Короткий_стандартный слайд дек Омакор Супрозафен Трайкор 1-2025 1.0 Роль ТГ в развитии ССЗ П

1. Роль триглицеридов в развитии сердечно-сосудистых заболеваний

Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников.
Материал подготовлен при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз»
RUS2342288 (v1.1)
Роль триглицеридов в развитии
сердечно-сосудистых заболеваний
1

2. Каждый третий человек в России имеет повышенный уровень триглицеридов > 1,7 ммоль/л

Каждый третий человек в России имеет повышенный уровень триглицеридов
> 1,7 ммоль/л
52, 1% пациентов с СД2
типа имеют повышенный
уровень ТГ*
Драпкина О. М. и др. Дислипидемии в Российской Федерации: популяционные данные, ассоциации с факторами риска // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2023. — Т.
22. — № 8S. — С. 3791. ГТГ — гипертриглицеридемия ТГ- триглицериды; СД 2-го типа — сахарный диабет 2-го типа; ИБС — ишемическая болезнь сердца; СС — сердечно-сосудистый.
*ТГ выше 1,7 ммоль/л
RUS2342288 (v1.1)
38, 1% пациентов с ИБС
имеет повышенный
уровень ТГ*
| 2

3. Гипертриглицеридемия приводит к возникновению ВТОРОГО ПУТИ АТЕРОГЕНЕЗА из-за повышенного образования мпЛНП, обладающих

наибольшей атерогенностью
ПЕРВЫЙ ПУТЬ
АТЕРОГЕНЕЗА
ЛНП
ЛНП
ЛНП
ЛНП
RUS2342288 (v1.1)
ВТОРОЙ ПУТЬ
АТЕРОГЕНЕЗА
ТГ
ТГ
ТГ
мпЛПН
ЛНП
мпЛПН
мпЛПН
3
в
МпЛНП – мелкие плотные липопротеиды низкой плотности; ТГ – триглицериды; ЛНП – липопротеиды низкой плотности.
Reaven, Gerald M., et al. "Insulin resistance and hyperinsulinemia in individuals with small, dense low density lipoprotein particles." The Journal of clinical investigation 92.1 (1993): 141-146.
прогрессирует
атеросклероз
раза быстрее
3

4. Атерогенность мелких плотных ЛНП

Плохо распознаются ЛНПрецепторами: длительная
циркуляция в кровотоке
Апо-С-III-богатые ЛОНП
лплн
RUS2342288 (v1.1)
Окисленные
ЛНП
Мелкие
плотные
ЛНП
Абсорбируются
преимущественно
макрофагами и становятся
пенистыми клетками
Легко окисляются и
становятся токсичными
для клеток эндотелия
Свободные
радикалы
Макрофаг
Пенистая клетка
ЛНП – липопротеиды низкой плотности; ЛОНП – липопротеиды очень низкой плотности; апо - аполипопротеиды
.Gervois, P., J. C. Fruchart, and B. Staels. "Peroxisome proliferator activated receptors and energy metabolism." Lipids and Atherosclerosis. CRC Press, 2005. 137-151.
4

5.

Триглицериды – целевой параметр для пациентов любой категории риска
ТГ – триглицериды; ЦУ – целевой уровень; ССО – сердечно-сосудистые осложнения; ХС ЛВП – холестерин липопротеидов высокой плотности; ХС ЛНП – холестерин липопротеидов низкой плотности.
ЕОК-Европейское общество кардиологов; ЕОА- Европейское общество атеросклероза; УУР- уровень убедительности рекомендаций; УДД-уровень достоверности доказательств
Клинические рекомендации "Нарушения липидного обмена" 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 05.12.2025
RUS2342288 (v1.1)
ТГ<1,7
ммоль/л
5

6. Терапия препаратами первой линии (статинами) снижает только ЧАСТЬ модифицируемого риска. Остается резидуальный риск, на который

РАЗРЫВ БЛЯШКИ
Отсрочка коронарных событий
Прирост в годах без событий
Горизонт клинических событий
СТАТИНЫ
КОМБИНИРОВАННАЯ
ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Вероятность клинических событий
Без профилактики
СУБКЛИНИЧЕСКАЯ ФАЗА
Со статинами в первой линии терапии
Комбинированная терапия
Первичная
профилактика
атерогенеза
40
Оптимальный контроль СС риска
Резидуальный
модифицируемый
риск
Общий
модифицируемый
риск
30
RUS2342288 (v1.1)
Траектории заболеваний при различных вариантах терапии ИБС
Терапия препаратами первой линии (статинами)
снижает только ЧАСТЬ модифицируемого риска. Остается резидуальный риск, на
который можно повлиять, используя комбинированную гиполипидемическую
терапию
50
60
Общий модифицируемый риск
Резидуальный модифицируемый риск
НЕМОДИФИЦИРУЕМЫЕ
ФАКТОРЫ РИСКА:
ВОЗРАСТ, ПОЛ
НАСЛЕДСТВЕННОСТЬ
70
80
Возраст
СС – сердечно-сосудистый, ИБС – ишемическая болезнь сердца
.Packard, Chris J., William S. Weintraub, and Ulrich Laufs. "New metrics needed to visualize the long-term impact of early LDL-C lowering on the cardiovascular disease trajectory." Vascular pharmacology 71 (2015): 37-39.
6

7. Механизм действия и точки приложения гиполипидемических препаратов

Статины
ГМГ-КоА
СЕКВЕСТРАНТЫ
ЖЕЛЧНЫХ КИСЛОТ
ЛВП
Желчные
кислоты
ЛОНП
НИАЦИН
Холестерин
(~1/3)
ХМ
ИНГИБИТОРЫ
PCSK9
RUS2342288 (v1.1)
Холестерин
(~2/3)
ЛНП
ЛНП
ПНЖК
ЭЗЕТИМИБ
ЛВП - липопротеиды высокой плотности; ЛНП - липопротеиды низкой плотности; ЛОНП – липопротеиды очень низкой плотности; ЛПП - липопротеиды промежуточной плотности; PCSK9- пропротеин-конвертаза
субтилин/кексин типа 9; ГМГ-КоА - 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза; ХМ – хиломикроны; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты
Адаптировано из: Zodda, Donatella, Rosario Giammona, and Silvia Schifilliti. "Treatment strategy for dyslipidemia in cardiovascular disease prevention: focus on old and new drugs." Pharmacy 6.1 (2018): 10.
7

8. Методы коррекции дислипидемий

Немедикаментозная коррекция.
Модификация образа жизни
Медикаментозная коррекция
Статины — препараты для снижения уровня ХС ЛНП
Снижение массы тела
Коррекция питания
Эзетимиб — ингибитор всасывания холестерина
Ингибитор PCSK9 — ингибиторов пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 9
Лекарственный препарат омега-3 ПНЖК —
препарат для снижения уровня ТГ до 45%, не
требующий коррекции дозы при ХБП
RUS2342288 (v1.1)
Повышение
физической активности
Фенофибрат — препарат для снижения
уровня ТГ до 50%, имеющий фиксированную
комбинацию с розувастатином
ХС ЛНП — холестерин липопротеидов низкой плотности; ХС ЛВП — холестерин липопротеидов высокой плотности; ТГ — триглицериды; PCSK9 — пропротеин-конвертаза субтилин/кексин типа 9; МпЛНП — мелкие плотные липопротеиды низкой
плотности; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты
Клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 17.01.2025
8

9.

Медикаментозная терапия гипертриглицеридемии
ТГ 1,7-2,3
ммоль/л
RUS2342288 (v1.1)
ЭТИЛОВЫХ ЭФИРОВ
ПНЖК
ТГ – триглицериды; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты
ЕОК-Европейское общество кардиологов
ЕОА- Европейское общество атеросклероза
УУР- уровень убедительности рекомендаций
УДД-уровень достоверности доказательств
Клинические рекомендации "Нарушения липидного обмена" 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 05.12.2025
9

10. Комбинированная терапия Омега-3 ПНЖК + статины улучшает сердечно-сосудистые исходы и эффективнее снижает триглицериды по

сравнению с монотерапией
статинами
14 РКИ
40 991 пациент
Статин + Омега-3 ПНЖК
Стандартизованная разница средних 95% ДИ
Статин + Плацебо
RUS2342288 (v1.1)
Комбинация с
Омега-3 ПНЖК была
эффективнее в
отношении
сердечнососудистых исходов
ИЗМЕНЕНИЕ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ
Фатальный и нефатальный
инфаркт миокарда
- 28%
[0.62; 0.82]
p < 0.00001
Комбинированная
точка MACE
- 15%
p < 0.00001
[0.66; 0.87]
p < 0.00001
- 10
-5
Преимущества (Омега 3 + статин)
0
5
10
Преимущества (Плацебо + статин)
ЭПК – эйкозапентаеновая кислота; ДГК – докозагексаеновая кислота; ТГ – триглицериды; РКИ – рандомизированные клинические испытания
Irfan A. et al. Assessing the Efficacy of Omega-3 Fatty Acids+ Statins vs. Statins Only on Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of 40,991 Patients //Current Problems in Cardiology. –
2023. – С. 102245.
10 10

11. Комбинация Омега-3 ПНЖК со статинами оказывает комплексное дополнительное влияние на сердечно-сосудистые исходы, маркер

Комбинация Омега-3 ПНЖК со статинами оказывает
комплексное дополнительное влияние на сердечнососудистые исходы, маркер воспаления и размер
атеросклеротических бляшек
Индекс объема
бляшки
Вч
С-реактивный
белок
14 РКИ
40 991 пациент
Статин + Омега-3 ПНЖК
Стандартизованная разница
средних 95% ДИ
-1.37
-0.64
[-1.89;-0.86]
P < 0.00001
[-1.89;-0.86]
P < 0.00001
Статин + Плацебо
- 25%
RUS2342288 (v1.1)
Комбинация с Омега-3 Госпитализации
ПНЖК была
по поводу нестабильной
эффективнее в
стенокардии
отношении снижения
эпизодов нестабильной
стенокардии и числа
Эпизоды
госпитализаций по
нестабильной
поводу нестабильной
стенокардии
стенокардии
Комбинированная терапия
Омега-3 ПНЖК + статины положительно
влияет на маркер воспаления и индекс
объема атеросклеротической бляшки
[0.62; 0.90]
p = 0.002
- 25%
[0.66; 0.87]
p < 0.0001
ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты; РКИ – рандомизированное контролируемое испытание; Вч – высокочувствительный; РКИ – рандомизированные
клинические испытания
Irfan A. et al. Assessing the Efficacy of Omega-3 Fatty Acids+ Statins vs. Statins Only on Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of 40,991 Patients //Current
Problems in Cardiology. – 2023. – С. 102245.
11

12. Применение препарата Омакор приводит к снижению уровня ТГ на 27% и мпЛНП на 44% у пациентов с ИБС

0
Применение препарата Омакор приводит к снижению уровня ТГ на 27% и мпЛНП
на 44% у пациентов с ИБС
По данным исследования: препарат Омакор является эффективным средством снижения уровня
триглицеридов у пациентов с ИБС и комбинированной гиперлипидемией,
у которых уровень триглицеридов оставался повышен, несмотря на терапию статином
Изменение уровня триглицеридов
Изменение уровня мпЛНП
Омакор
Недели
Динамика мпЛНП %
Динамика ТГ %
Плацебо
-44%
Плацебо
RUS2342288 (v1.1)
-27%
Омакор
Недели
ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты; ЛП – лекарственные препарат; мпЛНП – мелкие плотные липопротеиды низкой; ГТГ – гипертриглицеридемия; ИБС – ишемическая болезнь сердца; ТГ – триглицериды.
Durrington, P. N., et al. "An omega-3 polyunsaturated fatty acid concentrate administered for one year decreased triglycerides in simvastatin treated patients with coronary heart disease and persisting hypertriglyceridaemia." Heart
85.5 (2001): 544-548.
12

13.

Механизм гиполипидемического действия ЛП Омега-3 ПНЖК
Увеличение захвата неЭЖК1
ТГ и
ЛОНП
ТГ крови
замедляет прогрессирование
атеросклеротической
бляшки2
RUS2342288 (v1.1)
синтез ТГ
в печени
Активируют β-окисление ЖК
ТГ – триглицериды; ЛОНП – липопротеиды очень низкой плотности; ЖК – жирные кислоты; неЭЖК – неэтерифицированные жирные кислоты; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты
1. Thies F, Garry JMC, Yaqoob P et al. Association of n-3-polyunsaturated fatty acids with stability of atherosclerotic plaques: A randomized controlled trial. Lancet. 2003; 361: 477-485
2. Гиляревский С.Р. Эффективность применения омега-3 полиненасыщенных жирных кислот для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: современное состояние проблемы. Фарматека. №20. 2010
13

14. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОМАКОР VS БАД

ПРЕПАРТ ОМАКОР
БАД *
ПОЧЕМУ ВАЖНО?
Действующее вещество
Этиловые эфиры
Омега-3 ПНЖК
Триглицериды
Только форма этиловые эфиры омега-3 ПНЖК
рекомендована для лечения заболеваний
Концентрация
омега-3 ПНЖК %
90%
менее 60%
Низкая концентрация обусловлена наличием
в составе незаявленных компонентов
Наличие
Омега-6 и Омега-9
-
+
Омега-3 и Омега-6 обладают взаимным антагонизмом
эффектов, поэтому наличие Омега-6 может снизить
ожидаемый эффект
Наличие нежелательных
примесей (свободные ЖК,
холестерин и т.д.)
-
+
Данные вещества необходимо ограничивать пациентам
с ССЗ, так как они приводят к прогрессированию заболевания
ВОЗ – всемирная организация здравоохранения; БАД – биологически активная добавка; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты; ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания; ЖК – жирные кислоты
Торшин И.Ю., Громова О.А., Зайчик Б.Ц., Ружицкий А.О. Комплексное исследование состава экстрактов жира рыб и количественные критерии для различения стандартизированных экстрактов
омега-3 полиненасыщенных жирных кислот. Кардиология. 2020;60(5):47–56
RUS2342288 (v1.1)
КРИТЕРИЙ ВЫБОРА
14

15. ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ОМАКОР: ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность
В монотерапии:
к активному веществу, вспомогательным веществам,
а также к сое, арахису или любому из вспомогательных
веществ, входящих в состав препарата
эндогенная гипертриглицеридемия IV типа
по классификации Фредериксона в качестве дополнения
к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности
2-4 капсулы
В составе комбинированной терапии:
эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа
по классификации Фредериксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА
редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно
контролируется приемом статинов
Возраст до 18 лет
эффективность и безопасность не установлены
Беременность и период грудного
вскармливания
RUS2342288 (v1.1)
Гипертриглицеридемия
При экзогенной
гипертриглицеридемии
ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты; ГМГ-КоА - 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза;
Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения Омакор, капсулы 1000мг, номер РУ ЛП-№(000985)-(РГ-RU).
15

16.

Мета-анализ Areeka Irfan et al. 2024
RUS2342288 (v1.1)
Эффективность комбинации Омега-3 ПНЖК + статин
в сравнении с монотерапией статинами
По материалам:
Irfan A. et al. Assessing the Efficacy of Omega-3 Fatty Acids+ Statins vs. Statins Only on Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of 40,991 Patients
//Current Problems in Cardiology. – 2023. – С. 102245.
16

17.

Медикаментозная терапия гипертриглицеридемии
RUS2342288 (v1.1)
ТГ>2,3
ммоль/л
*Зарегистрирован препарат фенофибрат 145 мг+ розувастатин 10 мг
ТГ – триглицериды; ЦУ – целевой уровень; ССО – сердечно-сосудистые осложнения; ХС ЛОНП – холестерин липопротеидов очень низкой плотности; ХС ЛВП – холестерин липопротеидов высокой плотности; ХС ЛНП – холестерин липопротеидов низкой
плотности; ПНЖК – полиненасыщенные жирные кислоты; ГМГ-КоА - 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза; ОХС – общий холестерин.
ЕОК-Европейское общество кардиологов; ЕОА- Европейское общество атеросклероза; УУР- уровень убедительности рекомендаций; УДД-уровень достоверности доказательств
Клинические рекомендации "Нарушения липидного обмена" 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 05.12.2025
17

18. Сравнение эффективности фенофибрата, статинов и эзетимиба по влиянию на ХС ЛНП и ТГ

Статины
Фенофибрат
ингибируют фермент
ГМГ-КоА-редуктазу,
который участвует в синтезе
холестерина
селективно ингибирует абсорбцию
холестерина и некоторых
растительных стеринов в
кишечнике
активирует работу
клеточных PPARa- рецепторов,
которые нормализуют
метаболизм липидов
Снижение уровня
ХС ЛНП
18-55%
15-30%
5-20%
Снижение уровня
триглицеридов
7-20%
3-5%
20-50%
Увеличение уровня ХС ЛВП
5-15%
3-5%
10-20%
Увеличение размеров
частиц ЛНП
нет
нет
50%
ХС ЛВП - холестерин липопротеидов высокой плотности; ХС ЛНП – холестерин липопротеидов низкой плотности; PCSK9- пропротеин-конвертаза субтилин/кексин типа 9; ГМГ-КоА - 3-гидрокси-3метилглютарил-кофермент А редуктаза; PPARα – рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом альфа; ТГ - триглицериды
Клинические рекомендации "Нарушения липидного обмена" 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 17.01.2025
RUS2342288 (v1.1)
Механизм
действия
Эзетимиб
18

19. Трайкор® (фенофибрат) оказывает комплексное действие на липиды плазмы

Трайкор®
Активирует PPARα
Активированные PPARα связываются со специфическими участками ДНК, что приводит к активации
или угнетению основных генов, участвующих в метаболизме липидов
Повышение ЛВП,
улучшение вывода
холестерина
+10–30%
ЛВП
Активность
липопротеинлипазы
Синтез АпоСIII
Активное
расщепление
ТГ и ЛОНП
Снижение
ТГ и ЛОНП
-40–50%
ТГ
Синтез АпоB
мпЛНП мутация ЛНП
Снижение
ЛНП
-20–25% ОХ
-20–35% ЛНП
PPARa — рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом альфа; ЛОНП — липопротеиды очень низкой плотности; ЛНП — липопротеиды низкой плотности; ЛВП — липопротеиды высокой плотности;
мпЛНП — мелкие плотные липопротеиды низкой плотности; ТГ — триглицериды; апо — аполипопротеин.
По материалам:
1. Keating, Gillian M., and Katherine F. Croom. "Fenofibrate: a review of its use in primary dyslipidaemia, the metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus." Drugs 67 (2007): 121-153.
2. Feher, Michael D., et al. "Atherogenic lipoprotein phenotype in type 2 diabetes: reversal with micronised fenofibrate." Diabetes/metabolism research and reviews 15.6 (1999): 395-399.
Снижение
проникновения
мпЛНП
в сосудистую стенку
RUS2342288 (v1.1)
Синтез
Апо1 и Апо2
-51%
мпЛНП
19

20. первый и единственный микронизированный фенофибрат в виде наночастиц в России1

Трайкор®–
первый и единственный микронизированный
фенофибрат в виде наночастиц в России1
Биодоступность Трайкор® 145 мг
Фенофибрат 145 мг
в виде наночастиц сравнима с обычной
формой микронизированного
фенофибрата 200 мг в капсулах4
микронизированный в виде
наночастиц2
1.
2.
3.
4.
5.
6.
технология
Nanocrystal
p = 0.002
Триглицериды
ХС ЛНП
1
ТАБЛЕТКА
В СУТКИ
p < 0.0001
Трайкор® 145 мг произведен
по технологии Nanocrystal3
RUS2342288 (v1.1)
Фенофибрат в виде наночастиц
достоверно эффективнее снижает
атерогенные показатели липидного
профиля, чем обычная форма
фенофибрата при добавлении к статинам5
Рекомендуемая схема терапии
гипертриглицеридемии:
1 таблетка в сутки2
Длительность гиполипидемической
терапии – неопределенно долго6
По данным государственного реестра лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%B1%D1%80%D0%B0%D1%82&m=INN Дата доступа: 17.01.2025
Инструкция по медицинскому применению препарата Трайкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, номер РУ ЛСР-002450/08.
Jens-Uwe A H Junghanns & Rainer H Müller (2008) Nanocrystal technology, drug delivery and clinical applications, International Journal of Nanomedicine, 3:3, 295-310, DOI: 10.2147/ijn.s595.
Nguyen, Thu Nhan, and Jeong-Sook Park. "Exploring Fenofibrate Formulations for the Treatment of Lipid Disorders: Past, Present, and Future." CardioMetabolic Syndrome Journal 2.2 (2022): 77-95.
Maciejewski, Stephanie, and Daniel Hilleman. "Effectiveness of a Fenofibrate 145‐mg Nanoparticle Tablet Formulation Compared with the Standard 160‐mg Tablet in Patients with Coronary Heart Disease and Dyslipidemia." Pharmacotherapy: The Journal of Human
Pharmacology and Drug Therapy 28.5 (2008): 570-575.
Кудина, Екатерина Владимировна, Ирина Андреевна Самкова, and Вера Николаевна Ларина. "Гиполипидемическая терапия: доказанная эффективность и новые перспективы." Consilium Medicum 22.10 (2020): 55-60.
20

21. ИССЛЕДОВАНИЕ

Ezhov MV, Arutyunov GP. Effectiveness and Safety of Fenofibrate in Routine Treatment of Patients with Hypertriglyceridemia and Metabolic Syndrome. Diseases. 2023; 11(4):140. https://doi.org/10.3390/diseases11040140
RUS2342288 (v1.1)
ИССЛЕДОВАНИЕ
21

22. Эффективность и безопасность Трайкор® у пациентов с метаболическим синдромом и гипертриглицеридемией

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
152 клинических центра
из 35 регионов России
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
Первичная конечная точка
Мужчины и женщины старше 18 лет с уровнем
ТГ >2,3 ммоль/л на терапии статинами.
Уровень ТГ* на 3-й визит
(5–7 мес. после включения)
988 пациентов, получающих Трайкор®.
Средний возраст 58.3 лет; 46,4% женщины.
Большинство пациентов имели сопутствующие
ССЗ.
* Уровни ТГ были дополнительно оценены в подгруппах:
СД2, нарушенная толерантность к глюкозе,
сопутствующие ССЗ, женщины в пери-/постменопаузе.
31% 10%
ПАЦИЕНТОВ
С ИБС
ПАЦИЕНТОВ
С ИНФАРКТОМ В АНАМНЕЗЕ
Вторичные конечные точки
Изменение уровней:
• ХС неЛВП
• ХС ЛВП
• ХС ЛНП
• Общий холестерин
• C-реактивный белок
RUS2342288 (v1.1)
Критерии включения
Повторные
визиты к врачу
каждые 3 мес.
во временном
горизонте
терапии
6–7 мес.
ХС ЛВП — холестерин липопротеидов высокой плотности; ХС ЛНП — холестерин липопротеидов низкой плотности; ТГ – триглицериды;
ХС неЛВП — холестерин, не связанный с липопротеидами высокой плотности; ИБС — ишемическая болезнь сердца; ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания; СД — сахарный диабет.
Ezhov MV, Arutyunov GP. Effectiveness and Safety of Fenofibrate in Routine Treatment of Patients with Hypertriglyceridemia and Metabolic Syndrome. Diseases. 2023; 11(4):140. https://doi.org/10.3390/diseases11040140.
22

23. При добавлении препарата Трайкор® отмечалось достоверное снижение уровней триглицеридов и ХС неЛВП

6
p < 0,0001 (для визитов 2 и 3)
5
4
3,6 ± 1,54
3
2,2 ± 1,0
2
1,7 ± 0,58*
-36,6%
1
XC неЛВП, ммоль/л
ДИНАМИКА УРОВНЯ ХС неЛВП
6
5
p < 0,001 (для визитов 2 и 3)
4,6 ± 1,31
4
3,4 ± 0,96
3
-22,5%
2,8 ± 0,8*
2
-33,7%
RUS2342288 (v1.1)
ТРИГЛИЦЕРИДЫ, ммоль/л
ДИНАМИКА УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ
1
-50,1%
0
0
ВИЗИТ 1
ВИЗИТ 2
ВИЗИТ 3
ВИЗИТ 1
ВИЗИТ 2
ВИЗИТ 3
* Изменение уровня показателей в динамике от 1 визита к 2 визиту (3 месяца) и итоговое процентное уменьшение относительно первоначальных
значений на 3 визит (6 месяцев).
ХС неЛВП — холестерин, не связанный с липопротеидами высокой плотности
Ezhov MV, Arutyunov GP. Effectiveness and Safety of Fenofibrate in Routine Treatment of Patients with Hypertriglyceridemia and Metabolic Syndrome. Diseases. 2023; 11(4):140. https://doi.org/10.3390/diseases11040140.
23

24. Трайкор® влияет на все параметры липидного спектра, а также дополнительно снижается уровень С-реактивного белка

Визит 1
Визит 2
Визит 3
Изменения
от визита 1 к визиту 3
Общий холестерин,
5,9 ± 1,35
4,7 ± 0,98
4,2 ± 0,77†
-24,7%
p < 0,001
3,0 ± 1,13
2,3 ± 0,77
2,0 ± 0,62†
-25,5%
p < 0,001
1,2 ± 0,59
1,3 ± 0,49
1,4 ± 0,44†
+23,0%
p < 0,001
3,6 ± 2,80
2,6 ± 1,80
2,2 ± 1,49†
-38,9%
p < 0,001
4,6 ± 1,31
3,4 ± 0,96
2,8 ± 0,80†
-33,7%
p < 0,001
ммоль/л
ХС ЛНП,
ммоль/л
ХС ЛВП,
ммоль/л
С-РБ,
мг/дл
ХС неЛВП,
ммоль/л
RUS2342288 (v1.1)
ПАРАМЕТРЫ ЛИПИДНОГО
ПРОФИЛЯ
n = 988
* Изменение уровня показателей в динамике от 1 визита к 2 визиту (3 месяца) и итоговое процентное уменьшение относительно первоначальных
значений на 3 визит (6 месяцев).
ХС ЛВП — холестерин липопротеидов высокой плотности; ХС ЛНП — холестерин липопротеидов низкой плотности; С-РБ — С-реактивный белок; ХС неЛВП — холестерин, не связанный с липопротеидами высокой плотности.
Ezhov MV, Arutyunov GP. Effectiveness and Safety of Fenofibrate in Routine Treatment of Patients with Hypertriglyceridemia and Metabolic Syndrome. Diseases. 2023; 11(4):140. https://doi.org/10.3390/diseases11040140.
24

25. Применение Трайкор® продемонстрировало высокий профиль безопасности

ТОЛЬКО У
ПАЦИЕНТА*
988
ОБЩЕЙ ПОПУЛЯЦИИ
RUS2342288 (v1.1)
1
ИЗ
был зафиксирован случай побочной реакции на фоне терапии
* Нежелательная реакция возникла у 70-летнего мужчины, получавшего сопутствующее лечение варфарином,
была выявлена лабильность международного нормализованного отношения (МНО).
Ezhov MV, Arutyunov GP. Effectiveness and Safety of Fenofibrate in Routine Treatment of Patients with Hypertriglyceridemia and Metabolic Syndrome. Diseases. 2023; 11(4):140. https://doi.org/10.3390/diseases11040140.
25

26.

По материалам:
Kim, Kyung-Soo, et al. "Fenofibrate add-on to statin treatment is associated with low all-cause death and cardiovascular disease in the general
population with high triglyceride levels." Metabolism 137 (2022): 155327.
RUS2342288 (v1.1)
Добавление фенофибрата к лечению
статинами связано со снижением сердечнососудистого риска, а также меньшей
смертностью от всех причин в популяции с
высоким уровнем триглицеридов
26

27.

Добавление фенофибрата к лечению статинами связано со снижением сердечнососудистого риска, а также меньшей смертностью от всех причин в популяции с
высоким уровнем триглицеридов
n=277 836
СТАТИНЫ
1:1
скорректированные
по полу и возрасту
длительность
5 лет
ФЕНОФИБРАТ
• Пациенты, получающие статины
• ТГ > 1,7 ммоль/л
• Без диабета 73,35%
СТАТИНЫ
Инфаркт миокарда
Инсульт
Случаи смерти
по всем причинам
RUS2342288 (v1.1)
n=550 000
ПЕРВИЧНЫЕ
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
Сердечно-сосудистые
заболевания
n=277 836
ТГ – триглицериды.
*Возникновение любого события среди четырех конечных точек: ИМ, инсульта, ЧКВ и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний считалось первичной конечной точкой.
.Kim, Kyung-Soo, et al. "Fenofibrate add-on to statin treatment is associated with low all-cause death and cardiovascular disease in the general population with high triglyceride levels." Metabolism 137 (2022): 155327.
27

28.

Эффекты комбинированной терапии статин + фенофибрат
0,06
0,05
17,4%
0,04
0,03
Пациенты, не
принимавшие
фенофибрат (-)
Пациенты,
принимавшие
фенофибрат (+)
0,02
0,01
0
2
4
6
8
При комбинированной терапии
риск смерти по любым
причинам снизился на
17,4%
P < 0.0001
RUS2342288 (v1.1)
Вероятность возникновения событий
комбинированной конечной точки
0,07
↓7,1% CCЗ, P < 0.0001
↓7,6% Инфаркта миокарда P < 0.0001
↓7,2% Инсульта P = 0.0012
лет
*ССЗ- сердечно-сосудистых заболеваний
. Kim, Kyung-Soo, et al. "Fenofibrate add-on to statin treatment is associated with low all-cause death and cardiovascular disease in the general population with high triglyceride levels." Metabolism 137 (2022): 155327.
28

29.

По материалам:
Bharti, Rupendra Kumar, et al. "Is fixed dose combination of rosuvastatin with fenofibrate more effective than high dose Rosuvastatin inpatients with stable coronary artery
disease with mixed dyslipidemia? A study." Panacea Journal of Medical Sciences 13.2 (2023): 504-12.
RUS2342288 (v1.1)
Исследование сравнительной эффективности
комбинированной терапии розувастатин
плюс фенофибрат с высокодозной терапией
розувастатином у пациентов со стабильной
ишемической болезнью сердца
29

30.

Комбинированная терапия эффективнее контролирует
все параметры липидного спектра по сравнению с удвоением доз статина у
пациентов со стабильной ИБС и смешанной дислипидемией
Сравнение стратегий высокодозной терапии
розувастатином 40 мг и комбинированной
180
терапии фенофибрат 145 мг + розувастатин 20 мг
Сравнение изменений концентраций параметров липидного
спектра при различных стратегиях
RUS2342288 (v1.1)
160
140
Высокодозная
терапия
розувастатином
(n=79)
Комбинированная
терапия
розувастатин +
фенофибрат (n=86)
Средняя
разница
ИМТ,
кг/м2
25,9±3,5
24,9±3,2
1,0 (-0,03–2,0)
Мочевая
кислота,
мг/дл
5,9±1,1
120
P
100
80
0,05
60
40
4,9±1,1
1,0 (0,67–1,3)
0,001
20
0
Общий холестерин
ХС ЛНП
ХС неЛВП
фиксированная комбинация
(фенофибрат + розувастатин)
Триглицериды
ХС ЛВП
розувастатин
ИБС – ишемическая болезнь сердца; ХС ЛНП – холестерин липопротеидов низкой плотности; ХС неЛВП – холестерин, не связанный с липопротеидами высокой плотности; ХС ЛВП – холестерин липопротеидов высокой плотности; ИМТ – индекс массы тела.
.Bharti, Rupendra Kumar, et al. "Is fixed dose combination of rosuvastatin with fenofibrate more effective than high dose Rosuvastatin inpatients with stable coronary artery disease with mixed dyslipidemia? A study." Panacea Journal of Medical Sciences 13.2 (2023): 504-12.
30

31.

В группе комбинированной терапии зарегистрировано меньшее количество
нежелательных явлений, чем в группе
с высокодозной терапией статинами
Комбинированная терапия
лучше переносилась
по сравнению
с высокодозной терапией
RUS2342288 (v1.1)
В целом безопасность обеих стратегий
была сравнима, не отмечено случаев:
• рабдомиолиза
• гепатита с подъемом КФК выше трех
Доля пациентов с повышенным уровнем КФК была значительно
выше в группе высокоинтенсивной терапии статинами (24,1%
против 10,5%, р<0,03)
КФК — креатинфосфокиназа.
.Bharti, Rupendra Kumar, et al. "Is fixed dose combination of rosuvastatin with fenofibrate more effective than high dose Rosuvastatin inpatients with stable coronary artery disease with mixed dyslipidemia? A study." Panacea Journal of Medical Sciences 13.2 (2023): 504-12.
31

32. Супрозафен – одно решение для двух целей терапии смешанной дислипидемии1*

Совместное назначение фенофибрата и розувастатина усиливают действие друг друга в нормализации липидного спектра2,3
ХС ЛВП
14%2
ХС неЛВП
49%3
54%
ХС ЛОНП
2
56%
Триглицериды
58%2
RUS2342288 (v1.1)
Общий
холестерин
2
ХС ЛНП
2
52%
ЛОНП – липопротеиды очень низкой плотности; ЛНП – липопротеиды низкой плотности; ЛВП – липопротеиды высокой плотности; ХС неЛВП – холестерин, не связанный с липопротеидами высокой плотности
* По данным государственного реестра лекарственных средств Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru) Дата доступа: 17.01.2025
2- Открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное проспективное исследование у пациентов со смешанной дислипидемией. n=70. Длительность наблюдения 12 недель.
3- Открытое рандомизированное сравнительное проспективное исследование у пациентов с ЛНП более 4,2 ммоль/ и ТГ более 2,3 ммоль/л и метаболическим синдромом. N=71. Срок наблюдения 12 недель
По материалам:
1.Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения Супрозафен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10+145 мг, номер РУ ЛП-№(000796)-(РГ-RU)
2. Dixit, Rohit, and Shankar Jagan. "Comparative study of atorvastatin and rosuvastatin in combination with fenofibrate in mixed hyperlipidemia." International Journal of Pharmacology and Clinical Sciences 5.1 (2016).
3. Agouridis, A. P., et al. "Effect of rosuvastatin monotherapy or in combination with fenofibrate or ω‐3 fatty acids on lipoprotein subfraction profile in patients with mixed dyslipidaemia and metabolic syndrome." International journal of clinical practice 66.9 (2012): 843-853.
32

33.

Супрозафен – первая и единственная фиксированная
комбинация розувастатин 10 мг + фенофибрат 145мг1,3
Уменьшение количества таблеток увеличивает приверженность2
приверженность
79%
RUS2342288 (v1.1)
65%
69%
51%
4х
3х
2х
1х
Кратность приема в сутки
1.По данным государственного реестра лекарственных средств Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru) Дата доступа: 17.01.2025
2. Laufs, Ulrich, Volker Rettig-Ewen, and Michael Böhm. "Strategies to improve drug adherence." European heart journal 32.3 (2011): 264-268.
3. Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения Супрозафен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10+145 мг, номер РУ ЛП-№(000796)-(РГ-RU)
33

34. Алгоритм гиполипидемической терапии с учетом коморбидных состояний

СОГЛАСОВАННАЯ ПОЗИЦИЯ ЭКСПЕРТОВ О РОЛИ
ГИПЕРТРИГЛИЦЕРИДЕМИИ В РАЗВИТИИ
ОСЛОЖНЕНИЙ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2-ГО ТИПА
ТРИГЛИЦЕРИДЫ > 1,7 ММОЛЬ/Л
При наличии ДР рассмотреть
возможность назначения
статин + фенофибрат
ТГ 1,7–2,3 ммоль/л
ЛП Омега-3 ПНЖК
2–4 г/сут
Устранение факторов риска
ТГ > 2,3–5,0 ммоль/л
СКФ < 60 мин/мин
СКФ ≥ 60 мин/мин
ЛП Омега-3 ПНЖК
Фенофибрат
ТГ > 5,0 ммоль/л
Фенофибрат +
ЛП Омега-3 ПНЖК
По показаниям –
применение методов
терапевтического афереза
RUS2342288 (v1.1)
ТГ < 1,7 ммоль/л
Определение категории СС-риска
Целевой уровень ТГ достигнут. Продолжить терапию и модификацию ФР
СС — сердечно сосудистый; ДР — диабетическая ретинопатия; ТГ — триглицериды; ЛП — лекарственный препарат; ПНЖК — полиненасыщенные жирные кислоты; СКФ — скорость клубочковой фильтрации; ФР – факторы риска
Арутюнов Г. П., Галстян Г. Р., Демидова Т. Ю. ., Дзгоева Ф. Х., Ежов М. В. ., Калашников В. Ю. ., Коновалов Г. А. ., Липатов Д. В. ., Сергиенко И. В. ., Шадричев Ф. Е. ., Шамхалова М. Ш. ., Шестакова М. В. . Согласованная позиция экспертов о роли
гипертриглицеридемии в развитии осложнений сахарного диабета 2 типа // Атеросклероз и Дислипидемии. 2024. Т. № 2(55). СС. 5–16.
34

35. Выводы

Лекарственный препарат омега-3 ПНЖК (Омакор) – препарат выбора для пациентов
при уровне ТГ от 1,7 до 2,3 ммоль/л на терапии статинами1
Лекарственный препарат омега-3 ПНЖК (Омакор) – препарат выбора при уровне ТГ
выше 1,7 ммоль/л на терапии статинами у пациентов с ХБП1
Фиксированная комбинация розувастатин + фенофибрат (Супрозафен)
Достижение новых целевых уровней липидного спектра → снижение сердечно-сосудистого риска2
RUS2342288 (v1.1)
Розувастатин + фенофибрат
Замедление прогрессирования атеросклероза + улучшение функции сосудистой стенки
→ дополнительное снижение частоты ССЗ и смертности2
Фенофибрат в виде наночастиц (Трайкор®) достоверно эффективнее снижает атерогенные
показатели липидного профиля, чем обычная форма фенофибрата при добавлении к статинам3
Улучшение приверженности лучший прогноз
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания; ТГ – триглицериды; ХБП – хроническая болезнь почек
1. Клинические рекомендации "Нарушения липидного обмена" 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_1 Дата доступа: 17.01.2025.
2. Обрезан А. Г. и др. Место фиксированной комбинации розувастатина и фенофибрата в лечении пациентов с комбинированной атерогенной дислипидемией //Атеросклероз и дислипидемии. — 2022. — № 1 (46). — С. 5–16.
3. Maciejewski, Stephanie, and Daniel Hilleman. "Effectiveness of a Fenofibrate 145‐mg Nanoparticle Tablet Formulation Compared with the Standard 160‐mg Tablet in Patients with Coronary Heart Disease and Dyslipidemia." Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy 28.5 (2008):
570-575.
35