Метрология в фармацевтике. Занятие 9

1.

МЕТРОЛОГИЯ В
ФАРМАЦЕВТИКЕ
Занятие 9.

2.

Дозирование по объему
Технологическая операция, заключающаяся в отмеривании
определенного объема жидкости при соблюдении заданной
точности.

3.

Дозируют:
◦ растворы спирта различной концентрации;
◦ кислоты хлористоводородной;
◦ стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием, кроме пергидроля;
◦ воду очищенную и для инъекций;
◦ водные растворы лекарственных веществ;
◦ галеновые и новогаленовые лекарственные средства

4.

Нормативно-техническая документация
◦ Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 года № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в
аптеках жидких лекарственных форм»;
◦ Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 года № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность».

5.

Особенности изготовления жидких
лекарственных форм массообъемным методом
◦ Общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и
вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы
◦ Изменение общего объема жидкой лекарственной формы при растворении
порошкообразных ЛС не учитывается, если они укладываются в отклонения,
допустимые в общем объеме
◦ Если изменение объема жидкой ЛФ при растворении порошкообразных лекарственных
средств больше допустимых норм, то при растворении порошков изменение объема
жидкой ЛФ рассчитывается с учетом коэффициентов увеличения объема
◦ При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой
отмеривается рассчитанный объем, в котором последовательно растворяются
порошкообразные ЛС и вспомогательные вещества с учетом растворимости и их
взаимодействия.

6.

◦ Сначала в отмеренном объеме очищенной воды растворяются наркотические,
психотропные, сильнодействующие лекарственные средства; далее - остальные
лекарственные средства с учетом их растворимости.
◦ После растворения порошкообразных лекарственных
фильтруются через фильтрующий материал
средств
растворы
◦ Вместо порошкообразных лекарственных средств в составе жидкой
лекарственной формы могут использоваться заранее изготовленные
концентрированные растворы
◦ Жидкие ингредиенты, входящие в состав лекарственной формы, добавляются к
водному раствору в следующей последовательности: водные нелетучие и
непахучие жидкости; иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
водные летучие жидкости; жидкости, содержащие этиловый спирт, в порядке
возрастания его концентрации; другие неводные летучие и пахучие жидкости.

7.

Факторы, влияющие на точность
дозирования:
◦ температура дозируемой жидкости и
окружающей среды при калибровке
прибора и при дозировании жидкости;
◦ свойства жидкости;
◦ диаметр и чистота измерительного прибора;
◦ время и скорость;
◦ время и скорость вытекания жидкости;
◦ положение глаз специалиста, работающего с
измерительными приборами

8.

Правила дозирования по объему
1. Правильное определение уровня жидкости. Глаза работающего должны
быть на уровне мениска.

9.

2. Правильный выбор оборудования для дозирования. Чем тоньше
измерительная часть оборудования, тем точнее дозирование.