Анализ результатов применения тотальной артропластики межпозвонкового диска пояснично-крестцового отдела позвоночника протезом

1. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ТОТАЛЬНОЙ АРТРОПЛАСТИКИ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА ПРОТЕЗОМ

Западно – Казахстанкий Государственный Медицинский Университет им.
М.Оспанова
АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ТОТАЛЬНОЙ
АРТРОПЛАСТИКИ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА
ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА
ПРОТЕЗОМ M6-L
Выполнил: Жаксыгереев А.Ж.

2. Актуальность

Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему
для здравоохранения индустриально развитых стран. Доминирующей
причиной развития болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе
позвоночника является дегенерация межпозвонковых дисков (МПД).
Тотальное протезирование МПД - современный способ хирургического
лечения дегенеративных заболеваний МПД, альтернативный методике
ригидной стабилизации.
До сих пор стандартным методом хирургического лечения пациентов с
дегенерацией межпозвоночных дисков пояснично-крестцового отдела
позвоночника считалась операция поясничной фиксации – спондилодез.
Суть метода заключается в удалении поврежденного диска, введении
между позвонками импланта и жёсткой механической фиксации
повреждённого отдела позвоночника. Существенные минусы метода длительный период реабилитации пациента, высокий процент болей в
отдалённом периоде, большой процент повторных вмешательств.

3. ПРОТЕЗ M6-L

• Стандартный кейдж с
транспедикулярной
фиксацией

4.

Цель исследования - провести анализ
результатов применения протеза МПД M6-L у
пациентов с дегенеративным заболеванием
МПД пояснично-крестцового отдела
позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 месяцев
после выполнения оперативного
вмешательства.

5. Задачи исследования:

1) Определение групп пациентов, соответствующих критериям
включения.
2) Путем рандомизации распределить пациентов на 2 группы:
Пациенты, которым выполнена одноуровневая дискэктомия с
имплантацией искусственного протеза МПД М6-L и пациенты,
которым выполнена стандартная операция транспедикулярной
фиксацией с имплантацией кейджа.
3) Выполнение оперативного вмешательства.
4) анализ результатов применения протеза МПД M6-L у пациентов
с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового
отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 мес после выполнения
оперативного вмешательства и сравнение с контрольной группой

6. Дизайн исследования

Рандомизированное
контролируемое исследование

7. Способ формирование выборки

В исследование включены пациенты мужчины и
женщины в возрасте от 23 до 45
лет, страдающие остеохондрозом ПКОП в 3
периоде с признаками дегенерации
межпозвонковых дисков.
В нашем случае будет использоваться простая
случайная выборка
В исследовании будет участвовать 40 человек
I группа-операция с применением протеза МПД
M6-L – 20человек
II группа-стандартная операция TLIF- 20человек

8. Критерии включения

• Возраст: от 23 до 45 лет
• Больные остеохондрозом ПКОП
• Пациенты с признаками дегенерации
межпозвоночных дисков

9. Критерии исключения:

• Возраст больных до 23 лет
• Возраст больных старше 45 лет
• Больные имеющие сопутствующие
онкологические заболевания
• Больные имеющие другие хронические
заболевания в стадии декомпенсации
• Беременные

10. Этические аспекты

• Данное исследование одобрено этическим
комитетом
• Участники исследования полностью ознакомлены
с условиями проведения исследования
• Получены добровольные информированные
согласия на проведение операционного
вмешательства и исследования и возможные
осложнения
• Пациенты не находятся в критическом состоянии

11. Исследовательский вопрос:

• Позволит ли использование протеза МПД М6L значительно уменьшить уровень болевого
синдрома, улучшить качество жизни и
сохранить физиологический объем движений
в оперированном позвоночно-двигательном
сегменте при низком уровне развития
неблагоприятных исходов по сравнению со
стандартной операции с транспедикулярной
фиксацией и имплантацией кейджа?

12. PICO

• P - Пациенты в возрасте от 23 до 45 лет, страдающие
остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками
дегенерации межпозвонковых дисков.
• I - Применение протеза МПД M6-L
• С – операция TLIF с имплантацией кейджа
• O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить
качество жизни и сохранить физиологический объем
движений в оперированном позвоночно-двигательном
сегменте при низком уровне развития неблагоприятных
исходов
• Т – 36 месяцев

13.

Cтатья (abstract )на англ яз из баз данных
похожая по теме на ваше исследование

14.

15.

16.

Протез межпозвночного диска LP-ESP ® с 6
степенями свободы: развитие и 7 лет
клинического опыта

17. Исследовательский вопрос

• Насколько эффективным окажется
имплантация межпозвоночного диска LPESP® по сравнению с традиционной
имплантацией кейджа

18. PICO

• P - Пациенты в возрасте от 27до 60 лет, страдающие
остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками
дегенерации межпозвонковых дисков.
• I - Применение протеза межпозвоночного диска LP-ESP®
• С – операция TLIF с имплантацией кейджа
• O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить
качество жизни и сохранить физиологический объем
движений в оперированном позвоночно-двигательном
сегменте
• Т – 24 месяца

19. Дизайн исследования

Мультицентальное РКИ с 2-летним
наблюдением (2 клиники JYL и JPR clinics)

20. Способ формирования выборки

• В исследование включены 240 пациентов.
Использовалась простая случайная выборка
В исследовании будет участвовать 40 человек
I группа-пациенты, которым проведена
имплантация ESP 120 человек
II группа (контрольная)-стандартная операция
TLIF- 120 человек

21. Критерии включения

• Возраст больных 27-60 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) 18-33 кг / м².

22. Критерии исключения

• В статье не указаны.