1.Актуальные вопросы отпуска лекарственных препаратов (1)

1.

Актуальные вопросы
отпуска лекарственных
препаратов

2.

В нашей стране государственное регулирование сферы обращения
лекарственных средств предполагает, в первую очередь, выработку
государственной политики и нормативно-правовое регулирование в данной
сфере.
В этой связи государство призвано осуществлять деятельность в следующих
направлениях:
‒ разработка законов, регулирующих порядок обращения ЛС;
‒ лицензирование деятельности в данной сфере;
‒ регулирование экспорта и импорта ЛС;
‒ регистрация ЛС;
‒ ценовая политика на фармрынке;
‒ защита потребителей ЛС;
‒ осуществление надзора за качеством обращаемых ЛС.

3.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61
«Об обращении лекарственных средств»
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах,
необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений
осуществляется:
-аптечными организациями,
-индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность,
-медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в
сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по
правилам надлежащей аптечной практики, утверждённым Приказом Минздрава
России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной
практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
2

4.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61
«Об обращении лекарственных средств»
Розничная торговля ЛП
(за исключением ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, наркотических ЛП и
психотропных ЛП, а также спиртосодержащих ЛП с объемной долей этилового
спирта свыше 25 %)
может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом.
Розничную торговлю ЛП дистанционным способом могут осуществлять
аптечные организации, имеющие:
-лицензию на фармацевтическую деятельность и
-соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти,
осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере ЗО (Росздравнадзор).
1.
2.
3.
4.
Правительство РФ в Постановлении №697 от 16.05.2020г. устанавливает:
Порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли ЛП
дистанционным способом.
Требования к АО, которые могут осуществлять такую торговлю.
Порядок осуществления розничной торговли дистанционным способом.
Правила доставки ЛП гражданам.
2

5.

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об
утверждении видов аптечных организаций»
Аптека,
осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов (ЛП)
населению:
- готовых лекарственных форм;
- производственная с правом изготовления ЛП;
- производственная с правом изготовления асептических ЛП.
Аптека
как структурное подразделение медицинской организации:
- готовых лекарственных форм;
- производственная с правом изготовления ЛП;
- производственная с правом изготовления асептических ЛП;
- производственная с правом изготовления радиофармацевтических ЛП.
Аптечный пункт
Аптечный киоск
2

6.

Виды отпуска аптечных товаров
В зависимости от категории покупателей:
- Населению;
- Медицинским организациям
В зависимости от условий отпуска населению:
- Безрецептурный;
- Рецептурный.
2

7.

Основной задачей аптеки является:
реализация населению и медицинским организациям
лекарственных средств, ИМН и других товаров
аптечного ассортимента.
Отпуск (реализация) ЛП осуществляется
•по рецепту врача
•без рецепта врача
•по требованиям организаций здравоохранения
2

8.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении
Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их
обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)
практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные
организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ... «
(с изменениями и дополнениями)
Отпуск ЛП без рецептов осуществляется:
• аптеками
• аптечными пунктами
• аптечными киосками
• ИП, имеющими лицензию на фарм.деятельность
Отпуск ЛП по рецептам осуществляется:
• аптеками
• аптечными пунктами
• ИП, имеющими лицензию на фарм.деятельность
за исключением:
o отпуск НС и ПВ – только аптеки и аптечные пункты, имеющие лицензию на
оборот НС, ПВ и прекурсоров;
2

9.

Документы, регламентирующие розничную торговлю АО и ИП
• Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей»;
•Федеральный закон от 12.04.2010 N 61«Об обращении лекарственных средств»;
•Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил
продажи товаров по договору розничной купли-продажи…»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об
утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими
лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными
подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами,
центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в
сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска
наркотических средств и психотропных веществ... " (с изменениями и дополнениями)
•Приказ МЗ России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной
практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
2

10.

ПРАВИЛА РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
лекарственными препаратами и товарами аптечного
ассортимента
1.
Розничная торговля ЛП осуществляется аптечными
индивидуальными
предпринимателями,
имеющими
фармацевтическую деятельность.
организациями,
лицензию
на
2.
Разрешена розничная торговля только ЛП, зарегистрированными в РФ.
3.
Аптечные
организации
обязаны
обеспечивать
утвержденный
Правительством РФ минимальный ассортимент лекарственных препаратов,
необходимых для оказания медицинской помощи.
4.
Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС
запрещается.
2

11.

5.
На торговых объектах (за исключением мест, которые определяются
продавцом и не предназначены для свободного доступа потребителей) не
допускается ограничение прав потребителей на поиск и получение любой
информации в любых формах из любых источников, в том числе путем
фотографирования товара.
6.
При продаже товаров покупателю предоставляется возможность
самостоятельно или с помощью продавца ознакомиться с необходимыми
товарами.
7.
Не допускается продажа без потребительской упаковки (вторичной)
лекарственных препаратов, медицинских изделий.
8.
Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемые товары с
указанием наименования товара, цены за единицу товара или за единицу
измерения товара (вес (масса нетто), длина и др.).
2

12.

9.
Продажа товаров осуществляется с применением контрольно-кассовой
техники в соответствии с Федеральным законом "О применении
контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской
Федерации".
10.
Обязанность продавца по предоставлению потребителю кассового или
товарного чека признается исполненной также при направлении
потребителю кассового или товарного чека с помощью электронных и
иных технических средств.
11.
Не подлежат продаже бывшие в употреблении медицинские изделия,
лекарственные препараты, предметы личной гигиены, парфюмернокосметические товары, а также посуда разового использования.
12.
Не допускается комиссионная торговля товарами для профилактики и
лечения заболеваний в домашних условиях, предметами личной гигиены, и
лекарственными препаратами.
2

13.

13. При дистанционном способе продажи товара продавец обязан заключить
договор розничной купли-продажи с любым лицом, выразившим намерение
приобрести товар на условиях оферты.
14. При дистанционном способе продажи товара продавец предоставляет
потребителю полную и достоверную информацию, характеризующую
предлагаемый товар, посредством ее размещения на сайте и/или странице
сайта в сети "Интернет", и/или в программе для электронных вычислительных
машин, и/или в средствах связи (телевизионной, почтовой, радиосвязи и др.),
и/или в каталогах, буклетах, проспектах, на фотографиях или в других
информационных материалах.
15. Продажа ЛП при дистанционном способе продажи товара осуществляется в
соответствии с Правилами выдачи разрешения на осуществление розничной
торговли ЛП дистанционным способом (ПП РФ от 16 мая 2020 г. N 697).
16. Обязанность продавца о предоставлении информации о порядке и сроках
возврата товара потребителю признается исполненной также в случае
предоставления с помощью электронных и иных технических средств.
2

14.

17.
Вывеска
аптечных
организаций
должна
содержать:
фирменное
наименование организации, место ее нахождения, режим работы.
18.
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до
сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и
их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора
товаров.
19.
Режим работы государственных, муниципальных аптечных организаций
устанавливается по решению соответственно органов исполнительной
власти субъектов РФ и органов местного самоуправления.
20.
Режим
работы
коммерческих
аптечных
организаций,
а
также
индивидуальных предпринимателей устанавливается ими самостоятельно.
2

15.

21.
Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего
качества, приобретенный в аптеке. Покупатель, которому продан
товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать:
безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения
расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
соразмерного уменьшения покупной цены;
замены на товар аналогичной марки (модели, артикула);
замены на такой же товар другой марки с перерасчетом покупной
цены;
расторжения договора купли – продажи.
22.
При возникновении спора о причинах появления недостатков товара
продавец обязан провести экспертизу товара за свой счет. Покупатель
вправе оспорить заключение такой экспертизы в судебном порядке.
23.
Отсутствие у покупателя кассового или товарного чека либо иного
документа, удостоверяющего факт и условия покупки товара, не является
основанием для отказа в удовлетворении его требований и не лишает его
возможности ссылаться на свидетельские показания в подтверждение
заключения договора и его условий.
2

16.

24.
Покупатель вправе в течение четырнадцати дней с момента передачи ему
непродовольственного товара, если более длительный срок не объявлен
продавцом, обменять купленный товар в месте покупки и иных местах,
объявленных продавцом, на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации, произведя в случае
разницы в цене необходимый перерасчет с продавцом.
25.
Лекарственные препараты независимо от источника их поступления
подвергаются
приемочному
контролю
с
целью
предупреждения
поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных,
контрафактных лекарственных препаратов.
26.
Продавец обязан иметь книгу отзывов и
предоставляется покупателю по его требованию.
предложений,
которая
2

17.

27.
Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте,
за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены
количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс
лечения.
28.
Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в
рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной
торговли.
29.
Нарушение первичной (заводской) упаковки лекарственного препарата при
его отпуске запрещено.
30.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки ЛП и отпуск ЛП в
первичной упаковке допускается в случае, если количество ЛП, указанное в
рецепте или необходимое лицу, приобретающему безрецептурный ЛП,
меньше количества ЛП, содержащегося во вторичной (потребительской)
упаковке. В таком случае при отпуске ЛП лицу, приобретающему ЛП,
предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению
отпускаемого ЛП.
2

18.

31.
При отпуске ИЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица,
приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается
точное время (в часах и минутах) отпуска ЛП и разъясняется необходимость
доставки ЛП в медицинскую организацию в сроки, не превышающие сроки
поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные
в инструкции
32.
При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник
информирует
лицо,
приобретающее
(получающее)
лекарственный
препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних
условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
33.
При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не
вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о
наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты,
имеющие одинаковое международное непатентованное наименование
(МНН), в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных
препаратов, имеющих более низкую цену.
34.
Запрещается отпуск фальсифицированных,
контрафактных лекарственных препаратов
недоброкачественных
и
2

19.

Перечень товаров, реализуемых через аптечные
организации
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие
лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными
препаратами имеют право приобретать и продавать
медицинские изделия,
дезинфицирующие средства,
предметы и средства личной гигиены,
посуду для медицинских целей,
предметы и средства, предназначенные для ухода за больными,
новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,
очковую оптику и средства ухода за ней,
минеральные воды,
продукты лечебного, детского и диетического питания,
биологически активные добавки,
парфюмерные и косметические средства,
медицинские и санитарно-просветительные печатные издания,
предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
2

20.

Идентификация –
это установление характера и назначения
товара на основе набора упорядоченной
информации, которая используется для
выяснения всех существующих характеристик,
отличающих его от других товаров.
2

21.

Кодирование - присвоение наименованиям продукции и операциям
условных обозначений: кодов, шифров, номенклатурных номеров.
Такой технический прием позволяет избегать сложных и разных
названий товаров и материалов, из которых они изготовлены. Он
является необходимым условием механизации и автоматизации
плановых и учетных работ.
Код - знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения
классификационной группировки и/или объекта классификации.
Код должен быть по возможности кратким, но в то же время
достаточным для охвата всей номенклатуры продукции, наглядным,
легко расшифровываться.
С помощью кодов обеспечивается идентификация объектов наиболее
быстрым способом. Минимизация числа знаков, идентифицирующих
объекты, способствует повышению эффективности сбора, учета,
хранения, обработки информации.
2

22.

Штриховой код –
это наносимая на упаковку в виде штрихов закодированная
информация о параметрах продукции, считываемая при помощи
специальных устройств
Наиболее распространена Европейская система кодирования EAN (13
знаков)
Лекарственные средства в потребительской таре должны иметь
идентификационный штриховой код ЕАN-13 или ЕАN-8, наносимые на
потребительскую тару в соответствии с действующим стандартом
Международной Ассоциации ЕАN
На территории России эти функции выполняет ЮНИСКАН (Ассоциация
автоматической идентификации) при Торгово-промышленной палате
РФ.
Номера EAN-13 и ЕАN-8 присваиваются региональным
представителем Международной организации товарной нумерации 2
ААИ ЮНИСКАН/EAN Россия

23.

Система штрихового кодирования информации
Линейное кодирование
Двумерное кодирование
Штриховой код - это наносимая на упаковку в виде штрихов или
других геометрических фигур закодированная информация о
параметрах продукции, считываемая при помощи специальных
устройств. В настоящее время существуют 2 основных способа
кодирования информации в штрих-коде: линейное и двумерное
кодирование.
2

24.

Виды штрихового кодирования товаров

25.

Хранение –
процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в
пределах установленного срока годности, являющийся составной частью
обращения ЛС.
Статья 58. Хранение лекарственных средств
(ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" )
1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями ЛС,
организациями оптовой торговли ЛС, аптечными организациями,
ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими
организациями, ветеринарными организациями и иными организациями,
осуществляющими обращение ЛС.
2. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3.
Хранение наркотических ЛС, психотропных ЛС, радиофармацевтических ЛС
осуществляется в соответствии с законодательством РФ.
2

26.

Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных
средств. ОФС.1.1.0010»
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. Том I")
При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства
необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной
статье или нормативной документации на это лекарственное средство,
установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на
основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС
"Стабильность и сроки годности лекарственных средств".
Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской,
групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это
лекарственное средство.
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной
влажности не более 60 +/- 5% в зависимости от соответствующей климатической
зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в 2
нормативной документации.

27.

Общие требования к устройству и эксплуатации
помещений хранения
(Приказ МЗ РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» )
Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных
средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами),
эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств
должны обеспечивать их сохранность.
В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные
температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС в
соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской)
упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Помещения для хранения ЛС должны быть оборудованы кондиционерами и
другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение ЛС в соответствии с
указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке
требованиями производителей ЛС, либо помещения рекомендуется оборудовать
форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
2

28.

Регистрация параметров воздуха
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть
оснащены
приборами
для
регистрации
параметров
воздуха
(термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или
психрометрами).
Измерительные части этих приборов должны размещаться на
расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное
считывание показаний, должны располагаться в доступном для
персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в
специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в
электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который
ведется ответственным лицом.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не
считая текущего.

29.

Хранение ЛС
Помещения для хранения лекарственных
средств должны быть обеспечены
стеллажами, шкафами, поддонами,
подтоварниками (поступивший товар в
коробках может храниться только на
поддонах).
2

30.

Уборка помещений хранения ЛС
Перед
началом
работы
необходимо провести влажную
уборку помещений (полов и
оборудования) с применением
дезсредств (не реже 1 раза в
смену). ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая
уборка помещений..
2

31.

Общие требования к организации хранения ЛС
В помещениях для хранения лекарственные средства
размещают в соответствии с требованиями нормативной
документации, указанной на упаковке лекарственного препарата,
с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп
(для аптечных и медицинских организаций);
агрегатного состояния фармацевтических
субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);
способа применения (внутреннее,
наружное).
2

32.

Хранение огне и
взрывоопасных
веществ (Приказ МЗ РФ от 23.08.10
№ 706н «Об утверждении правил хранения
ЛС»)
Взрывчатые – нитроглицерин
Взрывоопасные – нитрат
серебра, перманганат калия
Легковоспламеняющиеся –
спирт, спиртовые растворы,
настойки, эфир, скипидар,
молочная кислота, клеол.
Легкогорючие – ЛРС,
перевязочный материал, сера,
глицерин.
Для хранения огне- и
взрывоопасных ЛС в аптечных
организациях и у ИП выделяются
изолированные помещения,
оборудуемые средствами
автоматической пожарной
защиты и сигнализацией.
Допускается хранение
фармацевтических
субстанций, обладающих
легковоспламеняющимися и
горючими свойствами, в объеме
до 10 кг вне помещений для
хранения огне- и взрывоопасных
ЛС во встроенных
2
несгораемых шкафах.

33.

Хранение НС и ПВ
(Приказ МЗ РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»)
Наркотические и психотропные ЛС, хранятся в организациях в
изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными
и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при
соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и
психотропных веществ, установленных Постановлением
Правительства
Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148.
2

34.

Хранение НС и ПВ
Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2022 года N 809.
Помещения подразделяются на 5 категорий. В отношении помещений каждой
из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на
договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции,
организацией, подведомственной Министерству внутренних дел РФ, либо
ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и
организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения
опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под
охрану помещения 5-й категории и имеющие круглосуточный режим
работы.
2

35.

Хранение НС и ПВ
( ПП № 809)
Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с НС, ПВ и
прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических
шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и
пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя
ЮЛ.
Ответственность за организацию хранения НС, ПВ и прекурсоров возлагается на
руководителя ЮЛ либо уполномоченное им должностное лицо.
Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в
помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии
с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Журналы регистрации
утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117
Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат
учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов
регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, утвержденными ПП РФ от 09.06.2010 г. N 419.
2

36.

Хранение ИЛП
Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится комплекс
мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и
хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до
потребителя ("холодовая цепь").
Первый уровень - доставка ИЛП от организации-изготовителя до
организаций оптовой торговли.
Второй уровень - хранение ИЛП организациями оптовой торговли.
Третий уровень – хранение, а также розничная реализация ИЛП
аптечными организациями, медицинскими организациями, ИП.
Четвертый уровень - хранение ИЛП в медицинских организациях, где
используются ИЛП.
На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в
день в специальном журнале отмечаются показания термометров в холодильных
камерах, холодильниках, в которых хранятся ИЛП. В том же журнале
регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного
оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного
2
режима с указанием даты и времени отключения.

37.

При транспортировании и хранении ИЛП
должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата
и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды
(температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и
вторичной упаковки ИЛП.
Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе
содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в
пределах от +2 °C до +8 °C включительно.
Запрещается использовать оборудование "холодовой цепи" для
совместного с ИЛП хранения и транспортирования продуктов питания,
других ЛС, а также сырья, материалов, оборудования и предметов, которые
могут повлиять на качество ИЛП и/или повредить их упаковку.
Средства
измерения
температуры
(термометры,
термографы,
терморегистраторы) и средства выявления нарушений температурного
режима (термоиндикаторы) должны обеспечивать сквозной непрерывный
контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную
тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в
2
течение всего периода хранения.

38.

Качество лекарственных средств
Качество продукции – это степень соответствия совокупности
присущих характеристик объекта требованиям.
(ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования")
Качество ЛС - соответствие ЛС требованиям ФС либо в случае ее
отсутствия другим НД
(Ст. 4. Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств»
от 12.04.2010 г. №61-ФЗ)
2

39.

Виды государственного
контроля качества ЛС:
1) Процедура ввода в гражданский оборот ЛС в
соответствии с требованиями Федерального закона
№ 449-ФЗ от 28.11.2018г.
(Статья 52.1 Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» от
12.04.2010 г. №61-ФЗ вступила в силу с 29.11.2019г.)
2) Выборочный контроль качества
посерийный контроль качества
2

40.

Ассортимент
Ассортимент – это подбор (набор) товаров разных видов и
разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и
предназначенных для наиболее полного удовлетворения
спроса.
Основополагающим признаком отнесения продукции к
медицинской и фармацевтической является ее применение в
здравоохранении для больных и здоровых людей с
диагностической, лечебно-оздоровительной и
профилактической целью.
Это специфическая особенность основной массы медицинских и
фармацевтических товаров, что предъявляет к их качеству
высокие требования.
2

41.

Ассортимент лекарственных средств –
это номенклатура (перечень) различных
лекарственных препаратов, объединенных по
фармакотерапевтическому, фармакологическому,
химическому или иному признаку, и
обеспечивающих оптимальное лечение,
диагностику, профилактику заболеваний с учетом
современных представлений о рациональной
фармакотерапии и возможностей выпуска лекарств
отечественной и зарубежной фармацевтической
промышленностью.

42.

Фармацевтические товары –
это совокупность товаров основного
(обязательного) ассортимента фармацевтических
организаций, предназначенных для лечения,
диагностики, профилактики заболеваний человека.
2 группы:
1) лекарственные средства (фармацевтические
субстанции и лекарственные препараты);
2) перевязочные материалы и средства.
2

43.

Парафармацевтические товары –
это товары необязательного ассортимента, они
не применяются для лечения или диагностики
заболеваний, а служат для поддержания
благоприятного состояния человека или санитарногигиенического применения.
Группы:
лечебное и детское питание,
БАД,
минеральные воды,
санитарно-гигиенические изделия,
предметы ухода за больными,
изделия очковой оптики
косметические и парфюмерные товары

44.

Фармакология с элементами
фармакотерапии
2

45.

Снотворные лекарственные
средства
- это группа ЛС, способствующая облегчению
процесса засыпания и созданию условий для
нормального течения сна
2

46.

Классификация снотворных
лекарственных средств
1. Производные бенздиазепина: феназепам,
нитразепам, золпидем, зопиклон.
2. Производные барбитуровой кислоты:
фенобарбитал.
3. Препараты других групп: мелатонин,
доксиламин.
2

47.

Анальгетики- препараты, которые при
резорбтивном действии подавляют болевую
чувствительность.
Они не выключают сознание и не угнетают другие
виды чувствительности.
2

48.

Классификация
анальгетиков
1. Опиоидные (наркотические) анальгетики
— Агонисты: морфин , промедол , фентанил
— Агонисты-антагонисты: пентазоцин, буторфанол, налбуфин
— Частичные агонисты: бупренорфин
— Наркотические анальгетики смешанного механизма: трамадол
Антагонисты опиоидных рецепторов: налоксон , налтрексон
2. Неопиоидные препараты с анальгетической активностью
1) Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
а) Ингибиторы ЦОГ-1 и ЦОГ-2: кислота ацетилсалициловая,
ибупрофен, кетопрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, метамизол
натрия
(анальгин), кеторолак
б) Избирательные ингибиторы ЦОГ-2: целекоксиб (целебрекс);
мелоксикам (мовалис)
2) Анальгетик-антипиретик (ингибитор ЦОГ-3): парацетамол
2

49.

Сердечные гликозиды
— это вещества растительного происхождения, которые оказывают
высокоизбирательное стимулирующее действие на сердце
Используются для лечения сердечной недостаточности.
Лекарственные средства, содержащие сердечные гликозиды обладают
кардиотоническим и противоаритмическим эффектами.
Классификация сердечных гликозидов по источникам получения
1.Наперстянка пурпуровая - дигитоксин
2.Наперстянка шерстистая – дигоксин, ланатозид С
3. Строфант Комбе - строфантин К
4. Ландыш майский – коргликон
5. Горицвет весенний – адонизид
2

50.

Классификация сердечных гликозидов
по физико-химическим свойствам
препараты с быстрым, относительно коротким действие и малой
склонностью к кумуляции – Строфантин К
гликозиды со средней скоростью наступления эффекта, средней
продолжительностью действия и умеренно выраженной склонностью к
кумуляции – Дигоксин, Ланатозид С
Показания к применению
хроническая сердечная недостаточность
наджелудочковые тахиаритмии
некоторые формы острой сердечной недостаточности, декомпенсация
хронической сердечной недостаточности.

51.

Антигипертензивные средства – это ЛС,
понижающие патологически повышенное артериальное
давление.
1.
2.
3.
4.
5.
Классификация антигипертензивных средств
Нейротропные средства - уменьшают влияние адреналина на
сердечно-сосудистую систему
Средства, влияющие на системную гуморальную регуляцию
АД (на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему)
Миотропные средства
Средства, влияющие на водно-солевой обмен (диуретики)
Комбинированные препараты
2

52.

Препараты, применяемые для купирования и профилактики
приступов стенокардии, называются антиангинальными.
Стенокардия – это комплекс симптомов,
которые характеризуются недостаточностью
кровоснабжения отдельных участков миокарда.
Приступы возникают при физической
нагрузке, эмоциональном стрессе и т.п. и
купируются приемом сосудорасширяющих
средств.
Выделяют несколько разновидностей
стенокардии:
Стабильная стенокардия: провоцируются одним и
тем же уровнем физической нагрузки
Нестабильная стенокардия: характеризуется
нарастающими по частоте, длительности и
тяжести эпизодами стенокардии, нередко даже в
покое.
Симптомы: сдавливающие
боли, жжение в левой
половине грудной клетки с
иррадиацией в левую руку,
область лопатки,
шею,
нижнюю челюсть.
2

53.

Классификация
антиангинальных средств
1. Антиангинальные ЛС, обладающие двойным механизмом действия: уменьшают
потребность сердца в кислороде и увеличивают доставку кислорода к миокарду.
1. Органические нитраты: Нитроглицерин (Нитрокор, Нитроспрей), Изосорбида
динитрат (Кардикет); Изосорбида мононитрат (Моночинкве)
2. Блокаторы кальциевых каналов : верапамил, дилтиазем.
3. Активаторы калиевых каналов: никорандил (Кординик)
4. Разные средства: амиодарон (кордарон), молсидомин (сиднофарм)
2. Антиангинальные ЛС, уменьшающие потребность миокарда в кислороде:
1.β-адреноблокаторы: пропранолол (Анаприлин); метопролол (Эгилок), бисопролол
(Бипрол,
Конкор), атенолол
2. Брадикардические средства: ивабрадин (Кораксан)
3. Антиангинальные ЛС, увеличивающие доставку кислорода к миокарду
(коронарорасширяющие ЛС):
1. Коронарорасширяющие средства миотропного действия: дипиридамол (Курантил)
2. Средства рефлекторного действия, устраняющие коронароспазм: валидол
4. Кардиопротекторные ЛС (цитопротекторы): триметазидин (Предуктал), мельдоний
(Милдронат)
2

54.

Диуретики
- это средства, которые задерживают реабсорбцию
(обратное всасывание) электролитов (ионов натрия) и воды в
канальцевом аппарате почек, вследствие чего увеличиваются
скорость и объем мочеотделения.
Применяются для:
выведения избыточных количеств воды;
устранения отеков различного происхождения;
снижения артериального давления;
при отравлении химическими веществами для ускорения
элиминации из организма (форсированный диурез).
2

55.

Классификация диуретиков
по локализации действия:
1.
Действующие в клубочке – аминофиллин (эуфиллин), теофиллин
2.
Действующие, на проксимальный почечный каналец - ацетазоламид (диакарб)
3.
Действующие на толстый сегмент восходящей части петли Генле
(«петлевые» диуретики ) – фуросемид (лазикс), торасемид
4.
Действующие, в основном, на начальную часть дистальных почечных канальцев –
индапамид (арифон), гидрохлортиазид (гипотиазид)
5.
Действующие на конечную часть дистальных почечных канальцев
и собирательные
трубки («калий-, магнийсберегающие»
диуретики) – триамтерен,
спиронолактон (верошпирон)
6.
Действующие на протяжении всех почечных канальцев– маннитол
диуретик)
по силе действия:
1.«Мощные» – маннитол, фуросемид, торасемид.
2. Средней силы - гидрохлортиазид, индапамид
3. Слабые – ацетазоламид (диакарб), спиронолактон, триамтерен
(осмотический
2

56.

Гастрит
- это воспаление слизистого слоя желудка, приводящее к
нарушению функций этого органа.
Гастрит, как и большинство болезней, бывает острым и
хроническим. Также различают гастрит с пониженной,
нормальной и повышенной кислотностью желудка.
Причины гастрита
1. Helicobacter pylori
2. Алкоголь
3. Прием НПВС
4. Резекция желудка
5. Химические вещества, агрессивно
влияющие на слизистую желудка
2
6. Стресс

57.

Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки
- это хроническое заболевание, клиническим и морфологическим
проявлением которого является рецидивирующая
желудка или двенадцатиперстной кишки.
язва
Этиология:
1)
2)
3)
4)
5)
Helicobacter pylori
стресс
прием лекарств (аспирин, другие НПВС)
вредные привычки (алкоголь, курение)
алиментарный фактор
2

58.

Классификация ЛС, влияющих на секрецию соляной кислоты
1. ЛС, влияющие на секрецию соляной кислоты в желудке:
1) М-холиноблокаторы:
Неизбирательного действия: атропина с/т, препараты белладонны (Беллалгин, Белластезин)
Избирательного действия: пирензепин (Гастроцепин)
2) Н2-гистаминовые блокаторы: циметидин, ранитидин, фамотидин
3) Ингибиторы протонной помпы: омепразол (Омез), эзомепразол (Нексиум), пантопразол
(Нольпаза), рабепразол (Париет)
2. Гастропротекторы:
1)
2)
3)
1)
2)
Пленкообразующие: сукральфат (Вентер), висмута трикалия дицитрат (Де-Нол)
Препараты, повышающие защитную функцию слизистого барьера и устойчивость слизистой
оболочки к действию повреждающих факторов: мизопростол (Сайтотек)
Препараты на основе лекарственного растительного сырья – слизь семян льна обыкновенного,
препараты подорожника большого – Плантаглюцид, корней солодки голой – Релцер
3. Антациды:
Резорбирующиеся: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат
Нерезорбирующиеся: магния гидроксид, алюминия гидроксид, алюминия фосфат и др

59.

К лекарственным средствам, улучшающим функции
печени относятся лекарственные средства,
стимулирующие образование и выделение желчи
(желчегонные средства), а также повышающие
устойчивость гепатоцитов к агрессивным
воздействиям (гепатопротекторы).
2

60.

Классификация желчегонных средств
I. Средства, стимулирующие образование желчи (холесекретики)
1)
2)
3)
Препараты желчи (Холензим, Аллохол)
Препараты растительного происхождения (Хофитол, Холосас, Фламин,
Танацехол, жидкие экстракты шиповника, кукурузных рылец,
желчегонные сборы №1 и №2)
Синтетические препараты (гимекромон (Одестон ))
II. Средства, способствующие выведению желчи (холекинетики)
1)
Спазмолитики:
2)
3)
М-холиноблокаторы (платифиллин, гиосцин)
Миотропные спазмолитики (дротаверин, папаверин)
Препараты растительного происхождения - растения содержащие
горечи (одуванчик, тысячелистник, полынь), эфирные масла
(можжевельник, тмин, кориандр)
Препараты разного химического происхождения (сорбит, магния
сульфат)
2

61.

Гепатопротекторы
-это ЛС, которые нормализуют метаболические процессы в
гепатоцитах,
повышают
активность
ферментов
восстанавливают функции клеточных мембран.
На основе экстракта
плодов расторопши
пятнистой
Силимар
Карсил, Карсил форте
Легалон
Лив-52
Фосфолипиды
печени
и
Незаменимые
аминокислоты
Эссенциальные фосфолипиды адеметионин
(Эссенциале форте Н,
(Гептрал, Гептор)
Эссливер)
тиоктовая кислота (Тиолепта)
Комбинированные препараты:
Эссливер форте (фосфолипиды + витамины E, PP, B6, B2, B1, B12),
Эслидин (фосфолипиды + метионин),
Фософонциале (фосфолипиды + силимарин),
Фосфоглив (фосфолипиды + натрия глицирризинат – с иммуномодулирующим и
противовирусным действием)
2

62.

СЛАБИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
- это препараты растительной природы, отдельные минеральные соли и
синтетические вещества, активирующие перистальтику толстой кишки, либо
действующие на всем протяжении кишечника.
Классификация слабительных средств
1.Средства, размягчающие каловые массы – растительные масла (оливковое,
подсолнечное), минеральное масло (вазелиновое)
2.Средства, увеличивающие объем кишечного содержимого:
1)
2)
богатые трудноперевариваемыми волокнами – МКЦ, ламинария
осмотические слабительные - лактулоза (Дюфалак), лактиол (Экспортал),
магния сульфат, сорбит
3.Средства, раздражающие хемонорецепторы кишечника
1)
2)
Растительные средства, содержащие антрагликозиды (листья сенны, кора
крушины, Сенаде)
Средства синтетического происхождения: бисакодил(Дульколакс), натрия
пикосульфат (Гутталакс, Регулакс), касторовое масло
2

63.

Химиотерапевтические ЛС
предназначены для подавления жизнедеятельности
микроорганизмов, находящихся в органах, тканях и средах
организма. Они обладают избирательным действием, т.е. они
влияют на определенные виды микроорганизмов.
Применяют химиотерапевтические препараты для
лечения и профилактики инфекций, а также для санации
носителей инфекции.
2

64.

Химиотерапевтические ЛС
необходимо отличать от ЛС неизбирательного
противомикробного действия. К ним относятся антисептики и
дезинфицирующие ЛС.
•Антисептические ЛС – это ЛС, предназначенные для
уничтожения патогенных микроорганизмов, находящихся на
поверхности тела человека – коже и слизистых (Хлоргексидин,
перекись водорода)
•Дезинфицирующие ЛС – это ЛС, применяемые для
уничтожения патогенных микроорганизмов, расположенных во
внешней среде (обеззараживание предметов ухода за больными,
одежды, мебели, помещений) в целях предупреждения
распространения инфекции (Раствор этилового спирта)
2

65.

Антибиотики (от греч. anti – против, bios – жизнь)
– группа ЛС, представляющих химические соединения биологического
происхождения, а также их полусинтетические аналоги, селективно
подавляющие жизнедеятельность чувствительных к ним
микроорганизмам.
Классификация антибиотиков
–А) Антибиотики:
1. β-лактамные антибиотики: Пенициллины, Цефалоспорины,
Карбапенемы, Монобактамы
2. Аминогликозиды
3. Тетрациклины
4. Макролиды
5. Линкозамиды
6. Амфениколы
7. Антибиотики пептидной структуры
–Б) Синтетические противомикробные ЛС
2

66.

СУЛЬФАНИЛАМИДЫ
Сульфаниламиды были первыми химиотерапевтическими (системными)
антибактериальными средствами, которые нашли широкое применение в
практической медицине. С появлением пенициллина и других антибиотиков, а в
последнее время фторхинолонов, их использование несколько сократилось,
однако значения препараты этой группы не потеряли и в ряде случаев успешно
назначаются при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к ним
микроорганизмами. Сульфаниламиды подавляют рост грамположительных и
грамотрицательных бактерий, некоторых простейших (возбудители малярии,
токсоплазмоза), хламидий (при трахоме, паратрахоме).
Их механизм действия связан главным образом с нарушением
образования необходимых для развития микроорганизмов фолата и
дигидрофолата, в молекулу которых входит пара-аминобензойная кислота:
сульфаниламиды близки по химическому строению к пара-аминобензойной
кислоте, они захватываются микробной клеткой вместо пара-аминобензойной
кислоты и тем самым нарушают течение в ней обменных процессов. Нарушение
синтеза фолиевой кислоты приводит к уменьшению образования из нее
нуклеиновых кислот, и, как следствие, нарушается рост и размножение
2
микроорганизмов. Оказывают бактериостатическое действие!

67.

АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Показания к применению:
1. Крапивница, аллергические риниты, кожный зуд, нейродермит
2. Как элементы комплексного лечения бронхиальной астмы,
анафилактического шока
3. В качестве местной терапии при укусах насекомых (фенистил)
4. При вестибулярных расстройствах при укачивании
(дифенгидрамин)
2

68.

Классификация антигистаминных ЛС
I поколение: дифенгидрамин (димедрол), прометазин (пипольфен), хлорпирамин
(супрастин); клемастин (тавегил), хифенадин (фенкарол)
II поколение: левоцетиризин (ксизал), лоратадин (кларитин), эбастин (кестин)
III поколение: цетиризин (зиртек), дезлоратадин (эриус), фексофенадин (телфаст)
Антигистаминные препараты I поколения
Механизм действия: блокируют Н1-гистаминовые и М-холинорецепторы, устраняя
эффекты гистамина как медиатора аллергии.
Побочные эффекты: замедление психических и физических реакций, седативное и
снотворное действие, сухость во рту, тахикардия, нарушение зрения. При длительном
применении к препаратам I поколения развивается толерантность.
Противопоказания: нельзя назначать людям, чья профессия связана с непрерывным
вниманием и быстрой реакцией (водители, рабочие высотных профессий)
Антигистаминные препараты II и III поколения
Препараты II и III поколения в терапевтических дозах практически не обладают
седативным и М-холиноблокирующим действием. Они практические не воздействуют
на ЦНС, не усиливают эффект алкоголя и могут применяться у людей, чья работа связана
с концентрацией внимания.
Препараты обладают более продолжительным действием (12-24 ч); применяются один
раз/день.
2

69.

Эндокринная система – система, которая регулирует
деятельность всех органов при помощи гормонов, которые выделяются
эндокринными клетками в кровеносную систему.
Эндокринная система человека состоит из желез внутренней
секреции, к которым относятся: гипоталамус, гипофиз, щитовидная
и паращитовидные железы, кора надпочечников, семенники,
яичники, поджелудочная железа, мозговой слой надпочечников
Гормоны функционируют как химические посредники, переносящие
сигналы, возникающие в различных органах и ЦНС.
Гормональные средства
– вещества, полученные из эндокринных желез животных, или их
синтетические аналоги, регулирующие обменные процессы, рост и
регенерацию, а также воспроизводство и темпы старения организма.
2

70.

Пептидные гормоны
Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Гормон роста – соматотропин (СТГ)
Тиреотропный гормон (ТТГ)
Лактогенный гормон –пролактин (ЛТГ)
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Меланоцитстимулирующий гормон (МСГ)
Хорионический гонадотропин (ХГ)
Антидиуретический гормон – вазопрессин
(АДГ)
Окситоцин
Паратгормон
Кальцитонин
Инсулин
Глюкагон
Стероиды
Производные
аминокислот
Альдостерон
Кортизол
Кальцитриол
Тестостерон
Эстрадиол
Прогестерон
Адреналин
Норадреналин
Трийодтиронин
(Т3)
Тироксин (Т4)
2

71.

Витамины – это элементы, необходимые в
небольших количествах нашему организму для нормального
функционирования и роста, сопротивляемости инфекциям,
синтеза белков и жиров .
Некоторые витамины участвуют в синтезе клеток крови,
гормонов, генетического материала и медиаторов нервной
системы.
Большинство витаминов не может самостоятельно
синтезироваться в нашем организме и должны поступать в него с
пищей или, в ряде случаев, в составе лекарственных препаратов.
2

72.

Жирорастворимые витамины
А(ретинол), D(эргокальциферол), (токоферол),К(фитоменадион)
растворимы в жирах, способны накапливаться в подкожножировой клетчатке, в жировых капсулах внутренних органов.
Способны создавать депо в организме. Биологическая роль
жирорастворимых витаминов заключается в поддержании
оптимального состояния клеточных мембран. Обладают
гормональной активностью (вит.D). Являются
антиоксидантами(вит. А и Е) и защищают организм от
неблагоприятных факторов окружающей среды. Участвуют в
синтезе белков плазмы крови.
2

73.

Водорастворимые витамины
В1(тиамин), В2(рибофлавин),В3(РР, никотиновая кислота,
никотинамид), В5(пантотеновая кислота), В6(пиридоксин),
В7(Н,биотин), В9(фолиевая кислота), В12(цианокобаламин),
С(аскорбиновая кислота), Р(рутин)
хорошо растворяются в воде, при этом практически не
растворяются в жирах и органических растворителях.
Они термолабильны (разрушаются при высоких температурах),
не могут депонироваться в организме.
2

74. Фитотерапия с основами фармакогнозии

2

75.

Лекарственное растительное сырье,
содержащее биологически активные
вещества, оказывающие действие на
сердечно-сосудистую систему

76.

Классификация ЛС, нормализующих
кровообращение:
• Средства, применяемые при нарушении деятельности
сердца:
1. Сердечной недостаточности;
2. Нарушениях ритма сердечных сокращений;
3. Недостаточности коронарного кровоснабжения.
• Средства применяемые при патологических состояниях
с изменением артериального давления:
1. Гипертонической болезни;
2. Гипотонической болезни.
2

77.

Сердечные гликозиды
- это вещества растительного происхождения,
обладающие выраженным кардиотоническим
действием и используемые при лечении сердечной
недостаточности, связанной с дистрофией миокарда
различного происхождения.
Сердечные гликозиды обнаружены в растениях 45
ботанических родов, принадлежащих к 12 семействам.

78.

Классификация сердечных гликозидов
По фармакологическому действию:
Сердечные гликозиды сильного, быстрого и
сравнительно кратковременного действия (группа
строфанта) — препараты строфанта и ландыша;
сердечные гликозиды сильного, медленного и
длительного действия (группа наперстянки);
сердечные гликозиды средней силы и
продолжительности действия (группа горицвета).
2

79.

Характеристика антиаритмических
средств
Аритмия сердца – нарушения частоты,
ритмичности и последовательности сокращений
отделов сердца.
Антиаритмические средства применяют для
нормализации нарушенного ритма сердечных
сокращений.
Биологически активные вещества лекарственных
растений, оказывающих антиаритмическое действие,
относятся к разным классам органических
соединений: алкалоиды (хинидин, аймалин),
флавоноиды (гиперозид, квертецин) и др.

80.

ЛРС
ЦВЕТКИ БОЯРЫШНИКА – FLORES CRATAEGI
ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА – FRUCTUS CRATAEGI
Боярышник колючий – Crataegus oxyacantha L.
Боярышник кроваво-красный (сибирский) –
Crataegus sanguinea Pall
Розоцветные – Rosaceae

81.

ЛРС антигипертензивного действия
Анигипертензивные средства – вещества, снижающие
артериальное давление(гипотензивные).
Основные гемодинамические типы артериальной гипертензии:
Гиперкинетический – увеличен сердечный выброс, повышено в
основном систолическое артериальное АД (омела белая (побеги,
листья), сушеница топяная (трава).
Гипокинетический - значительно повышено общее
периферическое сопротивление сосудов, понижен сердечный
выброс и, как следствие повышено в основном диастолическое
АД (рябина черноплодная (плоды), шлемник байкальский корни,
астрагал шерстистоцветковый (трава).

82.

Лекарственное растительное сырье,
влияющее на функцию органов
дыхания
2

83.

Классификация лекарственных растений
и сырья, действующих на дыхательную
систему
Лекарственные растения, ЛРС и лекарственные
средства из них, обладающие противокашлевым
действием
Лекарственные растения, ЛРС и лекарственные
средства из них, обладающие отхаркивающим
действием.

84.

Противокашлевые средства
средства наркотического ряда —
препараты мака снотворного («Кодеин»,
«Этилморфина гидрохлорид»);
средства ненаркотического ряда —
препараты багульника болотного и мачка
желтого.

85.

Классификация ЛРС
По содержанию БАВ выделяют две основные
группы растений:
алкалоиды – мак снотворный
(коробочки), мачок желтый (трава);
эфирные масла – багульник болотный
(трава).

86.

Отхаркивающие средства
Назначают для уменьшения кашля при сухости
слизистой оболочки бронхов, вязком и густом
секрете бронхиальных желез путем усиления
секреции слизистой оболочкой бронхов воды и
электролитов, уменьшения вязкости мокроты и
облегчения её эвакуации.
1)
2)
ЛС прямого действия
ЛС рефлекторного действия

87.

Отхаркивающие средства прямого
действия
К ним относятся препараты и сырье, содержащие
полисахариды и эфирные масла:
•алтея лекарственного (корни),
•мать-и-мачехи обыкновенной
(листья),
• подорожника большого
(листья).
•аниса обыкновенного (плоды),
• душицы обыкновенной
(трава),
•сосны обыкновенной (почки),
• тимьяна обыкновенного
(трава),
•чабреца (трава).
2

88.

Лекарственные средства и растительное
сырье, регулирующие систему
пищеварения

89.

Классификация лекарственных растений
и сырья, регулирующих систему
пищеварения
Лекарственные растения, ЛРС и лекарственные
средства из них, влияющие на секреторную
функцию желудка.
Лекарственные растения, ЛРС и лекарственные
средства из них, влияющие на функции печени и
поджелудочной железы.
Лекарственные растения, ЛРС и лекарственные
средства из них, влияющие на двигательную
функцию кишечника.

90.

Лекарственные растения, ЛРС и
лекарственные средства из них, влияющие на
секреторную функцию желудка.

91.

а) Средства, усиливающие секреторную
функцию желудка и повышающие аппетит –
лекарственные растения, которые в качестве
основного действующего вещества содержат:
горечи – листья вахты трехлистной, трава
золототысячника, корни одуванчика лекарственного,
корневища аира болотного, листья и трава полыни
горькой;
эфирные масла – плоды аниса, кориандра, фенхеля,
укропа, тмина, трава душицы, тимьяна, чабреца.

92.

б) Средства, угнетающие секрецию желудочного
сока и угнетающие его моторику – лекарственные
растения, содержащие:
алкалоиды группы атропина – листья, трава и корни
красавки, листья дурмана, листья белены;
флавоноиды – корни солодки;
эфирное масло и полисахариды – корневища и корни
девясила.

93.

в) Гастропротекторные средства, защищающие
слизистую желудка от воздействия повреждающих
факторов, способствующие уменьшению воспаления и
ускоряющие процессы регенерации – лекарственные
растения, которые в качестве основного
действующего вещества содержат:
полисахариды (слизи) – корни алтея, семена льна,
листья подорожника;
дубильные вещества – плоды черники, корневища
и корни кровохлебки, корневища бадана, корневища
змеевика и др.
2

94.

Лекарственные средства и растительное
сырье, влияющие на функции печени и
поджелудочной железы
2

95.

По содержанию основных БАВ:
Желчегонные средства, стимулирующие образование
желчи за счет флавоноидов – цветки бессмертника
песчаного, цветки пижмы обыкновенной;
Желчегонные средства, стимулирующие образование
желчи за счет жирных масел – столбики с рыльцами
кукурузы;
Желчегонные средства, способствующие выделению
желчи за счет алкалоидов – корни и листья
барбариса, трава чистотела.
2

96.

Лекарственные средства и растительное
сырье, влияющие на функции
кишечника
2

97.

Усиливают двигательную функцию кишечника
средства слабительного действия
Классификация ЛРС
по содержанию действующих БАВ:
антрахиноны и их гликозиды – плоды
жостера слабительного, кора крушины, корни
ревеня, листья сенны;
полисахариды – семена льна
обыкновенного, слоевища морской капусты;
жирные масла – семена льна
обыкновенного; плоды маслины европейской,
семена клещевины.

98.

Средства, ослабляющие двигательную
функцию кишечника – лекарственные растения,
которые в качестве основных БАВ содержат:
атропин (спазмолитики) – листья, трава и
корни красавки, листья дурмана и листья
белены;
дубильные вещества (противодиарейные
средства, обладающие вяжущим
действием) – плоды черники, корневища и
корни кровохлебки, корневища бадана,
корневища змеевика и др.

99.

Лекарственное растительное сырье,
содержащее БАВ, оказывающие
действие на мочевыделительную
систему
2

100.

БАВ растительного сырья
диуретического действия
Фенологликозиды (арбутин) — брусника
обыкновенная, толокнянка обыкновенная;
флавоноиды — горец птичий, хвощ полевой;
эфирное масло — можжевельник обыкновенный,
береза бородавчатая;
тритерпеновые гликозиды (сапонины) —
ортосифон тычиночный (почечный чай);
антраценпроизводные – марена красильная;
антоцианы – василек синий.

101.

Действие и применение ЛРС
За счет суммы БАВ лекарственные растения
кроме диуретического оказывают дополнительные
эффекты:
антисептический,
противовоспалительный,
спазмолитический,
вяжущий.
Используются ЛР и их препараты в комплексном
лечении заболеваний, сопровождающихся
нарушениями функций мочевыводящей системы.

102. Гигиена аптечных организаций

2

103.

Аптечные организации должны осуществлять:
-производственный контроль за соблюдением
санитарных правил и гигиенических нормативов,
- санитарно-противоэпидемические
(профилактические) мероприятия,
с проведением лабораторных исследований и
измерений с привлечением испытательных
лабораторных центров, аккредитованных в
национальной системе аккредитации.
2

104.

Санитарные правила СП 2.1.3678-20
Утверждены Постановлением Главного Государственного
Санитарного врача РФ №44 от 24.12.2020
2

105.

Должны соответствовать гигиеническим
нормативам:
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 2 "Об
утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к
обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"
1) Вода, используемая в хозяйственно-питьевых и бытовых целях.
Не допускается использование воды из системы отопления для
технологических, а также хозяйственно-бытовых целей.
2) Параметры микроклимата, воздухообмена.
В воздухе не допускается превышение предельно допустимых
концентраций загрязняющих веществ, определенных требованиями
гигиенических нормативов.
3) Уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции,
шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях.
2

106.

Вентиляция
Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с
естественным или механическим побуждением. В аптеках, не
осуществляющих изготовление лекарственных средств, система
вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не
допускается
отсутствие
систем
вентиляции
с
механическим
побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не
имеющих естественного проветривания.
Помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с
механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой.
Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками.
Помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных
веществ,
оборудуются
автономными
системами
общеобменной
вентиляции с механическим побуждением.
Не допускается использование вентиляционных камер для других целей
(складирования, использование в качестве бытовых помещений).

107.

Требования к освещенности помещений
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех
помещениях.
Искусственное освещение представляет собой совокупность всех
осветительных приборов. В зависимости от конструктивного исполнения,
искусственное освещение делится на два вида: общее и
комбинированное. Различают общее равномерное освещение и общее
локализованное. В первом случае свет распределяется равномерно по
всей площади, во втором учитываются и дополнительно подсвечиваются
рабочие места.
При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны
быть обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые
показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше).
Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную
арматуру, позволяющую осуществить их влажную очистку. Светильники
общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели.

108.

Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
Уборка шкафов, стеллажей в
помещениях хранения лекарственных
средств проводится по мере
необходимости, но не реже одного
раза в месяц.
Уборка всех помещений с обработкой
стен, полов, оборудования, инвентаря,
светильников с применением моющих и
дезинфицирующих средств, проводится
не реже 1 раза в месяц, а
в помещениях изготовления
лекарственных средств в асептических
условиях – еженедельно.
2

109.

В производственных помещениях
не допускается:
разведение цветов,
использование текстильных штор,
ковровых покрытий.
2

110.

Санитарно-гигиенические требования
к персоналу аптек
Хранение верхней одежды и обуви
работников осуществляется отдельно от
спецодежды. Смена санитарной одежды
должна производиться по мере
загрязнения, но не реже 1 раза в неделю.
Стирка санитарной одежды осуществляется
в прачечной (стиральной машине) самой
организации, либо по договору со
специализированной организацией.
2

111.

Спасибо за внимание!
2