Внутренний контроль качества долабораторных процедур преаналитического этапа

1.

Внутренний контроль качества
долабораторных процедур
преаналитического этапа.
Проблемы. Решения.
22 марта
2023
1

2.

Нормативная база
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 323 Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации.
ПРИКАЗ МЗ РФ №464-н от 18 мая 2021 г. Правила проведения
лабораторных исследований
ПРИКАЗ МЗ РФ N 785н «Об утверждении Требований к организации и
проведению внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности»
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские Частные требования
к качеству и компетентности
ГОСТ Р 53079.4-2008 Обеспечение качества клинических лабораторных
исследований Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
ГОСТ Р 59778-2021 Процедуры взятия проб венозной и капиллярной
крови для лабораторных исследований.
………………..
Внедрение системных
решений
в рамках мероприятий
по
внутреннему контролю
качества
2

3.

Внутренний контроль качества
процедур преаналитического этапа
4.
Внедрение мероприятий,
повышающих качество
процедур
преаналитического этапа
1.
Планирование
мероприятий по
улучшению
3.
Определение действий
по улучшению через
риск-ориентированный
подход
2.
Проведение первичных
и
контрольных аудитов
Ключевой фактор результативности – это последовательность и
постоянство!
3
3

4.

Планирование мероприятий
в рамках внутреннего контроля качества
Действия
• назначить рабочую
группу
• определить
мероприятия и даты
• назначить
ответственных по
каждому
мероприятию
• информировать всех
участников процессов
4

5.

Оценка процедуры взятия венозной крови
Действия:
оценка ведения процедуры:
• наблюдение
• фиксация данных в чек-листах
Оценка соблюдения стандартов ведения
процедур преаналитического этапа
Средний балл в
Качественная оценка
%
Процедуры преаналитического этапа соответствуют
отечественным стандартам и регламентам, отвечают
требованиям по безопасности. Имеются не критичные
более 85%
нарушения ведения процедуры. Требуется
корректировка отдельных практических навыков
персонала.
Требуется проведение фокусных корректирующих
мероприятий для стандартизации процедур
преаналитического этапа и повышения безопасности
70% - 85%
медицинского персонала. Мероприятия должны быть
направлены, прежде всего, на стандартизацию навыков
персонала.
В учреждении выявлены серьезные несоответствия
процедуры ведения преаналитических процедур.
Требуется проведение комплексных корректирующих
до 70%
мероприятий для стандартизации преаналитических
процедур и повышения безопасности медицинского
персонала.
5

6.

Контроль качества входного потока проб
Действия:
• оценка количества и структуры проб
ненадлежащего качества
• оценка качества процедуры
идентификации проб
• оценка качества первичной
обработки проб
6

7.

Отчет по итогам
внутреннего контроля качества
процедур преаналитического этапа
7

8.

Формирование стандартов операционных процедур
Будет эффективным
внутренним документом, если:
соответствует, внутренней специфике и
практическим подходам
включает алгоритмы действий с
имеющимися расходными материалами
в формировании алгоритмов участвуют
непосредственные участники процедуры
актуализируется по мере изменения методик
и расходных материалов
8

9.

Успешная практика
Действия
определить процедуру для формирования
СОПа
назначить рабочую группу
определить наиболее опытного сотрудника,
выполняющего эту процедуру
зафиксировать алгоритм, выполняемых
действий
оценить в рамках соответствия
нормативным требованиям и требованиям
производителей расходных материалов
визуализировать процедуры
сформировать алгоритм действий с учетом
визуализации процессов
9

10.

Обучение медицинского персонала
по разработанным внутренним стандартам
Групповой формат
Индивидуальный формат
Каскадное обучение
10

11.

Внутренний контроль качества
процедур преаналитического этапа
4.
Внедрение мероприятий,
повышающих качество
процедур
преаналитического этапа
1.
Планирование
мероприятий по
улучшению
3.
Определение действий
по улучшению через
риск-ориентированный
подход
2.
Проведение первичных
и
контрольных аудитов
Ключевой фактор результативности – это последовательность и
постоянство!
11
11

12.

Спасибо за внимание
e-mail: [email protected]
www.galen.ru
12