4.39M

Категория:

Медицина

Похожие презентации:

Централизация лабораторной службы

Взятие, подготовка биоматериала для исследования гемостаза. Практическое занятие № 1

Преаналитический долабораторный этап исследований и его значимость

Преаналитический этап лабораторных исследований: желаемое и действительное

Преаналитический этап в лабораторной диагностике

Преаналитический этап в лабораторной диагностике. Требования по подготовке пациента к лабораторным исследованиям

Подготовка пациентов к лабораторным обследованиям. Взятие и доставка биоматериала

Технология забора крови для лабораторных исследований. Условия и принципы транспортировки и хранения материала

Руководство по забору проб для лабораторных исследований

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер

1.

Практическое пособие
Как разработать
и внедрить
СОПы для медсестер
Какие СОПы должны быть в медорганизации
Какова структура СОПа
Как стандартизировать работу медсестер
Готовые образцы СОПов

СОДЕРЖАНИЕ
2
Как составить стандартные операционные процедуры для работы
медсестер с лекарствами
Мороз Т.Л., Рыжова О.А.
16
Как стандартизировать и контролировать работу медсестер
процедурных. Опыт сети ИНВИТРО
Корнилова И.А.
26
Катетеризация периферических вен: организационные решения, чтобы
снизить осложнения у пациентов
Кондратова Н.В., Кучукова Т.В.
34
Выявление фальсифицированных, недоброкачественных,
контрафактных лекарственных препаратов
37
Порядок хранения в медицинской организации лекарственных
препаратов
40
Порядок хранения в медицинской организации лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные
вещества
42
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
67
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного
режима холодильника для хранения образцов биоматериала
1

3.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Как составить стандартные
операционные процедуры
для работы медсестер с лекарствами
Главное в статье
1
2
3
Если СОПы по лекарственным препаратам разрабатывают главные,
старшие медсестры и другие сотрудники без фармобразования, они
должны пройти дополнительную подготовку
СОПы должны быть краткими, конкретными, учитывать специфику
медорганизации. Желательно использовать таблицы и схемы
с минимальной текстовой частью
Помимо алгоритма действий, СОП содержит шапку, информацию
о целях, месте, времени его применения, ответственных сотрудниках
и исполнителях, а также перечень нормативно-справочных
документов, которые использовали разработчики
Татьяна Львовна
Мороз, д-р фарм.
наук, проф.
Ольга Александровна Рыжова,
канд. фарм. наук, доц.
Кафедра фармации
ФГБОУ дополнительного профессионального образования «Российская медицинская
академия непрерывного профессионального образования»
Минздрава России
2
В редакцию от читателей поступила информация: при
проверках Росздравнадзор начал запрашивать у медорганизаций стандартные операционные процедуры (СОПы)
по работе с лекарствами. СОПы – это набор письменных
инструкций и пошаговых действий.
Требования федеральной надзорной службы обоснованы: с 1 марта 2017 года действуют Правила надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила обязывают
медорганизации использовать СОПы.
Из статьи вы узнаете, как разработать такие документы
и применять в сестринской практике. В конце матери-
Главная медицинская сестра

4.

ала – готовые образцы. СОПы подготовлены при содействии территориального управления Росздравнадзора
по Иркутской области и прошли успешную апробацию
в медорганизациях региона.
Какие СОПы по лекарственным
препаратам должны быть
в медорганизации
Медорганизация должна применять СОПы по следующим
разделам работы с лекарственными препаратами:
1. приемка лекарственных препаратов в медорганизации;
2. выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;
3. выявление лекарственных препаратов с истекшим
сроком годности;
4. хранение лекарственных препаратов;
5. обслуживание и поверка измерительных приборов
и оборудования;
6. организация контроля за соблюдением СОПов.
Разрабатывать СОПы по перечисленным разделам
обязывает приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Обращение лекарственных препаратов в медорганизации
не ограничивается только приемкой и хранением. Поэтому целесообразно разработать СОПы и для всех других
рабочих процессов: назначение, приготовление и введение инъекционных и инфузионных растворов, выдача
лекарственных препаратов пациентам и т. д.
Чтобы понять, какие именно СОПы для работы с лекарствами нужны вашей организации, разбейте работу
с препаратами на отдельные процессы. В каждом процессе
определите варианты ошибок персонала. Проанализируйте, на каких участках работы именно в вашей организации сотрудники нарушают основные нормативные
требования к работе с лекарственными препаратами.
Определите, что нужно сделать, чтобы исполнители не
Важно
Иметь в медорганизации СОПы для работы
с лекарственными препаратами обязывает
раздел V Правил надлежащей практики...,
утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н
3

5.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
укоснительно соблюдали эти требования. Когда вы представите себе каждый участок работы, проанализируете,
в чем причина нарушений и какие при этом могут быть
последствия, подумаете, как можно исправить негативную практику и предотвратить будущие нарушения.
Кому поручить разработку СОПов
Руководитель медорганизации должен назначить сотрудников, которые разработают СОПы и будут контролировать их выполнение. В приоритете – наиболее грамотные и ответственные работники, желательно с высшим
фармацевтическим образованием, хорошо знающие все
процессы, из которых состоит обращение лекарственных
препаратов в медорганизации.
Кстати
Зачем нужны СОПы
Стандартные операционные процедуры –
ввести в него лекарственный препарат,
обязательная часть системы менеджмен-
установить любую скорость введения
та качества в любой медорганизации.
раствора пациенту и т. д. Возможные
Основная цель такой системы – сделать
последствия такой практики: возни-
лечение пациентов эффективным и без-
кает химическая или физическая не-
опасным.
совместимость препаратов, развивается
Если у персонала нет четких инструкций, он чаще допускает профессиональ-
4
пирогеноподобная реакция, выпадает
осадок и т. д.
ные ошибки. Как следствие, возрастает
В отсутствие СОПов персонал допус-
угроза жизни и здоровью пациентов.
кает ошибки также на этапах получе-
Например, в медорганизации нет утвер-
ния и хранения лекарств. Работники
жденной главврачом инструкции, как
несвоевременно размещают препараты
подготовить лекарственный препарат
в местах хранения и не устанавливают
к инфузионному введению. Каж дая
в таких местах приборы регистрации
сменная медсестра может взять в каче-
параметров воздуха, не соблюдают тем-
стве растворителя любой инфузионный
пературный режим, не контролируют
раствор, в любой последовательности
условия перевозки лекарств.
Главная медицинская сестра

6.

По нашим данным, в России только половина медорганизаций имеют больничные аптеки или хотя бы одного
специалиста с фармацевтическим образованием, которые
обеспечивают правильную работу с лекарственными
препаратами. В оставшейся половине получение, хранение, учет и все другие действия с лекарствами, кроме
назначения, организуют главные и старшие медсестры
в силу своего опыта.
Если в медорганизации нет специалистов с фармобразованием и главврач поручил разработать СОПы главной и старшим медсестрам, то он должен организовать
для них дополнительное обучение. Руководителям сестринской службы потребуется знание правил обращения
лекарственных препаратов в медорганизации, в т. ч. наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).
Каковы требования к СОПам
Составляйте краткие, четкие и конкретные СОПы. Старайтесь оформлять информацию в виде небольших таблиц или схем. В случаях, когда алгоритм невозможно
представить графически, используйте текстовый формат.
Действия по процедуре описывайте без теоретических
обоснований и объяснений, чтобы исполнитель не тратил
время на теорию, а оперативно и правильно выполнял
задачи стандарта.
Все положения СОПа согласуйте с действующими требованиями нормативных документов.
Учитывайте специфику своей медорганизации в СОПах –
только тогда они повысят эффективность и безопасность
работы персонала.
Боритесь с искушением приобрести готовые стандарты
и использовать их лишь при проверках надзорных органов. Такие СОПы бесполезны во всех остальных случаях,
кроме внешнего контроля. Да и у особо внимательных
ревизоров разночтения в документах с действительностью могут вызвать нарекания.
К сведению
О СОПах читайте
также в «Предложениях (практических
рекомендациях) по организации внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности…» (Москва, Росздравнадзор, 2015)
5

7.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Важно
Еще больше образцов СОПов – в электронном журнале
e.glmedsestra.ru
Какие документы использовать
при составлении СОПа
Изучите действующие нормативные документы, локальные акты по теме стандарта. Возьмите готовые образцы
СОПа, если они у вас есть. Так, в приложениях 1 и 2 мы приводим готовые образцы СОПов по приемке и хранению
НС и ПВ.
Чтобы лучше понимать цели и структуру стандарта,
правильно применять термины в документе, ознакомьтесь с ГОСТами:
–– ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации.
Руководство по документированию системы менеджмента качества»;
–– ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь».
Какие разделы включить в СОП
Последовательно заполните обязательные разделы СОПа
и утвердите стандарт у руководителя.
Совет
Проинформируйте персонал об изменениях
6
Прежде чем разрабатывать и внедрять
Разъяснительная работа с подчинен-
стандартные операционные процедуры
ными нужна, чтобы новые СОПы не вы-
по лекарствам, проинформируйте персо-
зывали вопросы и неприятие на местах.
нал о следующем:
Минздрав ввел в действие Правила над-
1. Что такое система менеджмента
лежащей практики хранения и перевоз-
качества и почему все российские медор-
ки лекарственных препаратов… и не дал
ганизации переходят на нее. Это новая
предварительных разъяснений к ним
тенденция в здравоохранении.
для практиков здравоохранения. Поэто-
2. Что такое СОПы и зачем они нужны.
му документ вызвал много вопросов да-
Стандарты – лишь одна из составляющих
же у руководителей медорганизаций,
системы качества.
что уж говорить о рядовых сотрудниках.
Главная медицинская сестра

8.

Шапка. В шапку внесите:
–– наименование организации;
–– название СОПа и его номер;
–– общее количество листов текста и номер листа, на котором находится шапка;
–– дату введения СОПа в действие, указания о первичном введении СОПа или о его пересмотре и причины
пересмотра (например, «В связи с изменением нормативных документов»);
–– дату утверждения СОПа руководителем организации
и его подпись.
В сокращенном виде шапку документа повторите
на каждом листе СОПа.
Вводная текстовая часть. Здесь укажите:
–– цель разработки стандарта;
–– где и когда его нужно применять;
–– ответственных сотрудников, которых назначил руководитель медорганизации для выполнения задач СОПа.
Пример
Цель: в образце СОПа по приемке НС и ПВ (приложение 1)
указаны три цели, которым служит стандарт.
Где: ответственный сотрудник принимает НС и ПВ в помещении хранения НС и ПВ.
Когда: обязательно сразу при поступлении лекарственных
препаратов.
Ответственные: фармацевтический специалист, заведующий больничной аптекой, главная медсестра.
Основная часть. В требуемой последовательности перечислите операции, которые ответственные сотрудники
должны неукоснительно выполнять.
Пример
При приемке лекарственных препаратов, которые содержат НС и ПВ, необходимо последовательно выполнить:
7

9.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
–– подготовительные операции – НС и ПВ при поступлении немедленно направить в подготовленные укрепленные помещения хранения;
–– контроль температурного режима при транспортировке термолабильных НС и ПВ;
–– немедленную доставку лекарств, содержащих НС
и ПВ, организацией-перевозчиком под охраной в укрепленное помещение;
–– приемку товара от поставщика по количеству мест;
–– приемку товара по количеству и качеству.
Порядок действий в нестандартных ситуациях.
Последовательно опишите действия в ситуациях, отклоняющихся от норм.
Пример
В СОПе по приемке НС и ПВ приведен порядок действий
ответственных лиц, если в медорганизацию поступили
НС и ПВ, которые не соответствуют по количеству и качеству товаросопроводительным документам.
В отличие от обычных лекарств, если возникли сомнения в качестве НС и ПВ, препараты нужно немедленно
поместить в карантинную зону и в течение квартала
уничтожить.
Перечень нормативно-справочных документов.
Укажите только те документы, которые регламентируют
процесс, описываемый в СОПе. Перечень можно привести
как в начале, так и в конце стандарта.
Таблица распределения. В таблице распределения
СОПа укажите подразделения и ответственных лиц,
которые получили данный стандарт (оригинал и пронумерованные копии) и обязаны его исполнять
8
Главная медицинская сестра

10.

Приложение 1. Образец СОПа «Порядок приемки
в медицинской организации лекарственных препаратов,
содержащих наркотические средства и психотропные
вещества, и осуществление приемочного контроля»
Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НОМЕР:
ЛИСТ: 1
ВСЕГО: 4
НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской
организации лекарственных препаратов, содержащих
наркотические средства и психотропные вещества,
и осуществление приемочного контроля
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
ДЕЙСТВУЕТ С:
«03» мая 2017 г.
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО
ПЕРЕСМОТРА:
СОСТАВИЛ:
ЗАМЕНЯЕТ:
Вводится впервые
ПРИЧИНА
ПЕРЕСМОТРА:
УТВЕРДИЛ:
Руководитель
«
»
20 г.
Цель: 1) стандартизация разгрузки автотранспорта;
2) контроль за условиями транспортировки лекарственных препаратов (ЛП);
3) стандартизация последовательности приемки ЛП.
Область применения
Где: помещение/зона приемки.
Когда: при поступлении ЛП.
Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за приемку, заведующий аптекой, главная медсестра.
Основная часть СОП
1. Подготовительные операции
1.1. Подготовить места для размещения поступающих ЛП, содержащих наркотические
средства и психотропные вещества, – сейфы, металлические шкафы – в укрепленном помещении;
для термолабильных ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные
вещества (НС и ПВ), – холодильное оборудование (сейфы-холодильники).
2. Разгрузка лекарственных препаратов.
При поступлении ЛП, содержащих НС и ПВ, необходимо:
2.1. Проверить правильность транспортировки, соответствие условий транспортировки требованиям, указанным производителем ЛП в инструкциях по медицинскому
применению*.
С. 1 из 4
* Лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, от поставщика транспортирует перевозчик,
который имеет лицензию на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ с указанием работ
и услуг по их перевозке. Перевозчик обеспечивает сохранность НС и ПВ в процессе транспортировки
(постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449).
9

11.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля
НОМЕР:
ЛИСТ 2
ВСЕГО: 4
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
2.2. Немедленно разместить доставленные перевозчиком ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в специально укрепленных помещениях
хранения.
2.3. Получить от Перевозчика товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
2.4. Проверить номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании) груза поставщиком, указанным в акте опечатывания
(пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
2.5. Сверить количество мест с указанным в сопроводительных документах.
2.6. Работнику, ответственному за приемку НС и ПВ, заполнить товарно-транспортные
накладные. Поставить на товарно-транспортных накладных печать, дату приемки,
Ф. И. О., подпись, должность лица, принявшего товар.
2.7. Передать сопроводительные документы экспедитору (водителю), доставившему
груз.
3. Приемка лекарственных препаратов по количеству*.
При приемке НС и ПВ по количеству приемочная комиссия должна:
3.1. Все поступившие ЛП освободить от групповой упаковки и разложить по наименованиям.
3.2. В первую очередь проверить термолабильные ЛП, содержащие НС и ПВ.
3.3. Провести сверку фактически поступившего количества товара с данными
товарной накладной по каждому наименованию и количеству ЛП.
4. Приемка НС по качеству**.
При приемке по качеству приемочная комиссия должна:
С. 2 из 4
* Обычно организация-перевозчик принимает от поставщика уже упакованные, опечатанные или
опломбированные НС и ПВ по количеству мест. Поэтому в товаросопроводительных документах
расписывается ответственный работник медорганизации за приемку по количеству мест.
** По количеству и качеству лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, принимает приемочная комиссия. Состав комиссии может быть идентичным той, которая есть в медорганизации
для выполнения требований Закона о госзакупках от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Обычно в состав комиссии
входят материально-ответственное лицо, бухгалтер и представитель администрации медорганизации. Руководитель медорганизации вправе утвердить и другой состав.
10
Главная медицинская сестра

12.

Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля
НОМЕР:
ЛИСТ 3
ВСЕГО: 4
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
4.1. Проверить наличие реестра деклараций соответствия (деклараций соответствия). Серии поступивших ЛП должны совпадать с указанными в товарных накладных и реестре деклараций соответствия.
4.2. Провести контроль по следующим показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
4.2.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, цвет, запах ЛП (если это
возможно) на соответствие описанию, приведенному в инструкции на ЛП.
4.2.2. По показателю «Упаковка» проверить:
–– целостность упаковки;
–– возможность извлечения наркотических и психотропных ЛП без нарушения
целостности упаковки;
–– соответствие упаковки физико-химических свойствам ЛП.
4.2.3. По показателю «Маркировка» проверить:
–– соответствие оформления ЛП требованиям нормативной документации;
–– наличие на первичных и вторичных (потребительских) упаковках ЛП, содержащих НС и ПВ, списка II двойной красной полосы.
4.3. Проверить сроки годности ЛП.
5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих
требованиям товаросопроводительной документации и требованиям к качеству.
5.1. В случае выявления расхождений по количеству и качеству при приемке товара
необходимо составить Акт об установленном расхождении по количеству и качеству
при приемке товарно-материальных ценностей.
5.2. Если при приемочном контроле выявлены ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, не соответствующие требованиям к качеству или
вызвавшие сомнения в том, являются ли они наркотическими или психотропными,
немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения.
6. Если при приемочном контроле не выявлены ЛП, не соответствующие требованиям к качеству, разместите ЛП по местам хранения.
Нормативно-справочная документация
–– Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
–– Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств».
С. 3 из 4
11

13.

14.

Приложение 2. Образец СОПа «Порядок хранения
в медицинской организации лекарственных препаратов,
содержащих наркотические средства и психотропные
вещества»
Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НОМЕР:
ЛИСТ: 1
ВСЕГО: 3
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской
организации лекарственных препаратов, содержащих
наркотические средства и психотропные вещества
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
ДЕЙСТВУЕТ С:
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО
ПЕРЕСМОТРА:
СОСТАВИЛ:
«03» мая 2017 г.
ЗАМЕНЯЕТ:
Вводится впервые
ПРИЧИНА
ПЕРЕСМОТРА:
УТВЕРДИЛ:
Руководитель
«
»
20 г.
Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (ЛП).
Область применения
Где: укрепленное помещение хранения ЛП, содержащих наркотические средства
и психотропные вещества (НС и ПВ).
Когда: при хранении ЛП, содержащих НС и ПВ.
Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за хранение
ЛП, содержащих НС и ПВ, заведующий аптекой, главная медсестра.
Основная часть СОП
1. Подготовительные операции
1.1. Определить места хранения ЛП, содержащих НС и ПВ:
–– помещения II категории укрепленности (аптека медицинской организации);
–– помещения III категории укрепленности (помещения хранения главной медсестры и помещения хранения старших медсестер отделений).
2. Хранение лекарственных препаратов.
2.1. Разместить ЛП, содержащие НС и ПВ, по местам хранения в соответствии с требованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
2.2. В сейфах, металлических шкафах и холодильниках ЛП, содержащие НС и ПВ, для
наружного, внутреннего и инъекционного применения разместить на отдельных
полках.
2.3. Проверить наличие на внутренней стороне дверцы сейфа списка хранящихся
НС и ПВ с указанием высших разовых и суточных доз.
2.4. Проверить наличие в помещении хранения таблицы противоядий при отравлениях наркотическими средствами и психотропными веществами.
С. 1 из 3
13

15.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
НОМЕР:
ЛИСТ 2
ВСЕГО: 3
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
3. Обеспечение необходимых условий хранения.
3.1. Ежедневный контроль влажности и температуры, фиксировать в журнале (карте).
Температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность
должна быть от 50 до 65%.
4. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать сейфы и металлические шкафы в помещениях хранения.
4.1. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать помещения хранения НС и ПВ.
4.2. Производить уборку оборудования в помещениях хранения один раз в неделю
(например, в четверг).
5. Контроль сроков годности ЛП, содержащих НС и ПВ, проводить один раз в месяц
во время выборочной инвентаризации ЛП, содержащих НС и ПВ.
5.1. При выявлении ЛП с истекшим сроком годности препарат немедленно убрать
в карантинную зону для последующего списания и уничтожения.
Нормативно-справочная документация
–– Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
–– Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств».
–– Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I.
–– Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148
«Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ».
–– Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных,
медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях
и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
–– Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для
медицинского применения».
–– Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил
надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
С. 2 из 3
14
Главная медицинская сестра

16.

Медицинская организация
полное наименование
СТАНДАРТНАЯ
ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
НОМЕР:
ЛИСТ 3
ВСЕГО: 3
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений
–– Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств».
Распределение данной инструкции
Экземпляр
Подразделение
Оригинал
Заведующий аптекой, главная медсестра
Копия 2 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт), старшие
медсестры отделений
Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
№ п/п
Фамилия
Подпись
Дата
С. 3 из 3
15

17.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Как стандартизировать
и контролировать работу
медсестер процедурных.
Опыт сети ИНВИТРО
Главное в статье
1
2
3
Стандартная операционная процедура позволяет тиражировать
медицинскую услугу без искажений во всех медицинских офисах сети
Информационные письма используются, когда необходимо оперативно
довести информацию до сотрудников медицинских офисов
С медсестрой, допустившей ошибку, работает старшая медицинская
сестра: проводит разъяснительную беседу, организовывает повторное
совместное изучение и проработку СОПов
«Медсестра всю вену исколола, никак не попадет», «после
забора крови появился большой синяк», «медработник
очень больно берет кровь на анализ» – типичные жалобы
пациентов на медсестер процедурных. Как свести такие
ситуации к минимуму, организовав внутренний контроль
качества сестринской помощи? Крупнейшая в России частная медицинская компания ИНВИТРО делится опытом.
Ирина Анатольевна
Корнилова,
зам. директора департамента розничных
продаж медицинской
компании ИНВИТРО
16
Стандартизация работы сотрудников
Сеть ИНВИТРО широко использует такие инструменты
работы, как стандартные операционные процедуры (СОПы) и информационные письма.
Главная медицинская сестра

18.

СОПы. Для сети важно, чтобы качество услуг было
e.glmedsestra.ru
одинаково высоким в любом медицинском офисе ИНсобственности. Обеспечить это единство во многом помогают СОПы – основные документы, которые использует
в своей работе медицинский персонал. СОП – привычная
ГЛАВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА
ВИТРО независимо от места его расположения и формы
Журнал для руководителя
среднего медперсонала ЛПУ
10 советов
как эффективно
управлять
персоналом
Готовимся
к проверке
Роспотребнадзора
Кто нарушает
права
медицинских
сестер
для сотрудников форма передачи информации, которая
позволяет легко тиражировать услугу без искажений.
Пример
Медсестры в работе используют СОПы «Взятие венозной
крови при помощи системы Vacuette», «Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима
холодильника для хранения образцов биоматериала».
В тему
Как составить
стандартные
операционные
процедуры для
работы медсестер
с лекарствами
«Главная медицинская
сестра». 2017. № 9 22
СОП не только описывает процедуру, но и регламентирует формы и порядок ведения внутренней документации.
Пример
При описании правил измерения температуры в холодильниках для хранения биоматериала также приводится
форма и образец заполнения журнала учета температурного режима холодильной или морозильной камеры
холодильника.
Кстати
О компании ИНВИТРО
Розничная сеть ИНВИТРО – это бо-
ИНВИТРО – быстрорастущая компа-
лее 970 медицинских офисов в пяти
ния: только с января по август 2017 года
странах: России, Беларуси, Украине, Ка-
открыто 66 новых медицинских офисов.
захстане и Армении.
При таких масштабах развития необ-
Медицинские офисы практически
ходимо привлечь значительное коли-
в равных долях делятся на собственные
чество новых сотрудников, а значит,
офисы и офисы, которые работают по про-
и обучить их, помочь адаптироваться,
грамме франчайзинга.
и вести контроль за их деятельностью.
17

19.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Важно
Образцы СОПов и информационных писем
ИНВИТРО смотрите
в электронном журнале e.glmedsestra.ru
Информационные письма. Информационные письма
позволяют более оперативно доводить информацию до сотрудников медицинских офисов, чем СОПы. Стандартные
операционные процедуры – глобальные по своему содержанию документы и иногда требуют согласования с представителями нескольких административных подразделений.
В информационных письмах администрация сообщает
об акциях, которые проводит ИНВИТРО, и изменениях.
Пример
В информационных письмах администрация ИНВИТРО
доводит до сотрудников изменения в преаналитических
требованиях, алгоритмах взаимодействия, действующих
законодательных актах, отражает обновление действующей информации, например, по составу аптечки первой
помощи при анафилактическом шоке.
Вне зависимости от формы все документы по стандартизации содержат дату начала действия, перечень
должностей, на которые распространяется информация,
срок действия, а при необходимости и ссылку на ранее
принятый документ (если таковой был). Это позволяет
свести к минимуму вероятность использования в работе
персонала неактуальной информации.
Обучение персонала
Прежде чем контролировать работу сотрудников, их необходимо обучить. Сначала медработник ИНВИТРО проходит внутреннее производственное обучение на стационарной базе корпоративного учебного центра – Высшей
медицинской школы.
Возможен также выезд специалиста по обучению
на рабочее место. Чаще всего такая форма обучения используется, когда открывается медицинский офис в новом
регионе или городе, где необходимо одновременно обучить
группу сотрудников.
18
Главная медицинская сестра

20.

ИНВИТРО практикует и дистанционные курсы. Они
состоят из блока информационных материалов для самостоятельного изучения, видеоуроков, видеозаписей мастер-классов, вебинаров.
Основа для материалов учебных курсов – это СОПы
и информационные письма. Также новые сотрудники
просматривают учебные фильмы, посещают семинары
и мастер-классы. Сотрудников не только учат, «как надо»,
но и разбирают распространенные ошибки. Обязательный
элемент производственного обучения на стационарной
базе Высшей медицинской школы – экскурсия в лабораторию.
Пройдя обучение, сотрудники сдают экзамен. Он состоит из теоретической части (тестирования) и блока
демонстрации практических навыков. При дистанционной форме обучения сотрудники тоже сдают экзамен,
но с одним отличием: практическая часть выглядит как
видеоотчет с демонстрацией того умения, которое необходимо было освоить в ходе учебного курса.
Перевод умения в навык – это этап самостоятельной
работы после успешной сдачи экзамена. Но в жизни всегда бывают ситуации, когда необходим совет старшего
товарища. Для сотрудников ИНВИТРО наставником становится старшая медицинская сестра или назначенный
ею человек. Работа с наставником – это дополнительное
Кстати
За что отвечает старшая медсестра в медофисе ИНВИТРО
За работу медицинского офиса отвечает
медицинских сестер из разных меди-
старшая медицинская сестра, реже –
цинских офисов.
старший администратор. В ряде офи-
Старшая медицинская сестра – это
сов франчайзи выделен управляющий.
основное связующее звено между адми-
Заведующих отделениями в сети нет.
нистративным центром компании ИН-
Управление персоналом в ИНВИТРО –
ВИТРО и персоналом медицинских офи-
это дистанционная работа с тысячами
сов.
19

21.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
К сведению
Учебный класс на базе
Высшей медицинской
школы по оснащению
максимально приближен к процедурному
кабинету медицинского офиса. Часть занятий проходит в симуляционном центре
подспорье для нового сотрудника и отличная возможность
передачи корпоративной культуры новичкам.
Внутренний контроль качества
и безопасности меддеятельности
Чтобы убедиться, что персонал медицинских офисов
соблюдает предписания, и проконтролировать качество
его работы, ИНВИТРО использует различные инструменты.
Отзывы пациентов. Самый доступный способ контроля – это анализ отзывов, которые поступают от пациентов. ИНВИТРО работает и с пассивными отзывами, когда
пациент сам счел необходимым сообщить о чем-либо,
и с активными, т. е. полученными в ходе опросов, анкетирования, которые инициирует сама компания.
При работе с негативным отзывом мы разрабатываем
корректирующие и предупреждающие действия. Корректирующие действия направлены на то, чтобы исправить
возникшую ситуацию, предупреждающие – чтобы исключить повторение подобного в другом медицинском офисе.
Пример
Корректирующее действие: в стандарт ИНВИТРО ввели обязательное наложение давящей повязки на место
венепункции. После того как это изменение внедрили,
количество отзывов на образование гематомы на месте
венепункции сократилось в разы. До этого место венепункции медсестры заклеивали пластырем.
Об итогах работы по обращению ИНВИТРО обязательно
информирует пациента, который его оставил. Все отзывы
как положительные, так и отрицательные, полученные
за отчетный период, а также принятые решения компания публикует во внутренней корпоративной сети, чтобы
с ними ознакомились сотрудники из всех регионов. Материалы корректирующих и предупреждающих действий
также могут стать основанием для того, чтобы пересмот-
20
Главная медицинская сестра

22.

реть и улучшить действующие СОПы и инструкции или
разработать новые документы.
С медсестрой, допустившей ошибку, проводит работу
старшая медицинская сестра. Это могут быть:
–– разъяснительная беседа;
–– повторное совместное изучение и проработка СОПов;
–– зачисление медицинской сестры на цикл дополнительного внутреннего обучения в корпоративный
учебный центр;
–– дистанционное изучение учебных материалов учебного центра;
–– повторное тестирование – оценка знаний.
«Тайный покупатель». Второй важный инструмент
контроля качества работы медицинского персонала – методика «Тайный покупатель». Результаты оценки тайного
покупателя доводят до сведения сотрудника, его руководителя, сотрудников отдела управления качеством, персонала Высшей медицинской школы. Эта мера помогает
предупредить повторные ошибки. Для учебного центра
такая информация может стать поводом, чтобы внести
изменения в программы обучения, разработать новые
учебные блоки и скорректировать существующие.
Кстати
Как ИНВИТРО внедряет изменения
Прежде чем ввести изменения в работу,
которые в ИНВИТРО проходят один раз
компания тестирует их на 3–10 меди-
в две недели. На совещании старших
цинских офисах.
медсестер обсуждают планы реализа-
Организация всех работ по измене-
ции, назначают ответственных. Такие
нию проводится совместно со старшими
мероприятия – это «площадка» для пере-
медицинскими сестрами медицинских
дачи опыта, выработки новых решений.
офисов. Предложения по улучшению
Персонал охотно участвует в тестиро-
или изменению обсуждаются на сове-
вании изменений, активность – часть
щании старших медицинских сестер,
корпоративной культуры компании.
21

23.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Внутренние проверки. Не реже одного раза в год все
e.glmedsestra.ru
ГЛАВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА
Журнал для руководителя
среднего медперсонала ЛПУ
10 советов
как эффективно
управлять
персоналом
Готовимся
к проверке
Роспотребнадзора
Кто нарушает
права
медицинских
сестер
медицинские офисы проходят внутреннюю плановую
проверку. Несмотря на то что проверка плановая, сотрудники медицинских офисов никогда заранее не знают,
когда она начнется. Администрации важно понимать
реальную ситуацию, а не подготовленную ко дню проверки.
В тему
Техника сбора
венозной крови
в ежедневной
практике медсестры процедурной
«Главная медицинская
сестра». 2017. № 5 42
В ходе плановой проверки контролю подвергаются
все зоны работы среднего медперсонала: как сотрудники
взаимодействуют с пациентом, начиная с приветствия
и до момента, когда он покидает медицинский офис; как
хранят расходные материалы на территории медицинских
офисов; как соблюдают требования санитарно-эпидемиологического режима; как ведут документацию и т. д. Все
действия и процедуры должны соответствовать СОПам.
Информацию о результатах плановой проверки передают всем заинтересованным. Это не только медицинский
персонал, но и административный: все сотрудники, от которых зависит успех работы медицинского офиса. Среди
них – менеджеры, которые отвечают за своевременную
поставку расходных материалов на основании заявок
от старших медицинских сестер; менеджеры административно-хозяйственной службы, которые обеспечивают
медицинский офис всей необходимой техникой, следят
за ее исправностью, своевременной поверкой и проводят
периодическое техническое обслуживание.
В числе заинтересованных – и сотрудники департамента маркетинга и рекламы, которые отвечают за соблюдение корпоративного стиля, актуальность рекламных
материалов, оформление входных групп медицинских
офисов, правильность заполнения таблиц о режиме работы медицинского офиса.
Результаты проверки сообщают также администраторам – кураторам медицинских офисов, которые отвечают
за то, чтобы сотрудники получали единую информацию.
Взаимодействие по всем этим направлениям организует старшая медицинская сестра.
22
Главная медицинская сестра

24.

Видеонаблюдение. На основании одной плановой
проверки и результатов нескольких посещений «Тайных
покупателей» в год сложно составить представление
об истинном качестве работы персонала. Задача решается
с помощью камер видеонаблюдения, которыми оснащены все зоны оформления пациентов в ИНВИТРО, кроме
манипуляционных кабинетов.
Видеонаблюдение – это не только инструмент контроля, но и необходимый ресурс при работе с обращениями
пациентов. Иногда сотрудники даже не представляют, как
их действия и слова выглядят со стороны, и один просмотр
записи самого себя на рабочем месте дает больший эффект,
чем беседы о клиентоориентированности и этике общения.
Постоянный доступ к данным камер видеонаблюдения
имеют сотрудники группы методологии и контроля качества, для них это возможность удаленного выборочного
контроля за работой медицинского персонала офисов.
Администраторы – кураторы медицинских офисов исполь-
Кстати
Кто проводит внутренний контроль
Внутренний контроль осуществляют со-
ники фиксируют факты проверки без
трудники ИНВИТРО – группа методологии
каких-либо искажений и эмоционального
и контроля качества. Понятия «исполне-
включения в ситуацию, у них не замылен
ние» и «контроль» в компании разнесены
взгляд, контроль – их основная профессио-
в независимые друг от друга подразделе-
нальная компетенция.
ния. Старшая медицинская сестра в этой
Основная часть сотрудников группы
парадигме – ответственное лицо, которое
методологии и контроля качества – это
обеспечивает работу подразделения (ме-
бывшие старшие медицинские сестры
дицинского офиса). Она контролирует
ИНВИТРО, т. е. специалисты, знающие
деятельность своего медицинского офиса,
и понимающие все особенности деятель-
но это внутренний контроль, стандартная
ности медицинских офисов сети. Переход
деятельность руководителя. Контроль
на работу в группу для них – это один
со стороны группы методологии и контро-
из возможных путей профессионального
ля качества – это контроль извне. Сотруд-
развития внутри компании.
23

25.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
зуют записи камер, чтобы оперативно получить обратную
e.glmedsestra.ru
ГЛАВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА
Журнал для руководителя
среднего медперсонала ЛПУ
10 советов
как эффективно
управлять
персоналом
Готовимся
к проверке
Роспотребнадзора
Кто нарушает
права
медицинских
сестер
связь, когда в какой-либо процесс вводят изменения.
Записи камер видеонаблюдения регулярно используют на совещаниях старших медицинских сестер. Это
хорошая возможность проанализировать, какие ошибки
допускает медперсонал, например, в зоне рецепции, когда
выявляет потребности пациентов при оформлении заявок
В тему
Опыт организации внутреннего
контроля качества
посредством
видеофиксации
«Главная медицинская сестра». 2015.
№ 5 43
на оказание медицинских услуг или уточняет правила
подготовки к процедуре.
Видеозаписи – это возможность быстро перенять лучшие практики, переложить «наработки» одного медицинского офиса в документ, например, описание речевого
модуля или удачной формулировки вопроса, а затем
оперативно транслировать в сеть.
Записи по своему медицинскому офису старшие медицинские сестры используют на совещаниях внутри своих
рабочих коллективов.
Оценка знаний персонала. ИНВИТРО проводит глобальную ежегодную оценку знаний, а также регулярные
опросы по конкретной узкой тематике.
Оценка в рамках всей компании проходит дистанционно. О дате и сроках ее проведения медицинский персонал узнает из информационного письма. Задача старшей
медицинской сестры – довести эту информацию до всех
сотрудников ее подразделения и обеспечить, чтобы все
они своевременно прошли оценку.
Каждому сотруднику медицинского офиса присваивают персональные логин и пароль для входа в систему.
По данным учетной записи можно отследить, когда прошел тест каждый сотрудник и сколько времени он на него
потратил. При этом, помимо общего времени, фиксируется
время, которое ушло на ответ по каждому вопросу.
Ежегодная оценка знаний среднего медицинского
персонала включает три блока:
1. Внутренние стандарты и нормативные документы
(СОПы, инструкции, информационные письма, СанПиНы, СП и пр.).
Главная медицинская сестра

26.

– Работа с сотрудником,
допустившим ошибку. Исправление
– Создание информационных писем,
инструкций, СОПов
– Разработка алгоритма действий
– Тестирование улучшения
– Разработка СОПов
– Включение блока в программу обучения
– Тиражирование (внедрение) в работу
всех подразделений
С Т АНДАРТ
Выявленная ошибка /
есть идея
по улучшению
Схема работы с персоналом после получения отзывов пациентов
2. Преаналитические требования и расходный материал.
3. Перечень услуг, которые оказывает ИНВИТРО.
Закончив тестирование, сотрудник может зайти в личный кабинет, увидеть свои ответы и ошибки, а также
правильные ответы на все вопросы.
По результатам оценки всех сотрудников своего медицинского офиса старшая медицинская сестра получает
отчет. На основе этой аналитики компания формирует
программы дополнительного обучения, корректирует или
дорабатывает действующие информационные носители.
Старшие медицинские сестры первыми проходят обучение по новому блоку учебной программы, ведь именно
они должны оценить, насколько учебный материал соответствует тем задачам, которые перед ними поставлены
25

27.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Катетеризация периферических
вен: организационные решения,
чтобы снизить осложнения
у пациентов
Главное в статье
1
2
3
Внедрите в отделениях стандарт выполнения катетеризации
периферических вен
Обучайте медсестер правилам выполнения процедуры и тестируйте
знания и навыки.
Установите целевые показатели и управляйте качеством катетеризации
Если медсестра неправильно установит венозный катетер, у пациента могут возникнуть осложнения вплоть
до некроза тканей и даже летального исхода. Пункция
и катетеризация периферических вен – самая распростраНаталья
Владимировна
Кондратова, д-р мед.
наук, главный врач
стационара,
Татьяна Викторовна
Кучукова, старшая
медсестра отделения
реанимации и интенсивной терапии
ОАО «Медицина»
26
ненная сестринская манипуляция, вероятность ошибок
персонала высока.
Узнайте, как организовать катетеризацию в отделениях и контролировать ее качество, чтобы свести к минимуму осложнения у пациентов.
Разработайте стандарт процедуры
Стандарт выполнения процедуры катетеризации возьмите из ГОСТа, клинических рекомендаций или учебника
и адаптируйте к контингенту отделения.
Главная медицинская сестра

28.

Пример
В терапевтическом отделении, отделениях травматологии,
педиатрии и наркологии стандарты будут отличаться.
Пример стандарта для терапевтического отделения –
в приложении 1.
Включите в стандарт информацию о том, как медсестра
К сведению
Технологии выполнения инвазивных вмешательств есть в национальном стандарте
ГОСТ Р 52623.3-2015
должна взаимодействовать с пациентом и обучать его
обращению с катетером. Приведите в документе объяснение процедуры.
Обучите медсестер
Проводите вводное обучение новых сотрудников и периодические занятия с опытными работниками.
Новичкам после обучения выдавайте письменный
стандарт выполнения процедуры. Через несколько дней
новый сотрудник должен продемонстрировать старшей
медсестре или наставнику, как усвоил материал. Если
новичок не ошибается при выполнении процедуры, его
можно допускать к самостоятельной работе.
Периодическое обучение планируйте заранее. Пригласите медсестер, у которых чаще других случаются
осложнения, и поручите подготовить презентацию. Пусть
напомнят коллегам, как правильно проводить катетеризацию. Попросите старшую медсестру отделения проследить
за тем, чтобы рекомендации были точными.
Поручите старшей медсестре фотографировать осложнения и делать рассылку медсестрам по электронной
почте.
Не нужно писать, кто из медсестер допустил ошибку.
Задача – обратить внимание персонала на осложнения,
а не наказать.
Выясните, можно ли организовать обучение на базе
симуляционного центра. Многие центры предлагают
программы для медсестер. В ходе обучения ведется видеосъемка, как медсестры проводят катетеризацию. Затем
инструктор разбирает ошибки.
27

29.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Важно
Если будете искать виновных и наказывать,
медсестры начнут
скрывать осложнения
от старшей медсестры
и врачей. Это может
привести к драматическим последствиям
для пациентов
Через некоторое время после обучения организуйте
тестирование персонала. Определите лидеров и поощрите
за успехи.
Контролируйте качество
катетеризации
Собирайте информацию о частоте осложнений. Обяжите персонал регистрировать катетеры в истории болезни. Используйте чек-лист (приложение 2). Пусть медсестра по каждому катетеру фиксирует дату и время
установки и снятия, а также вписывает информацию,
есть ли осложнения.
Установите показатели. Выберите показатель, по которому будете оценивать качество работы, и установите
целевое значение. Пример описания показателя и цели –
в приложении 3.
Формулируйте цели положительно, а не отрицательно.
Пример
Вместо формулировки «Не допустить осложнений при
катетеризации периферических вен» пишите «Безопасное
выполнение катетеризации периферических вен».
Оцените результаты за месяц. Когда получите данные
за месяц, оцените эффективность работы по предотвра-
Кстати
Осложнения процедуры катетеризации периферических
вен
Системные осложнения – тромбоэмбо-
и флебит, попадание лекарственных пре-
лия, воздушная эмболия, септицемия,
паратов под кожу (экстравазация).
отрыв и миграция катетера.
Местные осложнения – подкожная
гематома, тромбоз вены, тромбофлебит
28
Осложнения технического характера – повреждение нерва и пункция
артерии.
Главная медицинская сестра

30.

щению осложнений. Если цели по качеству достигнуты,
поделитесь информацией с сотрудниками и пациентами.
Пример
Сделайте рассылку медсестрам и поблагодарите за хорошую работу. Разместите статистику на сайте, чтобы
прочитали пациенты.
Поддерживайте качество. Примените цикл PDCA:
планируй – делай – проверяй – корректируй (англ. Plan-
Совет
Чтобы улучшить профилактику, оцените
риски постманипуляционных осложнений
и причастность к ним
медработников. Учитывайте механизмы
развития патологических процессов,
их частоту и закономерности
Do-Check-Act).
Планируйте: предусмотрите бесперебойное обеспечение отделения катетерами, перчатками, антисептиками.
Составьте график обучения сотрудников правилам безопасной катетеризации.
Действуйте: требуйте выполнять катетеризацию
по протоколу и документировать данные в истории болезни.
Проверяйте: измеряйте показатели, регулярно тестируйте сотрудников на знание правил катетеризации,
выборочно наблюдайте за процедурой и разбирайте
ошибки.
Корректируйте: реагируйте на выявленные отклонения. Составьте план корректирующих действий: разработайте мероприятия, установите сроки, назначьте ответственных лиц. План обсудите в отделении и выполните.
Оцените эффективность корректирующих действий
29

31.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Приложение 1. Стандарт выполнения процедуры «Установка
периферического катетера»
Этап 1. Подготовьте оборудование
1. Защитные очки.
2. Маска.
3. Нестерильные перчатки.
4. Жгут.
5. Стерильный лоток.
6. Пакет для утилизации медицинских отходов класса Б.
7. Непрокалываемый контейнер для утилизации острых предметов.
8. Подушка для внутривенных инъекций.
9. Одноразовый шприц 10 мл.
10. Периферические внутривенные катетеры разных размеров.
11. Кожный антисептик для рук и инъекционного поля или стерильные антисептические салфетки в одноразовой заводской упаковке.
12. Ампула с раствором натрия хлорида 0,9% 10 мл для промывания внутривенного
периферического катетера.
13. Стерильные марлевые салфетки или патентованные стерильные салфетки.
14. Самоклеющаяся стерильная повязка.
Этап 2. Подготовьте пациента
1. Идентифицируйте пациента.
2. Объясните суть процедуры, т. к. в стрессовой ситуации может развиться спазм
периферических вен, что усложнит процедуру и усилит болезненность.
3. Отвечайте на вопросы доступным языком.
4. Получите устное согласие пациента либо его официальных представителей.
5. Уточните назначенный врачом препарат и раствор для разведения. Уточните
наличие аллергии на лекарственные препараты и антисептики.
6. Обеспечьте адекватное освещение.
7. Осмотрите и пропальпируйте область предполагаемой венепункции. Начинайте
с дистально расположенных вен на недоминирующей руке. Оцените кровенаполнение подходящей вены путем предварительного накладывания жгута. Проводите
процедуру в стерильных перчатках.
Этап 3. Установите катетер
1. Предложите пациенту занять удобное положение сидя или лежа. Выбор зависит
от состояния пациента.
С. 1 из 3
30
Главная медицинская сестра

32.

2. При необходимости удалите волосы в области венепункции при помощи клипера
с одноразовыми стригущими насадками или продезинфицированными ножницами.
Предварительно получите согласие пациента.
3. Подложите под руку пациента подлокотник или клеенчатую подушечку.
4. Вымойте руки.
5. Наденьте нестерильные перчатки.
6. Наложите жгут выше места венепункции на 10–15 см так, чтобы пульс на ближайшей артерии пальпировался. Убедитесь в венозном наполнении конечности.
7. Выберите нужный размер катетера, подготовьте все для венепункции.
8. Сбросьте нестерильные перчатки в отходы класса Б.
9. Вымойте руки в соответствии с гигиеническим стандартом.
10. Наденьте стерильные перчатки.
11. Обработайте область венепункции салфеткой с кожным антисептиком круговыми движениями от центра к периферии и дождитесь высыхания антисептика. При
повторной пальпации снова обработайте поле антисептиком.
12. Сбросьте использованные салфетки для утилизации.
13. Дождитесь, когда антисептик высохнет.
14. Возьмите катетер удобным способом. Продольный захват позволяет надежно
фиксировать иглу катетера по отношению к канюле и не допустить ухода иглы
в канюлю. Поперечный предпочитают медсестры, которые привыкли пунктировать
вену иглами.
15. Снимите защитный колпачок. Убедитесь, что срез иглы-проводника направлен вверх.
16. Натяните кожу пациента большим пальцем, не дотрагиваясь до места венепункции, и зафиксируйте вену ниже места инъекции.
17. Проколите кожу и вену под острым углом (10–45°).
18. Когда в камере визуализации появится кровь, уменьшите угол введения катетера
и максимально приблизьте катетер к коже.
19. Продвиньте катетер с иглой-проводником на 2–3 мм в вену.
20. Мягко потяните иглу-проводник назад на 2–3 мм. Ток крови между иглой-проводником и стенками канюли подтвердит, что вы правильно разместили катетер в вене.
21. Полностью продвиньте канюлю катетера и извлеките иглу-проводник.
22. Снимите жгут.
23. Пережмите пальцем вену выше кончика катетера и извлеките иглу-проводник.
24. Закройте катетер заглушкой, или присоедините устройство безыгольного доступа,
или подсоедините инфузионную систему.
25. Зафиксируйте катетер стерильной самоклеющейся повязкой. Не используйте
нестерильный пластырь. Напишите на повязке дату, время и свои Ф. И. О.
26. Если загрязнили перчатки кровью, сбросьте их для утилизации и замените на чистые.
27. Промойте катетер стерильным физраствором натрия хлорида 0,9%. Если
не предполагаете немедленно начинать внутривенную терапию, создайте «замок»
физраствором.
28. Снимите перчатки и сбросьте для утилизации.
29. Сделайте запись в чек-листе.
С. 2 из 3
31

33.

Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
Этап 4. Ухаживайте за катетером
1. Осматривайте место установки катетера каждые 8 часов, чтобы вовремя заметить
симптомы флебита или воспаления. Фиксируйте в Листе наблюдения за катетером
все изменения в месте венепункции. Используйте Шкалу оценки флебита.
2. Прикасайтесь к катетеру как можно реже, соблюдайте правила асептики, работайте
в стерильных перчатках. Каждое соединение катетера – это ворота для инфекции.
3. Чаще меняйте стерильные заглушки. Никогда не пользуйтесь заглушками, внутренняя поверхность которых могла быть инфицирована.
4. Сразу после введения антибиотиков, концентрированных растворов глюкозы или
препаратов крови промывайте катетер физраствором.
5. Следите за повязкой и меняйте при необходимости.
6. Регулярно осматривайте место пункции для раннего выявления осложнений. Если
заметили отек, покраснение, местное повышение температуры, непроходимость
катетера, подтекание, болезненные ощущения во время введения препаратов,
сообщите врачу и при необходимости удалите катетер.
7. При смене повязки нельзя использовать ножницы. Так можно случайно отрезать
катетер, и он попадет в кровеносную систему.
8. Не используйте антимикробные кремы и мази в области установки катетера.
9. Если пациент – маленький ребенок, следите, чтобы он не снял повязку и не повредил катетер.
10. Если заметили побочную реакцию на препарат – бледность, тошноту, сыпь,
затруднение дыхания, подъем температуры тела, – вызовите врача.
11. Замените катетер не позже 72 часов после установки.
12. Немедленно удалите катетер, если не предполагается его дальнейшее использование.
13. Не присоединяйте к катетеру большое количество устройств – краников, разветвителей, заглушек и проч. Высока вероятность микробной контаминации.
14. Используйте заглушку однократно и утилизируйте после использования.
Этап 5. Удалите катетер
1. Вымойте руки. Наденьте маску.
2. Соберите стандартный набор оборудования.
3. Прекратите инфузию.
4. Обработайте руки антисептиком. Наденьте стерильные перчатки.
5. Медленно и осторожно удалите катетер из вены.
6. Осторожно на 2–3 мин прижмите место катетеризации стерильной марлевой
салфеткой.
7. Обработайте место катетеризации антисептической салфеткой.
8. Наложите на место катетеризации стерильную давящую повязку.
9. Отметьте в документации время, дату и причину удаления катетера.
С. 3 из 3
32
Главная медицинская сестра

34.

Приложение 2. Лист регистрации внутривенных
периферических катетеров
№
Дата
Ф. И. О.,
установки дата, время,
подпись
Дата
Ф. И. О.,
удаления дата, время,
подпись
Наличие
флебита
Ф. И. О.,
дата, время,
подпись
Да/нет
Приложение 3. Пример описания показателя качества
катетеризации периферических вен
Цель в области качества
для отделения кардиологии
Безопасное выполнение катетеризации
периферических вен
Показатель
Частота осложнений при катетеризации
периферических вен
Обоснование выбора показателя
Показатель отражает частоту
инфекционных осложнений инвазивной
манипуляции и влияет на безопасность
медуслуги
Описание показателя
Доля осложнений от общего количества
установленных внутривенных
периферических катетеров (%)
Метод сбора информации
Анализ записей в истории болезни
Ответственный
Старшая медсестра отделения
кардиологии
Частота предоставления информации
Ежемесячно
Куда предоставлять информацию
Заседание санитарной комиссии
по профилактике инфекций, связанных
с оказанием медицинской помощи
Бенч-марка (целевой показатель)
и обоснование ее выбора
Не более 5% (источник – Infusion Nursing
Standards of practice, 2006)
Частота пересмотра цели
Ежегодно
33

35.

НОМЕР:
__________________
(полное наименование
медицинской организации)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
НАЗВАНИЕ: Выявление фальсифицированных,
недоброкачественных, контрафактных лекарственных
препаратов
ДЕЙСТВУЕТ С:
« » _____20__ г.
СОСТАВИЛ:
ЗАМЕНЯЕТ:
ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 2
ПРОЦЕДУРА
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА:
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:
Вводится впервые
УТВЕРДИЛ:
Руководитель____________
«____»_____________20___г.
Цель: Минимизация рисков поступления фальсифицированных, недоброкачественных,
контрафактных, с истекшим сроком годности лекарственных препаратов (далее – ЛП)
пациенту.
Область применения
Где: медицинская организация.
Когда: ежедневно.
Ответственность: главная медицинская сестра.
Основная часть СОП
1. Ежедневно проверять информационные письма, используя сервис «Поиск изъятых из
обращения лекарственных средств» на сайте Росздравнадзора.
2. Проверить наличие указанных в письме ЛП и их серий в медицинской организации.
3. Заполнить журнал «Обновление программы забракованных и фальсифицированных ЛП».
4. Если выявили недоброкачественный ЛП или получена информация о прекращении
обращения серии лекарственного средства при приемочном контроле:
4.1. Поместить препарат в зону фальсифицированных и недоброкачественных ЛП.
4.2. Сообщить поставщику.
4.3. Направить информацию по выявлению недоброкачественных лекарственных
средств в Управление Росздравнадзора по ____________ в день выявления. Информацию
направлять электронной почтой ________________________ по форме приложения № 1.
4.4. Оформить акт возврата и передать поставщику. Поставщик производит замену
данного ЛП на аналогичный с другой серией.
4.5. Если поставщик отказывается принимать ЛП, то передать его на уничтожение по
адресу: __________________.
5. При получении информации о приостановлении обращения ЛП во время обращения в
медицинской организации:
5.1. Изъять из всех точек хранения и использования ЛП.
5.2. Поместить его в карантинную зону до получения информационного письма о
возобновления обращения ЛП.
5.3. Если получена информация о прекращении обращения серии ЛП, то оформить акт
возврата и передать поставщику на замену или на уничтожение.
6. Если выявили недоброкачественный ЛП или получена информация о прекращении
обращения серии лекарственного средства:
6.1. Изъять из всех точек хранения и использования ЛП.
6.2. Поместить препарат в зону фальсифицированных и недоброкачественных ЛП.
34

36.

__________________
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
(полное наименование
ПРОЦЕДУРА
медицинской организации)
НАЗВАНИЕ: Выявление фальсифицированных,
недоброкачественных, контрафактных ЛП
НОМЕР:
ЛИСТ 2 ВСЕГО: 2
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
6.3. Составить акт с указанием причины изъятия ЛП.
6.4. Направить информацию по выявлению недоброкачественных лекарственных
средств в Управление Росздравнадзора по _______________________.
6.5. Сообщить поставщику. Поставщик производит замену данного ЛП на аналогичный
с другой серией.
6.6. Если поставщик отказывается принимать ЛП, то передать его на уничтожение по
адресу: ______________________________.
Нормативно-справочная документация:
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения»;
приказ Минздрава России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»;
постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (с изменениями и
дополнениями).
Распределение данной инструкции
Экземпляр
Оригинал
Подразделение
Главная медицинская сестра
Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
№
п/п
Фамилия
Подпись
Дата
35

37.

Приложение № 1
Информация о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
на основании решения Росздравнадзора от « __________ » _________ __ г. №________________
Название организации, в которой выявлен препарат: Медицинская организация за
________ 2017 г.
Адрес места осуществления деятельности: ______________________________________________
Контактный телефон: _________________________________________________________________
Получено от поставщика ______________________________________________________________
(наименование поставщика)
№ Наименова
п/ ние ЛС,
п форма
выпуска,
дозировка
Серия Изготовитель
Количество Количество
поступивш выявленного
его ЛС от
ЛС
поставщик
а
Итого по
наименова
нию:
По письмам Росздравнадзора:
Главный врач медицинской организации
36
Принятые меры
(изъяты из
обращения/переме
щены в
карантинную
зону/возврат
собственнику
товара)

38.

__________________
(полное
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
наименование
ПРОЦЕДУРА
медицинской
организации)
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской
организации лекарственных препаратов
ДЕЙСТВУЕТ С:
«__» ______
20__ г.
СОСТАВИЛ:
ЗАМЕНЯЕТ:
НОМЕР:
ЛИСТ: 1
ВСЕГО: 3
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА:
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:
Вводится
впервые
УТВЕРДИЛ:
Руководитель____________________
«____»_____________20___г.
Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (далее – ЛП).
Область применения
Где: помещение/зона хранения.
Когда: при хранении ЛП.
Ответственность: ответственный за хранение ЛП.
Основная часть СОП
1. Подготовительные операции
1.Определить места хранения ЛП:
требующих защиты от света – шкаф № 1;
для внутреннего применения – шкаф № 2;
для инъекционного введения – шкаф № 3;
для наружного применения – шкаф № 4;
взрывоопасных – металлический бикс № 1;
находящихся на предметно-количественном учете – закрывающийся металлический
(или деревянный) шкаф № 9;
иммунобиологических – холодильник № 2;
термолабильных с интервалом хранения от 0 до +5 ºС – холодильник № 1, 3;
термолабильных с интервалом хранения от +8 до + 12 ºС – холодильник № 4.
2. Хранение лекарственных препаратов
2.1. Разместить ЛП по местам хранения в соответствии с требованиями к условиям хранения,
указанными на упаковке ЛП.
2.2. Заполнить (или распечатать) стеллажную карту: наименование, форма выпуска и
дозировка, номер серии, срок годности, производитель ЛП.
При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи
кодов и электронных устройств.
3. Обеспечение необходимых условий хранения.
3.1. Ежедневно контролировать влажность и температуру, фиксировать в журнале (карте).
Температура в помещениях хранения должна быть от + 15 до + 25 °С, влажность должна быть
от 50 до 65%.
3.1.2. Если температура выше + 25 °С – включить кондиционер (или отключить отопление).
3.1.3. Если температура ниже + 15 °С – включить обогреватель.
3.2. Контролировать температуру в холодильниках в 8.00 (в начале смены) и в 17.00 (в конце
смены), фиксировать в журнале (карте) «Температурный режим в холодильнике»:
в холодильнике № 1, 2, 3 температура должна быть от +2 до +8 °С;
в холодильнике № 4 температура должна быть от +8 до +12 °С.
37

39.

__________________
(полное наименование
медицинской организации)
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения
лекарственных препаратов
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
в
медицинской
НОМЕР:
ЛИСТ 2 ВСЕГО: 3
организации ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
3.2.1. Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура ниже +2 °С, или в холодильнике № 4
ниже + 8 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не поднялась до +2 °С,
отключить холодильник, на 10 минут. Поставить в известность заместителя главного врача по
АХО и инженера по медицинской технике.
3.2.2. Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура выше +8 °С или в холодильнике № 4
выше + 12 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не снизилась,
переместить ЛП в резервный холодильник № 5 или в термоконтейнер с хладоэлементами,
которые находятся в морозильной камере холодильника № 3. Поставить в известность
заместителя главного врача по АХО и инженера по медицинской технике.
3.3. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать шкаф № 9 (ПКУ).
3.4.Оборудование для хранения убирать один раз в неделю.
3.5. Контроль за сроками годности проводить, например первого числа каждого месяца.
Или: Контроль за сроками годности проводить в электронном виде с архивацией, например в
12.00 первого числа каждого месяца.
3.6. При выявлении ЛП с остаточным сроком годности, например меньше 3 месяцев, записать
в журнал «ЛП с ограниченным сроком годности», поставить в известность заместителя
главного врача по медицинской части, председателя формулярной комиссии, заведующих
отделениями стационара.
Нормативно-справочная документация:
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая
фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»;
приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения»;
приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил
хранения лекарственных средств»;
постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19
«Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 “Условия
транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов”».
38

40.

__________________
(полное наименование
медицинской организации)
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения
лекарственных препаратов
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
ПРОЦЕДУРА
в
медицинской
НОМЕР:
ЛИСТ 3 ВСЕГО: 3
организации ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
Распределение данной инструкции
Экземпляр
Оригинал
Копия 1
Подразделение
Заведующий аптекой
Главная медицинская сестра
Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
№
п/п
Фамилия
Подпись
Дата
39

41.

НОМЕР:
__________________
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
(полное наименование
медицинской
организации)
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской
организации лекарственных препаратов, содержащих
наркотические средства и психотропные вещества
ДЕЙСТВУЕТ С:
____________
ЛИСТ: 1
ВСЕГО: 2
ПРОЦЕДУРА
ЗАМЕНЯЕТ:
ОТДЕЛ: аптека медицинской
организации, главная медсестра,
старшие медсестры отделений
ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА:
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:
Вводится впервые
СОСТАВИЛ:
УТВЕРДИЛ:
«__» _______ 20__ г.
Руководитель____________________
«____»_____________20___г.
Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (далее – ЛП).
Область применения
Где: укрепленное помещение хранения ЛП, содержащих наркотические средства и
психотропные вещества (далее – НС и ПВ).
Когда: при хранении ЛП, содержащих НС и ПВ.
Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за хранение ЛП,
содержащих НС и ПВ, заведующий аптекой, главная медсестра.
Основная часть СОП
1. Подготовительные операции
1.1. Определить места хранения ЛП, содержащих НС и ПВ:
помещения II категории укрепленности (аптека медицинской организации);
помещения III категории укрепленности (помещения хранения ЛП у главной и старших
медсестер).
2. Хранение лекарственных препаратов
2.1. Разместить ЛП, содержащие НС и ПВ, по местам хранения в соответствии с
требованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
2.2. В сейфах, металлических шкафах и холодильниках ЛП, содержащие НС и ПВ, для
наружного, внутреннего и инъекционного применения разместить на отдельных полках.
2.3. Проверить наличие на внутренней стороне дверцы сейфа списка хранящихся НС и ПВ с
указанием высших разовых и суточных доз.
2.4. Проверить наличие в помещении хранения таблицы противоядий при отравлениях НС и
ПВ.
3. Обеспечение необходимых условий хранения
3.1. Ежедневно контролировать влажность и температуру, фиксировать в журнале (карте).
Температура в помещениях хранения должна быть от + 15 до + 25 °С, влажность – от 50 до
65%.
3.2. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать сейфы и металлические шкафы
в помещениях хранения.
3.3. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать помещения хранения НС и ПВ.
3.4. Производить уборку оборудования в помещениях хранения один раз в неделю (например,
в четверг).
3.5. Контролировать сроки годности ЛП, содержащих НС и ПВ, проводить один раз в месяц во
время выборочной инвентаризации ЛП, содержащих НС и ПВ.
3.6. При выявлении ЛП с истекшим сроком годности препарат немедленно убрать в
карантинную зону для последующего списания и уничтожения.
40

42.

__________________
(полное наименование медицинской
организации)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ
НОМЕР:
ЛИСТ 2 ВСЕГО: 2
ПРОЦЕДУРА
ОТДЕЛ:
Аптека медицинской
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения
в медицинской организации
организации, главная
лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и медсестра, старшие
психотропные вещества
медсестры отделений
Нормативно-справочная документация
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах»;
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I;
Постановление правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «Правила
хранения наркотических средств и психотропных веществ».
приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научноисследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами»;
приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения»;
приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей
аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил
хранения лекарственных средств».
Распределение данной инструкции
Экземпляр
Оригинал
Копия 2
Подразделение
Заведующий аптекой, главная медсестра
Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт), старшие
медсестры отделений
Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
№
п/п
Фамилия
Подпись
Дата
41

43.

РАЗМЕЩЕНА В ИНТРАНЕТЕ
руководителем службы качества
19 сентября 2014 года
УТВЕРЖДЕНА
генеральным директором ООО «ИНВИТРО»
16 сентября 2014 года
ВВЕДЕНА В ДЕЙСТВИЕ
07 октября 2014 года
ЯВЛЯЕТСЯ ОФИЦИАЛЬНОЙ
ЭЛЕКТРОННОЙ ВЕРСИЕЙ
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
(Вид документа)
ОТДЕЛА «МЕДИЦИНСКИЕ ОФИСЫ «ИНВИТРО» и
ОТДЕЛА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
ДЕПАРТАМЕНТА РОЗНИЧНЫХ ПРОДАЖ,
ВЫЕЗДНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ СЛУЖБЫ
ДЕПАРТАМЕНТА ТРАНСПОРТНОЙ ЛОГИСТИКИ,
ГРУППЫ КОМПАНИЙ, ОБЪЕДИНЁННЫХ ТОРГОВЫМ ЗНАКОМ
«ИНВИТРО»
(Наименование структурного (ых) подразделения (й), на который (ые) распространяется документ)
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65
(Регистрационный номер документа)
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Название документа)
Версия № 02 - 2014
(Номер версии)
Учётная копия № ___________ от «
Должность
42
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

44.

45.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 3 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
1. ЦЕЛЬ.
1.1. Целью настоящей стандартной операционной процедуры является определение
правил взятия венозной крови при помощи системы Vacuette в медицинских офисах и
медицинских центрах ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО» и других
организациях, работающих под торговой маркой «ИНВИТРО».
2. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ.
2.1. Настоящая стандартная операционная процедура предназначена для:
2.1.1. сотрудников медицинских офисов и медицинских центров отдела
«Медицинские офисы «ИНВИТРО» департамента розничных продаж,
выездной медицинской службы департамента транспортной логистики,
непосредственно осуществляющих взятие венозной крови;
2.1.2. сотрудников медицинских центров (офисов, кабинетов и т.п.) группы
компаний, оказывающих медицинские услуги под торговой маркой
ИНВИТРО;
2.1.3. сотрудников группы управления документацией отдела управления качеством
департамента розничных продаж, непосредственно осуществляющих распространение и контроль наличия учётных копий документов в подразделениях отдела «Медицинские офисы ИНВИТРО» и медицинских офисах (центрах, кабинетах и т.п.) организаций – партнёров ООО «ИНВИТРО» по программе
франчайзинга и региональных компаний;
2.1.4. сотрудников группы кураторов медицинских офисов отдела управления
качеством департамента розничных продаж проводящих разъяснительную
работу с персоналом медицинских офисов и медицинских центров.
2.2. Стандартная операционная процедура используется:
2.2.1. сотрудниками группы по работе с отзывами отдела управления качеством
департамента розничных продаж проводящими работу по рассмотрению
обращений пациентов, поступивших в адрес Общества;
2.2.2. сотрудниками группы методологии и контроля качества обслуживания в региональной сети ООО «ИНВИТРО – Объединённые коммуникации», осуществляющими контроль исполнения требований стандартных операционных процедур, внедрённых в Обществе и распространяющихся на деятельность
медицинских офисов и медицинских центров;
2.2.3. специалистами по обучению НОЧУ ДПО «Высшая медицинская школа»,
осуществляющими обязательное стандартное обучение медицинских сестёр и
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
44
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

46.

47.

48.

49.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 7 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
минимизировано влияние человеческого фактора, что повышает качество
исследований, т.к. при взятии венозной крови преаналитический, аналитический и постаналитический этапы максимально стандартизированы.
4.1.6. В МО / МЦ существуют ограничения по максимальному объёму крови,
который можно набрать без причинения вреда здоровью пациентам весом
менее 20 кг. Данная информация представлена в приложении № 01.
4.1.7. Спросите у представителя ребёнка, следующую информацию:
вес ребенка,
периодичность и объем взятия венозной крови у ребенка в течение месяца.
4.1.8. При заказе тестов, требующих взятия венозной крови в разные контейнеры,
действуйте согласно преаналитическим требованиям ИНВИТРО.
4.1.9. Если требуемый объём крови согласно назначению врача превышает
максимально допустимый по приложению № 01, сообщите представителю
пациента о необходимости обсудить с лечащим врачом выбор приоритетных
исследований. Сдавать кровь для проведения менее приоритетных
исследований рекомендуйте не ранее чем, через 24 часа и в соответствии с
требованиями приложения № 01.
Примечание: для информирования представителя ребёнка используйте речевой модуль: “В нашей компании существуют правила по взятию венозной крови у детей.
Максимально допустимый объём взятой крови зависит от веса ребенка. Для выполнения Вашей заявки требуется объём крови, превышающий максимальный. Так как взятие большего объема опасно для здоровья ребенка, пожалуйста, свяжитесь с врачом,
назначившим данные тесты, и уточните выбор приоритетных исследований. Повторное взятие крови для выполнения оставшихся тестов рекомендуется не ранее,
чем через сутки”.
4.1.10. Если требуемое, согласно назначениям врача, взятие крови превышает
максимально допустимый для взятия у ребенка объем – свяжитесь также с
администратором-куратором для выяснения возможности сокращения
количества контейнеров в зависимости от конкретного набора тестов.
4.2. Приобретение набора для взятия венозной крови.
4.2.1. В лаборатории ИНВИТРО для выполнения необходимых исследований разрешается принимать венозную кровь, взятую в другом медицинском учреждении и доставленную пациентом в МО / МЦ, при соблюдении преаналитических требований для данного исследования, которые сотрудник озвучивает
пациенту, в соответствии с пунктом 4.1.3 данной СОП.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
48
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

50.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 8 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
4.2.2.
Для взятия венозной крови вне МО / МЦ (в другом медицинском учреждении)
предложите пациенту приобрести специальные наборы.
4.2.3. Стоимость набора для взятия венозной крови указана в актуальном прайслисте. При продаже набора для взятия венозной крови сообщите покупателю,
что стоимость набора не является залогом денежных средств и не учитывается
при заказе тестов.
4.2.4. Комплектация набора для взятия венозной крови:
двусторонняя игла, соответствующая возрасту пациента, у которого будет
производиться взятие крови;
иглодержатель;
инструкция по сбору вакуумной системы для взятия венозной крови
(приложение № 02);
Примечание: инструкции хранятся в папке МО / МЦ «Инструкции по подготовке
пациентов к исследованию» в распечатанном виде. Контроль наличия данных
инструкций осуществляет старшая медицинская сестра МО / МЦ или иное
ответственное лицо.
пробирки, соответствующие назначению лечащего врача или предполагаемым тестам.
4.2.5. Уточните возраст пациента, у которого будет производиться взятие крови. Если взятие крови будет осуществляться у ребёнка, вложите в набор
педиатрические пробирки и иглу-бабочку.
ВНИМАНИЕ!!! Взятие венозной крови вне МО / МЦ ИНВИТРО ОБЯЗАТЕЛЬНО
должен проводить медицинский работник во избежание некорректных результатов
исследований и возможных осложнений у пациента!
ВНИМАНИЕ!!! В МО / МЦ принимается цельная венозная кровь в нестандартных
пробирках, приобретенных в других организациях, только при условии соблюдения
преаналитических требований ИНВИТРО и с разрешения администратора-куратора
ГКМО ОУК ДРП, при получении им положительного решения на использования
данной пробирки от сотрудника ТД!
При оформлении заявки с использованием пробы крови, взятой в другом медицинском учреждении, в поле информационного комментария АРМПС ОБЯЗАТЕЛЬНО
внести следующее: «Кровь доставлена», дату и время взятия!
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
49

51.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 9 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
4.3. Подготовка инструмента для взятия венозной крови.
ВНИМАНИЕ!!! Взятие крови из вены производите строго в специально
оборудованном процедурном кабинете, соответствующем требованиям СанПиН
2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"!
4.3.1. Для оказания неотложной помощи пациенту в случае обморока и других
неотложных ситуациях в процедурном кабинете имейте в наличии аптечку с
набором необходимых лекарственных препаратов.
4.3.2. Взятие венозной крови производите закрытым способом, с помощью вакуумсодержащих систем.
4.3.3. Преимущества использования вакуум-содержащих систем:
взятие крови производится непосредственно в закрытую пробирку, что
предотвращает любой контакт с кровью пациента;
герметичная упаковка проб крови и небьющиеся пластиковые пробирки
упрощают и делают безопасным процесс транспортировки и центрифугирования проб;
четкая идентификация пробирок, используемых для различных типов
исследований, за счет цветной кодировки;
невозможность повторного применения вакуум-содержащих систем;
простота конструкции вакуум-содержащих систем и ее надежность.
4.3.4. Оснащение процедурного кабинета и необходимые принадлежности для взятия венозной крови путем венепункции:
Кресло для венепункции. Для проведения венепункции рекомендуется
специальное кресло.
Стол для взятия проб крови. При отсутствии специального кресла
используйте передвижной столик, бесшумно передвигающийся по любой
поверхности.
Кушетка. Для взятия крови в положении лежа у пациентов с плохой
переносимостью процедуры.
Стол процедурный для хранения и подготовки расходных материалов и
инструментария, используемых в процессе манипуляции.
Подушка для выравнивания локтевого сгиба.
Подставки (штативы) для пробирок. Подставки должны быть легкими,
удобными, с достаточным количеством ячеек для пробирок.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
50
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

52.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 10 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
Иглы. Иглы должны быть в индивидуальных упаковках с цветным кодом,
соответствующим калибру. Калибр иглы указывает на ее диаметр: чем
больше калибр, тем меньше диаметр. В
МО / МЦ используйте иглы калибром
от 20G до 23G и иглы-бабочки. Иглы
обязательно должны быть стерильными. Обращайте внимание на целостСрок годности
ность упаковки и сроки годности игл.
Для вакуумного взятия венозной крови используйте иглы Vacuette. Детям
до 3 лет проводите взятие проб крови, используя иглы малого калибра (22
G), или иглы-бабочки (23 G). Примеры игл для венепункции и их
характеристики представлены в Приложении № 03.
ВНИМАНИЕ!!! Использовать иглы с истекшим сроком годности КАТЕГОРИЧЕСКИ
ЗАПРЕЩЕНО!
Иглодержатели. Используйте одноразовые иглодержатели.
Жгуты (манжеты). Используйте многоразовые жгуты (разные для детей и
для взрослых) специально предназначенные для этих целей. При попадании
биологических жидкостей на многоразовый жгут подвергните его
обеззараживанию.
Пробирки. Виды, характеристики и наполнители пробирок описаны в приложении № 04. Условия хранения пробирок до использования см. в приложении № 02. Для взятия венозной крови у детей используйте пробирки
меньшего объёма, в соответствии с приложением № 01 данной СОП.
ВНИМАНИЕ!!!
Использовать
пробирки
с
истекшим
сроком
годности
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО!
Марлевые салфетки. Используйте стерильные марлевые салфетки.
Примечание: ватные шарики использовать запрещается.
Антисептики. Для обработки поверхности инъекционного поля в МО / МЦ
используйте салфетки, пропитанные антисептиком, в заводской упаковке
(Soft-Zellin) или 70% водный раствор этилового спирта, нанесенный на
стерильную марлевую салфетку.
Медицинская одежда. При выполнении венепункции одевайте
специальную защитную одежду:
o халат (брюки и куртку или комбинезон; халат поверх брюк или
комбинезона),
o шапочку (косынку),
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
51

53.

54.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 12 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
o наденьте другие перчатки.
При загрязнении рук кровью проведите следующие манипуляции:
o обрабатывайте руки салфеткой, смоченной кожным антисептиком в
течение 30 сек;
o вымойте их двукратно теплой проточной водой с мылом;
o насухо вытрите индивидуальным полотенцем (салфеткой).
При попадании крови пациента на слизистую глаз, носа и рта:
o ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать
70% раствором этилового спирта,
o слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть).
Поверхности рабочих столов после каждого пациента (а в случае
загрязнения кровью – немедленно) обработайте дезинфицирующими
средствами, предназначенными для обработки поверхностей, по режимам,
изложенным в действующей версии СОП «Организация дезинфекционной
деятельности в медицинских офисах. Проведение текущих и генеральных
уборок».
Медицинский персонал, проводящий взятие крови, должен быть привит
против гепатита B в полном объеме и проходить периодические
медицинские осмотры в соответствии с действующими нормативными
документами. Не реже одного раза в год проводятся обследования
персонала на маркеры вирусных гепатитов.
4.5. Процедура взятия крови.
4.5.1. Перед проведением манипуляции уточните у пациента ФИО и сверьте с
данными в направительном бланке и на штрих-коде (ах).
4.5.2. Вымойте руки.
4.5.3. Предложите пациенту выбор руки для проведения предстоящей процедуры.
4.5.4. Спросите пациента, как он переносит процедуру взятия крови.
4.5.5. Предложите пациенту занять удобное положение: сидя или лежа. Выбор
положения зависит от состояния и желания пациента.
Примечание: к ряду тестов предъявляются специальные требования к положению
пациента перед/во время взятия крови. Строго следуйте указаниям преаналитических
требований, обоснуйте пациенту необходимость их соблюдения (несоблюдение
требований может привести к искажению результата).
4.5.6. Под руку пациента положите клеенчатую подушку для выравнивания
локтевого сгиба.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
53

55.

56.

57.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 15 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
4.5.18. Снимите защитный колпачок со свободной стороны иглы.
4.5.19. Обхватите рукой предплечье пациента
так, чтобы большой палец находился
на 3-5 см ниже места предстоящей
венепункции, натяните кожу.
4.5.20. Попросите пациента сделать глубокий
вдох
(отвлекающая
процедура,
которая позволит пациенту легче
перенести момент прокола иглой
кожи).
4.5.21. Продолжая
фиксировать
вену,
осторожно пунктируйте ее, пока не ощутите «попадание в пустоту».
4.5.22. При взятии венозной крови у пациентов до 14 лет не рекомендуется более 2-х
пункций за один прием.
4.5.23. Вставьте заранее приготовленную пробирку в иглодержатель до упора. При
этом игла прокалывает резиновую мембрану и резиновую пробку в крышке
пробирки - образуется канал между пробиркой с вакуумом и полостью вены.
4.5.24. Как только кровь начнет поступать в пробирку, ослабьте или снимите жгут.
Убедитесь, что пациент разжал кулак.
4.5.25. Кровь проходит в пробирку до тех пор, пока не компенсируется созданный в
пробирке вакуум до риски на пробирке.
Примечание: если не удалось набрать кровь до метки, придерживайтесь преаналитических требований ИНВИТРО, обращая внимание на вид пробирки (соблюдение объема особенно критично для пробирок с голубой и черной крышкой!) и количество заказанных тестов. При необходимости производится повторное взятие венозной крови, в
соответствии с требованиями п. 4.5.20 и приложения № 01 к данной СОП.
4.5.26. После прекращения тока крови извлеките пробирку из держателя, оставляя
систему «игла-держатель» в вене пациента, резиновая мембрана возвращается
в исходное положение, перекрывая ток крови по игле. В соответствии с заказом вставьте в держатель другие пробирки для проведения различных исследований. Повторно вену пунктировать не нужно.
4.5.27. Последовательность набора крови в пробирки для различных видов исследований указана в преаналитических требованиях ИНВИТРО.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
56
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

58.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 16 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
4.5.28. Осторожно переверните каждую пробирку 4-6 раз сразу после ее извлечения
из держателя для полного смешивания крови с реагентами или активатором
образования сгустка.
ВНИМАНИЕ!!! Запрещается встряхивать пробирки – резкое смешивание может вызвать пенообразование и гемолиз! Необходимо избегать попадания прямого солнечного
света на пробу, т.к. это может повлиять на результаты некоторых тестов!
4.5.29. После заполнения последней пробирки извлеките держатель с иглой из вены.
4.5.30. На место венепункции приложите 3-ю спиртовую салфетку, а на неё сухую
стерильную марлевую, попросите пациента зафиксировать её пальцем другой
руки, прижимая к месту прокола.
4.5.31. В присутствии пациента промаркируйте все пробирки с образцами крови
согласно действующей версии СОП «Маркировка образцов биоматериала».
4.5.32. Удалите спиртовую и сухую салфетки с места прокола и наложите давящую
повязку, зафиксировав на месте прокола новую стерильную сухую марлевую
салфетку эластичным бинтом. Следите за тем, чтобы повязка была наложена
не слишком туго.
4.5.33. Убедитесь в хорошем самочувствии пациента.
4.5.34. Проинформируйте пациента о правилах профилактики образования гематомы
на месте венепункции:
некоторое время не сгибать руку в локтевом суставе;
снимать давящую повязку не менее чем через 30 минут после её
наложения;
не производить рукой, на которой проводилась венепункция, резких и
силовых движений.
4.5.35. Дальнейшую обработку проб проводите согласно правилам преаналитики
ИНВИТРО, актуальной версии Приложения № 2.
4.5.36. Если при использовании вакутейнеров с голубой, черной или сиреневой
крышкой во взятой цельной венозной крови образовался сгусток, произведите
повторное её взятие, если это соответствует требованиям п. 4.5.21 и приложения № 01 к настоящей СОП.
4.5.37. Весь использованный одноразовый медицинский расходный материал продезинфицируйте и утилизируйте согласно требованиям действующей версии
СОП «Организация дезинфекционной деятельности в медицинских офисах.
Проведение текущих и генеральных уборок» и СанПиН 2.1.7.2790-10.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
57

59.

60.

61.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 19 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
ВНИМАНИЕ!!! При наличии у пациента проблемных вен, пунктируйте вену, не
имеющую видимых осложнений!
5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
5.1. Ответственность за выполнение процедуры взятия венозной крови и строгое следование установленным стандартам проведения мероприятий по оказанию помощи пациентам возлагается на старших медицинских сестёр (администраторов) и персонал МО /
МЦ, выполняющий соответствующие пункты настоящей СОП.
5.2. Ответственность за наличие в МО / МЦ инструкций по сбору системы для взятия
венозной крови в распечатанном виде возлагается на старших медицинских сестёр
(администраторов) МО / МЦ.
5.3. Ответственность за оформление и маркировку доставленной крови в нестандартной
пробирке, взятой вне МО / МЦ ИНВИТРО, возлагается на старших медицинских
сестёр (администраторов) и персонал МО / МЦ.
5.4. Ответственность за хранение и своевременную утилизацию расходного материала
согласно сроку годности возлагается на старших медицинских сестёр
(администраторов) и персонал МО / МЦ.
5.5. Ответственность за обработку и хранение венозной крови в МО / МЦ после процедуры
её взятия согласно преаналитическим требованиям Приложения № 2 возлагается на
старших медицинских сестёр (администраторов) и персонал МО / МЦ.
5.6. Ответственность за наличие и изъятие недействующих версий данной СОП возлагается на старших медицинских сестер (администраторов) МО / МЦ, руководителей подразделений, работающих под торговым знаком «ИНВИТРО» и руководителя ГУД
ОУК ДРП.
5.7. Ответственность за ознакомление персонала с данной СОП возлагается на старших
медицинских сестер (администраторов) МО / МЦ, руководителей подразделений,
работающих под торговым знаком «ИНВИТРО».
6. ССЫЛКИ
6.1. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами".
6.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность".
6.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
60
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

62.

63.

64.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette
(Вид и наименование документа)
Версия № 02 -2014
СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК
«ИНВИТРО» № 65
Страница 22 из 25
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
Приложение № 02
Инструкция по сбору вакуумной системы для взятия венозной крови
(Наименование приложения)
ВНИМАНИЕ!
ПРОЦЕДУРА ВЗЯТИЯ КРОВИ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ
СПЕЦИАЛИСТОМ.
Система Vacuette состоит из трех компонентов:
1. Специальная игла;
2. Иглодержатель;
3. Вакуумная пробирка Vacuette с крышкой.
ИНСТРУКЦИЯ ПО СБОРУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ВАКУУМНЫХ СИСТЕМ VACUETTE
1. Взять иглу Vacuette и снять защитный колпачок со стороны,
закрытой резиновой мембраной.
2. Вставить иглу в держатель и завинтить до упора. Подготовить
все необходимые пробирки.
5. Пробирки набираются
в следующей
последовательности
(пробирка с красной крышкой, с голубой крышкой, зеленой крышкой,
черной крышкой, сиреневой крышкой, серой крышкой).
6. После того как пробирка заполнилась, вынуть её из держателя и
перевернуть 4-6 раз для полного смешивания крови с реагентами или
активатором образования сгустка. Не встряхивайте пробирку – резкое
смешивание может вызвать пенообразование и гемолиз. Следует
повторить данные манипуляции с каждой пробиркой. После заполнения
всех пробирок вынуть держатель с иглой из вены.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Соответствующие условия хранения важны для обеспечения
3. Подготовить место для венепункции, снять с иглы защитный правильной работы системы. Утилизация пластиковых пробирок,
колпачок, произвести венепункцию, как это делается при обычной согласно существующим нормативам, осуществляется аналогично
одноразовым шприцам.
процедуре взятия крови шприцем.
Хранение до момента использования пробирок
Пробирки Vacuette должны храниться и транспортироваться при
комнатной температуре.
Следуйте
следующим
правилам
хранения
• избегайте воздействия прямого солнечного света, особенно при
высоких температурах (приблизительно 50 градусов Цельсия)
храните
при
температуре
4-25
градусов
Цельсия
• избегайте складирования вблизи отопительных приборов
• при транспортировке избегайте температур ниже -15 градусов
Цельсия
и
выше
40
градусов
Цельсия
• избегайте хранения ниже 0 градусов Цельсия - особенно содержащих
гель гепаринизированных пробирок и пробирок для сыворотки. Если
пробирки хранились ниже 0 градусов Цельсия, перед использованием
4. Вставить
заранее
приготовленную
пробирку
с их в течение как минимум двух дней необходимо продержать при
соответствующей цветовой маркировкой в иглодержатель до упора. комнатной температуре.
При этом игла прокалывает резиновую мембрану и резиновую При нормальных условиях хранения (то есть если они не подвергались
пробку в крышке пробирки - образуется канал между пробиркой с постороннему воздействию) пробирки в течение небольшого периода
вакуумом и полостью вены. Кровь проходит в пробирку до тех пор, времени могут выдерживать температуру до 70 градусов Цельсия.
пока не компенсируется созданный в пробирке вакуум до риски на Однако хранение в течение более длительного периода времени при
пробирке.
температуре 40-50 градусов Цельсия может привести к деформации
пробирок.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства
Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО»
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
63

65.

66.

67.

68.

РАЗМЕЩЕНА В ИНТРАНЕТЕ
Руководителем Службы качества
22 ноября 2012 года
УТВЕРЖДЕНА
Генеральным директором
19 ноября 2012 года
ЯВЛЯЕТСЯ ОФИЦИАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ
ВЕРСИЕЙ
ВВЕДЕНА В ДЕЙСТВИЕ
10 декабря 2012 года
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
(Вид документа)
ДЕПАРТАМЕНТА РОЗНИЧНЫХ ПРОДАЖ и
ГРУППЫ КОМПАНИЙ, ОБЪЕДИНЁННЫХ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ
«ИНВИТРО».
(Наименование структурного (ых) подразделения (й), на который (ые) распространяется документ)
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
(Регистрационный номер документа)
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного
режима холодильника для хранения образцов биоматериала.
(Название документа)
Версия № 01 - 2012
(Номер версии)
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
67

69.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 2 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
СОДЕРЖАНИЕ:
1.
ЦЕЛЬ ...........................................................................................................................................
2.
ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ ............................................................................................................
3.
ТЕРМИНОЛОГИЯ И СОКРАЩЕНИЯ .................................................................................
4.
ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ...........................................................................
5.
ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА ........................................................................................................
5.1. Перечень объектов, подлежащих контролю .........................................................................
5.2. Правила формирования и ведения журналов учета ............................................................
5.3. Требования к средствам измерения (термометрам) ............................................................
5.4. Порядок обслуживания холодильника ..................................................................................
5.5 Порядок размещения образцов биоматериала, предназначенных для лабораторных
исследований, в холодильнике ...............................................................................................
6.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ .............................................................................................................
7.
ССЫЛКИ ....................................................................................................................................
ПРИЛОЖЕНИЯ.
Приложение № 01 (Форма Ф-01). Форма титульного листа Журнала учета
температурного режима холодильной камеры холодильника...........................................
Приложение № 02 (Форма Ф-02). Форма титульного листа Журнала учета
температурного режима морозильной камеры холодильника ..........................................
Приложение № 03 (Форма Ф-03) Форма листов идентификации подписей
сотрудников, ответственных за контроль хранения образцов биоматериала в
холодильнике. ............................................................................................................................
Приложение № 04 (Форма Ф-04). Форма последующих листов Журналов учета
температурного режима холодильной (морозильной) камеры холодильника ...............
Приложение № 05 (Форма Ф-05).Форма обратной стороны последних листов
Журналов учета температурного режима холодильной (морозильной) камеры
холодильника .............................................................................................................................
Приложение № 06 Образец заполнения журнала «Учета температурного режима
холодильной камеры холодильника» ....................................................................................
3
3
4
6
6
6
6
8
8
10
11
11
13
14
15
16
17
18
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
68
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

70.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 3 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
1. ЦЕЛЬ.
1.1. Целью настоящей Стандартной операционной процедуры является:
1.1.1. установление порядка обслуживания холодильника;
1.1.2. установление порядка учета температурного режима холодильника;
1.1.3. установление порядка размещения и хранения образцов биоматериала в нем;
1.1.4. утверждение формы журналов учета температурного режима холодильника
для хранения образцов биоматериала.
2. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ.
2.1. Настоящая Стандартная операционная процедура предназначена для:
2.1.1. сотрудников медицинских офисов Отдела «Медицинские офисы «ИНВИТРО»
Департамента розничных продаж, непосредственно осуществляющих взятие и
хранение образцов биоматериала;
2.1.2. сотрудников медицинских центров (офисов, кабинетов и т.п.) Группы
Компаний, оказывающих медицинские услуги под торговой маркой
ИНВИТРО;
2.1.3. сотрудников Группы управления документацией Отдела управления качеством
Департамента розничных продаж, непосредственно осуществляющих
распространение и контроль наличия учётных копий документов в
подразделениях Отдела «Медицинские офисы ИНВИТРО» и медицинских
офисах (кабинеты, центры и т.п.) организаций – партнёров ООО «ИНВИТРО»
по программе франчайзинга и региональных компаний;
2.1.4. сотрудников Группы кураторов медицинских офисов Отдела управления
качеством Департамента розничных продаж, проводящих разъяснительную
работу с персоналом медицинских офисов;
2.2. Стандартная операционная процедура используется:
2.2.1. сотрудниками Группы методологии и контроля качества обслуживания в
региональной сети ООО «ИНВИТРО - Объединённые коммуникации»,
осуществляющими
контроль
исполнения
требований
стандартных
операционных процедур, внедрённых в Обществе и распространяющихся на
деятельность медицинских офисов.
2.2.2. специалистами по обучению ООО «Высшая медицинская школа ВМШ»,
осуществляющими обязательное стандартное обучение медицинских сестёр и
администраторов правилам и приёмам работы медицинских офисов,
объединённых торговой маркой ИНВИТРО.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
69

71.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 4 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
3. ТЕРМИНОЛОГИЯ И СОКРАЩЕНИЯ.
- Общество с ограниченной
Общество
лаборатория ИНВИТРО»;
ответственностью
«Независимая
Группа
Компаний
- Организации, медицинские офисы (центры, кабинеты и т.п.) которые
оказывают лабораторные услуги под торговым знаком ИНВИТРО.
В состав Группы Компаний (для исполнения правил и положений
настоящей СОП) входят:
Медицинские
офисы
Отдела
«Медицинские
офисы
«ИНВИТРО»
Департамента
розничных
продаж
ООО
«ИНВИТРО»;
Медицинские офисы (кабинеты, центры) партнёров Общества
по программе франчайзинга, расположенные в г. Москва и
регионах;
Медицинские офисы (кабинеты, центры) аффилированных ООО
«ИНВИТРО» юридических лиц, расположенные в г. Москва и
регионах (ООО «ИНВИТРО-СПб», ООО «Медикал Консалтинг
Груп», ООО «ИНВИТРО-Самара» и т.п.).
СОП
- Стандартная операционная процедура, поэтапно определяющая
порядок выполнения той или иной конкретной задачи или процесса.
МО
- Медицинский Офис.
ТБО
- Твердые бытовые отходы.
Лабораторные
исследования
- Комплекс операций, позволяющих определить значения или
характеристики свойств в биологическом материале.
Образец
биоматериала
- Адекватное количество правильно взятой биологической жидкости,
которая может быть материалом для проведения диагностического
исследования.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
70
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

72.

73.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 6 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
4. ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ.
4.1. Правила техники безопасности при работе с холодильником изложены в действующей
версии Инструкции по охране труда и технике безопасности по электробезопасности
при эксплуатации электрооборудования, Инструкции по охране труда и технике
безопасности при эксплуатации бытового холодильника действующих на базе
подразделений юридического лица, а также в технической документации по
эксплуатации холодильника.
5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА.
5.1. Перечень объектов, подлежащих контролю.
5.1.1. Пределы допустимых значений температуры для хранения образцов
биоматериала устанавливаются в соответствии с преаналитическими
требованиями:
в холодильной камере от плюс 2 оС до плюс 8оС;
в морозильной камере – от минус 17 оС до минус 23 оС (возможна и более
низкая температура, но ни в коем случае не выше минус 17 оС, т.к. более
высокая температура не обеспечивает нужной скорости замораживания
образцов).
5.1.2. Регистрация температурного режима в холодильной и морозильной камере
осуществляется в соответствующих Журналах учета температурного режима
холодильной / морозильной камеры холодильника.
5.2. Правила формирования и ведения журналов учета.
5.2.1. Обязанность по формированию журналов возлагается на старших медицинских
сестер (старших администраторов) МО, по ведению журналов возлагается на
медицинских сестер МО.
5.2.2. Старшая медицинская сестра распечатывает:
титульные листы журналов учета (Приложение № 01 (Форма
Ф-01) и Приложение № 02 (Форма Ф-02));
листы идентификации подписей сотрудников, ответственных за хранение
образцов биоматериала в холодильнике (Приложение №03 (Форма Ф-03));
листы учета (Приложение № 04 (Форма Ф-04) по 30 (тридцать) для
каждого журнала.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
72
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

74.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 7 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
На обратной стороне последних листов распечатайте форму,
представленную в Приложении №05 (Форма Ф-05).
5.2.3. Журналы учета прошейте, пронумеруйте листы.
5.2.4. Порядок заполнения титульных листов журналов учета.
На титульных листах впишите:
o дату начала ведения Журналов учета по факту первой записи
температуры в холодильной и морозильной камерах;
o адрес МО;
o дату окончания ведения Журналов учета по факту последней записи
температуры в холодильной и морозильной камерах.
5.2.5. Заполнение листов идентификации подписей.
В лист идентификации подписей внесите:
o номер по порядку;
o ФИО сотрудника;
o должность сотрудника;
o образец подписи.
5.2.6. Заполнение последующих листов журналов учета.
В листах для заполнения внесите следующую информацию:
o дату внесения записи;
o время внесения записи;
o фактическое значение температуры;
o подпись ответственного лица.
ВНИМАНИЕ!!! Листы учета заполняются с утра в первые 30 минут
работы, но перед приемом биоматериала, вечером за час до отправки
биоматериала.
5.2.7. Заполнение формы на следующей стороне последних листов журналов учета.
В форму внесите следующую информацию:
o Фразу «В журнале прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью
(количество) листов».
o Дату начала ведения Журналов учета.
o ФИО, должность и подпись руководителя МО или старшей
медицинской сестры.
o Печать МО.
5.2.8. Заполненные журналы храните 6 месяцев, после чего утилизируйте.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
73

75.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 8 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
5.3. Требования к средствам измерения (термометрам).
5.3.1. Для контроля температурного режима холодильника используйте поверенные
спиртовые термометры с диапазоном измерения температуры от минус 30 0С
до плюс 30 0С. Термометры расположите на решетке средней полки
холодильной камеры и внутри морозильной камеры.
5.3.2. В МО обязательно храните резервные поверенные термометры на случай
неисправности рабочих.
5.3.3. Требования, предъявляемые к термометру:
на поверхности термометра не должно быть трещин и царапин;
в столбике с жидкостью не должно быть разрывов;
шкала измерения должна быть неподвижна;
к термометрам должен быть приложен паспорт со следующей
информацией:
o наименование организации-производителя;
o отметка о поверке;
o межповерочный интервал.
Паспорта к термометрам храните в папке с технической документацией.
Если срок поверки термометра заканчивается:
o оповестите об этом руководителя МО;
o получите новый термометр, удовлетворяющий требованиям настоящей
СОП;
o утилизируйте старый термометр как ТБО.
5.3.4. Запрещается использование термометра после окончания срока поверки.
5.4. Порядок обслуживания холодильника.
5.4.1. Техническую документацию по эксплуатации холодильника храните в
специальной папке с техническими документами.
5.4.2. Не допускайте образование излишней наледи в морозильной камере и на
задней поверхности стенки холодильника.
5.4.3. Холодильники размораживайте по мере необходимости или согласно
технической документации по эксплуатации холодильника.
5.4.4. Плановую разморозку холодильника проводите в конце рабочего дня при
наименьшем количестве в нем образцов биоматериала или их отсутствии и с
достаточным запасом времени для этой процедуры.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
74
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

76.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 9 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
5.4.5. При размораживании холодильника, внесите запись «разморозка» в графу
«температура» журналов учета с указанием времени начала и окончания
разморозки, как изображено в приложении № 06.
5.4.6. Для размораживания холодильника для хранения образцов биоматериала
проведите следующие манипуляции:
перенесите образцы биоматериала в другой холодильник или
термоконтейнер, в которых отсутствуют пищевые продукты, слой инея или
льда и поддерживается необходимая температура. Допускается
использование в качестве резервного холодильника для бытовых нужд,
предварительно освободив его от пищевых продуктов;
при отсутствии резервного холодильника или термоконтейнера в МО,
предусмотрите альтернативное решение по сохранению биоматериала;
отключите холодильник от сети электропитания;
подвергните холодильник процедуре оттаивания;
вымойте внутренние стенки холодильника камер слегка тёплой водой с
добавлением небольшого количества моющего средства с нейтральным
pH-числом;
высушите внутренние стенки холодильника;
включите холодильник в сеть электропитания;
убедившись, что в холодильной и морозильной камерах установилась
необходимая температура, перенесите образцы биоматериала в исходный
холодильник.
5.4.7. При проведении генеральной уборки наружные стенки холодильника
протирайте дезинфицирующим средством.
5.4.8. Если показатели температуры в холодильнике для хранения биоматериала
вышли за пределы допустимых значений необходимо:
перенести образцы биоматериала в другой холодильник или
термоконтейнер, соответствующие требованиям настоящей СОП;
с помощью регулятора температуры в ручном режиме установить нужные
значения;
в журналах учета, в графе «температура», сделать отметку о данном
нарушении и его исправлении с указанием времени, как показано в
приложении № 06;
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
75

77.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 10 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
убедившись, что в холодильной или морозильной камерах установилась
необходимая температура, образцы биоматериала перенесите в исходный
холодильник.
ВНИМАНИЕ!!! В большинстве моделей холодильников регулятор
температуры, установленный на минимальное значение, соответствует
наиболее высокой температуре, а на максимальное – наиболее низкой
температуре!
5.4.9. Если появились шумы или вибрации, которые не описаны в документах,
перечисленных в пункте 4.1 настоящей СОП, предпримите следующие меры:
отключите холодильник от сети электропитания;
перенесите образцы биоматериала в другой холодильник или
термоконтейнер, соответствующие требованиям настоящей СОП;
сообщите администратору-куратору и руководителю МО о данной
неисправности;
вызовите специалиста по ремонту.
5.5. Правила размещения образцов биоматериала, предназначенных для
лабораторных исследований, в холодильнике.
5.5.1. Образцы биоматериала, требующие хранения (или заморозки) в пробирках или
контейнерах, размещайте в холодильной и морозильной камерах строго в
вертикальном положении.
5.5.2. Пробирки с образцами биоматериала храните в штативе.
5.5.3. Формы, условия и сроки хранения каждого вида биоматериала в холодильнике
определяются в соответствии с преаналитическими требованиями.
5.5.4. Предусмотрите возможность хранения образцов биоматериала различного вида
на отдельных полках холодильной камеры и отдельно от расходных
материалов. Пробирки с кровью храните отдельно от других видов
биоматериала.
5.5.5. В морозильной камере храните образцы биоматериала, для которых согласно
преаналитическим требованиям необходима заморозка.
ВНИМАНИЕ!!! Биоматериал запрещается размещать вплотную к задней
стенке холодильной камеры, во избежание снижения необходимой
температуры и распада форменных элементов!
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
76
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи

78.

Общество с ограниченной ответственностью
«Независимая лаборатория ИНВИТРО»
(ООО «ИНВИТРО»)
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов
биоматериала.
(Вид и наименование документа)
Версия № 01 - 2012
СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50
Страница 11 из 18
(Номер версии)
(Регистрационный номер документа)
(Количество страниц)
ВНИМАНИЕ!!! Категорически запрещается хранить продукты питания в
холодильнике для биоматериала!
6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ.
6.1. Ответственность за надлежащее соблюдение СОП по порядку обслуживания и
осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения
образцов биоматериала возлагается на старших медицинских сестёр (старших
администраторов) и персонал МО, выполняющий соответствующие пункты
настоящей СОП.
6.2. Ответственность за формирование и ведение журналов учета температурного режима
холодильника для хранения образцов биоматериала возлагается на старших
медицинских сестер (старших администраторов) МО.
6.3. Ответственность за наличие и изъятие недействующих версий данной СОП
возлагается на старших медицинских сестер (старших администраторов) МО,
руководителей подразделений, работающих под торговым знаком «ИНВИТРО»,
руководителя Группы управления документацией ОУК ДРП.
6.4. Ответственность за ознакомление персонала с действующей СОП возлагается на
старших медицинских сестер (старших администраторов) МО, руководителей
подразделений, работающих под торговым знаком «ИНВИТРО».
7. ССЫЛКИ.
7.1. Инструкция по охране труда и технике безопасности по электробезопасности при
эксплуатации электрооборудования И ОТ и ТБ № 03.
7.2. Инструкции по охране труда и технике безопасности при эксплуатации бытового
холодильника И ОТ и ТБ № 08.
7.3. Приложение №2. Преаналитические требования.
ПРИЛОЖЕНИЯ.
Приложение № 01 (Форма Ф-01). Форма
титульного
листа
Журнала
«Учета
температурного режима холодильной камеры холодильника».
Приложение № 02 (Форма Ф-02). Форма
титульного
листа
Журнала
«Учета
температурного режима морозильной камеры холодильника».
Приложение № 03 (Форма Ф-03). Форма листов идентификации подписей сотрудников,
ответственных за контроль хранения образцов биоматериала в холодильнике.
Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения
руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа
Учётная копия № ___________ от «
Должность
Подпись
» ______________ 20___ года
Расшифровка подписи
77