицинское оборудование, приборы и аппараты;
медицинские инструменты и принадлежности; специальный медицинский
транспорт).
5. Здания и сооружения (здания поликлиник, больниц, стационарных и
мобильных госпиталей; воздухоочистительные системы и др.).

7.

8.

Стандарт в информации -- это улучшение понимания и
восприятия, весь процесс образования, включая
разработку методических документов и учебных
программ, преемственность в передаче опыта и его
грамотное обобщение, аккредитация и аттестация и т. п.
Учитывая это, именно создание единого
информационного языка может стать законным
приоритетом всего процесса стандартизации в
здравоохранении.

9.

GCP (Good Clinical Practice -- Требования к клинической практике) -унифицированный стандарт проведения клинических исследований.
GLP (Good Laboratory Practice -- Требования к лабораторной практике) -унифицированный стандарт по проведению лабораторных исследований.
GMP (Good Manufacturing Practice -- Требования к качественному производству) -унифицированный стандарт производства лекарственных средств.
Все эти документы нацелены на решение глобальных проблем
международной унификации -- стандартизации сведений,
имеющих приоритетное значение для всемирного
здравоохранения.

10.

Существует несколько принципов
установления стандартов:
1) законом, постановлением или указом правительства;
2) прецедентом, установленным в ходе судебного
разбирательства;
3) как результат всеобщего одобрения вследствие длительной
истории использования или признания;
4) как итог соглашения заинтересованных сторон (например,
специалистов, производителей).

11.

По мнению А. Донабедиана, стандарты
представляют собой или то, что ведущие
эксперты, представляющие наиболее весомые
научные доказательства, сочли наиболее
приемлемой практикой, или производное от
усредненного опыта врачей данного сообщества.

12.

Каждая классификационная группа системы включает в себя
набор нормативных документов, объединенных общими
классификационными признаками и функциональным
назначением:
-стандартов различных категорий (государственные,
отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ,
медицинских учреждений);
- классификаторов;
- руководящих документов;
- правил и норм;
- рекомендаций.

13.

Наиболее важным и сложным объектом
стандартизации являются медицинские услуги.
Медицинская услуга – это мероприятия
или комплекс мероприятий, направленных
на профилактику заболеваний, их
диагностику и лечение, имеющих
самостоятельное законченное значение и
определенную стоимость.

14.

Медицинскую услугу определяют как:
простую - неделимая услуга, выполняемая по формуле: "пациент" + +
"специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения";
сложную - набор простых медицинских услуг, который требует для своей
реализации определенного состава персонала, комплексного технического
оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле: "пациент" +
"комплекс простых услуг" = "этап профилактики, диагностики или лечения";
комплексную - набор сложных и (или) простых медицинских услуг,
заканчивающихся либо проведением профилактики, либо установлением
диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения
(стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле: "пациент" + "простые +
комплексные услуги" = "проведение профилактики, установление диагноза или
окончание проведения определенного этапа лечения".

15.

По функциональному назначению медицинские услуги
определяются как:
1) лечебно-диагностические - направленные на установление диагноза или
лечение заболевания, включая оказание помощи при физиологических родах
и в неонатологии при отсутствии патологии со стороны новорожденного;
2) профилактические - диспансеризация, вакцинация, физкультурнооздоровительные мероприятия, санпросветработа;
3) восстановительно-реабилитационные - связанные с социальной и
медицинской реабилитацией больных;
4) транспортные - перевозка больных с использованием службы "скорой
помощи" и "санавиации", оказание неотложной медицинской помощи в
процессе транспортирования.

16.

По условиям оказания медицинские услуги
подразделяются на:
1) помощь в амбулаторно-поликлинических
условиях;
2) помощь в процессе транспортирования
("скорая помощь", "санавиация");
3) помощь в условиях стационара.

17. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!