Ўз-ўзини назорат қилиш

1.

Ўз-ўзини назорат қилиш
«DIAR PROFI» Укув консалтинг марказ директори
Фармацевтика фанлар номзоди, доцент
Саипова Дилфуза Тулкуновна
1

2.

Фармацевтика корхонасининг GDP
тамойилларига мувофиқлигини ва унинг
қоидалари бажарилишини назорат
қилиш, шунингдек, зарур тўғриловчи ва
огоҳлантирувчи ҳаракатларни таклиф
қилиш мақсадида ўз-ўзини назорат
қилиш жараёни ўтказилиши лозим.
2

3.

Ўз-ўзини назорат қилишнинг максади
корхона фаолиятининг барча йуналишларида
GDP талабларига мувофиклигини
бахолашдан иборат.
Ўз-ўзини назорат қилиш дастури GDP
талабларини бажарилишидаги
камчиликларни аниқлаш ва керакли
тузатувчи харакатларни тавсия киладиган
қилиб ишлаб чиқилиши керак.
3

4.

Ўз-ўзини назорат қилиш жараёни
ХУЖЖАТЛАШТИРИЛГАН БЎЛИШИ КЕРАК
Ўз-ўзини
назорат
қилиш
ДАСТУРИ
Ўз-ўзини
назорат
қилиш
бўйича
СОЖ
Ўз-ўзини
назорат
қилиш
баённомаси
Назоратдан кейинги самарали харакатлар
CAPA режаси бўлиши керак
4
Ўз-ўзини
назорат
қилиш
хисоботи

5.

Ўз-ўзини назорат қилиш объектлари
Бир хил минимал
намунавий талабларни
таъминлаш учун ўзўзини назорат буйича
СОП ишлаб чиқилиши
керак.
Ушбу йўриқномада
GDP талаблари бўйича
саволномалар бўлиши
кўзда тутилади.
5
1. Ходимлар
2. Хоналар
3. Ускуналар
4. Хом ашё ва тайёр
махсулотнинг сақланиши
5. Дистрибьюция
жараёнининг
6. Транспортировка жараёни

6.

Ўз-ўзини назорат қилиш объектлари
давоми
8. Хужжатлар;
9. Санитария ва гигиена;
10. Валидации и ревалидации программалари;
11. Ўлчов ускуналарининг калибровкаси;
12. Махсулотни қайтариб йиғиб олиш жараёнлари;
13. Шикоятларни кўриб чиқилиши;
14. Олдинги ўз-ўзини назорат натижалари ва қўлланган
тўғриловчи тадбирлар.
6

7.

Ўз ўзини назорат (самоинспекция) учун асослар
Ўз ўзини назорат учун асос – корхона раҳбари томонидан
тасдиқланган таркибий тузилмаларнинг самоинспекция графиги.
График йил бошида ваколатли шахс томонидан тузилади.
Ушбу график асосида корхона рахбари буйруғи асосида муайян
тузилманинг самоинспекциясини ўтказиш комиссияси тузилади.
Комиссия таркибига кимлар киритилади:
Раис: ваколатли шахс, дистрибьюторлик такилоти ҳодимлари.
Назоратдан ўтадиган тузилма ҳодимлари ишчи гурух – комиссия
таркибига киритилмайди.
Корхонани
сертификатлаштириш,
давлат
идораларининг
аудитидан олдин - Ўз ўзини назорат жараёни қўшимча равишда
ўтказилади.
Шу билан бирга сифатсиз маҳсулот чиқарилишининг такрорий
ҳолатларида хам самоинспекция ўтказилади.
7

8.

Годовой план-график аудитов
Объект
аудита
Общая
проверка
1 система
2 система
3 система
4 система
5 система
6 система
Группа продуктов 1
Группа продуктов 2
Группа продуктов 3
Департамент 1
Департамент 2
Департамент 3
Департамент 4
янв.
фвр.
мар
апр
май
июнь
июль/
авг
сен
окт
нояб
дек

9.

Регистрация аудитов
Запланировано, готовится
Выполнено
Составлен отчет
Завершено устранение недостатков

10.

Ўз – ўзини назорат баённомаси
• Ўз – ўзини назорат баённомаси саволлар
тарзида тузилади.
• Саволлар рўйхати дастурга асосланиб
тузилиши мумкин ва комиссия қарорига асосан
ўзгартирилиши мумкин.
• Баённомада кузатувларнинг натижаси,
аниқланган номувофиқликлар қайд этилади.
10

11.

Ўз-ўзини назорат қилиш буйича хисобот
• Ўз-ўзини назорат қилишнинг якунловчи
боскичи умумий хулоса ва таклифлар
берилган хисоботни тайёрлаш ва
тасдиклашдан иборат хисобланади.
• Хисобот учун куйидагилар илова килинади:
1. Дастур,
2. Баённома,
3. Ўз-ўзини назорат қилиш буйича камчиликларни
бартараф этиш режаси.
11

12.

Ўз-ўзини назорат қилиш дастури ишлаб
чиқилиши ва тасдиқланишидан кейин
комиссия раиси кутилаётган ўз-ўзини
назорат қилиш бўйича назорат
қилинаётган таркибий булинма
бошлиғига хабар бериши ва дастурдан
нусха юбориши керак.
12

13.

Ўз ўзини назоратда қуйидаги усуллар қўлланади:
- кузатув,
- сўров,
- исбот талаб қилиниши,
- таҳлил,
- баҳолаш.
Кузатув ўз – ўзини назорат объекти билан танишиш, кўриб чиқиш
ва ўрганишга асосланади.
Кузатув жараёнида қуйидагилар текширилади:
- иш жойларининг ҳолати,
- ускуналар ва ўлчов асбоблари,
- сифат бўйича кўрсаткичларнинг қайд этилиши.
Сўров текширилаётган бўлинманинг ходимлари билан сўровнома
асосида сухбат ўтказишга асосланади.
13

14.

Ўз ўзини назоратнинг якунловчи қисми
• Тўлдирилган ва имзоланган баённома текширилаётган
бўлинма раҳбарига юборилади.
• Баённома нусхасини олгандан сўнг бўлинма бошлиғи
баённома асосида 5 кун ичида аниқланган
номувофиқликлар, хатоликларни тузатиш ва олдини
олиш чора-тадбирлар дастурини – режасини тузади.
• Бу режа ташкилот рахбарияти томонидан тасдиқланади.
• Kaпитал харажатларни талаб қилмайдиган тузатиш
ишлари учун муддат объектив равишда бир ойдан ортиқ
бўлмаган муддат белгиланади.
• Бу режанинг нусхаси комиссия раисига тақдим этилади.
14

15.

• Ўз-ўзини текшириш бўйича комиссия раиси аниқланган
номувофиқликларни бартараф этиш режасини олгандан
кейин беш кун ичида ўз-ўзини текшириш тўғрисида
ҳисобот тайёрлайди.
• Ҳисоботда назорат текширувини ўтказиш санаси
кўрсатилади (номувофиқликларни бартараф этиш
режасида белгиланган муддатдан икки ҳафтадан кўп
бўлмаган холда).
• Директор (ёки унинг ўринбосари) ҳисоботни
тасдиқлайди ва кейин ҳисоботни бўлим бошлиғига
тақдим этади.
• Ушбу босқичда ўз-ўзини текшириш тугалланган деб
ҳисобланади.
• Белгиланган муддатда ўз-ўзини текшириш комиссияси
номувофиқликларни бартараф этиш режасининг
бажарилишини текширишни амалга оширади.
15

16.

• Назорат текшируви тугагандан сўнг, комиссия раиси назорат
текшируви бўйича ҳисоботни тўлдиради ва унда бўлимнинг
ўзини ўзи текшириш натижалари тўғрисида хулоса чиқаради.
• Агар комиссия хулосалари бўйича номувофиқликларни
бартараф этиш режасини бажарилмаганлигини кўрсатса,
назорат текшируви тугалланмаган деб ҳисобланади, бу эса
текширув хулосасида қайд этилади.
• Ҳисоботдаги салбий хулосага асосланиб, сифат менежери
ташкилотнинг ўз-ўзини текширишининг салбий натижалари
билан боғлиқ чоралар кўриш учун ташкилот раҳбарига
билдирги ёзади.
16

17.

Хужжатларни сақланиши
Булинмаларнинг хамма ўз-ўзини назорат
қилиш хужжатлари ВШ да, нусхалари
текширилган булинмаларида сакланади.
17