Современные требования к назначению, оформлению рецептов, требований на ЛП и МИ и их отпуску из аптечных организаций

1.

Современные требования к
назначению, оформлению
рецептов, требований на ЛП и
МИ и их отпуску из аптечных
организаций

2.

Нормативные документы:
Приказ Минздрава РФ от 24 ноября 21 г. № 1094н «Об утверждении
порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления
указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов,
содержащих назначение наркотических средств или психотропных
веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации,
учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в
том числе в форме электронных документов»

3.

ПИСЬМО МЗ РФ от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221
О направлении Методических рекомендаций по организации оборота
наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского
применения в медицинских и аптечных организациях
IV. Назначение и выписывание наркотических и психотропных
лекарственных препаратов
В соответствии со статьей 25 Федерального закона от 8 января 1998 г.
N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее Закон N 3-ФЗ) при назначении наркотических и психотропных
лекарственных препаратов, внесенных в списки II и III Перечня,
лечащий врач (фельдшер, акушерка) должен опросить пациента о
предыдущих назначениях наркотических или психотропных
лекарственных препаратов и сделать соответствующую запись в
медицинских документах.
Запрещается выписывать наркотические и психотропные
лекарственные препараты индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим медицинскую деятельность.
Назначение и выписывание наркотических и психотропных
лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником
по международному непатентованному наименованию, а при его
отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия
вышеуказанных наименований наркотический и психотропный
лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским
3

4.

ПИСЬМО МЗ РФ от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221
О направлении Методических рекомендаций по организации оборота
наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского
применения в медицинских и аптечных организациях
Помимо этого пациенту (при наличии у него медицинских
показаний - индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) может быть по решению врачебной комиссии
медицинской организации назначен и выписан наркотический и
психотропный лекарственный препарат:
1) по торговому наименованию;
2) не входящий в стандарты медицинской помощи.
При этом решение врачебной комиссии должно быть
зафиксировано в медицинских документах пациента и журнале
врачебной комиссии.
Сведения о назначенном и выписанном наркотическом и
психотропном лекарственном препарате (наименование
лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность
приема или введения, длительность курса, обоснование назначения
лекарственного препарата) также указываются в медицинской
карте пациента.
4

5.

ПИСЬМО МЗ РФ от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221
О направлении Методических рекомендаций по организации оборота
наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского
применения в медицинских и аптечных организациях
Х. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях:
При оказании пациенту медицинской помощи в
стационарных условиях назначение лекарственных
препаратов, в том числе наркотических и психотропных
лекарственных препаратов, производится медицинским
2) по решению
1) по согласованию с заведующим
работником:
врачебной
отделением или ответственным
дежурным врачом либо другим лицом,
уполномоченным приказом главного
врача медицинской организации, а
также, при наличии, с врачом клиническим фармакологом, в случаях:
• а) одновременного назначения пяти и
более лекарственных препаратов
одному пациенту;
• б) назначения лекарственных
препаратов, не входящих в перечень
ЖНВЛП, при нетипичном течении
заболевания, наличии осложнений
основного заболевания и (или)
сопутствующих заболеваний, при
назначении лекарственных препаратов,
особенности взаимодействия и
совместимости которых согласно
инструкциям по их применению
приводят к снижению эффективности и
комиссии при
назначении
лекарственных
препаратов, не
включенных в
перечень
ЖНВЛП, в
случае их
замены из-за
индивидуально
й
непереносимос
ти, по
жизненным
показаниям;
3) единолично, за
исключением случаев
необходимости
согласования с
уполномоченным
лицом или врачебной
комиссией, а также в
случае работы в
медицинской
организации,
расположенной в
сельском населенном
пункте или
населенном пункте,
расположенном в
удаленных и
труднодоступных
местностях;
4) без
оформле
ния
рецепта.
5

6.

ПИСЬМО МЗ РФ от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221
О направлении Методических рекомендаций по организации оборота
наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского
применения в медицинских и аптечных организациях
Х. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях:
В случае необходимости согласования назначения лекарственных препаратов с
уполномоченным лицом решение о назначении фиксируется в медицинских документах
пациента и заверяется подписью медицинского работника и уполномоченного лица.
Решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных
препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных
условиях и их выписывание осуществляется по международному непатентованному,
группировочному или торговому наименованию в требованиях-накладных в соответствии
с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и
требований-накладных, утвержденной приказом N 110.
6

7.

ПИСЬМО МЗ РФ от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221
О направлении Методических рекомендаций по организации оборота наркотических и
психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в
медицинских и аптечных организациях
Х. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов
при оказании медицинской помощи в стационарных условиях:
В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской
организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, пациенту, имеющему
соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных
условиях, могут быть:
1) назначены наркотические и психотропные лекарственные
препараты, сильнодействующие лекарственные препараты с
последующей выпиской на них рецепта формы N 107/у-НП или N
148-1/у-88;
2) выданы наркотические и психотропные лекарственные
препараты, сильнодействующие лекарственные препараты на срок
приема пациентом до 5 дней.
В указанных случаях рецепт или лекарственный препарат выдается пациенту одновременно с
выпиской из истории болезни. В истории болезни пациента делается запись о получении рецепта или
наркотического, психотропного, сильнодействующего лекарственного препарата с указанием его
наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, которая подтверждается подписью
пациента или лица, его представляющего, с указанием документа, удостоверяющего личность.
В расходной части специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, в графе "Наименование, N и дата расходного документа" кроме
номера истории болезни, Ф.И.О. пациента дополнительно указывается "Выдано на руки".
Порядок осуществления вышеуказанных действий следует утвердить приказом руководителя
медицинской организации.
7

8.

Рецепт - на лекарственный препарат
медицинский документ установленной формы, содержащий
назначение лекарственного препарата для медицинского
применения, выданный медицинским работником в целях
отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска
на бумажном носителе или с согласия пациента или его
законного представителя в форме электронного документа,
подписанного с использованием усиленной квалифицированной
электронной подписи медицинского работника, либо документ
установленной формы, содержащий назначение лекарственного
препарата для ветеринарного применения, выданный
ветеринарным работником в целях отпуска лекарственного
препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе.
П.4. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»

9.

Запрещается выписывать рецепты:
медицинским работникам (п.7):
при отсутствии медицинских показаний;
на ЛП, не зарегистрированные на территории РФ;
на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по
медицинскому применению предназначены для
применения только в медицинских организациях
(диэтиловый эфир (эфир наркозный
стабилизированный), кетамин (калипсол),
пропанидид (сомбревин));
на наркотические средства и психотропные вещества,
внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в
качестве лекарственных препаратов, в целях применения
для лечения наркомании.
индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим медицинскую деятельность,
запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в
списки II и III Перечня.

10.

Порядок оформления бланков:
Оформляются исключительно типографским способом!
Обязательные реквизиты рецептурных бланков:
Штамп МО с указанием наименования, адреса и телефона
Дата выписки рецепта;
ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет),
допустимо указание даты рождения пациента
ФИО лечащего врача (полностью);
МНН, группировочное или химическое, ТН (на латинском языке или
русском языке), форма выпуска, дозировка и количество ЛС (указывается
прописью);
Способ применения на русском или русском и национальном языках
(запрещается ограничиваться общими указаниями типа "Известно",
"Внутреннее");
Подпись врача;
Личная печать врача

11.

Специальный рецептурный бланк N 107/у-НП на наркотическое
средство или психотропное вещество :
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ:
Серийный номер рецептурного бланка;
Серия и номер полиса обязательного медицинского
страхования;
Номер медицинской карты амбулаторного больного или
истории болезни пациента, выписываемого из медицинской
организации;
Заполняется врачом, либо фельдшером (акушеркой), на бланке
выписывается одно наименование наркотического
(психотропного) ЛП;
печать медицинской организации либо структурного
подразделения медицинской организации «Для рецептов»,
проставляемой
лицом, уполномоченным руководителем МО с указанием
фамилии, имени, отчества (при наличии) и его личной подписи.
Исправления в рецепте не допускаются

12.

Порядок оформления бланков:
В форме электронного документа:
Рецепт в форме электронного документа, подписанного
усиленной квалифицированной электронной подписью,
формируется медицинским работником, сведения о котором
внесены в федеральный регистр медицинских работников, а
также при условии регистрации медицинской организации, в
которой оформляется рецепт, в федеральном реестре
медицинских организаций единой государственной
информационной системы в сфере здравоохранения и
подключения такой медицинской организации к
государственной информационной системе в сфере
здравоохранения субъекта Российской Федерации.
По требованию пациента или его законного представителя
оформляется экземпляр рецепта в форме электронного
документа на бумажном носителе с отметкой "Дубликат
электронного документа".

13.

Формы рецептурных бланков:
Форма N 148-1/у88, утв. ПЗ МЗ РФ
№ 1094н.

14.

Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88
предназначен для выписывания:
1) наркотических и психотропных лекарственных
препаратов списка II Перечня
• в виде трансдермальных терапевтических
систем
Бупренорфин (Транстек), Фентанил (Дюрогезик Матрикс,
Фендивия, Фентадол Матрикс, Фентадол Резервуар;
• наркотических лекарственных препаратов списка II
Перечня, содержащих наркотическое средство в
сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов
Налоксон+Оксикодон (Таргин, табл. с пролонг.
высвобождением
п/о),
Бупренорфин+Налоксон
(Бупраксон, табл. сублингвальные);
• психотропных веществ, внесенных в список III
Перечня, зарегистрированных в установленном
порядке в качестве лекарственных препаратов;

15.

Список III - Список ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ
которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых
допускается ИСКЛЮЧЕНИЕ некоторых мер контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными
договорами
РФ
.
МНН / Состав
Торговое
наименование
Лекарственная форма
(русское, латинское)
Алпразолам
Alprazolamum
Буторфанол
Butorphanolum
Диазепам
Diazepamum
Золпидем
Zolpidemum
Клоназепам
Лоразепам
Медазепам
Clonazepamum
Lorazepamum
Medazepamum
Алзолам
Алпразолам
Золомакс
Хелекс
Хелекс СР
Буторфанол
Буторфанола тартрат
Веро-Буторфанол
Апаурин
Реланиум
Релиум
Седуксен
Сибазон
Золпидем
Зольсана
Ивадал
Нитрест
Санвал
Сновител
Клоназепам
таб
таб
таб
таб
таб пролонг
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, р-р в/м
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, таб п/о
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, р-р д/ин, таб п/о
р-р в/в и в/м, таб
р-р в/в и в/м, р-р д/ин, таб
таб
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб
Лорафен
таб п/о
Мезапам
таб
15

16.

Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88
предназначен для выписывания:
3) лекарственных препаратов индивидуального
изготовления, содержащих наркотическое средство или
психотропное вещество списка II Перечня, и другие
фармакологические активные вещества в дозе, не
превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что
этот комбинированный лекарственный препарат не
является наркотическим или психотропным
лекарственным препаратом списка II Перечня;
4) лекарственных препаратов, включенных в перечень
лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету (далее лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ).
Перечень ЛП, подлежащих ПКУ утвержден Приказом
Минздрава России от 22.04.2014 №183н (ред. от 27.07.2018)

17.

Порядок оформления бланков:
Бланки изготавливаются исключительно типографским способом
Обязательные реквизиты рецептурных бланков:
Штамп МО с указанием наименования, адреса и телефона; для ИП, имеющим лицензию
на медицинскую деятельность - адрес ИП, номер и дата лицензии, наименование органа
государственной власти, выдавшего лицензию
Дата выписки рецепта;
Фамилия, инициалы ИО пациента и дата рождения, дополнительно в рецептурных
бланках для детей в возрасте до 1 года в графе "Дата рождения" указывается
количество полных месяцев;
Фамилия, инициалы ИО лечащего врача;
МНН, группировочное, химическое ТН (на латинском языке или на русском языке)
форма выпуска, дозировка и количество ЛС;
П. 16. Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского
работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата на бумажном
носителе оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже, за исключением
оформления рецептов в форме электронного документа, осуществляемого на русском языке.
Способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается
ограничиваться общими указаниями типа "Известно", "Внутреннее");
П.17 Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения,
дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для
лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления
относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Подпись врача;
Личная печать врача

18.

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 148-1/у-88
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ:
СЕРИЯ и НОМЕР рецепта;
АДРЕС или НОМЕР МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ амбулаторного
пациента; Указание и адреса места жительства и номера
медицинской карты пациента, получающего медицинскую
помощь в амбулаторных условиях, не является ошибкой.
Печать МО «ДЛЯ РЕЦЕПТОВ»;
на одном бланке разрешается выписывать только одно
наименование ЛП;
Исправления в рецепте не допускаются;
На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 148-1/у-88
Предусмотрено место для отметки о назначении ЛП по решению ВК
Приготовил
печатается таблица
:
Проверил
Отпустил
18

19.

Общие положения назначения ЛП:
§ Назначение
ЛП осуществляется лечащим врачом,
фельдшером, акушеркой в случае возложения на них
полномочий лечащего врача в порядке, установленным
ПЗ МЗ и СР РФ от 23.03.2012г. №252н.
§ Сведения о назначенном ЛП вносятся медицинским
работником в медицинскую документацию пациента.
Медицинский работник оформляет назначение ЛП, в
т.ч. индивидуального изготовления, на рецептурном
бланке, оформленном на бумажном носителе, и с
согласия пациента или его законного представителя на
рецептурном бланке в форме электронного документа с
использованием
усиленной
квалифицированной
электронной подписи медицинского работника.
§ Медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за
своей подписью.

20.

Общие положения назначения ЛП:
§ Назначение лекарственных препаратов по
решению врачебной комиссии при оказании
первичной медико-санитарной помощи,
паллиативной медицинской помощи в
амбулаторных условиях производится в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более
2)
3)
лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше
десяти наименований в течение одного месяца;
назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении
заболевания, наличии осложнений основного заболевания и
(или) сопутствующих заболеваний;
первичного назначения пациенту наркотических и психотропных
лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае
принятия руководителем медицинской организации решения о
необходимости согласования назначения таких лекарственных
препаратов с врачебной комиссией).

21.

Общие положения назначения ЛП:
§ Рецепт на бумажном носителе, оформленный на
рецептурном бланке форм №107-1/у, №148-1/у-88, а
также рецепт на бумажном носителе, оформленный на
рецептурном бланке формы №107/у-НП, может быть
получен пациентом, его законным представителем или
лицом, имеющим оформленную в соответствии с
гражданским законодательством РФ доверенность от
пациента на право получения такого рецепта.
§ При выписывании рецепта запрещается превышать
количество НС или ПВ, которое может быть выписано
в одном рецепте, установленное приложением N 1 к
Приказу №1094н, за исключением случая, указанного в
пунктах 15 и 24 данного приказа.

22.

Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных
препаратов для выписывания на один рецепт
(15 наименований)
N п/п
1
2
3
4
5
6
Международное непатентованное наименование
наркотического и психотропного лекарственного средства
Форма выпуска и дозировка
Количество
Бупренорфин+Налоксон
Бупренорфин
Бупренорфин
Таблетки сублингвальные
0,2 мг+0,2 мг
Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл
60 таблеток (упаковка,
кратная N 20)
30 ампул (шприц-тюбиков)
Трансдермальный пластырь
35 мкг/час
52,5 мкг/час
70 мкг/час
20 пластырей
10 пластырей
5 пластырей
Омнопон
Раствор для подкожного введения
0,72+5,75+2,7+0,36+ 0,05 мг/мл 1 мл
1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл 1 мл
20 ампул
Тримеперидин
Тримеперидин
Таблетки 25 мг
50 таблеток
Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин
Раствор для инъекций
10 мг/мл 1 мл
20 мг/мл 1 мл
Таблетки пролонгированного действия
5 мг+2,5 мг
10 мг+5 мг
20 мг+10 мг
40 мг+20 мг
20 ампул
(шприц-тюбиков)
7
Оксикодон+Налоксон
8
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система
12,5 мкг/час
25 мкг/час
50 мкг/час
75 мкг/час
100 мкг/час
20 пластырей
20 пластырей
10 пластырей
10 пластырей
10 пластырей
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
Таблетки защечные 20 мг
50 таблеток
9
100 таблеток
60 таблеток
40 таблеток
20 таблеток

23.

П.15 приказа №1094н:
Количество назначенных лекарственных препаратов,
включенных в перечень ПКУ, при оказании пациентам,
нуждающимся в длительном лечении, первичной медикосанитарной помощи и паллиативной медицинской помощи
может быть увеличено с учетом клинических
рекомендаций не более чем в 2 раза по сравнению с
количеством наркотических средств или психотропных
веществ, которое может быть выписано в одном рецепте,
установленным приложением N 1 к настоящему Порядку.
В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего
пункта, на рецептах на бумажном носителе производится
надпись "По специальному назначению", отдельно
заверенная подписью медицинского работника и печатью
медицинской организации "Для рецептов",
на рецептах в форме электронного документа производится
отметка "По специальному назначению" с проставлением
усиленной квалифицированной электронной подписи
медицинского работника.

24.

Основные правила выписывания рецептов:
§ При выписывании наркотических и психотропных
лекарственных препаратов списков II и III Перечня,
иных лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету, доза которых
превышает высший однократный прием,
медицинский работник пишет дозу этого препарата
прописью и ставит восклицательный знак.
§ При оформлении рецептурных бланков допускается
использование сокращений (приложение N 2 к
Порядку). При назначении лекарственного препарата
не допускается сокращение наименований
ингредиентов, составляющих лекарственный
препарат, не позволяющих установить, какой именно
лекарственный препарат назначен.

25.

Сроки действия рецептов:
Форма
рецептурного
бланка
107/-НП
148-1/у-88
Группы лекарственных препаратов
Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня
НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за
исключением ЛПв виде трансдермальных терапевтических систем
Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня
НС, ПВ и их прекурсоров в виде трансдермальных терапевтических
систем.
Психотропные ЛП, внесенных в список III Перечня НС, ПВ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества.
Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ
и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ списка
II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не
превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот
комбинированный ЛП не является наркотическим или
психотропным ЛП списка II.
Срок
действия
рецепта
15 дней
15 дней

26.

Приказ МЗ РФ №1093н от 24.11.2021г.
«Об утверждении Правил отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности, медицинскими организациями, имеющими
лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей
врачебной (семейной) практики), расположенными в
сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные
организации, а также Правил отпуска наркотических
средств и психотропных веществ, зарегистрированных в…»
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142)
Действует с 01.03.2022 г.

27.

Приказ МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093н
П.11. Отпуск ЛП осуществляется в течение указанного в
рецепте срока его действия при обращении лица к
субъекту розничной торговли.
П.12. Запрещается отпускать ЛС по рецептам с
истекшим сроком действия за исключением случая,
когда срок действия истек в период нахождения рецептов
на отсроченном обслуживании
Отпуск лекарственного препарата по находящемуся на
отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком
действия осуществляется без его переоформления в
течение 90 дней со дня истечения срока действия такого
рецепта.

28.

Лекарственные препараты отпускаются:
в количестве, указанном в рецепте,
за исключением случаев, когда для
ЛП
установлены предельно допустимое или
рекомендованное
количество
для
выписывания на один рецепт (Приложение N
1 к порядку назначения и выписывания ЛП,
утвержденному приказом N 1094н).

29.

Отпуск лекарственного препарата:
С превышением
предельно
допустимого
(рекомендованного
) количества
• Информирование лица, представившего
рецепт, руководителя соответствующей
медицинской организации
• Отпуск установленного предельно
допустимого или рекомендованного
количества лекарственного препарата
• Проставление соответствующей отметки
в рецепте
• Отпуск возможен, если дозировка у
Наличие
имеющегося лекарственного
препарата меньше указанной в
лекарственного
рецепте, с пересчетом количества ЛП
препарата с
на курс лечения
отличающейся
дозировкой, указанной • Дозировка имеющегося ЛП больше
указанной в рецепте – решение об
в рецепте
отпуске принимает медицинский
работник, выписавший рецепт

30.

Первична
я
упаковка
• Нарушение первичной
• упаковки лекарственного
• препарата запрещается
Вторична
я
упаковка
• Допускается нарушение вторичной
(потребительской) упаковки и отпуск
лекарственного препарата в первичной упаковке в
случае, если количество, указанное в рецепте или
необходимое лицу, приобретающему ЛП, меньше
количества, содержащегося во вторичной
упаковке.
Отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной упаковках, маркировка
которых должна отвечать требованиям ст. 46 ФЗ №61-ФЗ, а упаковка для
наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона N 3-ФЗ

31.

При отпуске ЛП по рецепту фармацевтический
работник проставляет
отметку об отпуске ЛП
с указанием:
Наименования аптечной организации
(ФИО ИП)
Торгового наименования (за исключением
изготовленного), дозировки и количества
отпущенного ЛП
в случае отпуска ЛП с
дозировкой больше, чем
указана в рецепте;
ФИО медицинского работника
Реквизитов документа, удостоверяющего
личность лица, получившего ЛП
ФИО фармацевтического работника,
отпустившего ЛП и его подписи
Даты отпуска ЛП.
Заверяется круглой печатью АО, в оттиске
которой должно быть идентифицировано полное
наименование АО
В случае отпуска НС и
ПВ списка II

32.

Отпуск НС, ПВ:
По рецепту
Аптеками
Аптечными пунктами
медицинскими организациями, обособленными подразделениями
медицинских организаций, имеющими лицензию на деятельность по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

33.

Отпуск НС и ПВ:
на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, отпускаются
наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные
в Список II Перечня, за исключением наркотических и психотропных
лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических
систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое
средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются:
1) психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III
Перечня;
2) наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в
виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственные
препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с
антагонистом опиоидных рецепторов;
3) лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на
лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или
психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие
фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую
разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный
препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным
препаратом списка II.

34.

Отпуск НС и ПВ:
При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата
списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется
печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное
наименование (при наличии печати);
Осуществляется фармацевтическими и медицинскими работниками,
занимающими должности, включенные в перечень должностей
фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым
предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и
психотропных лекарственных препаратов физическим лицам
Должности фармацевтических работников :
директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной
организации;
провизор;
провизор-технолог;
старший провизор;
старший фармацевт;
Фармацевт.

35.

Отпуск НС, ПВ:
П. 7. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка
II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных
терапевтических систем и комбинированных в сочетании с антагонистами
опиоидных рецепторов, отпускаются при предъявлении документа,
удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному
представителю (если пациентами являются несовершеннолетние или
недееспособные); или лицу, имеющему оформленную в соответствии с
законодательством Российской Федерации доверенность на право
получения
таких
наркотических
и
психотропных
лекарственных
препаратов.
В отношении доверенности от пациента на получение наркотических и
психотропных лекарственных препаратов даны разъяснения, что она
оформляется в простой письменной форме (статья 185 Гражданского
кодекса Российской Федерации) и может быть нотариально удостоверена
по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность
(статьи 163 и 185.1 Гражданского кодекса Российской Федерации).
При этом, если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет
силу в течение года со дня ее подписания.

36.

Отпуск НС и ПВ:
При невозможности оформления инкурабельными больными
на завершающем этапе жизни доверенности на право
получения указанных в абзаце первом настоящего пункта
наркотических и психотропных лекарственных препаратов
такие лекарственные препараты отпускаются иным лицам,
осуществляющим уход за ними, при предъявлении
одновременно с рецептом на лекарственный препарат
документа, удостоверяющего личность, и документа,
подтверждающего инкурабельное состояние больного,
содержащего сведения о лице, которое получает
лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество
(при наличии), вид, серия и (или) номер документа,
удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью
медицинского работника, а также печатью медицинской
организации.
Документ, подтверждающий инкурабельное состояние
больного, остается в аптечной организации.

37.

Отпуск НС и ПВ:
9. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов
списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и
лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в
сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных
лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный
препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и
надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:
1) наименование и адрес местонахождения аптеки, аптечного пункта,
медицинской организации, обособленного подразделения медицинской
организации;
2) номер и дата выписанного рецепта;
3) фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен
лекарственный препарат, его возраст;
4) номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в
амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный
препарат;
5) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника,
выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской
организации;
6) содержание рецепта на латинском языке или русском языке;
7) фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического или
медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат;

38.

• комбинированные лекарственные
препараты, содержащие
наркотические средства или
психотропные вещества, внесенные в
списки II и III Перечня,
изготовленные в аптечной
организации,
• лекарственные препараты,
подлежащие предметноучету
• количественному
наркотические
и
психотропные
лекарственные препараты
списка II
• психотропные
лекарственные препараты
списка III
3
года
5 лет
Остаются и хранятся у субъекта розничной
торговли рецепты с отметкой
«Лекарственный препарат отпущен»

39.

Спасибо за внимание!
39