Озурдекс. Общие сведения. Инновация в лечении заболеваний сетчатки

1.

Озурдекс® – более 14 лет в
мировой клинической практике
ОЗУРДЕКС®:
• Лекарственный препарат, разрешенный к применению при МО
вследствие ОВВС и ОЦВС
– FDA – 2009г. EMA – 2010г. РФ – 2012г
• Первый лекарственный препарат, разрешенный к применению
при неинфекционном увеите
- FDA – 2010г. EMA – 2011г. РФ – март 2016г
• Лечение ДМО
- FDA – 2014г. EMA – 2014г. РФ – март 2016г
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Озурдекс® https://grls.rosminzdrav.ru Дата обращения к сайту 01.08.2024
1

2.

ОЗУРДЕКС®
Инновация в лечении заболеваний
сетчатки
1.OZURDEX® EU SmPC. Allergan Pharmaceuticals.
2.Kuppermann BD et al. Arch Ophthalmol 2007;125:309–17.
3.Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Озурдекс® https://grls.rosminzdrav.ru Дата обращения к сайту 01.08.2024

3.

Озурдекс®
Имплантат
представляет
собой
полимерный
матрикс
(из
сополимеров молочной и гликолевой
кислот), созданный с использованием
передовой технологии NOVADUR.1
Материал
имплантата
медленно
деградирует
до
молочной
и
гликолевой кислот*, а затем до
двуокиси углерода и воды2
• Путем простого гидролиза
1. Scott M. Whitcup1 and Michael R. Robinson2 уе фдю Ann.N.Y.Acad.Sci 2015; 1358; 1-2 doi: 10.1111/nyas.12824 .
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Озурдекс® https://grls.rosminzdrav.ru Дата обращения к сайту 01.08.2024

4.

ДЕКСАМЕТАЗОН ДЕЙСТВУЕТ НА МНОЖЕСТВО
МЕДИАТОРОВ ВОСПАЛЕНИЯ*
МЕДИАТОРЫ
ВОСПАЛЕНИЯ
ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ
РОЛЬ
ИНГИБИРУЕТ
Повышает
проницаемость
сосудов
Повышает проницаемость
сосудов, повреждает
плотные контакты клеток
эндотелия, привлекает
клетки воспаления
Повышает
проницаемость
сосудов
Может повышать
проницаемость
сосудов
Повышает
проницаемость
сосудов и
стимулирует
высвобождение
воспалительных
протеинов
Повышает
проницаемость
сосудов
ICAM-1 = молекула межклеточной адгезии -1; IL = интерлейкины; MCP-1 = моноцитарный хемотаксический протеин-1;
TNF-α = фактор некроза опухоли альфа; VEGF = фактор роста эндотелия сосудов
1. Nehmé A, Edelman J. Invest Ophthalmol Vis Sci 2008;49:2030–8. 2. Joyce DA et al. Immunol Cell Biol. 1997;75:345-350.3. Noma H et al. Jpn J Ophthalmol 2011;55:248-255.
4. Fonollosa A et al. Eye 2010;24:1284-1290. 5. Funk M et al. Invest Opht Vis Sci. 2009;50:1025-1032. 6. Ramchandran RS et al. In: Essentials in ophthalmology. 2007:147-163.
7. Funatsu H et al. Ophthalmol. 2003;110:1690-1696. 8. Kachi S et al. Clin Ophthalmol. 2010;4:667-670.

5.

Дексаметазон подавляет медиаторы воспаления,
включая VEGF
ПК50 (нМ)
Подавление (%)
100
80
60
40
C 3
1054
ENA-78
615
Эотаксин
294
G-CSF
65
GM-CSF
21
TNF RII
550
MIP-1b
517
MMP-2
39
MMP-3
20
0
0
10-9
10-8
10-7
10-6
10-5
Концентрация дексаметазона (M)
Nehmé A, Edelman J. Invest Ophthalmol Vis Sci 2008;49:2030–8.
20
Миоглобин
951
RANTES
550
ICAM-1
578
IL-6
258
MCP-1
1294
VEGF165
12

6.

Комплексный механизм действия стероидов* при макулярном
отеке1,2,3
Ангиогенные цитокины (VEGF
и др.)
Провоспалительные
цитокины (простагландины,
интерлейкины и др.)
*единственным кортикостероидом, одобренным на территории РФ для интравитреального введения,
является имплантат с дексаметазоном3
1.Nehme A. and Edelman J. Invest Ophthalmol.Vis Sci 2008;49(5):2030-8.
2.Fonollosa A. et al. Eye (Lond). 2010;24(7):1284-90.
3.https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s ( дата обращения к сайту 01.08.2024

7.

Дополнительное действие кортикостеродов
• Уменьшают скопление лейкоцитов у эндотелия
сосудов, ослабляя повреждающее воздействие на
гематоретинальный барьер (ГРБ)1
• Повышают содержание протеинов плотных
межклеточных контактов, участвующих в
формировании ГРБ2
• Активируют отток жидкостей
1.Tamura H, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46:1440–44.
2.Ambati J. Adv Stud Ophthalmol 2007;4:179–81.

8.

ОЗУРДЕКС
НАПРАВЛЕННАЯ ДОСТАВКА ДЕКСАМЕТАЗОНА
Низкие концентрации
препарата в переднем
сегменте глаза
• Минимальное накопление в
трабекулярной сети
• Низкий риск повышения ВГД
Welty DF, et al. Presented at: World Ophthalmology Congress 2008. Abstract 6794.
Высокое содержание
препарата в
стекловидном теле
• Низкая концентрация в
системном кровотоке
• Низкий риск развития
системных побочных
эффектов