Биотехнологии. Что такое биотехнологии

1. Биотехнологии

2. Что такое биотехнологии

Три основных направления:
• биомедицина:
• разработка новых фармацевтических препаратов, вакцин
• молекулярная диагностика
• клеточные технологии
• промышленные биотехнологии:
• промышленные процессы с использованием биологических реакторов
• микробная переработка отходов
• производство биотоплива, биодеградируемых полимеров
• агробиотехнологии:
• технологии ремидиации (рекультивации) почв
• повышения устойчивости и урожайности растений
• геномные технологии в племенном хозяйстве

3. Сегментация рынка биотехнологий

4. Особенности

Средняя продолжительность жизни
населения Земли
Биотехнологии непосредственно влияют на
качество и продолжительность человеческой
жизни
Рынок биотехнологий считается самым
привлекательным для инвесторов
В биотехнологиях крайне важна охрана ИС,
причём стоимость создания ИС оценивается в
десятки, а то и сотни миллионов долл. США
Источник: World Bank

5. Оценка рынка биотехнологий

млрд USD
Источник: Источник: Global Market Insight

6. Мировая специализация

Источник:

7. Мировая специализация

Источник:

8. Мировая специализация

Источник:

9. Мировая специализация

Источник:

10. Мировая специализация

Источник:

11. Патенты в фармацевтики: клинические исследования

Доклинические исследования: предварительные данные о
фармакологических свойствах, токсичности, фармакокинетике и
метаболизме изучаемого препарата.
Методы исследования:
• in vitro (лабораторные исследования в пробирках) и
исследования
• in vivo (исследования на лабораторных животных)
• in silico (компьютерное моделирование (симуляция))

12. Патенты в фармацевтики: клинические исследования

В исследованиях фазы I обычно участвуют от 20 до 100 здоровых
добровольцев
Оценив фармакокинетику и фармакодинамику, а также предварительную
безопасность исследуемого препарата в ходе исследований фазы I,
проводятся исследования фазы II на большей популяции (100—500
человек)
Исследования фазы III — рандомизированные контролируемые
мультицентровые исследования с участием большой популяции
пациентов (300—3000 или больше)
Фаза IV также известна как пострегистрационные исследования. Это
исследования, проводимые после регистрации препарата в соответствии
с утверждёнными показаниями

13. Стоимость молекулы (соединения) по мере проведения клинических исследований

Фаза
Стоимость, долл.США
Продолжительность, год
Доклиника
10.000 - 100.000
До 0,5
Фаза I
До 1-5 млн
До 1 года
Фаза II
До 20-100 млн
До 2 лет
Фаза III
До 1 млрд
До 3-4 лет
Фаза IV
Зависит от срока наблюдения
В течении срока патентной защиты
Рыночная оценка. Реальные цифры могут сильно отличаться

14. Дженерик

Дженерик — лекарственное средство, содержащее химическое
вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный
запатентованному компанией - первоначальным разработчиком
лекарства. Дженерики производятся и продаются после истечения
срока действия патента
Патент дает создателям нового лекарства право производить и
продавать его в течение 20 лет
Российский рынок лекарственных средств состоит на 85% из
дженериков

15. Соотношение объёмов продаж оригинальных и дженериковых ЛП

16. Молекулярная диагностика

Ожидается, что мировой рынок молекулярной диагностики будет
расти с совокупными темпами годового роста на уровне 8,4%, с
7,71 миллиардов долларов США в 2018 году до 11,54 миллиардов
долларов США к 2023 году, что обусловлено ростом
распространенности инфекционных заболеваний и различных
видов рака, повышением осведомленности и принятием
персонализированной медицины и сопутствующей диагностики,
ростом рынка идентификации биомаркеров и достижениям
молекулярных методов

17. Клеточные технологии

Регенеративная медицина — восстановление пораженной
болезнью или повреждённой (травмированной) ткани с помощью
активации эндогенных стволовых клеток или с помощью
трансплантации клеток (клеточной терапии)
Оценка текущего объема рынка колеблется от $1,7 млрд до $17
млрд, а неизменно оптимистический прогноз его роста в
ближайшие пять – восемь лет дает разброс еще больше – от $5,6
млрд до $83 млрд. Для сравнения, глобальный объем фармрынка в
2017 году аналитическая компания IQVIA оценила в $1,1 трлн.

18. Персонализированная медицина

Тренд развитие биотехнологий - лечение конкретного человека
Выращивание органов из стволовых клеток
Рынок хранения стволовых клеток
Рынок биосовместимых и биодеградируемых материалов для
замены органов и лечения человека
Рынок носимой электроники для суточного мониторинга человека

19. Мировая борьба за нефть или за её отсутствие

Запасы нефти ограничены
Замена нефти на аналоги: биотопливо из растений
Угроза: замещение посевов зерновых на рапс – снижение запасов
продуктов питания и рост их стоимости
Биотопливо второго поколения — различное топливо, полученное
различными методами пиролиза биомассы, или прочие виды
топлива, помимо метанола, этанола, биодизеля произведённое из
источников сырья «второго поколения»
Биотопливо третьего поколения — топлива, полученные из
водорослей

20. Динамика и прогноз мирового производства биотоплива

21. Мировое производство моторного биотоплива, тыс. тонн

22. Борьба с пластиком – рынок биополимеров

Замена пластика на биополимеры
Борьба с загрязнением окружающей среды
Целые страны отказываются от использования пластика
В Кении за нарушение закона о запрете пластиковых пакетов
грозит штраф в размере от 20 до 40 тысяч долларов и даже
лишение свободы до 4 лет
В таких странах, как США, Китай, Австралия, Сингапур, Бангладеш,
Франция на государственном уровне так же был введен запрет на
производство, продажу и использование полиэтиленовых пакетов

23. Биотехнологии в сельском хозяйстве

Основная цель: накормить быстрорастущее население земли
Задачи:
• Повышение урожайности посевов
• Борьба с вредителями
Инструменты:
• Генная модификация посевов
• Выращивание естественных врагов вредителей
• Технологии клонирования плюсовых растений и животных
• Искусственное выращивание растительных и белковых продуктов
питания

24. Разведение полезных насекомых: божья коровка, уховертка и другие

25. Использование биореакторов

Биореактор — прибор, осуществляющий
перемешивание культуральной среды в
процессе микробиологического синтеза
Применяется в биотехнологической
промышленности при производстве
лекарственных и ветеринарных препаратов,
вакцин, продуктов пищевой промышленности
(ферменты, пищевые добавки, глюкозные
сиропы)

26. Аквабиокультура

эффективные продукты из гидробионтов Мирового океана и
внутренних водоемов (рыб, моллюсков, ракообразных, иглокожих,
водорослей, микроорганизмов)
системы комплексной переработки гидробионтов и производство
на их основе востребованной продукции пищевого, кормового,
ветеринарного и медицинского назначения

27. Пример: выращивание рыбы

Меньшие затраты
Легкий контроль за ростом и
питанием
Прогнозируемый объем
производства
Риск заражения всей популяции изза скученности
Риск заражения некачественными
кормами

28. Функциональные продукты для питания организма человека

Функциональные продукты для питания организма человека (ФП) — специальные пищевые
продукты, позиционируемые производителями для систематического употребления в составе
пищевых рационов всеми возрастными группами здорового населения.
Примеры:
• сухое молоко для беременных и кормящих женщин;
• сухое молоко по особому рецепту для младенцев;
• продукты для питания людям пожилого возраста, которым трудно пережевывать и
глотать;
• единичные продукты для питания больными (то есть продукты с натрием, калориями,
белком, лактозой, а также противоаллергические) и группы продуктов для диет с низким
содержанием натрия, для диабетиков, для лиц с болезнями печени и старческой
тучностью;
• продукты для питания специального оздоровительного использования (FOSHU). Продукты,
относимые к категории FOSHU, представляют собой продукты для питания, в которые
добавляются полезные и эффективные ингредиенты. При этом функциональные
ингредиенты должны доказать своё медицинское и питательное преимущество.